Sanwal
Sanval: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sanval
ATX-Code: N05CF02
Wirkstoff: Zolpidem (Zolpidem)
Hersteller: Lek d. D. (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 16.08.2019
Sanval ist ein hypnotisches Medikament mit einer beruhigenden Wirkung und einer leichten anxiolytischen, krampflösenden, zentralen Muskelrelaxanswirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Sanval - Filmtabletten: rund bikonvex; Tabletten mit 5 mg sind mit einer hellrosa Farbe filmbeschichtet, 10 mg sind fast weiß oder weiß, mit einer Trennlinie auf einer Seite (jeweils 5 mg: 10 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 2 Blisterpackungen; 10 mg: 10 Stück in einer Blase, in einem Karton (1 oder 2 Blister).
Der Wirkstoff von Sanval ist Zolpidemtartrat in 1 Tablette - 5 mg oder 10 mg.
Hilfskomponenten: Povidon, Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid.
Filmhülle: Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid, Hyprolose, Carnaubawachs, Talk.
Zusätzlich in der hellrosa Schale: Eisenfarbstoff rotes Oxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Zolpidem ist ein Hypnotikum, das zur Gruppe der Imidazopyridine gehört. Grundsätzlich ist es durch eine hypnotische Wirkung gekennzeichnet, und Antikonvulsivum, zentrales Muskelrelaxans und Anxiolytikum werden in unbedeutendem Maße exprimiert.
Der Wirkstoff von Sanvala aktiviert Benzodiazepin-ω-Rezeptoren in der Alpha-Untereinheit der in der Großhirnrinde konzentrierten GABA-Rezeptorkomplexe, nämlich in der sensorisch-motorischen Zone ihrer IV-Platte, den visuellen Höckern des ventralen Thalamuskomplexes, Pallidum, Pons Varoli und den retikulären Bereichen der Substantia Nigra und andere. Die Wechselwirkung mit ω-Rezeptoren ermöglicht die Öffnung neuronaler Ionoformkanäle für Chlorionen.
Der Empfang von Sanval verlängert die Gesamtschlafdauer, normalisiert sie, verbessert die Qualität der Nachtruhe, verringert die Anzahl der nächtlichen Erwachungen und verkürzt die Einschlafzeit. Das Medikament verlängert das II. Schlafstadium sowie III und IV (Tiefschlafstadien).
Die hypnotische Wirkung nach der Einnahme von Sanval kommt schnell und das Medikament verursacht im Laufe des Tages keine erhöhte Schläfrigkeit.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Zolpidem schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 0,5 bis 3 Stunden bestimmt. Die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs beträgt ca. 70%.
Die Plasmakonzentrationen von Zolpidem hängen linear von der Sanval-Dosis ab. Die Substanz bindet zu ca. 92% an Plasmaproteine.
Zolpidem wird in der Leber zu 3 inaktiven Metaboliten metabolisiert. Es ist auch kein Induktor von Leberenzymen. Metaboliten werden über die Nieren (ca. 56% der verabreichten Dosis) und den Darm (ca. 37% der verabreichten Dosis) ausgeschieden. Die Halbwertszeit variiert zwischen 0,7 und 3,5 Stunden.
Bei älteren Patienten wird manchmal eine Abnahme der Plasma-Clearance beobachtet, und die Halbwertszeit ist praktisch nicht erhöht und beträgt etwa 3 Stunden. Die maximale Konzentration von Zolpidem steigt jedoch um 50%.
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung steigt die renale Clearance leicht an. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion steigt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels und die Halbwertszeit auf 10 Stunden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Sanval für Patienten mit Schlafstörungen angezeigt, die mit Einschlafstörungen, Nacht- und frühem Erwachen verbunden sind.
Kontraindikationen
- Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
- Leberversagen in chronischer, akuter oder schwerer Form;
- schweres und / oder akutes Atemversagen;
- Ich Trimester der Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schlafapnoe-Syndrom;
- schwere Myasthenia gravis;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Es wird empfohlen, Sanval Patienten mit leichtem und mittelschwerem Leberversagen, psychischen Erkrankungen, Depressionen im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester mit Alkohol, Drogen und anderen Suchtarten sowie leichtem und mittelschwerem Atemversagen mit Vorsicht zu verschreiben.
Gebrauchsanweisung von Sanval: Methode und Dosierung
Sanval-Tabletten sollten einige Zeit nach einer Mahlzeit oral mit einer Flüssigkeit vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Es sollte bedacht werden, dass die Verwendung von Schlaftabletten einen kontinuierlichen Schlaf von 7-8 Stunden beinhaltet.
Der Arzt verschreibt die Dosis und die Behandlungsdauer.
Die tägliche Dosis sollte 10 mg nicht überschreiten.
Es wird empfohlen, die Anfangsdosis für Patienten mit Leberinsuffizienz, ältere Menschen (65 Jahre und älter) oder einen geschwächten Zustand innerhalb von 5 mg zu verschreiben. Bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels, um eine klinische Wirkung zu erzielen, kann sie auf 10 mg erhöht werden.
Behandlungsdauer: bei situativer Schlaflosigkeit - 14-21 Tage, bei vorübergehender Behandlung - 2-5 Tage. Die kontinuierliche Anwendung von Sanval sollte nicht länger als 28 Tage dauern.
Kurze Therapiezyklen erfordern keinen schrittweisen Entzug des Arzneimittels.
Um das Risiko einer Rebound-Schlaflosigkeit nach längerer Anwendung von Sanval zu verringern, wird empfohlen, das Medikament mit einer allmählichen Verringerung der Tagesdosis abzubrechen.
Es ist strengstens verboten, das vom Arzt verschriebene Dosierungsschema zu verletzen.
Nebenwirkungen
- psychische Störungen: oft - Albträume, Unruhe, Halluzinationen; selten - Reizbarkeit, Verwirrung; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Psychose, Verhaltensstörungen, Somnambulismus, Angstzustände, Dysphorie, Delirium, Aggressivität, Drogenabhängigkeit (auch vor dem Hintergrund therapeutischer Dosen), Wut; wenn Sanval abgesagt wird - Rebound-Schlaflosigkeit (Entzugssyndrom), Depression, verminderte Libido (die meisten Effekte sind paradoxe Reaktionen);
- infektiöse und parasitäre Pathologien: häufig - Infektionen der oberen und unteren Atemwege;
- Nervensystem: häufig - erhöhte Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, anterograde Amnesie (das Risiko einer Entwicklung steigt proportional zur Dosis, Symptome können mit Verhaltensreaktionen verbunden sein); Frequenz nicht festgelegt - Bewusstseinsstörung;
- Immunsystem: Häufigkeit nicht festgestellt - Angioödem;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall;
- Sehorgan: selten - Diplopie;
- hepatobiliäres System: Häufigkeit nicht festgelegt - erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Blut;
- Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: Häufigkeit nicht festgelegt - Atemdepression;
- Bewegungsapparat: oft - Rückenschmerzen; Frequenz nicht festgelegt - Muskelschwäche;
- dermatologische Reaktionen: Häufigkeit nicht festgestellt - Juckreiz, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen, Urtikaria;
- andere: oft - müde fühlen; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Drogenabhängigkeit, Gangstörung, Stürze (häufiger bei älteren Patienten und unter Verstoß gegen das Therapieschema).
Wenn Symptome unerwünschter Wirkungen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren.
Überdosis
Eine Überdosierung von Sanval kann durch Symptome wie Blutdruckabfall, Depression des Atemzentrums, Bewusstseinsstörungen (von Schläfrigkeit bis Koma) festgestellt werden. Magenspülung wird als Notfallmaßnahme empfohlen. Flumazenil ist ein spezifisches Gegenmittel. Selbst wenn der Patient Anzeichen einer ausgeprägten Erregung zeigt, ist die Verwendung von Beruhigungsmitteln streng kontraindiziert. Die Hämodialyse wird als unwirksam angesehen. Bei Bedarf kann eine symptomatische Therapie verschrieben werden, die in einem Krankenhaus durchgeführt wird.
spezielle Anweisungen
Die Notwendigkeit, das Medikament zu verschreiben, sollte vom Arzt festgelegt werden, nachdem die Ursache der Schlafstörung festgestellt wurde, die mit einer Störung der Psyche oder des Nervensystems des Patienten verbunden sein kann. Das Fehlen einer klinischen Wirkung nach 7 bis 14 Tagen Einnahme von Sanval erfordert eine Korrektur des Behandlungsschemas, einschließlich zusätzlicher Verschreibungen von Medikamenten.
Die Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem Nervensystem ist oft individuell und dosisabhängig. Um ihre Schwere zu verringern, wird daher empfohlen, das Medikament, insbesondere für ältere Patienten, bereits im Bett oder vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Zolpidem sollte nicht als Hauptmittel bei der Behandlung von psychischen Erkrankungen und Depressionen verschrieben werden.
Sanval sollte bei Patienten mit Depressionen mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da es die Symptome einer sich entwickelnden Depression maskieren kann, was die Suizidtendenzen verstärkt.
In Ermangelung einer therapeutischen Wirkung bei der Behandlung von Schlaflosigkeit muss der Patient eine mentale Untersuchung auf mögliche Depressionen durchführen.
Um das Risiko einer anterograden Amnesie zu verringern, muss der Patient das Arzneimittelschema einhalten, das die Schaffung von Bedingungen für 7 bis 8 Stunden ununterbrochenen Schlaf erfordert.
Die Aufnahme von Sanval kann dazu führen, dass der Patient aufgrund von erhöhter Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Albträumen, Nervosität, Unruhe, Delirium, psychotischen Symptomen, Verwirrung und Onirismus, Euphorie, Enthemmung mit Impulsivität, Erregbarkeit, anterograder Amnesie, Aggressivität und Aggressivität mentale und paradoxe Reaktionen entwickelt … Diese Zustände können von potenziell gefährlichen Aggressionen und automatischem Verhalten mit anschließender Amnesie für ihn und seine Umgebung begleitet sein. Wenn diese Symptome oder Störungen im Verhalten des Patienten auftreten, sollte daher die Verwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.
Vor dem Hintergrund des Drogenkonsums kann ein Syndrom kombinierter Gedächtnis- und Verhaltensstörungen auftreten. Die Manifestation dieser Störung kann das Gehen des Patienten im Schlaf, das Essen oder Fahren im Halbschlafzustand und andere Episoden mit amnesischen Handlungen sein. In diesem Fall ist die Aufhebung von Zolpidem erforderlich.
Die körperliche und / oder geistige Abhängigkeit von Sanval tritt häufiger bei Patienten mit Alkohol in der Vorgeschichte oder anderen Arten von Abhängigkeit auf, was gegen das Dosierungsschema und die Dauer des Verlaufs verstößt. Das Risiko, eine Abhängigkeit zu entwickeln, steigt mit der Kombination von Zolpidem mit Benzodiazepinen.
Während der Nutzungsdauer von Sanval sollten Patienten beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen besonders vorsichtig sein, insbesondere an den Tagen, an denen der Schlaf nicht der empfohlenen Dauer entspricht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Sanval sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Experimentelle Studien zur Fortpflanzungsfähigkeit bei Tieren haben kein erhöhtes Risiko für nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt.
Angemessene Studien zur Wirkung von Sanval auf den Körper schwangerer Frauen, begleitet von einer strengen Überwachung, wurden nicht durchgeführt. Vor Beginn der Behandlung muss die Patientin gewarnt werden, dass sie den behandelnden Arzt unverzüglich darüber informieren muss, wenn sie eine Schwangerschaft plant oder während der Behandlung mit dem Medikament ein Schwangerschaftstest ein positives Ergebnis zeigt.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit Niereninsuffizienz wird Sanval mit Vorsicht verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Eine Verletzung der psychomotorischen Funktionen, Schläfrigkeit, Atemdepression führt zur gleichzeitigen Anwendung von Medikamenten, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Barbiturate, Antipsychotika, Hypnotika, narkotische Analgetika, Antidepressiva mit beruhigender Wirkung, Antitussiva mit zentraler Wirkung), Antiepileptika, Vollnarkose, blutdrucksenkend, Blocker von H 1 -Histaminrezeptoren mit beruhigender Wirkung, Baclofen, Pizotifen, Thalidomid.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Sanval:
- Antidepressiva (Fluoxetin, Bupropion, Sertralin, Venlafaxin, Desipramin) - können visuelle Halluzinationen verursachen;
- Fluvoxamin, Ciprofloxacin - Erhöhen Sie die Konzentration von Zolpidem im Blutplasma, daher ist diese Kombination kontraindiziert.
- narkotische Analgetika - können das Gefühl der Euphorie erhöhen, was zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit beiträgt;
- Buprenorphin - erhöht das Risiko einer Atemdepression mit möglichem Tod;
- Ketoconazol, Ritonavir - kann die beruhigende Wirkung von Zolpidem verstärken;
- Itraconazol - hat eine leichte, klinisch unbedeutende Wirkung auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Zolpidem;
- Rifampicin - reduziert die Wirksamkeit von Zolpidem und bewirkt eine Beschleunigung seines Stoffwechsels;
- Flumazenil - neutralisiert die hypnotische Wirkung von Sanval.
Analoge
Sanvals Analoga sind: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Sleepwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Sanval
Meistens sind die Bewertungen über Sanval positiv. Patienten finden, dass es bei den meisten Problemen hilft, die mit unzureichendem Schlaf verbunden sind. Sie bemerken die Schnelligkeit und die hohe Effizienz, die eine qualitativ hochwertige Erholung während der ganzen Nacht gewährleisten.
Gelegentlich berichten Patienten über unangenehme Nebenwirkungen von Sanval, insbesondere Depressionen, Nervosität, Müdigkeit, Verwirrtheit, Schwindel am Nachmittag usw., insbesondere während einer längeren Therapie. Bei unkontrolliertem und längerem Gebrauch von Zolpidem wurden Fälle von Drogenabhängigkeit gemeldet. Bei korrekter Anwendung von Sanval und einer kurzen Behandlungsdauer zeigt es jedoch gute Ergebnisse, während Selbstmedikation negative Auswirkungen unterschiedlicher Schwere hervorrufen kann.
Preis für Sanval in Apotheken
Der ungefähre Preis für Sanval in Apothekenketten beträgt 2.200 bis 2.698 Rubel (die Packung enthält 20 Tabletten).
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
