Omeprazol-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lateinischer Name: Omeprazol-Akrikhin

ATX-Code: A02BC01

Wirkstoff: Omeprazol (Omeprazol)

Hersteller: Open Joint Stock Company "Chemisches und Pharmazeutisches Werk" AKRIKHIN "(Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008

Omeprazol-Akrikhin - ein Medikament, das die Sekretion von Magendrüsen senkt; Protonenpumpenhemmer.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform des Arzneimittels Omeprazol-Akrikhin - Kapseln: Größe Nr. 1, gallertartiger Feststoff, gelblich-cremefarbener Körper, dunkelgrüne Kappe; gefüllt mit Pellets von cremig oder gelblich-weiß bis fast weiß (10 Stück in Blisterstreifenpackungen, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen).

Zusammensetzung für eine Kapsel:

Wirkstoff (in Pellets): Omeprazol - 20 mg (8,5%);
Hilfsstoffe (in Pellets): [Saccharose, Mannit, Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrogenphosphat (Natriumphosphat disubstituiert), Natriumhydroxid, Lactosemonohydrat, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Calciumcarbonat, Methacrylsäure und Ethylacrylatcopolymer (1: Propylenglykol, Cetylalkohol, Polysorbat-80 (Tween-80), Titandioxid, Talk, Povidon (Polyvinylpyrrolidon)] - 235 mg;
Gelatinekapsel (Körper: Titandioxid, gelbes Eisenoxid, Gelatine; Kappe: Titandioxid, gelbes Eisenoxid, schwarzes Eisenoxid, Indigotin, Gelatine) - 76 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Omeprazol-Akrikhin-Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Magensäureproduktion hemmt, indem er die Aktivität der Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase (H + / K + -ATPase) in Magenzellen hemmt, die Salzsäure und den internen Castle-Faktor sekretieren, wodurch das Finale blockiert wird das Stadium der Sekretion von Salzsäure. Omeprazol ist ein Prodrug, das in der sauren Umgebung der sekretorischen Tubuli von Glandulozyten aktiviert wird. Es reduziert die basale und stimulierte Säuresekretion, unabhängig von der Pathogenese des Stimulus. Nach Einnahme von 20 mg Omeprazol tritt seine antisekretorische Wirkung innerhalb der ersten Stunde maximal auf - nach 2 Stunden setzt sich die Hemmung 24 Stunden lang bis zu 50% der maximalen Sekretion fort.

Die einmal tägliche Einnahme des Arzneimittels führt somit zu einer wirksamen und schnellen Verringerung der Tag- und Nachtsekretion von Magensaft, die 4 Tage nach Beginn der Behandlung ihr Maximum erreicht und am Ende von 3-4 Tagen nach Abschluss des Verabreichungsverlaufs vergeht. Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren nach Einnahme von 1 Kapsel Omeprazol-Akrikhin (20 mg) erhalten 17 Stunden lang eine Aufrechterhaltung der intragastrischen Säure, pH 3,0.

Pharmakokinetik

Die Absorption von Omeprazol ist hoch. Die Substanz erreicht ihre maximale Konzentration im Blutplasma in 0,5 bis 3,5 Stunden, ihre Bioverfügbarkeit beträgt 30 bis 40% und bei Patienten mit Leberinsuffizienz steigt sie auf fast 100%. Das Medikament hat eine hohe Lipophilie, wodurch es leicht in Glandulozyten eindringt. Es bindet zu 90–95% an Plasmaproteine, hauptsächlich mit Albumin und saurem α ₁ -Glykoprotein.

Die Halbwertszeit von Omeprazol beträgt 0,5 bis 1 Stunde. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz steigt diese Zahl auf 3 Stunden. Die Clearance beträgt 500–600 ml / min. Der Metabolismus der Substanz erfolgt fast vollständig in der Leber unter Beteiligung des CYP2C19-Enzymsystems, was zur Bildung mehrerer pharmakologisch inaktiver Metaboliten führt - Sulfid / Sulfon-Derivate, Hydroxyomeprazol usw. Omeprazol ist ein Inhibitor des CYP2C19-Isoenzyms. Die Substanz wird über die Nieren ausgeschieden - bis zu 70–80% und über die Galle - bis zu 20–30%.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nimmt die Ausscheidung proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Im Alter nimmt die Ausscheidung von Omeprazol ab und die Bioverfügbarkeit nimmt zu.

Anwendungshinweise

Erwachsenen Patienten wird empfohlen, Omeprazol-Akrikhin zur Behandlung / Vorbeugung der folgenden Krankheiten einzunehmen:

Reflux-Ösophagitis;
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür (einschließlich Verhinderung eines Rückfalls);
ein Adenom der Bauchspeicheldrüse ulzerogen (Zollinger-Ellison-Syndrom);
Geschwüre des Magen-Darm-Trakts (Magen-Darm-Trakt) von stressiger Genese;
systemische Mastozytose;
polyendokrine Adenomatose;
Gastropathie durch den Einsatz nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAID-Gastropathie);
Eradikation von Helicobacter pylori bei infizierten Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (im Rahmen einer komplexen Behandlung).

Für Kinder ab 2 Jahren wird Omeprazol-Akrikhin zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit verschrieben. Für Kinder über 4 Jahre ist das Medikament in der komplexen Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren enthalten, die mit Helicobacter pylori assoziiert sind.

Kontraindikationen

Absolut:

seltene Erbkrankheiten: Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Sucrase / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
gleichzeitig mit Posaconazol, Nelfinavir, Erlotinib und Johanniskrautpräparaten anwenden;
gleichzeitige Anwendung mit Clarithromycin bei Leberversagen;
Kinder unter 2 Jahren und Körpergewicht <20 kg bei der Behandlung von Refluxösophagitis und symptomatische Therapie von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei der Behandlung von Refluxösophagitis;
Kinder unter 4 Jahren und Körpergewicht <31 kg bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren durch Helicobacter pylori;
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre für alle Indikationen außer den oben angegebenen;
erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Omeprazol oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Relative Kontraindikationen: Gemäß den Anweisungen muss Omeprazol-Akrikhin während der Schwangerschaft, Osteoporose, Nieren- / Leberversagen mit einem Mangel an Cyanocobalamin (Vitamin B ₁₂) gleichzeitig mit Atazanavir (die Dosis von Omeprazol sollte nicht mehr als 20 mg pro Tag betragen), Itraconazol, mit Vorsicht angewendet werden. Clopidogrel, Warfarin, Diazepam, Tacrolimus, Cilostazol, Phenytoin, Saquinavir, Voriconazol, Clarithromycin, Rifampicin.

Vorsicht ist auch geboten, wenn Omeprazol-Akrikhin mit einer signifikanten Abnahme des Körpergewichts, wiederholtem Erbrechen, Erbrechen mit Blut, Schluckstörungen, Verfärbungen des Stuhls (teeriger Stuhl) eingenommen wird.

Gebrauchsanweisung für Omeprazol-Akrikhin: Methode und Dosierung

Omeprazol-Akrikhin-Kapseln werden oral eingenommen, hauptsächlich morgens, vor dem Frühstück oder direkt während der Mahlzeiten, ohne ein wenig Wasser zu kauen und zu trinken.

Dosierungsschema nach Indikationen für erwachsene Patienten:

Verschlimmerung von Ulkuskrankheit, Refluxösophagitis und NSAID-Gastropathie: 20 mg 1 Mal pro Tag; Bei schwerer Refluxösophagitis wird die Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht. Die Dauer der Therapie bei Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt 2-3 Wochen, bei Bedarf kann sie auf 4-5 Wochen verlängert werden, Magengeschwür und Refluxösophagitis - 4-8 Wochen;
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis bei Patienten, die gegen andere Anti-Geschwür-Medikamente resistent sind: 40 mg pro Tag. Die Dauer des Therapieverlaufs bei Zwölffingerdarmgeschwüren - 4 Wochen, Magengeschwüren und Refluxösophagitis - 8 Wochen;
Zollinger-Ellison-Syndrom: 60 mg pro Tag, falls erforderlich, wird die Dosis auf 80-120 mg pro Tag erhöht, aufgeteilt in 2-3 Dosen;
Rückfälle der Ulkuskrankheit (zur Prophylaxe) - 20 mg 1 Mal pro Tag;
Eradikation von Helicobacter pylori, Dreifachtherapie: innerhalb von 7 Tagen - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + Amoxicillin 1000 mg + Clarithromycin 500 mg - 2-mal täglich oder Omeprazol-Akrikhin 20 mg + Clarithromycin 250 mg + Metronidazol 400 mg - 2-mal pro Tag oder Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1 Mal pro Tag + Amoxicillin 500 mg 3-mal täglich + Metronidazol 400 mg 3-mal täglich;
Eradikation von Helicobacter pylori, Doppeltherapie: innerhalb von 14 Tagen - Omeprazol-Akrikhin 20-40 mg + Amoxicillin 750 mg - 2-mal täglich oder Omeprazol-Akrikhin 40 mg einmal täglich + Clarithromycin 500 mg 3-mal täglich oder Amoxicillin 750-1500 mg 2 mal täglich.

Omeprazol-Akrikhin-Dosierungsschema gemäß Indikationen für Kinder:

gastroösophageale Refluxkrankheit (Kinder über 2 Jahre mit einem Körpergewicht> 20 kg) - 20 mg 1 Mal pro Tag; Bei Bedarf wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Die Dauer des Therapieverlaufs beträgt 28–56 Tage;
Zwölffingerdarmgeschwür in Verbindung mit Helicobacter pylori im Rahmen einer komplexen Behandlung (Kinder über 4 Jahre mit einem Körpergewicht> 31 kg): 20 mg 2-mal täglich in Kombination mit Amoxicillin und Clarithromycin. Die Dauer der Therapie beträgt 7 Tage. Amoxicillin und Clarithromycin werden gemäß den Anweisungen für diese Arzneimittel verwendet.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Angaben der WHO (Weltgesundheitsorganisation): sehr häufig - ≥ 0,1; oft - 0,01-0,1; selten - 0,001–0,01, selten - 0,001–0,0001, extrem selten - <0,0001; mit unbekannter Frequenz - Es ist nicht möglich, die Frequenz aus den verfügbaren Daten zu ermitteln.

Systemische Organklassifizierung von Nebenwirkungen:

Blut und Lymphsystem: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie; extrem selten - Panzytopenie, Agranulozytose; mit unbekannter Häufigkeit - Eosinophilie;
Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Fieber, anaphylaktische Reaktion und / oder anaphylaktischer Schock);
Stoffwechsel und Ernährung: selten - Hyponatriämie; mit unbekannter Häufigkeit - Hypomagnesiämie;
Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Geschmacksstörung;
Psyche: selten - Schlaflosigkeit; selten - Verwirrung, Unruhe, Depression; äußerst selten - Halluzinationen, Aggressionen;
Organ des Hörens und labyrinthische Störungen: selten - Schwindel;
Sehorgan: selten - verschwommenes Sehen;
Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: selten - Bronchospasmus;
Magen-Darm-Trakt: häufig - Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Übelkeit / Erbrechen; selten - Stomatitis, Mundtrockenheit, mikroskopische Kolitis, Candidiasis des Magen-Darm-Trakts;
Leber- und Gallengänge: selten - eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen; selten - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht); extrem selten - Leberversagen bei Patienten mit Lebererkrankungen - Enzephalopathie;
Haut und Unterhautgewebe: selten - Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten - Lichtempfindlichkeit, Alopezie; äußerst selten - Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom;
Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten (hauptsächlich bei älteren Patienten) - Knochenbruch des Handgelenks, der Hüfte, der Wirbel; selten - Myalgie, Arthralgie; extrem selten - Myasthenia gravis;
Nieren und Harnwege: selten - interstitielle Nephritis;
Genitalien und Brustdrüse: äußerst selten - Gynäkomastie;
allgemeine Störungen: selten - Unwohlsein, peripheres Ödem; selten - Hyperhidrose.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung mit Omeprazol-Akrikhin sind verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Arrhythmie und Tachykardie.

Zur Behandlung der Erkrankung wird eine Linderung der Symptome empfohlen. In diesem Fall ist die Hämodialyse nicht effektiv genug.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Therapie sollte das Vorliegen maligner Pathologien, insbesondere bei Magengeschwüren, ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Omeprazol-Akrikhin, das die Symptome maskiert, die korrekte Diagnose verzögern kann.

Erhöhte Plasmaspiegel von Chromogranin A (CgA) aufgrund einer Omeprazol-Therapie können die Ergebnisse von Untersuchungen zum Nachweis neuroendokriner Neoplasien beeinflussen. Um einen solchen Effekt zu verhindern, muss die Einnahme von Omeprazol 5 Tage vor der Bestimmung der CgA-Konzentration vorübergehend abgebrochen werden.

Bei längerer Therapie mit Omeprazol über mindestens 3 Monate hatten einige Patienten eine schwere Hypomagnesiämie, die sich in erhöhter Müdigkeit, Delirium, Krämpfen, Schwindel und ventrikulärer Arrhythmie äußerte. In den meisten Episoden wurde nach Absetzen der Protonenpumpenhemmer und Verabreichung von Magnesiumpräparaten eine Hypomagnesiämie gestoppt. Bei einer geplanten Langzeittherapie oder bei der Verschreibung von Omeprazol mit Digoxin sowie anderen Arzneimitteln, die theoretisch eine Hypomagnesiämie verursachen können (z. B. Diuretika), ist vor Beginn des Kurses eine Beurteilung des Magnesiumgehalts im Körper und eine regelmäßige Überwachung des Indikators während der Behandlung erforderlich.

Wie alle Substanzen, die den Säuregehalt verringern, kann Omeprazol die Absorption von Cyanocobalamin (Vitamin B ₁₂) verringern, was bei der Langzeitbehandlung von Patienten mit einer verringerten Versorgung oder dem Vorhandensein von Risikofaktoren für Malabsorption berücksichtigt werden sollte.

Episoden der Bildung von Magendrüsenzysten während einer längeren Therapie mit Protonenpumpenhemmern aufgrund einer Hemmung der Salzsäuresekretion wurden aufgezeichnet. Das Phänomen ist gutartiger vorübergehender Natur.

Eine Abnahme der Salzsäuresekretion im Magen unter dem Einfluss von Protonenpumpenhemmern oder anderen Wirkstoffen führt zu einer Zunahme des Wachstums normaler Darmflora, was zu einem leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Darminfektionen führen kann, die durch Bakterien der Gattung Campylobacter spp. Verursacht werden. und Salmonella spp. und Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Omeprazol-Akrikhin auf die Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen vor. Man sollte jedoch die Möglichkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels wie verschwommenes Sehen, Schwindel und Schläfrigkeit berücksichtigen und daher beim Fahren oder anderen komplexen Mechanismen vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Den Forschungsergebnissen zufolge wurde das Fehlen einer nachteiligen Wirkung von Omeprazol auf den Schwangerschaftsverlauf, die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen nachgewiesen. Daher ist Omeprazol-Akrikhin für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen. Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Omeprazol geht in die Muttermilch über, aber wenn es in therapeutischen Dosen angewendet wird, ist seine Wirkung auf ein Kind unwahrscheinlich. Omeprazol-Akrikhin ist zur Anwendung während der Stillzeit (Stillen) zugelassen.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis wird Omeprazol-Akrikhin gemäß den Indikationen unter Berücksichtigung von Altersbeschränkungen angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen keine Omeprazol-Akrikhin-Korrektur. Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird Omeprazol-Akrikhin in einer Dosis von nicht mehr als 20 mg pro Tag verschrieben. Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten (65 Jahre und älter) benötigen keine Dosisanpassung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Omeprazol-Akrikhin:

Erlotinib, Ketoconazol, Eisenpräparate, Itraconazol, Posaconazol, Cyanocobalamin (Arzneimittel, deren Bioverfügbarkeit weitgehend durch den Säuregehalt des Magensafts bestimmt wird): Eine Zunahme oder Abnahme ihrer Absorption ist möglich;
Atazanavir, Nelfinavir: Ihre Konzentration im Blutplasma kann signifikant reduziert werden.
Saquinavir, Ritonavir: Die Plasmakonzentration steigt um bis zu 70%, während sich die Therapietoleranz von Patienten mit HIV-Infektion nicht verschlechtert.
Digoxin (mit 20 mg Omeprazol): erhöht die Bioverfügbarkeit um 10%; Die gleichzeitige Anwendung bei älteren Patienten erfordert Vorsicht.
Warfarin (R-Warfarin), andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam, Phenytoin sowie Arzneimittel, die durch das Isoenzym CYP2C19 in der Leber metabolisiert werden: Eine Erhöhung der Plasmakonzentration und eine Verlängerung der Halbwertszeit sind möglich (möglicherweise ist eine Verringerung der Dosierung dieser Arzneimittel erforderlich).
Warfarin, andere Vitamin-K-Antagonisten (Langzeitanwendung): Die gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol in einer Dosis von 20 mg pro Tag kann zu einer Änderung der Gerinnungszeit führen und erfordert daher die Kontrolle des international normalisierten Verhältnisses (INR) und in einigen Fällen eine Verringerung der Warfarin-Dosis oder in anderen Fällen Antagonisten von Vitamin K. Omeprazol in einer Tagesdosis von 40 mg erhöhten einmal die maximale Plasmakonzentration und AUC von Cilostazol (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) um 18% bzw. 26%, und für einen seiner aktiven Metaboliten betrug der Anstieg 29% bzw. 69% beziehungsweise;
Clopidogrel: Bei gemeinsamer Anwendung nimmt die Plasmakonzentration am ersten Tag um 46%, am fünften Tag um 42% ab. Die Verwendung einer solchen Kombination sollte unter Berücksichtigung alternativer Methoden der Thrombozytenaggregationshemmung vermieden werden.
Tacrolimus: Omeprazol erhöht die Plasmakonzentration, möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich. Bei der Kombinationstherapie sollte die Plasmakonzentration von Tacrolimus und die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sorgfältig überwacht werden.
Rifampicin, Johanniskrautpräparate, andere Induktoren der Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19: können den Metabolismus von Omeprazol erhöhen und dadurch die Plasmakonzentration und ihre therapeutische Wirkung verringern;
Methotrexat: Eine leichte Erhöhung der Konzentration im Blutplasma ist möglich; Wenn hohe Methotrexat-Dosen erforderlich sind, wird empfohlen, die Einnahme von Omeprazol-Akrikhin vorübergehend abzubrechen.
Clarithromycin, Erythromycin: Erhöhung der Plasmakonzentration von Omeprazol;
Amoxicillin, Metronidazol: Beeinflussen Sie nicht die Konzentration von Omeprazol im Blut.
Koffein, Piroxicam, Theophyllin, Diclofenac, Metoprolol, Naproxen, Propranolol, Ethanol, Lidocain, Cyclosporin, Chinidin und Östradiol: Eine längere Anwendung von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg einmal täglich führte nicht zu einer Änderung der Plasmakonzentration.
Antazida: Es wurde keine Wechselwirkung mit Omeprazol beobachtet.

Analoge

Omeprazol-Akrikhin-Analoga sind: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen von Omeprazol-Akrikhin

In Bewertungen von Omeprazol-Akrikhin wird berichtet, dass dies ein kostengünstiges, wirksames und erschwingliches Medikament ist, das bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts gut hilft, die Ursache von Sodbrennen behandelt und gut vertragen wird. Viele halten es für einen hervorragenden Ersatz für teure Analoga.

In seltenen Fällen werden die chemische Zusammensetzung des Arzneimittels und eine große Anzahl möglicher Nebenreaktionen als Nachteile angegeben.

Preis für Omeprazol-Akrikhin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Omeprazol-Akrikhin (Kapseln in einer Dosierung von 20 mg, 30 Stück pro Packung) liegt zwischen 50 und 60 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!