Olopatallerg
Olopatallerg: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Olopatallerg
ATX-Code: S01GX09
Wirkstoff: Olopatadin (Olopatadin)
Hersteller: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumänien)
Beschreibung und Foto-Update: 17.10.2019
Preise in Apotheken: ab 305 Rubel.
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Olopatallerg - Antiallergikum zur topischen Anwendung in der Augenheilkunde; Blocker von H 1 -Histaminrezeptoren.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Präparat wird in Form von Augentropfen von 0,1% hergestellt: eine transparente, farblose Flüssigkeit (in weißen Polymer-Tropfflaschen von 5 ml ist jede Flasche mit einer Polymerkappe mit einem Sicherheitsring verschlossen; 1 Karton ist zusammen mit einer Gebrauchsanweisung für Olopatallerg in einem Karton eingeschlossen Tropfflasche).
Zusammensetzung von 1 ml Tropfen:
- Wirkstoff: Olopatadin - 1 mg (in Form von Olopatadinhydrochlorid - 1,1 mg);
- zusätzliche Komponenten: Benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; Natriumchlorid - 6,5 mg; Dinatriumphosphat-Dodecahydrat - 12,5 mg; 1 M Salzsäurelösung oder 1 M Natriumhydroxidlösung - auf pH 7,1 ± 0,1; gereinigtes Wasser - bis zu 1 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Olopatadin ist ein starkes selektives Antihistaminikum / Antiallergikum. Seine pharmakologischen Wirkungen werden durch verschiedene Wirkmechanismen vermittelt. Es ist ein Antagonist von Histamin, das der Hauptmediator für allergische Reaktionen beim Menschen ist. Olopatadin stört die Histamin-induzierte Freisetzung von entzündlichen Zytokinen in den Epithelzellen der Bindehaut. Nach den Ergebnissen von In-vitro-Studien kann davon ausgegangen werden, dass die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Mediatoren durch Mastzellen der Bindehaut erfolgt.
Mit der topischen Anwendung von Olopatadin in Form von Instillationen in den Bindehautsack bei Patienten mit patentierten Ductus nasolacrimalis verringerte sich die Schwere der Nasensymptome, die häufig mit einer saisonalen allergischen Konjunktivitis einhergehen.
Es gab keine klinisch signifikante Wirkung von Olopatadin auf den Pupillendurchmesser.
Pharmakokinetik
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Olopatadin:
- Absorption: Olopatadin wird wie andere topische Arzneimittel systemisch resorbiert, aber seine Plasmakonzentrationen nach topischer Anwendung in der Augenheilkunde sind niedrig und reichen von <0,5 (was unter dem Quantifizierungsniveau liegt) bis 1,3 ng / ml. Beispielsweise ist bei oraler Verabreichung von Olopatadin in therapeutischen Dosen die Plasmakonzentration 50-200-mal höher;
- Ausscheidung: T 1/2 (Halbwertszeit) des Wirkstoffs variiert nach pharmakokinetischen Studien an oralen Formen von Olopatadin im Bereich von 8-12 Stunden. Das Medikament wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden, unverändert - 60–70% der verabreichten Dosis. Im Urin sind auch zwei Metaboliten von Olopatadin in geringen Konzentrationen vorhanden - n-Oxid und Mono-Desmethyl.
Pharmakokinetische Parameter von Olopatadin bei speziellen Patientengruppen:
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da der Hauptteil der eingenommenen Dosis des Arzneimittels unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, wirkt sich eine Funktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Olopatadin aus und erhöht die Plasmakonzentration bei Patienten mit schwerem Nierenversagen signifikant (2,3-fach) [mit CC (Clearance) Kreatinin) 13 ml / min]. Bei der topischen Verabreichung von Olopatadin (in Form von Instillationen) ist seine Plasmakonzentration jedoch 50 bis 200 Mal niedriger als die der oralen Verabreichung in therapeutischen Dosen, weshalb es nicht erforderlich ist, das Dosierungsschema für eine beeinträchtigte Nierenfunktion zu ändern. Während des Hämodialyseverfahrens nimmt die Olopatadinkonzentration im Plasma ab (bei Patienten unter Hämodialyse nach oraler Einnahme von 10 mg Olopatadin);
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Da der hepatische Eliminationsweg für Olopatadin nicht der Hauptweg ist, ist es nicht erforderlich, die Dosis des Arzneimittels bei eingeschränkter Leberfunktion anzupassen.
- ältere Patienten: Da bei topischer Verabreichung von Olopatadin (in Form von Instillationen) die Plasmakonzentration 50 bis 200 Mal niedriger ist als bei oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen, ist es nicht erforderlich, das Dosierungsschema für ältere Patienten zu ändern. Bei der Durchführung von Vergleichsstudien zur Pharmakokinetik einer oralen Darreichungsform von Olopatadin in einer Konzentration von 10 mg bei älteren Patienten mit einem Durchschnittsalter von 74 Jahren und jungen Patienten mit einem Durchschnittsalter von 21 Jahren wurden keine signifikanten Unterschiede in der Bindung an Plasmaproteine, Plasmakonzentrationen von Olopatadin, gefunden. Parameter der Ausscheidung des Arzneimittels in Form von Metaboliten und unverändert.
Anwendungshinweise
Olopatallerg Augentropfen sollen die Symptome einer saisonalen allergischen Konjunktivitis behandeln.
Kontraindikationen
Absolut:
- Kinder unter 3 Jahren;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Olopatadin oder andere Bestandteile in der Zusammensetzung von Tropfen.
Verwandter (Olopatallerg wird mit Vorsicht angewendet): Hornhauterkrankungen, Syndrom des trockenen Auges.
Olopatallerg, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Olopatallerg Augentropfen sind zur topischen Anwendung bestimmt.
Die Instillation der Lösung erfolgt im Bindehautsack des betroffenen Auges unter Einhaltung eines Intervalls von 8 Stunden zwischen den Instillationen.
Empfohlene Dosierung: 1 Tropfen 2 mal täglich.
Die Therapiedauer kann bis zu 4 Monate betragen.
Falls erforderlich, kann Olopatallerg in Kombination mit anderen ophthalmologischen Mitteln verwendet werden, wobei zwischen der Verabreichung ein Intervall von mindestens 5 Minuten eingehalten wird.
Bei Patienten mit Nieren- / Leberinsuffizienz und älteren Menschen muss das Dosierungsschema nicht angepasst werden.
Bei Kindern über 3 Jahren wird Olopatallerg in ähnlichen Dosen wie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Nach Gebrauch des Produkts muss der Deckel der Tropfflasche fest verschlossen werden. Der Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge, der Haut der Augenlider oder einer anderen Oberfläche ist höchst unerwünscht, da dies zu einer Kontamination des Flascheninhalts führen kann.
Nebenwirkungen
Bei der Durchführung klinischer Studien bei Patienten (in der Menge von 1680 Personen), die Olopatadin in einer Dosierung von 1 bis 4 Tropfen für bis zu 4 Monate als Monotherapie sowie in Verbindung mit Loratadin in einer Dosierung von 10 mg verwendeten, traten in 4,5% der Fälle Nebenwirkungen auf. Bei nur 1,6% der Patienten führte dies zum Abbruch der Teilnahme an der klinischen Studie. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden weder vom Sehorgan noch vom gesamten Körper beobachtet. Am häufigsten klagten die Studienteilnehmer über Augenbeschwerden. Diese Störung wurde bei 0,7% der Patienten festgestellt.
Während klinischer Studien und während des Zeitraums nach der Registrierung festgestellte Nebenwirkungen der Anwendung von Olopatallerg aus Organen und Körpersystemen [werden nach der folgenden Abstufung der Häufigkeit des Auftretens gruppiert: sehr häufig (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000); mit einer unbekannten Häufigkeit (die Häufigkeit des Auftretens kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden)]:
- Sehorgan: häufig - ungewöhnliche Empfindungen im Auge, Reizung der Bindehaut, Schmerzen im Auge, Syndrom des trockenen Auges; selten - Ansammlung von Farbpigmenten im Bereich des Hornhautdefekts während diagnostischer Tests, Hornhautepitheldefekt, Juckreiz im Auge, Keratitis, punktförmige Keratitis, Augenlidödem, Erythem der Augenlider, Augenausfluss, Hornhauterosion, verschwommenes Sehen, Tränenfluss, verminderte Sehschärfe, Blepharospasmus, Augenlidstörungen, Augenbeschwerden, Bindehautfollikulose, Photophobie, Bindehautstörungen, Bindehautinjektion, Fremdkörpergefühl im Auge; mit unbekannter Häufigkeit - Krusten an den Augenlidrändern, Mydriasis, Sehbehinderung, Hornhautödem, Bindehautödem, Bindehautentzündung;
- Atmungssystem: oft - ein Gefühl der Trockenheit in der Nase; selten - Rhinitis; mit unbekannter Häufigkeit - Sinusitis, Dyspnoe;
- Nervensystem: oft - Dysgeusie, Kopfschmerzen; selten - Hypästhesie, Schwindel; mit unbekannter Häufigkeit - Schläfrigkeit;
- Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Schwellung des Gesichts, Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Olopatallerg;
- Verdauungstrakt: mit unbekannter Häufigkeit - Erbrechen, Übelkeit;
- Haut und Unterhautfett: selten - Brennen der Haut, Kontaktdermatitis, trockene Haut; mit unbekannter Häufigkeit - Erythem, Dermatitis;
- andere Reaktionen: oft - erhöhte Müdigkeit; mit einer unbekannten Frequenz - ein Gefühl von Unwohlsein, Asthenie.
Vor dem Hintergrund der Verwendung von phosphathaltigen Tropfen bei Patienten mit gleichzeitig erheblicher Schädigung der Hornhaut entwickelte sich selten eine Hornhautverkalkung.
Überdosis
Es liegen keine Informationen zu Fällen einer Überdosierung von Olopatallerg vor, wenn diese versehentlich verschluckt oder in einer Menge in die Bindehauthöhle eingeführt wird, die die empfohlene Dosis überschreitet.
Wenn vor dem Hintergrund einer versehentlichen Einnahme von Tropfen unerwünschte Reaktionen auftreten, wird eine symptomatische und unterstützende Therapie verordnet.
spezielle Anweisungen
Trotz der Tatsache, dass Olopatallerg ein Antihistaminikum / Antiallergikum zur topischen Anwendung ist, wird seine aktive Komponente, Olopatadinhydrochlorid, in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Wenn die Verwendung von Tropfen das Auftreten schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen verursachte, muss die medikamentöse Therapie sofort unterbrochen werden.
Das Medikament enthält Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen adsorbiert werden und die Augen reizen kann. Vor dem Einfüllen der Lösung sollten Kontaktlinsen frühestens 15 Minuten nach dem Eingriff entfernt und wieder installiert werden.
Aufgrund des in den Tropfen enthaltenen Benzalkoniumchlorids kann bei Patienten mit Hornhautpathologie oder Syndrom des trockenen Auges die häufige oder längere Anwendung von Olopatallerg zur Entwicklung einer toxischen ulzerativen Keratopathie oder einer punktierten Keratitis führen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Verwendung von Olopatallerg beeinflusst die kognitiven Funktionen einer Person und ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit komplexen Mechanismen zu arbeiten, nicht wesentlich. In den ersten Minuten nach dem Eintropfen von Tropfen ist jedoch eine verschwommene Sicht möglich. Bevor Sie mit Aktivitäten fortfahren, die eine klare visuelle Wahrnehmung erfordern (Autofahren usw.), müssen Sie auf die vollständige Wiederherstellung der visuellen Funktionen warten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Studien an Tieren wurde die toxische Wirkung von Olopatadin auf die Fortpflanzungsfunktion bei systemischer Anwendung nachgewiesen.
Es gibt keine Informationen über die lokale Anwendung von Olopatallerg-Tropfen bei schwangeren Patienten oder sie sind begrenzt. Daher ist es kontraindiziert, das Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden.
Für Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden, wird die Verwendung eines Augenmittels ebenfalls nicht empfohlen.
Tierversuche haben gezeigt, dass Olopatadin in die Muttermilch übergeht. Da das damit verbundene Risiko für das Kind nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, ist Olopatallerg für stillende Frauen kontraindiziert.
Die Wirkung von Olopatadin auf die menschliche Fertilität bei topischer Anwendung in der Augenheilkunde wurde nicht untersucht.
Verwendung im Kindesalter
Olopatallerg-Tropfen sind bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren kontraindiziert.
Bei Kindern über 3 Jahren wird das Medikament in den gleichen Dosen wie bei Erwachsenen angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Separate Studien zur Anwendung von Olopatallerg bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurden nicht durchgeführt.
Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei dieser Patientenkategorie wird nicht erwartet.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Separate Studien zur Anwendung von Olopatallerg bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden nicht durchgeführt.
Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei dieser Patientenkategorie wird nicht erwartet.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Menschen müssen das Dosierungsschema von Olopatallerg nicht ändern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Olopatadin mit anderen Arzneimitteln vor.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass keine Hemmung von Stoffwechselreaktionen vorliegt, die durch Isoenzyme des Cytochrom P 450- Systems CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 und CYP2C19 vermittelt werden. Die im Verlauf der Studien erhaltenen Ergebnisse weisen auf eine geringe Wahrscheinlichkeit des Eintritts von Olopatadin in Stoffwechselreaktionen bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln hin.
Analoge
Olopatallerg-Analoga sind Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. An einem Ort aufbewahren, der vor Sonnenlicht geschützt ist.
Die Lagertemperatur sollte 25 ° C nicht überschreiten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Eine geöffnete Flasche mit Tropfen muss innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Olopatallerg
Die Patienten hinterlassen gute Bewertungen zu Olopatallerg, Augentropfen zur Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis. Laut Anwendern gibt es beim Eintropfen der Lösung in den Bindehautsack kein Brennen, kein Gefühl von Unbehagen, Schmerzen und Juckreiz in den Augen verschwindet. Patienten betrachten einen positiven Moment als die lange (praktisch innerhalb eines Tages) Wirkung des Arzneimittels sowie als das Fehlen jeglicher Reizungen oder Nebenwirkungen während seiner Anwendung.
Der Nachteil eines ophthalmischen Arzneimittels ist für viele Anwender ein recht hoher Preis.
Preis für Olopatallerg in Apotheken
Der Preis für Olopatallerg, Augentropfen 0,1%, für 1 Tropfflasche mit 5 ml variiert zwischen 300 und 506 Rubel.
Olopatallerg: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Olopatallerg 0,1% Augentropfen 5 ml 1 Stck. 305 RUB Kaufen |
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Olopatallerg Augentropfen 0,1% 5 ml 360 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
