Relium
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Relium ist ein Psycholeptikum, hat eine hypnotische, krampflösende, beruhigende, anxiolytische und muskelrelaxierende Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Lösung zur intravenösen (i / v) und intramuskulären (i / m) Verabreichung: klare oder leicht opaleszierende Flüssigkeit von farbloser bis grünlich-gelber Farbe (jeweils 2 ml in farblosen Glasampullen, 5 Ampullen pro Palette, in einem Karton 1, 2 oder 10 Paletten);
- Filmtabletten (20 Stk. In einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einem Karton).
1 ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung enthält:
- Wirkstoff: Diazepam - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumbenzoat, Benzylalkohol, Benzoesäure, Ethylalkohol (Ethanol 96%), Propylenglykol, Wasser zur Injektion.
1 beschichtete Tablette enthält:
- Wirkstoff: Diazepam - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Tween 80, Kartoffelstärke, Chinolingelb (E104), Magnesiumstearat, Lactose, Gelatine, Talk;
- Schalenzusammensetzung: Polyethylenglykol 6000, Celluloseacetatphthalat.
Anwendungshinweise
- Schlafstörungen;
- Angst, Neurose, auch vor dem Hintergrund onkologischer Pathologien, arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;
- Epilepsie, Status epilepticus;
- Muskelkrämpfe zentralen Ursprungs;
- Skelettmuskelverspannungen bei posttraumatischen Zuständen und motorischer Rehabilitation (um Verspannungen abzubauen);
- Entzugssymptome mit Alkoholismus;
- Eklampsie;
- Tetanus;
- Unbezwingbares Erbrechen;
- Prämedikation in der chirurgischen Praxis und diagnostischen Verfahren.
Kontraindikationen
- Schweres Atemversagen verschiedener Ursachen, Atemwegserkrankungen zentralen Ursprungs;
- Bewusstseinsstörung;
- Glaukom;
- Myasthenia gravis;
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Depressive Zustände mit Selbstmordversuchen;
- Schock, Koma, Kopftrauma;
- Akute Vergiftung mit Alkohol, Betäubungsmitteln, Schlaftabletten, Psychopharmaka;
- Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Darüber hinaus ist die intravenöse Verabreichung der Lösung bei Abwesenheit oder Lennox-Gastaut-Syndrom, intravenöser und intramuskulärer Verabreichung im Alter von bis zu 5 Lebenswochen kontraindiziert.
Verwenden Sie keine Tabletten bei Kindern unter 2 Jahren.
Mit Vorsicht sollte Relium Patienten mit Leber- und / oder Nierenversagen, zerebraler und spinaler Ataxie, Hyperkinese, organischen Hirnkrankheiten, Psychose (Risiko paradoxer Reaktionen), Hypoproteinämie, etablierter oder vermuteter Schlafapnoe im Alter verschrieben werden, sofern dies angezeigt ist Anamnese von Epilepsie, epileptischen Anfällen, Suchtphänomenen.
Art der Verabreichung und Dosierung
Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung
Die Lösung ist zur intramuskulären und intravenösen Jet- oder Tropfverabreichung vorgesehen.
Die i / m-Lösung wird tief in große Muskeln injiziert.
Zur intravenösen Strahlinjektion werden 2 ml des Arzneimittels mit 8 ml 5% iger Glucoselösung oder Salzlösung gemischt, die Verabreichungsrate beträgt nicht mehr als 4 ml pro Minute.
Zur intravenösen Tropfinjektion werden 20 ml (10 Ampullen) Relium in 500 ml einer 5% igen Glucoselösung oder Kochsalzlösung verdünnt. Die Verabreichungsrate beträgt 60 Minuten lang 40 ml.
Empfohlene Dosierung für die intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung bei Erwachsenen:
- Akute Fälle von Angst und Unruhe: 2-5 mg einmal täglich, um eine klinische Wirkung zu erzielen - nach 180-240 Minuten wieder in der gleichen Dosis;
- Phobische Störungen in schwerer Form: 5-10 mg, falls erforderlich, nach 180-240 Minuten ist eine wiederholte Verabreichung in der gleichen Dosis angezeigt;
- Alkoholentzugssyndrom: 10 mg einmal, um nach 180-240 Minuten eine klinische Wirkung zu erzielen, können Sie zusätzlich 5-10 mg eingeben;
- Tetanus, Athetose, Muskelkrämpfe: 5-10 mg, Dosis kann bei Bedarf erhöht werden;
- Schwere Fälle von wiederkehrenden Anfällen, Status epilepticus: Die Anfangsdosis beträgt einmal 5-10 mg, dann ist nach 10-15 Minuten und 120-240 Minuten eine wiederholte Verabreichung zulässig, jedoch nicht mehr als 30 mg insgesamt;
- Prämedikation: i / v langsam - 10 mg, bei gleichzeitiger Anwendung von narkotischen Analgetika - bis zu 20 mg oder i / m - 5-10 mg 30 Minuten vor dem Eingriff.
Bei Verwendung des Arzneimittels in der Elektropulstherapie wird dem Patienten 5-10 Minuten vor Beginn des Verfahrens 5-10 mg intravenös injiziert.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion müssen die Dosis reduzieren.
Im Alter oder in einem geschwächten Zustand des Patienten wird empfohlen, die Hälfte der üblichen Dosis zu verschreiben.
Empfohlene Dosierung in der Pädiatrie:
- Tetanus: im Alter von 5 Lebenswochen bis 5 Jahren - 1-2 mg, ab 5 Jahren und älter - 5-10 mg; Das Arzneimittel wird intramuskulär oder langsam intravenös verabreicht. Um den gewünschten Effekt zu erzielen, kann es nach 180 bis 240 Minuten erneut verabreicht werden.
- Status epilepticus, schwere wiederkehrende Anfälle: langsam unter Kontrolle der Atemfunktion IV - Säuglinge von 5 Lebenswochen bis 5 Jahren (mit einer Rate von 0,2-0,5 mg für 2-5 Minuten) - nicht mehr als 5 mg, ab 5 Jahre und älter (bei einer Verabreichungsrate von 1 mg für 2-5 Minuten) - nicht mehr als 10 mg. Um eine klinische Wirkung zu erzielen, wird der Vorgang nach 120-240 Minuten wiederholt.
Beschichtete Tabletten
Tabletten werden oral eingenommen.
Die Dosis und die Anwendungsdauer werden vom Arzt anhand klinischer Indikationen verschrieben.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene:
- Schlaflosigkeit: kurzfristig 5-10 mg 30 Minuten vor dem Schlafengehen;
- Alkoholentzugssyndrom: 10 mg 3-mal täglich, die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg;
- Spastische Zustände der Muskeln: 5 mg 1-3 mal täglich, bei Bedarf können Sie die Tagesdosis auf 60 mg erhöhen.
Empfohlene Tagesdosis für Kinder:
- 2-3 Jahre: 2-5 mg;
- 4-7 Jahre: 4-6 mg
- 8-18 Jahre: 5-8 mg.
Die Tagesdosis für Kinder ist proportional in 2-3 Dosen aufgeteilt.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: zu Beginn der Anwendung (insbesondere bei älteren Patienten) - Lethargie, erhöhte Müdigkeit, Mattheit der Emotionen, Konzentrationsstörungen, Verlangsamung der motorischen und mentalen Reaktionen, antegrade Amnesie; Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrung, verzögerte Reaktion, Ataxie, Orientierungslosigkeit; selten - Stimmungsdepression, Euphorie, Taubheitsgefühl, unkontrollierte Bewegungen von Körper und Augen, Dysarthrie, Hyporeflexie; paradoxe Reaktionen - Ausbrüche von Aggression, Angst, psychomotorischer Erregung, Muskelkrämpfen, Selbstmordtendenzen, Halluzinationen, Verwirrung, akuter Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Depression;
- Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks, Herzklopfen, Tachykardie;
- Hämatopoetische Organe: Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose (Schwäche, Hyperthermie, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Müdigkeit);
- Verdauungssystem: Sodbrennen, Mundtrockenheit, Erbrechen, Schluckauf, Gastralgie, Anorexie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht;
- Allergische Reaktionen: sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen;
- Urogenitalsystem: Libidostörungen, Dysmenorrhoe, Nierenfunktionsstörung;
- Einfluss auf den Fötus: Depression des Zentralnervensystems, Teratogenität (insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft), Atemversagen, Verletzung des Saugreflexes;
- Bei Verwendung in der Geburtshilfe: Unterkühlung, Muskelhypotonie, Atemnot;
- Andere: Drogenabhängigkeit, Sucht; selten - beeinträchtigte Funktion der äußeren Atmung, Depression des Atmungszentrums, Gewichtsverlust, Sehstörungen, Diplopie, Bulimie; vor dem Hintergrund einer scharfen Dosisreduktion oder eines Drogenentzugs - Entzugssyndroms; bei schneller intravenöser Verabreichung - Depression der Atmung und des Blutkreislaufs;
- Lokale Reaktionen: (mit intramuskulärer Injektion) manchmal - Venenentzündung; oft - Schmerzen, Erythem an der Injektionsstelle.
spezielle Anweisungen
Bei organischen Veränderungen im Gehirn (es wird empfohlen, eine parenterale Verabreichung zu vermeiden), Atem- und Herzinsuffizienz, Myasthenia gravis, Winkelverschlussglaukom oder einer Veranlagung dazu sollte Diazepam mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Unter der Aufsicht eines Arztes, insbesondere zu Beginn der Therapie, ist es notwendig, das Medikament vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Betablockern, zentral wirkenden blutdrucksenkenden Medikamenten, Antikoagulanzien und Herzglykosiden zu verschreiben.
Eine schrittweise Dosisreduktion ist erforderlich, wenn Relium abgesagt wird, da ein plötzliches Absetzen Unruhe, Angstzustände, Krämpfe und Zittern verursachen kann.
Das Trinken von Alkohol während der Behandlungsdauer ist kategorisch kontraindiziert.
Wenn paradoxe Reaktionen auftreten, sollte Diazepam abgebrochen werden.
Mit der i / m-Verabreichung des Arzneimittels ist es möglich, die Aktivität der Kreatinphosphokinase im Blutplasma zu erhöhen.
Eine intraarterielle Injektion ist nicht zulässig.
Während der Behandlungsdauer sollten Sie sich weigern, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Relium:
- Antipsychotika, Opioidanalgetika, Beruhigungsmittel und Hypnotika, Anästhesiemedikamente und andere Medikamente, die das Zentralnervensystem (ZNS) unterdrücken - die depressive Wirkung auf das Atmungszentrum und das Zentralnervensystem erhöhen, tragen zum Auftreten einer schweren arteriellen Hypotonie bei;
- Muskelrelaxantien - verstärken ihre Wirkung und erhöhen das Apnoe-Risiko;
- Trizyklische Antidepressiva (einschließlich Amitriptylin) - erhöhen die cholinerge Wirkung, senken die Wirkung auf das Zentralnervensystem, die Konzentration der Antidepressiva;
- Orale Kontrazeptiva - die Aktivität von Diazepam steigt, das Risiko einer Durchbruchblutung steigt;
- Koffein - reduziert die beruhigende, anxiolytische Wirkung von Diazepam;
- Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin) und andere Medikamente, die Leberenzyme induzieren - beschleunigen die Ausscheidung von Diazepam;
- Clozapin - fördert die Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie, Bewusstlosigkeit, Atemdepression;
- Metoprolol - Risiko einer Verschlechterung der psychomotorischen Reaktionen, verminderte Sehschärfe;
- Levodopa - kann die Antiparkinson-Wirkung verlieren;
- Lithiumcarbonat - die Entwicklung eines Komas ist möglich;
- Risperidon - das Risiko, ein malignes neuroleptisches Syndrom zu entwickeln;
- Paracetamol - reduziert die Ausscheidung von Diazepam und seinem Metaboliten;
- Rifampicin - verbessert den Metabolismus von Diazepam und beschleunigt dessen Ausscheidung;
- Theophyllin - verletzt die beruhigende Wirkung des Arzneimittels;
- Cimetidin, Disulfiram, Omeprazol - können die Intensität und Dauer der Wirkung von Diazepam erhöhen;
- Fluvoxamin - fördert eine Erhöhung der Diazepam-Konzentration im Blutplasma und die Entwicklung unerwünschter Phänomene;
- Phenytoin, Phenobarbital - kann den Metabolismus von Diazepam beschleunigen;
- Bupivacain - erhöht seinen Gehalt im Blutplasma;
- Diclofenac - verursacht erhöhten Schwindel;
- Isoniazid - verlangsamt die Ausscheidung von Diazepam aus dem Körper;
- Ethanol, ethanolhaltige Medikamente - verstärken die Hemmwirkung auf das Atmungszentrum und das Zentralnervensystem insgesamt und erhöhen das Risiko eines pathologischen Intoxikationssyndroms.
Das Medikament hemmt den Metabolismus von Phenytoin und verstärkt seine Wirkung.
Der Mechanismus und das Ausmaß der Arzneimittelwechselwirkungen bei der Einnahme von Relium vor dem Hintergrund einer langfristigen Vorbehandlung mit Betablockern, zentral wirkenden blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Antikoagulanzien und Herzglykosiden sind nicht vorhersehbar.
Analoge
Reliumanaloga sind: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, bei Temperaturen bis zu 25 ° C vor Licht geschützt, die Tabletten vor Feuchtigkeit schützen.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
