Sevoran
Sevoran: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sevorane
ATX-Code: N01AB08
Wirkstoff: Sevofluran (Sevofluranum)
Hersteller: Abbott Laboratories (UK)
Beschreibung und Foto-Update: 14.08.2019
Preise in Apotheken: ab 10.400 Rubel.
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Sevoran ist ein Medikament zur Inhalationsanästhesie.
Form und Zusammensetzung freigeben
Sevoran ist in Form einer Flüssigkeit zum Einatmen erhältlich: transparent, farblos, leicht beweglich (jeweils 100 ml in dunkel gefärbten Polyethylennaphthalatflaschen, eine Flasche in einem Karton, sechs Flaschen in einem Karton; je 250 ml in dunkel gefärbten Polyethylennaphthalatflaschen in einem Karton eine Flasche, in einem Karton sechs Flaschen).
Wirkstoff: Sevofluran, in 1 Flasche - 100 oder 250 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die Verwendung von Sevofluran ermöglicht es dem Patienten, schnell in den Anästhesiezustand einzutreten und einen Ausweg zu finden. Die Narkosetiefe kann abhängig von Änderungen des Substanzgehalts in der inhalierten Mischung schnell variieren.
Mit der Einleitung einer Anästhesie mit diesem Medikament werden minimale Symptome einer Reizung der oberen Atemwege oder einer leichten Erregung beobachtet. Sevofluran führt jedoch nicht zu einer Stimulation des Zentralnervensystems und einer übermäßigen Sekretion im Tracheobronchialbaum.
Wie andere wirksame Mittel, die in der Inhalationsanästhesie verwendet werden, verursacht Sevofluran einen dosisabhängigen Blutdruckabfall und eine Atemdepression. Studien zur Sevoran-Anästhesie bei Kindern bestätigen, dass die Verwendung des Arzneimittels zur Maskeninduktion der Anästhesie statistisch gesehen weniger wahrscheinlich von Husten begleitet ist als die Verwendung von Halothan. Unter Anästhesie mit Sevofluran ist die Schwelle der arrhythmogenen Wirkung von Adrenalin identisch mit der mit Isofluran und höher als mit Halothan. Bei Verwendung von Isofluran und Sevofluran sind Myokardischämie und Myokardinfarkt bei Patienten mit Faktoren mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung dieser Krankheiten gleichermaßen häufig.
Die Wirkung von Isofluran und Sevofluran auf die Durchblutung des Gehirns (zerebraler Perfusionsdruck, Hirndruck, zerebraler Sauerstoffmetabolismus, zerebraler Blutfluss) ist ebenfalls nahezu gleich. Sevofluran hat einen minimalen Einfluss auf den Hirndruck und unterdrückt die Reaktion auf CO2 nicht. Auch die Substanz verändert die Konzentrationsfunktion der Nieren auch bei längerer Anästhesie (bis zu 9 Stunden) nicht.
Die minimale Alveolarkonzentration (MAC, die Konzentration, bei der 50% der Patienten keine motorische Reaktion auf eine einzelne Reizung, beispielsweise einen Hautschnitt) von Sevofluran in Sauerstoff zeigen, beträgt bei einer Person im Alter von 40 Jahren 2,05%. Dieser Indikator für Sevoran nimmt wie der anderer halogenierter Mittel zur Inhalationsanästhesie mit dem Alter des Patienten und beim Mischen von Sevofluran mit Distickstoffoxid ab.
Pharmakokinetik
Sevofluran ist im Blut nur unwesentlich löslich, was bei Vollnarkose zu einem raschen Anstieg der Alveolarkonzentration und nach Beendigung der Inhalation zu einem raschen Abfall führt. 30 Minuten nach der Inhalation von Sevoran erreicht das Verhältnis der Alveolarkonzentration am Ende der Inspiration und der Konzentration in der zur Inhalation vorbereiteten Mischung 0,85. Während der Eliminationsphase betrug das Verhältnis der Alveolarkonzentrationen nach 5 Minuten 0,15.
Da Sevofluran schnell aus der Lunge entfernt wird, wird seine Beteiligung an Stoffwechselprozessen minimiert. Beim Menschen werden weniger als 5% der absorbierten Dosis von Sevoran unter Beteiligung von Cytochrom P 450 (Isoenzym CYP2E1) unter Bildung von Hexafluorisopropanol metabolisiert. Darüber hinaus geht dieser Prozess mit der Freisetzung von Kohlendioxid und anorganischem Fluor (oder einem Kohlendioxid) einher. Hexafluorisopropanol zeigt keine pharmakologische Aktivität und genotoxischen Eigenschaften, reagiert schnell mit Glucuronsäure und wird im Urin ausgeschieden. Seine Toxizität ist vergleichbar mit der von Sevofluran. Andere Stoffwechselwege der aktiven Komponente von Sevoran wurden nicht identifiziert. Sevofluran gilt als das einzige fluorierte flüchtige Anästhetikum, das nicht zu Trifluoressigsäure metabolisiert wird.
Der Gehalt an Fluoridionen wird durch die Dauer der Vollnarkose, die Zusammensetzung der Mischung für die Anästhesie und die Konzentration des verabreichten Sevoflurans bestimmt. Die Verwendung von Barbituraten bewirkt keine Entfluorierung von Sevofluran. Ungefähr 7% der erwachsenen Patienten, bei denen der Gehalt an anorganischem Fluorid in klinischen Studien bestimmt wurde, lag über 50 μmol / l. Keiner der Probanden zeigte klinisch signifikante Veränderungen der Nierenfunktion.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Sevoran bei erwachsenen Patienten und Kindern zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose während chirurgischer Eingriffe in stationären und ambulanten Einrichtungen angewendet.
Kontraindikationen
Absolut:
- vermutete oder bestätigte genetische Anfälligkeit für maligne Hyperthermie;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Sevofluran sowie andere halogenierte Arzneimittel.
Verwandter (Sevoran wird mit Vorsicht verwendet):
- Herzischämie;
- Nierenversagen;
- beeinträchtigte Leberfunktion;
- erhöhter Hirndruck;
- Geschichte der Pirouetten-Tachykardie;
- Tendenz zur Verlängerung des QT-Intervalls;
- mitochondriale Erkrankungen;
- Neigung zu Anfällen;
- neuromuskuläre Erkrankungen;
- Anwendung bei geburtshilflichen Operationen in der gynäkologischen Praxis;
- gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine beeinträchtigte Leberfunktion verursachen oder verursachen können.
Gebrauchsanweisung für Sevoran: Methode und Dosierung
Das Medikament ist zur Inhalation mit einem speziell für Sevofluran kalibrierten Verdampfer vorgesehen.
Zur Einführung in die Vollnarkose wird die Sevoran-Dosis für jeden Patienten einzeln ausgewählt und titriert, bis der gewünschte Effekt unter Berücksichtigung des Zustands und des Alters des Patienten erreicht ist. Nach Inhalation des Arzneimittels kann jedes kurzwirksame Barbiturat oder ein anderes Mittel zur intravenösen Einleitung einer Vollnarkose verabreicht werden. Zur Einführung der Anästhesie darf Sevoran in einer Mischung aus Stickoxid und Sauerstoff oder in reinem Sauerstoff verwendet werden.
Die Einführung in die Vollnarkose vor der Operation dauert weniger als 2 Minuten, wobei das Arzneimittel in einer Konzentration von bis zu 8% inhaliert wird.
Zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose wird die Sevoran-Inhalation in einer Konzentration von 0,5 bis 3% zusammen mit oder ohne Stickoxid angewendet. Der MAC-Wert (minimale Alveolarkonzentration) hängt vom Alter des Patienten und der Art der Verabreichung von Sevofluran (in Sauerstoff oder in einer Mischung aus Sauerstoff und Stickoxid) ab.
Patienten erholen sich im Allgemeinen schnell von einer Vollnarkose mit Sevoran, sodass eine postoperative Analgesie möglicherweise früher erforderlich ist.
Nebenwirkungen
Die meisten Nebenwirkungen der Sevoran-Inhalation sind leicht bis mittelschwer und verschwinden von selbst. In klinischen Studien und Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
- Verdauungssystem: sehr oft - Erbrechen und Übelkeit; oft - erhöhter Speichelfluss; Häufigkeit unbekannt - Gelbsucht, Leberversagen, Pankreatitis, Hepatitis, Lebernekrose;
- Atmungssystem: sehr oft - Husten; häufig - Laryngospasmus, Atemstillstand, Atemstillstand, Atemwegsobstruktion; selten - Bronchospasmus, Apnoe, Hypoxie; Häufigkeit unbekannt - Keuchen, Atemnot, Atemdepression;
- Herz-Kreislauf-System: sehr oft - Blutdrucksenkung, Bradykardie; oft - erhöhter Blutdruck, Tachykardie; selten - vollständiger atrioventrikulärer Block, atriale Arrhythmie, Synkope, ventrikuläre und supraventrikuläre Extrasystolen, Arrhythmie, Vorhofflimmern, atrioventrikulärer Block Grad II, Bigeminie, Blutung, ST-Segment-Depression, T-Wellen-Inversion; Häufigkeit unbekannt - Kammerflimmern, Herzstillstand, Verlängerung des QT-Intervalls;
- Nervensystem und Psyche: sehr oft - Unruhe; oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung des Bewusstseins; die Häufigkeit ist unbekannt - erhöhter Hirndruck, Dystonie, Krämpfe;
- Bewegungsapparat: Häufigkeit unbekannt - Muskelsteifheit;
- Haut und Unterhautgewebe: Häufigkeit unbekannt - Urtikaria, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsödem;
- Stoffwechsel und Ernährung: Häufigkeit unbekannt - Hyperkreatininämie, Hyperkaliämie;
- Harnsystem: Häufigkeit unbekannt - tubuläre interstitielle Nephritis;
- Immunsystem: Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische und pseudoanaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Laborindikatoren: häufig - eine Änderung der Anzahl der Leukozyten, eine Änderung der Glukosekonzentration, eine vorübergehende Erhöhung der Fluoridkonzentration, vorübergehende Anomalien der Leberfunktionsindikatoren; die Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg der Plasmakonzentration von Phosphor;
- andere Reaktionen: häufig - Fieber, Schüttelfrost, Unterkühlung; Häufigkeit unbekannt - Beschwerden in der Brust, maligne Hyperthermie.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung von Sevoran muss das Medikament sofort abgesetzt werden. Es wird auch empfohlen, eine kontrollierte oder unterstützte Beatmung der Lunge zu starten, begleitet von der Einführung von Sauerstoff, um die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen und ein stabiles Herz-Kreislauf-System aufrechtzuerhalten.
spezielle Anweisungen
Sevoran kann nur von Anästhesisten angewendet werden, die eine entsprechende Ausbildung in Vollnarkose erhalten haben.
Während des Einatmens müssen Blutdruck, Elektrokardiogramm, Sauerstoffsättigung und Partialdruck von Kohlendioxid am Ende des Ausatmens überwacht werden. Eine zusätzliche Überwachung ist auch nach Beendigung der Anästhesie erforderlich, bevor sie in eine spezialisierte Abteilung verlegt wird.
Nach Beendigung der Sevofluranversorgung ist das Bewusstsein innerhalb weniger Minuten wiederhergestellt. Nach Vollnarkose kann es 2-3 Tage lang zu einer leichten Stimmungsänderung kommen. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich nach einer Vollnarkose die Fähigkeit zur Ausführung von Arbeiten, die besondere Aufmerksamkeit und eine schnelle Reaktion erfordern, verschlechtern kann. Die Frage des Zeitpunkts der Wiederaufnahme einer solchen Tätigkeit wird vom Anästhesisten entschieden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Ergebnisse von Reproduktionsstudien an Tieren zeigen, dass die Verabreichung von Sevoran in Dosen von nicht mehr als 1 MAC die Reproduktionsfunktion nicht negativ beeinflusste und nicht zum Auftreten fetaler Missbildungen beitrug.
Studien über die Auswirkungen des Arzneimittels auf schwangere Frauen wurden nicht durchgeführt. Während der Schwangerschaft kann Sevoran nur in Fällen angewendet werden, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus erheblich überwiegt.
Da keine Informationen zur Elimination von Sevofluran in der Muttermilch vorliegen, wird den Patienten während der Stillzeit empfohlen, während der Anwendung dieses Arzneimittels zur Anästhesie und 48 Stunden nach seiner Anwendung nicht zu stillen.
Experimente haben die Sicherheit von Sevoran für Mutter und Neugeborenes bei Verwendung zur Vollnarkose während eines Kaiserschnitts überzeugend bestätigt. Die Sicherheit des Arzneimittels während der Wehen und nach Beginn der Wehen durch den vaginalen Geburtskanal ist nicht genau definiert. Sevofluran hilft, die Muskeln der Gebärmutter zu entspannen, was das potenzielle Risiko von Uterusblutungen erhöht. Bei geburtshilflichen Operationen muss Sevoran mit Vorsicht angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
In Einzelfällen führte die Anwendung der Sevoran-Anästhesie bei Kindern zu einem Anstieg der Kaliumkonzentration im Blutserum, was zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen und zum Tod in der postoperativen Phase beitrug. Patienten mit latenten oder ausgeprägten neurologischen Störungen, insbesondere Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie, sind besonders anfällig für solche Erkrankungen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Sevoran wird mit vielen in der chirurgischen Praxis verwendeten Arzneimitteln kombiniert, darunter antimikrobielle Mittel, Muskelrelaxantien, Herz-Kreislauf-Mittel und Blutprodukte, Hormone und deren synthetische Analoga und Mittel, die die Funktionen des autonomen und zentralen Nervensystems beeinflussen.
Sevofluran ist mit Opioidanalgetika, Barbituraten und Benzodiazepinen kompatibel (Opioidanalgetika und Benzodiazepine verringern vermutlich die MAC von Sevofluran).
Stickstoffmonoxid reduziert den MAC von Sevofluran.
Sevoran beeinflusst die Intensität und Dauer der neuromuskulären Blockade, die durch nicht depolarisierende Muskelrelaxantien verursacht wird. Wenn diese Medikamente zusammen mit Sevofluran verschrieben werden, muss ihre Dosis angepasst werden.
Es liegen keine Daten zur pharmazeutischen Unverträglichkeit von Sevoran mit anderen Arzneimitteln vor.
Analoge
Chloroform und Ftorotan sind Analoga von Sevoran.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibung ausschließlich für Krankenhäuser.
Bewertungen über Sevoran
Nach den meisten Bewertungen wird Sevoran von Anästhesisten sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen häufig angewendet. Viele Experten argumentieren, dass das Medikament leichter zu tolerieren ist als seine Gegenstücke, weniger Nebenwirkungen hat und nicht zu langfristigen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit führt. Sevoran wird selten allein angewendet, meistens werden die Medikamente in verschiedenen Stadien der Einführung in die Anästhesie mehrmals gewechselt, was die effektivste Anästhesie garantiert.
In der pädiatrischen Praxis ist der Vorteil von Sevoran das Fehlen eines bestimmten Geruchs in der Maske, was bei Kindern eine negative Reaktion hervorrufen und die Verabreichung an die Anästhesie erschweren kann. Meistens herrschen positive Bewertungen über das Medikament vor, das als eines der besten seiner Klasse gilt.
Preis für Sevoran in Apotheken
Der ungefähre Preis für Sevoran beträgt 9890‒10 085 Rubel (für eine 250-ml-Flasche). Das Medikament ist nicht in 100-ml-Durchstechflaschen erhältlich.
Sevoran: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Sevoran Flüssigkeit zum Einatmen 250 ml 1 Stck. RUB 10.400 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!