Katadolon Forte - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Tabletten 400 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Katadolon forte

Katadolon forte: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Katadolon forte

ATX-Code: N02BG07

Wirkstoff: Flupirtin (Flupirtin)

Hersteller: TEVA Operations Poland, Sp. Z oo z oo (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018

Katadolon forte ist ein Analgetikum ohne Opioid mit zentraler Wirkung, das zur Schmerzlinderung entwickelt wurde.

Form und Zusammensetzung freigeben

Katadolon forte wird in Form von Tabletten mit längerer Wirkung hergestellt: bikonvex, länglich, eine Trennlinie wird auf einer Seite angebracht, die Farbe der Tabletten ist hellgelb bis gelb, es gibt helle und dunkle Einschlüsse (7 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 Blister; durch 10 Stk. In Blasen, in einem Karton 2 Blister; 14 Stk. In Blistern, in einem Karton 1, 3 oder 6 Blasen).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

• Wirkstoff: Flupirtinmaleat - 400 mg;
• Hilfsbestandteile: Copolymer aus Ethylacrylat und Methylmethacrylat (1: 2) - 22,5 mg; Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 38 mg; Talkum - 22,5 mg; Croscarmellose-Natrium - 34,95 mg; mikrokristalline Cellulose - 59,74 mg; Hypromellose - 8 mg; Farbstoff Eisenoxidgelb (E172) - 6,25 mg; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 2,06 mg; Magnesiumstearat - 6 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Katadolon forte ist Flupirtin, ein selektiver Aktivator für neuronale Kaliumkanäle (Selective Neuronal Potassium Channel Opener - SNEPCO). Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften gehört es zu nicht narkotischen Analgetika mit zentraler Wirkung, die keine Sucht und Abhängigkeit verursachen.

Durch die Aktivierung neuronaler Kaliumkanäle der internen Rektifikation, die mit dem G-Protein assoziiert sind, stabilisiert Flupirtin aufgrund der Freisetzung von K ⁺ -Ionen das Ruhepotential und hemmt die Erregbarkeit neuronaler Membranen. Dies führt zu einer indirekten Hemmung der NMDA-Rezeptoren, da Mg ^{2+ -Ionen} ihre Blockade bis zur Depolarisation der Zellmembran bewirken (indirekte antagonistische Wirkung auf NMDA-Rezeptoren).

Die Verwendung von Flupirtin in therapeutisch signifikanten Konzentrationen führt nicht zu seiner Bindung an 5HT ₁ (5-Hydroxytryptophan) - und 5HT ₂ -Serotoninrezeptoren, α ₁ - und α ₂ -adrenerge Rezeptoren, Dopamin, Opioid, Benzodiazepin, zentrale muskarinische und nikotinsensitive cholinerge Rezeptoren. Diese zentrale Wirkung von Flupirtin bietet drei Haupteffekte des Arzneimittels:

• analgetische Wirkung: Durch die selektive Öffnung von spannungsgesteuerten Kaliumkanälen von Neuronen, begleitet von der Freisetzung von K ⁺ -Ionen, wird das ruhende neuronale Potential stabilisiert und das Neuron wird weniger erregbar. Aufgrund seines indirekten Antagonismus gegenüber NMDA-Rezeptoren schützt Flupirtin Neuronen vor dem Eintritt von Ca ^{2+ -Ionen}, wodurch die sensibilisierende Wirkung des Wachstums des intrazellulären Spiegels von Ca ^{2+ -Ionen} gemindert ^wird. Infolgedessen wird, wenn das Neuron angeregt wird, die Übertragung von aufsteigenden nozizeptiven Signalen gehemmt;
• muskelrelaxierende Wirkung: Die analgetische pharmazeutische Wirkung wird funktionell durch eine Erhöhung der Absorption von Ca ^{2+ -Ionen durch} Mitochondrien aufgrund der Aufnahme therapeutisch signifikanter Flupirtin-Dosen verstärkt. Der muskelrelaxierende Effekt manifestiert sich in der gleichzeitigen Unterdrückung der Übertragung von Impulsen auf Motoneuronen sowie dem entsprechenden Einfluss interkalarer Neuronen. Es wirkt hauptsächlich in Bezug auf lokale Muskelkrämpfe und nicht auf die gesamte Muskulatur als Ganzes.
• Der Effekt von Chronizitätsprozessen (neuronale Leitung aufgrund der Plastizität von Neuronenfunktionen): Die Elastizität von neuronalen Funktionen durch die Induktion von Prozessen, die innerhalb der Zelle ablaufen, schafft Bedingungen für die Implementierung von Mechanismen wie Inflation, die die Reaktion auf jeden nachfolgenden Impuls verbessern. Diese Veränderungen werden in den meisten Fällen durch NMDA-Rezeptoren (Genexpression) ausgelöst. Unter dem Einfluss von Flupirtin werden diese Rezeptoren indirekt blockiert, was zu einer Unterdrückung ihrer Wirksamkeit führt. Bei klinisch signifikanten chronischen Schmerzen entstehen ungünstige Zustände, und wenn diese vorher vorhanden waren, wird das Schmerzgedächtnis aufgrund der Stabilisierung des Membranpotentials gelöscht, was zu einer Abnahme der Empfindlichkeit führt.

Pharmakokinetik

1 Tablette Katadolon Forte enthält eine schnell freisetzende Fraktion von Flupirtin (100 mg) und eine langsam freisetzende Fraktion von Flupirtin (300 mg), was zusätzlich die pharmakokinetischen Eigenschaften von Flupirtin beeinflusst:

• Resorption: Aufgrund der oralen Verabreichung werden etwa 90% des Flupirtins aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Im Dosisbereich von 50–300 mg ist die Plasmakonzentration der Substanz dosisabhängig;
• Verteilung: Die maximale Plasmakonzentration (C _max) bei einmaliger Anwendung von Flupirtin beträgt 0,8 μg / ml (von 0,4 bis 1,5 μg / ml) und wird nach 2,4 Stunden bei wiederholter Verabreichung (400 mg täglich in) erreicht innerhalb von 1 Woche) - 1 μg / ml (von 0,6 bis 2,4 μg / ml), die Zeit bis zum Erreichen von - 1,9 h. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme erhöht die Absorption geringfügig [AUC _{0 - ∞} (Bereich unter der Kurve "Konzentrationszeit" ") 14,1 μg / ml × h im Vergleich zu 10,7 μg / ml × h] und erhöht C _max (bis zu 1 μg / ml von 0,8 μg / ml). In diesem Fall erhöhte sich die Zeit bis zum Erreichen von C _max von 2,4 h auf 3,2 h;
• Metabolismus: etwa ³ / ₄ der Dosis in der Leber Split zwei Metaboliten zu bilden, ist: aktiver Metabolit M1 [2-Amino-3-acetamino-6- (4-fluor) -benzilaminopiridin], analgetische Wirkung von denen ¹ / ₄ aus der Wirkung von Flupirtin, aufgrund dessen ist es an der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels und des inaktiven Metaboliten M2 beteiligt. Studien zur Bestimmung des Isoenzyms, das für einen weniger signifikanten Stoffwechselweg (oxidativ) verantwortlich ist, wurden noch nicht durchgeführt. Es ist allgemein anerkannt, dass das Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen bei Flupirtin vernachlässigbar ist.
• Ausscheidung: Bis zu 69% werden über die Nieren ausgeschieden, davon 27% - unverändert, 28% - in Form eines Acetylmetaboliten (Metabolit M1), 12% - in Form von para-Fluor-Hippursäure (Metabolit M2); die verbleibenden ¹ / ₃ besteht aus mehreren Metaboliten in Struktur unerforschten heute. Die maximale Menge an Flupirtin wird mit einer Halbwertszeit (T _1/2) von ~ 15 Stunden über Kot und Urin ausgeschieden. Nahrungsaufnahme reduziert den Indikator. M1 wird etwas langsamer angezeigt, der T _1/2 -Wert beträgt 20 bzw. 16 Stunden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Katadolon Forte zur Behandlung von akuten Schmerzen von leichter bis mittelschwerer Schwere bei erwachsenen Patienten empfohlen.

Kontraindikationen

• das Risiko der Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie und Cholestase (möglicherweise die Entwicklung einer Enzephalopathie oder die Verschlimmerung einer bestehenden Enzephalopathie / Ataxie);
• Myasthenia gravis (aufgrund der möglichen muskelrelaxierenden Wirkung von Flupirtin);
• begleitende Lebererkrankung, Alkoholismus;
• gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit hepatotoxischer Wirksamkeit;
• Kürzlich geheiltes oder vorhandenes Klingeln in den Ohren (hohes Risiko einer erhöhten Leberenzymaktivität);
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Mit Vorsicht wird Katadolon Forte mit Nierenversagen und im Alter von über 65 Jahren eingenommen.

Bei Patienten mit Hypoalbuminämie wird die Verwendung von Katadolon-Kapseln (100 mg) empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Einnahme von Katadolon Forte 400 mg Retardtabletten vorliegen.

Gebrauchsanweisung für Katadolon forte: Methode und Dosierung

Die Tabletten werden oral eingenommen, ohne eine ausreichende Menge Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) zu kauen und zu trinken.

Die Dosis von Katadolon forte wird in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels und der Intensität der Schmerzen ausgewählt. Es sollte minimal wirksam sein und für den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.

Um die Schmerzen zu lindern, wird empfohlen, 1 Tablette (400 mg) pro Tag für den kürzestmöglichen Zeitraum einzunehmen. Dies ist die tägliche Gesamtdosis. Wenn dies nicht ausreicht, müssen Sie Katadolon in Form von Kapseln in einer größeren Tagesdosis verwenden.

Die Gesamtdauer des Therapieverlaufs sollte zwei Wochen nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen (sehr häufig -> 0,1; häufig -> 0,01 - 0,001 - 0,0001 - 0,0001; mit unbekannter Häufigkeit - kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• hepatobiliäres System: sehr oft - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; mit unbekannter Häufigkeit - Leberversagen, Hepatitis;
• Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Übelkeit / Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Blähungen, Durchfall;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, in einigen Fällen begleitet von einem Anstieg der Körpertemperatur, Nesselsucht, Hautausschlag und Juckreiz;
• Stoffwechsel: oft - Appetitlosigkeit;
• Nervensystem: häufig - Depressionen, Nervosität, Angstzustände, Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Zittern; selten - Verwirrung des Bewusstseins;
• Sehorgan: selten - beeinträchtigte visuelle Wahrnehmung;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Hyperhidrose;
• andere: sehr oft - Müdigkeit und / oder Schwäche (bei 15% der Patienten), insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Nebenwirkungen sind überwiegend dosisabhängig (mit Ausnahme von allergischen Reaktionen). In den meisten Fällen geben sie im Verlauf des Kurses oder nach Abschluss des Kurses selbst weiter.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Flupirtin (Dosis 5 g) sind: Tachykardie, Übelkeit, ein Zustand der Erschöpfung, Verwirrung / betäubtes Bewusstsein, Tränenfluss, Trockenheit der Mundschleimhaut. In einem solchen Zustand und bei Vorliegen von Anzeichen einer Vergiftung ist es notwendig, das Risiko von Störungen des Zentralnervensystems sowie die Hepatotoxizität durch die Art der erhöhten Stoffwechselpathologien der Leber zu berücksichtigen.

Es wurden vereinzelt Fälle von Überdosierung mit Manifestation von Selbstmordabsichten aufgezeichnet.

Es wird empfohlen, den Patienten zum Erbrechen oder zur erzwungenen Diurese zu bewegen, Aktivkohle zu verwenden und Elektrolyte einzuführen. Nach diesen Maßnahmen wurde der Gesundheitszustand des Patienten innerhalb von 6 bis 12 Stunden wiederhergestellt. Es gab keine Berichte über lebensbedrohliche Zustände. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt. Das spezifische Gegenmittel gegen Flupirtin ist unbekannt.

spezielle Anweisungen

Catadolon forte wird nur angewendet, wenn die Therapie mit anderen Analgetika (leichte Opioide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) kontraindiziert ist.

Während des Behandlungsverlaufs wird die Leberfunktion einmal pro Woche überwacht, da Flupirtin die Aktivität von Lebertransaminasen erhöhen, die Entwicklung von Hepatitis und Leberversagen verschlimmern kann. Wenn diese Studien von der Norm oder der Manifestation klinischer Symptome abweichen, die auf eine Leberschädigung hinweisen, sollte die Anwendung von Katadolon forte abgebrochen werden.

Den Patienten sollte geraten werden, auf Symptome zu achten, die auf eine Leberschädigung hinweisen (Appetitlosigkeit, Übelkeit / Erbrechen, Müdigkeit, Magenschmerzen, dunkler Urin, Juckreiz, Gelbsucht). Wenn sie auftreten, muss die Einnahme von Katadolon Forte-Tabletten unterbrochen und dringend ein Spezialist konsultiert werden.

Flupirtin kann bei Verwendung eines Urinprotein-, Bilirubin- oder Urobilinogen-Diagnosestreifentests zu falsch positiven Ergebnissen führen. In ähnlicher Weise kann das Arzneimittel bei der quantitativen Bestimmung des Bilirubinspiegels im Blutplasma wirken.

In einigen Fällen können hohe Dosen von Flupirtin zur Färbung des Urins in Grün beitragen. Dies ist kein klinisches Zeichen für eine Pathologie.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit von Schwindel und Schläfrigkeit sollte man darauf verzichten, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen. Es ist besonders wichtig, diese Anforderung zu erfüllen, wenn Katadolon Forte mit Alkohol verwendet wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen unzureichende Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Flupirtin während der Schwangerschaft vor. Tierversuche haben gezeigt, dass es Reproduktionstoxizität, aber keine Teratogenität aufweist. Für den Menschen ist das potenzielle Risiko des Arzneimittels unbekannt. Infolgedessen ist die Einnahme von Katadolon forte während der Schwangerschaft nur zulässig, wenn der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Es wurde eine leichte Freisetzung von Flupirtin in der Muttermilch festgestellt, daher sollte das Stillen während der Stillzeit während der Einnahme von Katadolon Forte unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Katadolon forte wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz müssen die Plasmakonzentration von Kreatinin im Blut überwachen.

Korrektur des Dosierungsschemas von Katadolon forte bei Patienten mit Niereninsuffizienz:

• leichte bis mittelschwere Schwere: keine Korrektur erforderlich;
• schwerer Grad: Anfangsdosis - ¹ / ₂ Tabletten (200 mg), 1 Mal pro Tag. Bei guter Verträglichkeit kann die Tagesdosis auf 1 Tablette (400 mg) pro Dosis erhöht werden. Die Verwendung höherer Dosen erfordert ärztliche Überwachung.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Das Medikament ist kontraindiziert, um Lebererkrankungen aufzunehmen, insbesondere solche, die mit Cholestase und einem erhöhten Risiko für eine hepatische Enzephalopathie einhergehen.

Anwendung bei älteren Menschen

Katadolon forte ist bei Patienten über 65 Jahren kontraindiziert. Im Fall der Notwendigkeit für die Behandlung von älteren Patienten ist es nach Korrektur Dosierungsschema empfohlen: Initialdosis - ¹ / ₂ Tabletten (200 mg), 1 Mal pro Tag bei guter Verträglichkeit kann tägliche Dosis 1 Tablette (400 mg) für 1 Empfang erhöht werden; Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Ethanol, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien: Flupirtin erhöht ihre Wirksamkeit;
• Warfarin, Diazepam, Acetylsalicylsäure, Benzylpenicillin, Digoxin, Glibenclamid, Propranolol, Clonidin (laut In-vitro-Studien): Bei der Wechselwirkung mit Flupirtin wurde festgestellt, dass es nur Diazepam und Verapamil aus der Verbindung mit Plasmaproteinen verdrängt, wodurch dies möglich ist … Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Flupirtin an Proteine kann es diesen Indikator auch bei anderen gleichzeitig verwendeten Substanzen / Arzneimitteln beeinflussen.
• indirekte Antikoagulanzien, Cumarinderivate (Warfarin): Es wird empfohlen, die Prothrombinzeit regelmäßig zu überwachen, um das Dosierungsschema für indirekte Antikoagulanzien rechtzeitig anzupassen (es liegen keine Informationen zur Wechselwirkung mit anderen Antikoagulanzien / Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Acetylsalicylsäure, vor).
• In der Leber metabolisierte Arzneimittel: Die Anwendung mit Flupirtin erfordert eine regelmäßige Überwachung der Aktivität von Leberenzymen.
• Paracetamol, Carbamazepin: Die kombinierte Anwendung mit Flupirtin sollte vermieden werden.

Analoge

Analoga von Katadolon forte sind: Katadolon, Neurodolon, Nolodatak, Flugesik usw.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort lagern, Lagertemperatur - nicht höher als 25 ° C. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Katadolon Fort

Die wenigen Bewertungen zu Katadolon forte sind sehr widersprüchlich, so dass es ziemlich schwierig ist, eine Schlussfolgerung über die Wirksamkeit des Arzneimittels zu ziehen. Aber alle Patienten, unabhängig davon, ob sie helfen oder nicht, sind sich über die Kosten der Pillen einig und definieren sie als sehr hoch.

Preis für Katadolon forte in Apotheken

Der ungefähre Preis für Catadolon forte 400 mg beträgt 885-940 Rubel (in einer Packung mit 7 Retardtabletten) oder 1310-1570 Rubel (in einer Packung mit 14 Retardtabletten).

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!