Nevigramon
Nevigramon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Nevigramon
ATX-Code: J01MB02
Wirkstoff: Nalidixinsäure (Nalidixinsäure)
Hersteller: Hinoin Pharmaceutical and Chemical Products Plant A. O. (Ungarn)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019
Nevigramon ist ein Uroantiseptikum der Chinolongruppe mit einer ausgeprägten antibakteriellen Wirkung auf gramnegative Bakterien.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln: gallertartig, Größe Nr. 0, feste undurchsichtige Struktur, mit gelbem Körper und Deckel, innerhalb der Kapseln - Pulver von Weiß mit gelber Tönung bis Weiß (56 Stück. In Styroporflaschen, in einem Karton 1 Flasche und Anleitung über die Verwendung von Nevigramon).
Der Wirkstoff ist Nalidixinsäure in 1 Kapsel - 0,5 g.
Hilfskomponenten: Stearinsäure, kolloidales Siliziumdioxid.
Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid (E171), Chinolingelbfarbstoff (E104), Gelatine, Sonnenuntergangsgelbfarbstoff (E110).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Nevigramon ist Nalidixinsäure, die eine ausgeprägte antibakterielle Aktivität gegen gramnegative Bakterien aufweist, einschließlich Enterobacter (Aerobacter), Escherichia coli, Klebsiella, P. morganii, Proteus mirabilis, P. rettgeri, P. vulgaris. Pseudomonas-Stämme sind normalerweise gegen das Medikament resistent.
Der Wirkungsmechanismus von Nalidixinsäure wird durch die selektive Unterdrückung der Synthese von bakterieller DNA (Desoxyribonukleinsäure) erklärt. In Abhängigkeit von der Konzentration des Arzneimittels und der Empfindlichkeit des Mikroorganismus hat Nevigramon eine bakterizide oder bakteriostatische Wirkung.
In geringen Konzentrationen wirkt das Arzneimittel nur auf proliferierende Mikroorganismen und hemmt die DNA-Replikation. Bei längerer Anwendung hemmt es auch die bakterielle Synthese von RNA (Ribonukleinsäure) und Protein.
Die minimale Hemmkonzentration von Nalidixinsäure beträgt 5–75 μg / ml, aber selbst bei Konzentrationen von bis zu 10 μg / ml sind viele Mikroorganismen betroffen.
Pharmakokinetik
Einmal im Magen-Darm-Trakt nach oraler Verabreichung wird Nalidixinsäure schnell resorbiert. Teilweise in der Leber metabolisiert und schnell über die Nieren ausgeschieden. Die Bioverfügbarkeit beträgt 96%.
Im Urin werden unveränderte Nalidixinsäure und ihr aktiver Metabolit Hydroxynalidixinsäure gefunden, die eine ähnliche antibakterielle Aktivität aufweisen. Der aktive Metabolit macht ungefähr 30% des biologisch aktiven Arzneimittels im Blut und 85% im Urin aus.
Etwa 93% Nalidixinsäure und 63% Hydroxynalidixinsäure binden an Plasmaproteine. Nalidixinsäure gelangt in kleinen Mengen über die Plazenta in die Muttermilch.
Die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blutserum nach Einnahme von Nevigramon in einer Dosis von 1 g auf leeren Magen wird innerhalb von 2 Stunden erreicht und beträgt 20-50 μg / ml.
Die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Urin nach einer Einzeldosis Nevigramon in einer Dosis von 1 g wird nach 3-6 Stunden erreicht und beträgt ca. 250 μg / ml. Ungefähr 4% der Nalidixinsäure werden über den Kot ausgeschieden.
Die Halbwertszeit beträgt 1–2,5 Stunden. Bei genaueren Methoden zur Bestimmung dieses Indikators wurden jedoch Daten von 6–7 Stunden erhalten.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Nevigramon ist zur Behandlung von Infektionskrankheiten angezeigt, die durch für das Arzneimittel anfällige Mikroorganismen verursacht werden:
- Cholezystitis;
- Infektionen des Gastrointestinaltrakts (GIT);
- Blasenentzündung;
- Pyelonephritis;
- Urethritis;
- Prostatitis.
Zusätzlich werden Kapseln zur Vorbeugung von Infektionen während der Operation an Harnleitern, Nieren und Blase verschrieben.
Kontraindikationen
- Parkinson-Krankheit;
- Epilepsie;
- Schwere Form der zerebralen Atherosklerose;
- Leberversagen;
- Porphyrie;
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- Nierenversagen;
- Ich Trimester der Schwangerschaft;
- Alter unter 12 Jahren;
- Stillzeit;
- Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Es wird mit Vorsicht empfohlen, Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren Nevigramon-Kapseln zu verschreiben.
Für Frauen in den II-III-Schwangerschaftstrimestern (insbesondere im letzten Schwangerschaftsmonat) kann das Medikament verschrieben werden, sofern der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt, da die Sicherheit der Anwendung von Nevigramon während der Schwangerschaft nicht nachgewiesen wurde.
Nevigramon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Nevigramon-Kapseln sollten 1 Stunde vor den Mahlzeiten oral eingenommen werden.
Empfohlene Dosierung:
- Erwachsene: 2 Kapseln 4 mal täglich, die Behandlungsdauer beträgt mindestens 7 Tage. Wenn die Therapiezeit verlängert werden muss, sollte eine Einzeldosis auf 1 Kapsel reduziert werden. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Kinder über 12 Jahre (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg): Bei einer Rate von 50 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag wird die Dosis zu gleichen Teilen in 3-4 Dosen aufgeteilt.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: Schwäche, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - toxische Psychose, erhöhter Hirndruck, Krämpfe (bei Patienten mit Epilepsie, zerebraler Arteriosklerose); in einigen Fällen - Lähmung des sechsten Hirnnervs (vorübergehend);
- Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall;
- Visuelles System: verminderte Sehschärfe, Diplopie, Konzentrationsschwierigkeiten, beeinträchtigte Farbwahrnehmung (normalerweise verschwinden, wenn das Medikament abgesagt oder reduziert wird);
- Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit (Rötung der Haut, Auftreten von Blasen, die nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 2-8 Wochen vollständig verschwinden);
- Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Eosinophilie, Gelenkschwellung, Arthralgie; selten - anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock;
- Andere: selten - Parästhesien, metabolische Azidose, Cholestase, Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische Anämie mit dem Auftreten eines Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangels.
Überdosis
Mögliche Symptome: Übelkeit, Erbrechen, metabolische Azidose, erhöhter Hirndruck, Krämpfe, toxische Psychose, Lethargie.
Die Durchführung einer symptomatischen und unterstützenden Therapie wird gezeigt. Der Patient muss in einem Krankenhaus unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.
spezielle Anweisungen
Es wird empfohlen, bei Patienten unter 18 Jahren mit äußerster Vorsicht an die Ernennung von Nevigramon heranzugehen, da ein hohes Risiko für Arthralgie und Erosion des Knorpelgewebes der Gelenke besteht. Wenn Symptome dieser Pathologien auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Während der Behandlungsdauer ist der Patient bei direkter Sonneneinstrahlung kontraindiziert. Wenn Lichtempfindlichkeit auftritt, wird die Therapie mit Nalidixinsäure abgebrochen.
Im Falle der Manifestation von Symptomen einer Psychose, eines erhöhten Hirndrucks, Manifestationen von Anzeichen der toxischen Wirkung des Arzneimittels muss seine Verabreichung abgebrochen werden.
Die Entwicklung einer bakteriellen Resistenz gegen Nalidixinsäure erfolgt normalerweise innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Verabreichung. Das Auftreten von Kreuzresistenzen ist bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Oxolinsäure und Cinoxacin möglich.
Für die Urinanalyse bei Patienten, die Nevigramon einnehmen, müssen Glukoseoxidase-Forschungsmethoden angewendet werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Einnahme des Arzneimittels wird dem Patienten empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Nalidixinsäure bei Anwendung während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Im ersten Trimester ist die Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert. In den Trimestern II und III (insbesondere im letzten Monat der Schwangerschaft) kann Nevigramon nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus definitiv überwiegt (durch Eindringen in die Plazentaschranke beeinflusst Nalidixinsäure das Gewebe des sich entwickelnden Knorpels; bei einem Neugeborenen signifikant erhöhte Konzentration von Nalidixinsäure im Blut).
Das Medikament geht in die Muttermilch über, daher ist die Einnahme von Nevigramon während der Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Die medikamentöse Therapie ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren sollten mit äußerster Vorsicht behandelt werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nierenversagen ist eine Kontraindikation für die Ernennung von Nevigramon.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Leberversagen ist eine Kontraindikation für die Ernennung von Nevigramon.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nevigramon:
- Warfarin, Bishydroxycumarin (orale Formen) können ihre Wirkung verstärken, daher ist eine Dosisanpassung der Antikoagulanzien erforderlich.
- Melphalan erhöht das Risiko, eine gastrointestinale Toxizität zu entwickeln.
- Probenecid, das die Sekretion von Nalidixinsäure in den Nierentubuli unterdrückt, verringert seine Wirkung bei der Behandlung von infektiösen Pathologien des Urogenitalsystems und erhöht gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen.
Nitrofurantoin (Nalidixinsäureantagonist) und andere antibakterielle Verbindungen (Chloramphenicol, Tetracyclin) unterdrücken in Kombination mit dem Arzneimittel seine Wirkung.
Analoge
Nevigramons Analoga sind: Palin, Negram, Nalidixinsäure.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nevigramon
Im Allgemeinen sind die Bewertungen über Nevigramon positiv. Laut den meisten Patienten ist dieses Medikament sehr wirksam bei Infektionskrankheiten, die durch gramnegative Bakterien verursacht werden, einschließlich Blasenentzündung, Urethritis und Cholezystitis. Von den Nebenwirkungen werden am häufigsten Schläfrigkeit und Schmerzen im Darm erwähnt.
Trotz der Tatsache, dass das Medikament häufig Kindern unter 18 Jahren verschrieben wird, wird empfohlen, es mit äußerster Vorsicht anzuwenden, da Nalidixinsäure das Knorpelgewebe insbesondere im Kindes- und Jugendalter negativ beeinflusst.
Die Kosten des Arzneimittels werden als hoch eingeschätzt, aber viele Patienten halten es für gerechtfertigt.
Der Preis von Nevigramon in Apotheken
Der Preis für Nevigramon beträgt durchschnittlich 4493 Rubel. pro Packung mit 56 Kapseln.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!