Ketorolac - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ketorolac

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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ab 17 Rubel.

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Ketorolac ist ein Medikament mit analgetischen, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Ketorolac ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: gelblich, transparent (1 ml in Ampullen, 5, 10 Ampullen in Paletten, 1 oder 2 Paletten in einem Karton; 2 ml in dunklen Glasampullen, 10 Ampullen in einem Karton);;
• Lösung für die intramuskuläre Verabreichung: transparent, hellgelb (1 ml in Ampullen, 5 Ampullen in Paletten, 1 oder 2 Paletten in einem Karton oder 5 oder 10 Ampullen in einem Karton; 2 ml in dunklen Glasampullen, 10 Ampullen in einem Karton);
• Tabletten (10 Stück. In Blisterpackungen, 1, 2, 5, 10 Packungen in einem Karton; 20 Stück. In Blisterpackungen 1 Packung in einem Karton; 25 Stück. In Blisterpackungen 2, 4 Packungen in einem Karton; 10 Stück. In Polymerdosen jeweils 1 Dose in einem Karton);
• Filmtabletten: weiß, bikonvex (10 Stk. In Blasen, 1-3, 5 Packungen in einem Karton);
• Filmtabletten: bikonvex, rund, fast weiß oder weiß; Der Querschnitt zeigt zwei Schichten (10 Stück in Blasen, 1-5, 10 Packungen in einem Karton; 20, 100 Stück in Dosen, 1 Dose in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung umfasst:

• Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol - 30 mg (Ketorolac-Tromethamin);
• Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Dinatriumedetat (Ethylendiamin-N, N, N ', N'-tetraessigsäure Dinatriumsalz 2-wässrig (Trilon B)), Wasser zur Injektion.

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung zur intramuskulären Verabreichung umfasst:

• Wirkstoff: Ketorolac Trometamol - 30 mg;
• Hilfskomponenten: Dinatriumedetatdihydrat (Trilon B), Ethanol (wasserfreier Ethylalkohol), Propylenglykol, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (1 M Lösung), Wasser zur Injektion.

Der Wirkstoff ist Bestandteil von 1 Tablette: Ketorolac Tromethamin - 10 mg.

Die Zusammensetzung von 1 Filmtablette enthält:

• Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol - 10 mg (Ketorolac-Tromethamin);
• Hilfskomponenten: Laktose, Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Opadry II.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette, filmbeschichtet, umfasst:

• Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol - 10 mg (Ketorolac-Tromethamin);
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Talk, Crospovidon (Kollidon CL), Milchzucker (Lactosemonohydrat).

Schalenzusammensetzung: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Titandioxid, Talk, Propylenglykol, Makrogol 4000 (Polyethylenoxid 4000, Polyethylenglykol 4000).

Anwendungshinweise

Ketorolac wird bei mittelschwerem und schwerem Schmerzsyndrom verschrieben, einschließlich Trauma, Zahnschmerzen, Schmerzen in der postoperativen Phase, Krebs, Myalgie, Neuralgie, Arthralgie, Ischias, rheumatischen Erkrankungen, Verstauchungen und Luxationen.

Ketorolac hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit. Das Medikament sollte nur zur symptomatischen Behandlung verwendet werden, um Entzündungen und Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren.

Kontraindikationen

• Rhinitis, Urtikaria durch Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (in der Vorgeschichte);
• Vollständige oder teilweise Kombination einer wiederkehrenden Polyposis der Nasennebenhöhlen und des Asthmas der Nase und der Bronchien mit einer Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer Vorgeschichte);
• Dehydration, Hypovolämie (unabhängig von der Ursache);
• Unverträglichkeit gegenüber Pyrazolon-Medikamenten;
• Blutungen, hohes Risiko ihres Auftretens;
• Bestätigte Hyperkaliämie;
• Zustand nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• Erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (mit Exazerbation), Magengeschwüre;
• Entzündliche Darmerkrankung;
• Hypokoagulation (einschließlich Hämophilie);
• Schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute);
• Hämorrhagischer Schlaganfall (vermutet oder bestätigt);
• Aktive Lebererkrankung oder schweres Leberversagen;
• Verletzung der Hämatopoese;
• Hämorrhagische Diathese;
• Alter bis zu 16 Jahren (die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels für diese Altersgruppe von Patienten wurde nicht nachgewiesen);
• Schwangerschaft und Stillzeit (Stillzeit);
• Geburt;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel.

Das Medikament sollte nicht zur Behandlung chronischer Schmerzen angewendet werden.

Aufgrund des hohen Blutungsrisikos wird Ketorolac nicht als Mittel gegen unterstützende Anästhesie, Prämedikation und Schmerzlinderung vor und während der Operation (einschließlich geburtshilflicher Praxis) verwendet.

Ketorolac sollte bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden:

• Arterieller Hypertonie;
• Bronchialasthma;
• Chronische Herzinsuffizienz;
• Cholezystitis;
• Funktionelle Nierenerkrankungen (mit Plasmakreatinin unter 50 mg / l);
• Cholestase;
• Sepsis;
• Aktive Hepatitis;
• Systemischer Lupus erythematodes;
• Polypen der Schleimhaut des Nasopharynx und der Nase bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;
• Zerebrovaskuläre Krankheit;
• Das Vorhandensein von Faktoren, die die Toxizität des Magen-Darm-Trakts erhöhen, einschließlich Tabakrauchen und Alkoholismus;
• Ödematöses Syndrom;
• Postoperative Zeit;
• Hyperlipidämie / Dyslipidämie;
• Herzischämie;
• Periphere Arterienerkrankung;
• Diabetes mellitus;
• Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml pro Minute;
• Anamnese von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
• Helicobacter pylori-Infektion;
• Schwere somatische Erkrankungen;
• Älteres Alter (über 65);
• Langzeitanwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;
• Die gleichzeitige Anwendung von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon), Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Clopidogrel), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Citalopram, Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin).

Art der Verabreichung und Dosierung

Ketorolac in Tablettenform wird oral eingenommen.

Je nach Schweregrad des Schmerzsyndroms wird das Medikament einmal (in einer Dosis von 10 mg) oder wiederholt (10 mg bis zu 4-mal täglich) angewendet.

Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Ketorolac-Lösung wird tief intramuskulär oder intravenös (Jet) langsam (mindestens 15 Sekunden) in den kleinsten wirksamen Dosen injiziert, die je nach Schmerzintensität und Reaktion des Patienten ausgewählt werden. Bei Bedarf ist eine gleichzeitige Anwendung mit Opioidanalgetika in reduzierten Dosen möglich.

Abhängig von der Schwere des Schmerzsyndroms beträgt eine Einzeldosis für Erwachsene bei einmaliger Verabreichung (intramuskulär oder intravenös) 10 bis 30 mg. Patienten über 65 Jahren oder mit Funktionsstörungen der Nieren werden normalerweise 10-15 mg verschrieben.

Bei wiederholter parenteraler Verabreichung von Ketorolac werden die folgenden Dosierungsschemata angewendet:

• Intramuskuläre Injektion: Erwachsene bis 65 Jahre und Kinder ab 16 Jahren - 10-60 mg bei der ersten Injektion, dann alle 6 Stunden 10-30 mg (normalerweise 30 mg); ältere Patienten (ab 65 Jahren) oder mit Funktionsstörungen der Nieren - alle 4-6 Stunden 10-15 mg;
• Intravenöse Verabreichung: Erwachsene bis 65 Jahre und Kinder ab 16 Jahren - 10 bis 30 mg in einem Strom bei der ersten Injektion, dann alle 6 Stunden bei 10 bis 30 mg beträgt die Anfangsdosis für die kontinuierliche Infusion mit einer Infusionspumpe 30 mg, dann beträgt die Infusionsrate 5 mg pro Stunde; ältere Patienten (über 65 Jahre) oder mit Funktionsstörungen der Nieren - alle 6 Stunden 10-15 mg in einem Strom.

Die maximale Tagesdosis von Ketorolac zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung beträgt:

• Erwachsene unter 65 Jahren und Kinder ab 16 Jahren - 90 mg;
• Ältere Patienten (über 65 Jahre) oder mit Funktionsstörungen der Nieren - 60 mg.

Die kontinuierliche intravenöse Infusion sollte nicht länger als 24 Stunden dauern.

Die Dauer des Kurses bei oraler und parenteraler Einnahme von Ketorolac sollte nicht länger als 5 Tage sein.

Beim Wechsel von der intramuskulären und intravenösen Verabreichung zur Einnahme von Ketorolac im Inneren sollte die tägliche Gesamtdosis am Tag der Übertragung nicht höher sein:

• Erwachsene unter 65 Jahren und Kinder ab 16 Jahren - 90 mg;
• Ältere Patienten (über 65 Jahre) oder mit Funktionsstörungen der Nieren - 60 mg.

Darüber hinaus sollte die Dosis des Arzneimittels in Form von Tabletten am Tag des Übergangs 30 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Ketorolac können sich aus einigen Körpersystemen Störungen entwickeln, die sich mit unterschiedlichen Häufigkeiten manifestieren (häufig -> 3%; seltener - 1-3%; selten - <1%):

• Zentrales und peripheres Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - aseptische Meningitis (einschließlich Krampfanfällen, Fieber, starken Kopfschmerzen, steifen Rücken- und / oder Nackenmuskeln), Hyperaktivität (einschließlich Angstzuständen, Stimmungsschwankungen), Depressionen, Halluzinationen, Psychosen;
• Atmungssystem: selten - Atemnot, Bronchospasmus, Lungenödem, Rhinitis, Kehlkopfödem (einschließlich Atemnot, Atembeschwerden);
• Herz-Kreislauf-System: seltener - erhöhter Blutdruck; selten - Ohnmacht;
• Verdauungssystem: häufig (insbesondere bei Patienten über 65 Jahren mit erosiven und ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts in der Vorgeschichte) - Durchfall, Gastralgie; seltener - Blähungen, Stomatitis, Erbrechen, Verstopfung, Völlegefühl im Magen; selten - Übelkeit, verminderter Appetit, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Blutungen und / oder Perforationen - Melena, Bauchschmerzen, Brennen oder Krämpfe im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen mit Blut oder kaffeeähnlich dick”, Sodbrennen), Hepatomegalie, cholestatischer Ikterus, akute Pankreatitis, Hepatitis;
• Das Blutgerinnungssystem: selten - Rektal- und Nasenbluten, Blutungen aus einer postoperativen Wunde;
• Hämatopoetisches System: selten - Eosinophilie, Anämie, Leukopenie;
• Harnsystem: selten - Schmerzen im unteren Rückenbereich, akutes Nierenversagen, Azotämie, Hämaturie, hämolytisch-urämisches Syndrom (Nierenversagen, hämolytische Anämie, Purpura, Thrombozytopenie), erhöhtes oder verringertes Urinvolumen, vermehrtes Wasserlassen, Nierenödem, Nephritis;
• Haut: seltener - Purpura, Hautausschlag (einschließlich makulopapulär); selten - exfoliative Dermatitis (einschließlich Fieber mit / ohne Schüttelfrost, Rötung, Peeling oder Verdickung der Haut, Empfindlichkeit und / oder Schwellung der Mandeln), Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria;
• Sinnesorgane: selten - Ohrensausen, Hörverlust, Sehbehinderung (einschließlich Sehstörungen);
• Lokale Reaktionen: seltener - Schmerzen oder Brennen an der Injektionsstelle;
• Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen oder Anaphylaxie (einschließlich Verfärbung des Gesichts, Hautausschlag, Urtikaria, Dyspnoe oder Tachypnoe, Juckreiz der Haut, periorbitales Ödem, Schwellung der Augenlider, Atemnot, Atemnot, Atemnot, Schweregefühl in der Brust);
• Andere: häufig - eine Zunahme des Körpergewichts, Ödeme (einschließlich Knöchel, Gesicht, Finger, Beine, Füße); seltener - vermehrtes Schwitzen; selten - Fieber, Schwellung der Zunge.

spezielle Anweisungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketorolac mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln können Flüssigkeitsretention, Entwicklung einer Herzdekompensation und arterielle Hypertonie auftreten.

Um das Risiko der Entwicklung von Gastropathien im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente zu verringern, werden Misoprostol, Antazida und Omeprazol verschrieben.

Die Wirkung auf die Blutplättchenaggregation nach der Anwendung von Ketorolac hält 24-48 Stunden an.

Hypovolämie erhöht das Risiko von Nebenwirkungen aus den Nieren.

Gleichzeitig mit Paracetamol sollte Ketorolac nicht länger als 5 Tage angewendet werden.

Bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen wird das Medikament nur unter ständiger Überwachung der Thrombozytenzahl verschrieben, insbesondere in den postoperativen Perioden, was eine sorgfältige Kontrolle der Blutstillung erfordert.

Aufgrund der Tatsache, dass ein erheblicher Teil der Patienten während der Therapie Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit) entwickelt, wird die Ausführung von Arbeiten, die hohe Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Arbeiten mit Mechanismen, Fahren von Fahrzeugen), nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketorolac mit einigen Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Glucocorticosteroide, Calciumpräparate, Ethanol, Corticotropin: Ulzerationen des Magen-Darm-Trakts und Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen;
• Paracetamol: erhöhte Nephrotoxizität;
• Methotrexat: erhöhte Hepato- und Nephrotoxizität (gleichzeitige Verabreichung ist nur möglich, wenn es in niedrigen Dosen angewendet wird, während die Konzentration im Blutplasma kontrolliert wird);
• Methotrexat, Lithium: Verringerung ihrer Clearance und Erhöhung der Toxizität;
• Indirekte Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer, Cefoperazon, Cefotetan und Pentoxifyllin: erhöhtes Blutungsrisiko;
• Probenecid und Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: eine Abnahme der Clearance von Ketorolac und eine Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma;
• Antihypertensiva und Diuretika: Verringerung ihrer Wirkung;
• Opioid-Analgetika: Erhöhung ihrer Wirkung (Dosen können signifikant reduziert werden);
• Insulin und orale Hypoglykämika: erhöhte hypoglykämische Wirkung (Neuberechnung der Dosis erforderlich);
• Valproinsäure: Verletzung der Blutplättchenaggregation;
• Verapamil, Nifedipin: Erhöhung der Konzentration im Blutplasma;
• Andere nephrotoxische Arzneimittel (einschließlich Goldpräparate): erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität;
• Myelotoxische Arzneimittel: Erhöhte Manifestation der Arzneimittelhämatotoxizität.

Ketorolac in Form einer Injektionslösung sollte nicht in einer Spritze mit Morphinsulfat, Hydroxyzin und Promethazin (aufgrund von Ausfällung) gemischt werden.

Ketorolac ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit Lithiumpräparaten und Tramadollösung; kompatibel mit 5% Dextrose (Glucose) -Lösung, 0,9% Natriumchloridlösung, Plasmalit-Lösung, Ringer-Lactat und Ringer-Lösung sowie mit Infusionslösungen, die Aminophyllin, Lidocainhydrochlorid, Dopaminhydrochlorid, kurz wirkendes Humaninsulin und enthalten Heparin-Natriumsalz.

Analoge

Analoga von Ketorolac sind: Dolak, Ketanov, Ketorol, Ketorolac-Credopharm, Ketonort, Ketofril.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Verfallsdatum:

• Tabletten - 3 Jahre;
• Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Ketorolac: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Ketorolac 10 mg Filmtabletten 10 Stk. RUB 17 Kaufen

Ketorolac 10 mg Filmtabletten 20 Stk. RUB 20 Kaufen

Ketorolac 10 mg Filmtabletten 20 Stk. RUB 24 Kaufen

Ketorolac 10 mg Tabletten 20 Stk. RUB 29 Kaufen

Ketorolac 10 mg Filmtabletten 20 Stk. RUB 29 Kaufen

Ketorolac Tabletten p.p. 10 mg 20 Stk. 35 RUB Kaufen

Ketorolac (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. RUB 49 Kaufen

Ketorolac (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. RUB 50 Kaufen

Ketorolac (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. 51 rbl. Kaufen

Ketorolac (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. RUB 53 Kaufen

Ketorolac 10 mg Filmtabletten 20 Stk. RUB 56 Kaufen

Ketorolac (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. RUB 62 Kaufen

Ketorolac-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion. 30 mg / ml apm. 1ml 10 Stk. RUB 68 Kaufen

Ketorolac (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. 77 RUB Kaufen

Ketorolac-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion. 30 mg / ml amp. 1ml 10 Stk. RUB 81 Kaufen

Ketorolac Rompharm 30 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. RUB 97 Kaufen

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