Claforan - Anweisungen Für Die Verwendung Von Injektionen, Preis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Claforan

Claforan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Claforan

ATX-Code: J01DD01

Wirkstoff: Cefotaxim (Cefotaxim)

Produzent: Patheon UK (Großbritannien), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Türkei), SOTEX Pharmaceutical Company (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-02-09

Preise in Apotheken: ab 154 Rubel.

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Klaforan ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der Cephalosporin-Gruppe zur parenteralen Anwendung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung erhältlich: gelblich-weiß oder weiß (in farblosen Glasfläschchen, 1 Flasche in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Claforan).

1 Flasche enthält den Wirkstoff: Cefotaxim - 1 g (in Form von Natriumcefotaxim - 1,048 g).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cefotaxim, der Wirkstoff von Claforan, ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der Cephalosporin-Gruppe der III-Generation zur parenteralen Anwendung.

Besitzt ein breites Wirkungsspektrum. Es hat eine bakterizide Wirkung. Zeigt Resistenz gegen die meisten β-Lactamasen.

Cefotaxim ist in Bezug auf Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory aktiv (Die Empfindlichkeit wird durch epidemiologische Daten und den Grad der Resistenz in jedem spezifischen Land bestimmt), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren, einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme),Methicillin-sensitive Stämme von Staphylococcus spp. (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Morganella morganii, Serratia spp. (Die Empfindlichkeit wird durch epidemiologische Daten und den Grad der Resistenz in jedem Land bestimmt), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (Die Sensitivität wird durch epidemiologische Daten und den Grad der Resistenz in jedem Land bestimmt.)

Resistent gegen die Wirkung von Cefotaxim: gramnegative Anaerobier, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.

Pharmakokinetik

Die Plasmakonzentration von Cefotaxim im Blut bei Erwachsenen 5 Minuten nach einer einzelnen intravenösen Injektion von 1 g der Substanz beträgt 100 μg / ml. Nach intramuskulärer Injektion der gleichen Dosis beträgt die maximale Plasmakonzentration im Blut 20-30 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 0,5 Stunden.

T _1/2 (Halbwertszeit) - 1 und 1–1,5 Stunden für die intravenöse bzw. intramuskuläre Verabreichung.

Bindet zu durchschnittlich 25-40% an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin).

Ungefähr 90% der Dosis werden im Urin ausgeschieden: unverändert - 50% in Form des Metaboliten Deacetylcefotaxim - ungefähr 20%.

T _1/2 bei älteren Patienten (über 80 Jahre) steigt auf 2,5 Stunden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei Erwachsenen ändert sich das Verteilungsvolumen nicht und der T _1/2 -Wert überschreitet auch in den letzten Stadien des Nierenversagens nicht mehr als 2,5 Stunden.

Der Plasmaspiegel und das Verteilungsvolumen von Cefotaxim bei Kindern, Neugeborenen und Frühgeborenen ähneln denen bei Erwachsenen, die die gleiche Dosis des Arzneimittels in einer Menge von mg / kg erhalten. T _1/2 Cefotaxim liegt im Bereich von 0,75 bis 1,5 Stunden.

Die Plasmaspiegel von Cefotaxim und das Verteilungsvolumen bei Neugeborenen und Frühgeborenen sind ähnlich wie bei Kindern. Die durchschnittliche T _{1/2 der} Substanz beträgt 1,4–6,4 Stunden.

Anwendungshinweise

Claforan wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung von Cefotaxim reagieren:

• Infektionen der Atemwege und des Urogenitalsystems, der Weichteile, der Haut, der Gelenke, der Knochen, des Zentralnervensystems, einschließlich Meningitis (außer Listeriose);
• Intraabdominale (intraabdominale) Infektionen, einschließlich Peritonitis;
• Septikämie;
• Endokarditis;
• Bakteriämie

Um infektiösen Komplikationen vorzubeugen, wird Claforan bei geburtshilflich-gynäkologischen und urologischen Operationen sowie bei chirurgischen Eingriffen im Magen-Darm-Trakt eingesetzt.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Claforan ist bei Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine kontraindiziert.

Beim Auflösen von Claforan-Pulver mit Lidocain (intramuskuläre Verabreichung) gibt es die folgenden Kontraindikationen für die Verwendung der Lösung:

• Intravenöse Verabreichung;
• Intrakardiale Blockade ohne etablierten Schrittmacher;
• Schwere Herzinsuffizienz;
• Alter bis zu 2,5 Jahren (intramuskuläre Injektion);
• Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ.

Schwangeren sollte Claforan nicht verschrieben werden, da keine zuverlässigen Daten vorliegen, die seine Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen. Wenn während der Stillzeit eine Therapie durchgeführt werden muss, wird empfohlen, das Stillen zu unterbrechen.

Claforan, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Claforan-Lösung wird intramuskulär oder intravenös (als langsame Injektion oder Infusion) verabreicht.

Bei normaler Nierenfunktion wird Erwachsenen empfohlen, das folgende Dosierungsschema einzuhalten:

• Unkomplizierte Gonorrhoe: einmal intramuskulär 0,5-1 g;
• Unkomplizierte Infektionen mittlerer Schwere: intramuskulär oder intravenös, Einzeldosis - 1-2 g, Tagesdosis - 2-6 g, Intervall zwischen den Injektionen - 8-12 Stunden;
• Schwere Infektionen: intravenös, Einzeldosis - 2 g, Tagesdosis - 6-8 g, Intervall zwischen den Injektionen - 6-8 Stunden.

Bei unzureichender Empfindlichkeit der Infektionsstämme gegenüber der Wirkung des Arzneimittels ist das einzige Mittel zur Bestätigung der Wirksamkeit von Claforan ein Test zur Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber Claforan.

Bei Erwachsenen mit funktioneller Beeinträchtigung der Nieren (mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von 10 ml pro Minute oder weniger) sollte eine Einzeldosis um das Zweifache reduziert werden, während die Dauer des Intervalls zwischen den Injektionen beibehalten wird (die tägliche Dosis wird um das Zweifache reduziert).

Wenn es nicht möglich ist, CC zu messen, kann es basierend auf den Serumkreatininspiegeln unter Verwendung der Cockcroft-Formel für Erwachsene berechnet werden.

Männer können eine von zwei Formeln verwenden:

• Körpergewicht (kg) x (140 Jahre) / 72 x Serumkreatinin (mg / dl);
• Körpergewicht (kg) x (140 Jahre) / 0,814 x Serumkreatinin (μmol / l).

Frauen sollten zur Berechnung des CC die Formel verwenden: 0,85 x Indikator für Männer.

Patienten mit Hämodialyse wird Claforan in einer täglichen Dosis von 1-2 g verschrieben (bestimmt durch die Schwere der Infektion; die Lösung wird nach dem Ende des Verfahrens verabreicht).

Empfohlenes Dosierungsschema von Klaforan für Kinder:

• Frühgeborene (bis zu 1 Lebenswoche): intravenös eine tägliche Dosis von 0,05 bis 0,1 g / kg, aufgeteilt in 2 Injektionen mit einer Pause von 12 Stunden;
• Frühgeborene (1-4 Lebenswochen): intravenös eine tägliche Dosis von 0,075 bis 0,15 g / kg, aufgeteilt in 3 Injektionen im Abstand von 8 Stunden;
• Kinder mit einem Gewicht von bis zu 50 kg: intravenös oder intramuskulär beträgt die tägliche Dosis 0,05 bis 0,1 g / kg (verabreicht mit einer Pause von 6 bis 8 Stunden). Überschreiten Sie nicht eine Tagesdosis von 2 g. Bei schweren Infektionen, einschließlich Meningitis, kann die tägliche Dosis verdoppelt werden.
• Kinder mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr: Das Medikament wird in Erwachsenendosen angewendet.

Bei Kindern unter 2,5 Jahren ist die intramuskuläre Verabreichung von Claforan in 1% Lidocain streng kontraindiziert.

Um das Auftreten postoperativer Infektionen vor der Operation während der Einleitung der Anästhesie zu verhindern, wird Klaforan in einer Dosis von 1 g intramuskulär oder intravenös verabreicht. Die wiederholte Verabreichung in derselben Dosis erfolgt 6-12 Stunden nach der Operation.

Wenn während eines Kaiserschnitts Klammern an der Nabelvene angelegt werden, wird die Lösung in einer Dosis von 1 g intravenös verabreicht. Nach 6 bis 12 Stunden wird dieselbe Claforan-Dosis erneut verabreicht (intramuskulär oder intravenös).

Der Arzt legt die Therapiedauer individuell fest.

Um eine Lösung für intramuskuläre Injektionen von Claforan herzustellen, müssen Sie das Pulver zur Injektion mit sterilem Wasser auflösen: 4 ml für 1 g Pulver und 10 ml für 2 g. 1% ige Lidocainlösung kann als Lösungsmittel verwendet werden (die intravenöse Verabreichung ist streng kontraindiziert).

Zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung wird 1 g oder 2 g Pulver in 40-100 ml einer Infusionslösung oder sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Die Injektion sollte langsam über 3-5 Minuten erfolgen (aufgrund der möglichen Entwicklung lebensbedrohlicher Arrhythmien mit der Einführung von Claforan durch einen Zentralvenenkatheter). Für die Infusion können Sie solche Lösungen (Konzentration von Cefotaxim 1 g / 250 ml) verwenden, wie z. Gemaccel, 12% Rheomacrodex, 6% Macrodex, Tutofusin B.

Beim Auflösen des Pulvers sollten aseptische Bedingungen gewährleistet sein, insbesondere wenn die Claforan-Lösung nicht sofort injiziert wird.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: in Einzelfällen - Arrhythmien (bei Durchführung einer Bolusinjektion durch einen Zentralvenenkatheter);
• Harnsystem: Verschlechterung der Nierenfunktion (Erhöhung des Kreatininspiegels), insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden; sehr selten - interstitielle Nephritis;
• Verdauungssystem: möglich - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen (Gamma-Glutamyltransferase, Alaninaminotransferase, Lactatdehydrogenase, Aspartataminotransferase, alkalische Phosphatase) und / oder Bilirubin, Durchfall (kann darauf hinweisen, dass sich manchmal Enterocolin entwickelt, Durchfall) Blut; eine spezielle Form der Enterokolitis ist die pseudomembranöse Kolitis);
• Zentralnervensystem: Enzephalopathie (mit Einführung hoher Dosen), insbesondere vor dem Hintergrund des Nierenversagens;
• Hämatopoetisches System: Neutropenie; selten - Eosinophilie, Thrombozytopenie, Agranulozytose; in Einzelfällen - hämolytische Anämie;
• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautrötung, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, anaphylaktischer Schock, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom);
• Lokale Reaktionen: Entzündung an der Injektionsstelle;
• Andere: Fieber, Schwäche, Superinfektion.

Bei der Behandlung der Borreliose können folgende Störungen auftreten: Atemnot, Hautausschlag, Fieber, Juckreiz, Jarisch-Herxheimer-Reaktion (in den ersten Tagen der Therapie), erhöhte Leberenzyme, Leukopenie, Gelenkbeschwerden.

Überdosis

Die Hauptsymptome: das Risiko einer reversiblen Enzephalopathie.

Therapie: symptomatische Behandlung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Anwendung von Claforan muss eine Anamnese erhoben werden, insbesondere im Hinblick auf Hinweise auf allergische Diathese und Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika. In 5-10% der Fälle tritt eine Kreuzallergie zwischen Cephalosporinen und Penicillinen auf. Mit äußerster Vorsicht sollte Klaforan Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicillin in der Vorgeschichte verschrieben werden.

Das Vorhandensein anamnestischer Daten zu unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine ist eine strikte Kontraindikation für die Anwendung von Claforan. Im Zweifelsfall ist bei der ersten Verabreichung der Lösung die Anwesenheit eines Arztes erforderlich, was mit der Wahrscheinlichkeit anaphylaktischer Reaktionen verbunden ist.

Mit der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen wird Claforan aufgehoben.

In den ersten Wochen der Therapie kann sich eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, die sich in schwerem, anhaltendem Durchfall äußert. Die Diagnose wird durch histologische Untersuchung und / oder Koloskopie bestätigt. Diese Komplikation ist sehr schwerwiegend, daher sollte die Therapie sofort abgebrochen und eine angemessene Behandlung verordnet werden (einschließlich oraler Verabreichung von Metronidazol oder Vancomycin).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Klaforan mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln (Aminoglykosid-Antibiotika, Diuretika) muss die Nierenfunktion kontrolliert werden, die mit der Gefahr einer nephrotoxischen Wirkung verbunden ist.

Wenn die Natriumaufnahme begrenzt werden muss, ist zu beachten, dass Cefotaxim-Natriumsalz 48,2 mg / g Natrium enthält.

Bei der Verwendung von Claforan wird empfohlen, Glukoseoxidasemethoden zur Bestimmung des Glukosespiegels im Blut zu verwenden, was mit der Entwicklung falsch positiver Ergebnisse bei Verwendung unspezifischer Reagenzien verbunden ist.

Während der Therapie kann ein falsch positiver Coombs-Test auftreten.

Es ist notwendig, die Verabreichungsrate von Claforan zu kontrollieren.

Bei längerer Therapie (länger als 10 Tage) muss das Bild des peripheren Blutes überwacht werden. Mit der Entwicklung der Neutropenie wird Claforan aufgehoben.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Claforan wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Die intramuskuläre Anwendung von Claforan bei Verwendung von Lidocain als Lösungsmittel bei Patienten unter 2,5 Jahren ist kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Klaforan mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Auswirkungen auftreten:

• Probenecid: verzögerte Ausscheidung und erhöhte Plasmakonzentrationen von Cefotaxim;
• Arzneimittel mit nephrotoxischer Wirkung: Potenzierung ihrer nephrotoxischen Wirkung.

Claforans Lösung sollte nicht mit Lösungen anderer Antibiotika (einschließlich Aminoglycosiden) in derselben Infusionslösung oder Spritze gemischt werden.

Analoge

Klaforan-Analoga sind: Klafotaxim, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaxime, Cefotaxime Cefotaxim-Fläschchen, Cefotaxim-Promed, Cefotaxim DS, Cefotaxim-Natrium, Cefotaxim Elfa, Cefotaxim-LEXVM, Cefotaxim-Natriumsalz.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Lagerung vorbereiteter Lösungen:

• Lösung für die intramuskuläre Injektion, hergestellt mit Wasser zur Injektion oder 0,5% oder 1% Lidocainhydrochloridlösung: 8 Stunden (bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C) oder 24 Stunden (bei Lagerung bei 2-8 ° C geschützt vor) heller Ort);
• Infusionslösung, hergestellt unter Verwendung von Infusionslösungen: 8 Stunden (Gemaccel-Lösung, Tutofusin oder Ionosteril) oder 6 Stunden (10% Dextrose (Glucose) -Lösung, Rheomacrodex oder Macrodex);
• Infusions- oder Injektionslösung, vorbereitet mit Wasser zur Injektion: 12 Stunden (bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C) oder 24 Stunden (bei Lagerung bei 2-8 ° C an einem dunklen Ort). Das Auftreten einer hellgelben Tönung bedeutet keine Abnahme der Aktivität des Arzneimittels.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Claforan

Bewertungen über Claforan sind überwiegend positiv. Es ist ein hochwirksames Medikament mit einem breiten Wirkungsspektrum und einer guten Verträglichkeit. In seltenen Fällen werden lokale Nebenwirkungen an der Injektionsstelle des Claforan festgestellt. Die Kosten im Vergleich zu Analoga werden als hoch eingeschätzt.

Preis für Claforan in Apotheken

Der ungefähre Preis für Claforan (1 Flasche mit 1 g) beträgt 93–159 Rubel.

Claforan: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Claforan 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stk. 154 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!