Terbinafin - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

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Anonim

Terbinafin

Gebrauchsanweisung:

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Anwendungshinweise
  3. 3. Gegenanzeigen
  4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
  5. 5. Nebenwirkungen
  6. 6. Besondere Anweisungen
  7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  8. 8. Analoge
  9. 9. Lagerbedingungen
  10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

Preise in Online-Apotheken:

ab 45 Rubel.

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Terbinafin-Tabletten
Terbinafin-Tabletten

Terbinafin ist ein Antimykotikum zur systemischen und externen Anwendung, ein breites Spektrum an antimykotischen Aktivitäten.

Form und Zusammensetzung freigeben

  • Tabletten: abgeschrägt und geritzt, von weiß bis weiß mit einem gelblichen oder cremefarbenen Farbton (7 oder 10 Stück in Blisterstreifenpackungen, in einem Karton 1-5 oder 10 Packungen; 14, 28, 50 oder 100 Stück in Polymerdosen, in einer Packung Pappe (1 Dose);
  • Creme zur äußerlichen Anwendung 1%: von weiß bis weiß mit einem gelblichen oder cremefarbenen Farbton, einer homogenen Masse mit einem schwachen spezifischen Geruch (jeweils 10, 15 oder 30 g in Aluminiumtuben; in einem Karton 1 Tube);
  • Spray zur äußerlichen Anwendung: transparente, farblose oder hellgelbe Lösung, möglicherweise leicht opaleszierend, mit einem charakteristischen Ethanolgeruch (jeweils 10 oder 20 g in neutralen Glasfläschchen, versiegelt mit einem Crimp-Mikrosprayer, komplett mit einer Sprühdüse und einer Schutzkappe; 1 eingesetzt Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Terbinafin (in Form von Hydrochlorid) - 125 oder 250 mg;
  • Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Hydroxypropylcellulose (Hyprolose), Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, kolloidales Siliciumdioxid.

Zusammensetzung von 1 g Sahne:

  • Wirkstoff: Terbinafin (in Form von Hydrochlorid) - 10 mg;
  • Hilfskomponenten: Polysorbat 60 (Tween 60), Sorbitanmonostearat, Cetylpalmitat, Isopropylmyristat, Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Cetylalkohol, gereinigtes Wasser.

Zusammensetzung von 1 g Spray:

  • Wirkstoff: Terbinafin (in Form von Hydrochlorid) - 10 mg;
  • Hilfskomponenten: Propylenglykol, Povidon-K17, Macrogol-400, Macrogolglycerylhydroxystearat, Ethanol 95%, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

  • alle Formen der Freisetzung: Behandlung und Vorbeugung von Hautpilzläsionen durch Infektion mit Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): Epidermophytosis inguinal, Mykosen der Füße und glatte Haut des Körpers usw.
  • Tabletten: Mykosen von Nägeln (Onychomykose) und Kopfhaut (Mikrosporien, Trichophytose) sowie schwere, weit verbreitete Dermatomykose der glatten Haut des Rumpfes und der Extremitäten, die eine systemische Behandlung erfordern;
  • Tabletten und Creme: Hefeinfektionen der Haut durch Candida; insbesondere Intertrigo der Haut (Creme) und Candidiasis der Schleimhäute (Tabletten);
  • Creme und Spray (topische Produkte): Pityriasis versicolor durch Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als Malassezia furfur).

Kontraindikationen

Pillen

Absolut:

  • aktive Lebererkrankung oder chronisch;
  • chronisches Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) ≤ 50 ml / min;
  • Kinder unter 3 Jahren;
  • Körpergewicht bis 20 kg;
  • Schwangerschaft (das teratogene Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht);
  • Stillzeit / Stillzeit (Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden);
  • Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
  • erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Terbinafin oder Hilfsstoffen.

Verwandter (Vorsicht walten lassen):

  • Nierenversagen mit CC> 50 ml / min;
  • Leberversagen;
  • Alkoholismus;
  • Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
  • Tumoren;
  • Stoffwechselerkrankungen;
  • Gefäßverschluss der Extremitäten;
  • kutaner oder systemischer Lupus erythematodes.

Creme und Spray zur äußerlichen Anwendung

Absolut:

  • Kinder unter 12 Jahren;
  • erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Terbinafin oder Hilfsstoffen des Arzneimittels.

Verwandte (mit Vorsicht anwenden): Nieren- und / oder Leberversagen, Hemmung der Knochenmarkhämatopoese, Tumoren, Stoffwechselerkrankungen, Verschluss von Extremitätengefäßen, Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder über 12 Jahre (unzureichende klinische Erfahrung), Alkoholismus.

Art der Verabreichung und Dosierung

Pillen

Die Tabletten werden nach einer Mahlzeit oral eingenommen.

Standarddosis, sofern sie einmal täglich eingenommen wird:

  • Kinder über 3 Jahre mit einem Gewicht von 20-40 kg - 125 mg;
  • Kinder über 3 Jahre mit einem Gewicht von> 40 kg und Erwachsene - 250 mg.

Die Dauer des Therapieverlaufs und das Dosierungsschema werden vom Arzt individuell festgelegt, abhängig von der Lokalisation des Infektionsprozesses und der Schwere des Krankheitsverlaufs.

Die durchschnittliche Therapiedauer für verschiedene Arten von Mykosen:

  • Onychomykose: 6-12 Wochen; Bei Schäden an den Nagelplatten der Finger und Zehen (mit Ausnahme des großen Zehs) oder bei jungen Patienten kann die Therapiedauer um <12 Wochen verkürzt werden. Die Behandlung mit großen Zehen dauert normalerweise 3 Monate. Bei einer verringerten Nagelwachstumsrate kann sich die Behandlungsdauer verlängern.
  • Pilzinfektionen der Haut: 2-4 Wochen oder länger; interdigitale, plantare oder sockenartige Infektion - 2–6 Wochen; Beine, Rumpf - 2–4 Wochen; Candidiasis (Mykosen durch Pilze der Gattung Candida) - 2–4 Wochen; Mykosen der Kopfhaut durch Pilze der Gattung Microsporum - mehr als 4 Wochen.

Bei Leber- oder Nierenversagen wird die Dosis einmal täglich auf 125 mg reduziert.

Creme zur äußerlichen Anwendung

Die Creme wird von außen in einer dünnen Schicht auf die betroffenen und angrenzenden Hautpartien aufgetragen, nachdem sie gereinigt, getrocknet und leicht eingerieben wurden.

Bei der Behandlung von Infektionen, die mit Windelausschlag einhergehen (in den Interdigitalräumen, unter der Brust, in der Leistengegend, zwischen dem Gesäß), können Sie die Stellen, an denen die Creme aufgetragen wird, besonders nachts mit Gaze abdecken.

Empfohlenes Dosierungsschema:

  • Dermatomykose von Rumpf, Beinen und Füßen: 1 Mal pro Tag für 1 Woche;
  • Candidiasis der Haut: 1-2 mal täglich für 1-2 Wochen;
  • Tinea versicolor: 1-2 mal täglich für 2 Wochen.

Spray zur äußerlichen Anwendung

Das Spray wird äußerlich auf die betroffenen und angrenzenden Hautbereiche aufgetragen, nachdem diese zuvor gereinigt und getrocknet wurden, und zwar in einem Volumen, das für eine gründliche Befeuchtung ausreicht.

Empfohlenes Dosierungsschema:

  • Dermatomykose von Rumpf, Beinen und Füßen: 1 Mal pro Tag für 1 Woche;
  • Tinea versicolor: 2 mal täglich für 1 Woche.

Ältere Patienten müssen das Dosierungsschema von Terbinafin in keiner Form korrigieren

Nebenwirkungen

Pillen

  • Verdauungssystem: sehr oft - Appetitlosigkeit, Völlegefühl im Magen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall; selten - Leberfunktionsstörung; sehr selten - extremes Leberversagen, einschließlich Tod;
  • hämatopoetische Organe: sehr selten - Panzytopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie;
  • Bewegungsapparat: sehr oft - Myalgie, Arthralgie;
  • Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Geschmacksverzerrung (einschließlich Ageusia);
  • Haut: sehr oft - Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria); sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Verschlimmerung bestehender Psoriasis, Psoriasis-ähnlicher Ausschlag, Alopezie;
  • Überempfindlichkeitsreaktionen: sehr selten - anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Angioödem);
  • andere Reaktionen: sehr selten - Müdigkeit; kutaner oder systemischer Lupus erythematodes oder deren Exazerbation.

Symptome einer Überdosierung von Tabletten sind Hautausschlag, Schwindel, Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und häufiges Wasserlassen. Zur Behandlung der Erkrankung wird empfohlen, Maßnahmen zur Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper zu ergreifen: Aktivkohle einnehmen, Magen waschen. Bei Bedarf wird eine unterstützende symptomatische Therapie durchgeführt.

Creme und Spray zur äußerlichen Anwendung

  • Creme und Spray (an Anwendungsorten): Rötung, Juckreiz oder Brennen, Schmerzen und Reizungen, Verschlechterung der aktuellen Krankheit;
  • Spray: selten - Augenreizung.

Bei Überempfindlichkeit gegen Terbinafin können in Einzelfällen folgende allergische Reaktionen auftreten: weit verbreitete Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, bullöser Hautausschlag. Diese Bedingungen erfordern ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels.

Aufgrund der geringen systemischen Absorption ist eine Überdosierung von topischen Wirkstoffen äußerst unwahrscheinlich. Wenn Sie jedoch versehentlich eine Creme oder ein Spray einnehmen, sind die gleichen Nebenwirkungen möglich wie bei einer Überdosis Tabletten (Schwindel, Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Übelkeit usw.). Zur Behandlung der Erkrankung wird empfohlen, Aktivkohle einzunehmen, bei Bedarf wird eine unterstützende symptomatische Behandlung durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Wenn Terbinafin unregelmäßig angewendet wird oder die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, besteht die Gefahr einer erneuten Infektion.

Normalerweise wird in den ersten Tagen der Therapie eine Abnahme der Schwere klinischer Manifestationen beobachtet. Wenn jedoch nach 7 bis 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss die Diagnose überprüft werden, indem der Erreger der Krankheit und der Grad ihrer Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel neu bestimmt werden.

Die Dauer des Therapieverlaufs kann durch Begleiterkrankungen und mit Onychomykose beeinflusst werden - durch den Zustand der Nägel zu Beginn der Behandlung.

Die Einnahme von Terbinafin-Tabletten zur Behandlung der Onychomykose ist nur mit einer vollständigen Schädigung der meisten Nägel, dem Vorliegen einer ausgeprägten subungualen Hyperkeratose und der Unwirksamkeit einer früheren lokalen Therapie gerechtfertigt.

Ein im Labor bestätigtes klinisches Ansprechen auf die Behandlung der Onychomykose kann normalerweise mehrere Monate nach Abschluss des Kurses und nach mykologischer Heilung erzielt werden. Dies ist auf die Geschwindigkeit der vollständigen Erneuerung der Nagelplatte zurückzuführen.

Es ist nicht erforderlich, die Nagelplatten während der Behandlung der Onychomykose der Hände - 21 Tage und der Onychomykose der Füße - 42 Tage zu entfernen.

Bei Lebererkrankungen ist eine Abnahme der Terbinafin-Clearance möglich. Es ist notwendig, die Indikatoren für den Gehalt an Lebertransaminasen im Blutserum zu überwachen, um die Dosen des Arzneimittels rechtzeitig zu korrigieren.

In seltenen Fällen können drei Monate nach Therapiebeginn bei systemischer Anwendung Cholestase und Hepatitis auftreten. Das Auftreten von Anzeichen eines Leberversagens wie anhaltende Übelkeit, Schwäche, verminderter Appetit, starke Bauchschmerzen, dunkler Urin oder verfärbter Stuhl, Gelbsucht erfordern einen sofortigen Entzug der Tabletten.

Bei Psoriasis muss Terbinafin mit Vorsicht angewendet werden, da in sehr seltenen Fällen ein Antimykotikum seine Exazerbation hervorrufen kann.

Terbinafincreme und Spray sind nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Vermeiden Sie es, die Creme zu bekommen und in die Augen zu sprühen, um Reizungen zu vermeiden. In diesem Fall müssen die Augen sofort mit viel fließendem Wasser gespült werden. Wenn eine anhaltende Reizung auftritt, konsultieren Sie einen Arzt.

Das Spray enthält Ethylalkohol (33 Gew.-%), der bei Anwendung auf geschädigter Haut zu Reizungen führen kann. Das Propylenglykol im Spray kann die Haut reizen.

Wenn das Spray während des Einatmens versehentlich in die Atemwege injiziert wurde und Symptome auftreten, insbesondere wenn diese bestehen bleiben, müssen Sie sich an eine medizinische Einrichtung wenden.

Im Falle der Entwicklung allergischer Reaktionen muss das Medikament abgesagt werden.

Die Terbinafin-Therapie wird gemäß den allgemeinen Hygienevorschriften durchgeführt, um die Möglichkeit einer erneuten Infektion durch Unterwäsche und Schuhe zu verhindern. Während der Behandlung, 14 Tage nach Beginn und Ende, muss eine antimykotische Behandlung von Schuhen, Strümpfen und Socken durchgeführt werden.

Es liegen keine Daten zur Auswirkung der Verwendung von Terbinafin auf die Konzentration und die psychomotorische Geschwindigkeit vor.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Zur systemischen Anwendung (Tabletten):

  • trizyklische Antidepressiva und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Fluvoxamin, Desipramin), β-adrenerge Blocker (Propranolol, Metoprolol), Monoaminoxidase B-Hemmer (Selegilin), Antiarrhythmika (Propafenon, Flecainid), Chloropromycin YP, Chloramphenamin, Antipsychotika stört den Metabolismus der oben genannten Medikamente;
  • Rifampicin und andere Induktoren von Cytochrom P450-Isoenzymen: können die Ausscheidungsrate von Terbinafin erhöhen und dessen Metabolismus erhöhen; eine Dosisanpassung von Terbinafin kann erforderlich sein;
  • Cimetidin und andere Inhibitoren von Cytochrom P450-Isoenzymen: können die Ausscheidungsrate von Terbinafin verringern und dessen Metabolismus schwächen; eine Dosisanpassung von Terbinafin kann erforderlich sein;
  • orale Kontrazeptiva: Terbinafin kann Menstruationsstörungen verursachen;
  • Koffein: Clearance nimmt um 21% ab, Halbwertszeit um 31%;
  • Phenazon, Digoxin, Warfarin: Terbinafin hat keinen Einfluss auf ihre Clearance;
  • Ethanol, Arzneimittel mit hepatotoxischer Wirkung: Es besteht die Gefahr einer Arzneimittelschädigung der Leber.

Informationen über die Arzneimittelwechselwirkung der äußeren Formen von Terbinafin (Spray und Creme) sind nicht bekannt. Da jedoch keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, wird nicht empfohlen, Arzneimittel in Verbindung mit anderen Arzneimitteln zur topischen und externen Anwendung zu verwenden.

Analoge

Analoga von Terbinafin-Tabletten sind: Binafin, Onykhon, Lamikan, Terbizil, Miconorm, Exifin usw.

Analoga von Terbinafin-Präparaten zur äußerlichen Anwendung (Creme und Spray) sind: Lamisil Uno, Terbizil, Thermikon, Terbinox, Lamitel, Miconorm usw.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern, Tabletten und Cremes bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Sprühen - von 2 bis 20 ° C.

Haltbarkeit: Tabletten - 3 Jahre; Creme und Spray - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Die Tabletten sind auf Rezept erhältlich.

Terbinafincreme und Spray sind ohne Rezept erhältlich.

Terbinafin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

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Terbinafin Tabletten 250mg 10 Stk.

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Terbinafin Tabletten 250mg 14 Stk.

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