Tetraxim
Tetraxim: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Verwendung in der Kindheit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tetraxym
ATX-Code: J07CA02
Wirkstoff: Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Poliomyelitis (Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis)
Produzent: SANOFI PASTEUR, SA (Frankreich)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008
Tetraxim ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Polio.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Suspension zur intramuskulären (i / m) Verabreichung: trübe Konsistenz, weißliche Farbe [1 Dosis (0,5 ml) in Glasspritzen mit fester Nadel, 1 Spritze in einer Zellverpackung, in einer Pappschachtel 1 Packung und Gebrauchsanweisung Tetraxima].
Wirkstoffe in 1 Dosis Suspension:
- Tetanustoxoid - ≥ 40 IE (Internationale Einheiten);
- Diphtherietoxoid - ≥ 30 IE;
- Pertussis-Toxoid - 25 µg;
- filamentöses Hämagglutinin - 25 µg;
- Poliomyelitis-Virus Typ 1 inaktiviert - 40 U D-Antigen;
- Poliomyelitis-Virus Typ 3 inaktiviert - 32 U D-Antigen;
- Poliomyelitis-Virus Typ 2 inaktiviert - 8 U D-Antigen.
Hilfsstoffe: 2-Phenoxyethanol, Aluminiumhydroxid, Formaldehyd, Hanks-Medium 199 (ohne Phenolrot), Injektionswasser, Natriumhydroxid oder Essigsäure (zur Einstellung auf pH 6,8-7,3).
Bei der Herstellung des Impfstoffs werden Antibiotika (Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B) verwendet, die jedoch nicht in messbaren Mengen im Endprodukt enthalten sind.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tetraxim, das gemäß dem genehmigten Schema verabreicht wird, bildet eine spezifische Immunität gegen Infektionskrankheiten wie Keuchhusten, Tetanus, Poliomyelitis und Diphtherie.
In Studien zur Immunogenität, die bei Kindern des ersten Lebensjahres nach dem primären Impfverlauf (Verabreichung von 3 Dosen Tetraxim-Impfstoff ab dem 2. Lebensmonat) durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass 100% der Geimpften einen schützenden Antikörpertiter (> 0,01 IE / ml) aufwiesen. zu Tetanus- und Diphtherie-Antigenen.
In Bezug auf Pertussis-Antigene zeigten ungefähr 90% der Kinder nach dem ersten Impfverlauf 1–2 Monate nach der dritten Impfstoffdosis einen 4-fachen Anstieg der Antikörper gegen Pertussis-Toxoid und filamentöses Hämagglutinin. Es gibt kein empirisch festgelegtes serologisches Schutzkriterium, daher wird eine 4-fache Erhöhung der Antikörpertiter als Zeichen einer Serokonversion angesehen.
Nach einer Immunisierung bei mindestens 99,5% der Kinder überstiegen die Antikörpertiter gegen die Poliovirus-Typen 1, 2 und 3 die Stufe 5 (das Gegenteil der Verdünnung in der Serumneutralisationsreaktion), die als ausreichend zum Schutz vor Poliomyelitis angesehen wird.
In Studien zur Immunogenität, die bei Kindern des zweiten Lebensjahres durchgeführt wurden, die nach Einführung der 4. Dosis (Wiederholungsimpfung) den primären Impfverlauf (Verabreichung von 3 Dosen Tetraxim) erhielten, wurde ein hohes Maß an Immunantwort auf alle Bestandteile des Impfstoffs festgestellt.
Die Ergebnisse von Studien an Kindern im Alter von 12 bis 24 Monaten, die den primären Impfverlauf mit drei Dosen Impfstoffen mit Ganzzell-Pertussis-Komponente erhalten hatten, zeigen, dass die Wiederholungsimpfung mit Tetraxim für alle seine Komponenten sicher und immunogen ist.
Pharmakokinetik
Die pharmakokinetischen Parameter des Impfstoffs wurden nicht untersucht.
Anwendungshinweise
Der Tetraxim-Impfstoff wird zur Vorbeugung von Pertussis, Tetanus, Poliomyelitis und Diphtherie bei Kindern ab 3 Monaten angewendet.
Kontraindikationen
Absolut:
- Enzephalopathie, die sich innerhalb von 7 Tagen nach der vorherigen Verabreichung eines Impfstoffs entwickelte, der Bordetella pertussis-Antigene enthält;
- progressive Enzephalopathie (einschließlich solcher, die von Anfällen begleitet werden);
- allergische Reaktionen auf die vorherige Verabreichung eines Impfstoffs zur Vorbeugung von Diphtherie, Pertussis, Tetanus, Poliomyelitis;
- Eine starke Reaktion, die sich innerhalb von 48 Stunden nach der vorherigen Verabreichung eines Impfstoffs mit einer Pertussis-Komponente entwickelte: ein signifikanter Anstieg der Körpertemperatur (bis zu 40 ° C und darüber), ein längeres ungewöhnliches Weinensyndrom für 3 oder mehr Stunden, ein hypotonisch-hyporeaktives Syndrom, fieberhafte oder fieberhafte Anfälle;;
- bestätigte Überempfindlichkeit gegen Impfstoffkomponenten, Glutaraldehyd, Neomycin, Streptomycin oder Polymyxin B.
Zeitliche Einschränkungen für die Verabreichung von Tetraxim sind Krankheiten, die mit einem Anstieg der Körpertemperatur einhergehen, Infektionskrankheiten in der akuten Phase und die Verschlimmerung chronischer Krankheiten. In all diesen Fällen kann die Impfung nach Genesung / Remission durchgeführt werden.
Tetraxim sollte Kindern mit Fieberanfällen in der Vorgeschichte, die nicht mit einer früheren Immunisierung in Zusammenhang stehen, mit Vorsicht verabreicht werden. In diesem Fall sollten Sie innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung die Körpertemperatur sorgfältig überwachen und bei einem Anstieg Antipyretika verwenden.
Aufgrund des Blutungsrisikos sollte Tetraxim bei Thrombozytopenie oder anderen Blutgerinnungsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Tetraxim, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Der Tetraxim-Impfstoff wird intramuskulär in einer Dosis von 0,5 ml verabreicht. Empfohlene Injektionsstellen: für Kinder unter 2 Jahren - das mittlere Drittel der anterolateralen Oberfläche des Oberschenkels, für Kinder über 2 Jahre - der Deltamuskel der Schulter. Es ist verboten, den Impfstoff intradermal oder intravenös zu verabreichen.
Schütteln Sie die Suspension unmittelbar vor der Injektion, damit sie eine homogene, trübe, weißliche Struktur erhält, und stellen Sie sicher, dass die Nadel nicht in das Blutgefäß eingedrungen ist.
Gemäß dem Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen umfasst der Impfkurs 3 Impfungen gegen Tetraksim in Abständen von 1,5 Monaten: nach 3 Monaten, nach 4,5 Monaten und nach 6 Monaten.
Nach 12 Monaten (d. H. Im Alter von 18 Monaten) wird eine erneute Impfung durchgeführt: Eine Dosis des Impfstoffs wird intramuskulär verabreicht.
Wenn aus irgendeinem Grund gegen den Immunisierungsplan verstoßen wird, ändern sich die Intervalle zwischen den Injektionen nicht, dh sie liegen 1,5 Monate zwischen den Dosen der Erstimpfung und 12 Monate vor der Verabreichung der Auffrischungsdosis. Die weitere Nachimpfung erfolgt innerhalb des im Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen vorgesehenen Zeitrahmens. Der Arzt sollte sich bei Verstößen gegen den empfohlenen Zeitplan an denselben Kalender halten.
Nebenwirkungen
- Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Rötung und Verhärtung von 2–5 cm Durchmesser - diese Reaktionen entwickeln sich normalerweise in den ersten 48 Stunden nach der Impfung, dauern 48–72 Stunden an und gehen von selbst über (ohne spezielle Behandlung); seltener - eine Robbe mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm und ein Ödem, das sich auf eines oder beide Gelenke ausbreitet - treten diese Reaktionen normalerweise 24 bis 72 Stunden nach der Tetraxim-Impfung auf und treten innerhalb von 3 bis 5 Tagen von selbst (ohne besondere Behandlung) auf. Das Risiko, diese Nebenwirkungen zu entwickeln, steigt vermutlich mit der Anzahl der Injektionen der azellulären Pertussis-Komponente (d. H. Die Wahrscheinlichkeit ist nach Einführung der 4. und 5. Dosis des Impfstoffs am höchsten);
- allgemeine Reaktionen des Körpers: erhöhte Körpertemperatur [häufig (1-10%) -> 38 ° C, selten (0,1-1%) -> 39 ° C, selten (0,01-0,1%) - > 40 ° C; Die Rektaltemperatur wurde bewertet und ist normalerweise 0,6–1,1 ° C höher als die Achseltemperatur.
- andere: verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit; selten - atypisches oder längeres Weinen; sehr selten (<0,01%) - Hautausschläge, Urtikaria, Hypotonie, hypotonisch-hyporeaktives Syndrom, fieberhafte und fieberhafte Krämpfe, anaphylaktische Reaktionen (Gesichtsödem, Angioödem, Schock).
Bei sehr Frühgeborenen (geboren im Alter von 28 Wochen und früher) können die Zeitintervalle zwischen den Atemzügen nach Verabreichung des Impfstoffs um 2-3 Tage verlängert werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass einige Kinder nach der Verabreichung von Impfstoffen mit einer Tetanus-Toxoid-Komponente eine Neuritis des Nervus brachialis und ein Guillain-Barré-Syndrom entwickelten. Diese Informationen sollten bei der Verwendung von Tetraksim berücksichtigt werden.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden bisher nicht gemeldet.
spezielle Anweisungen
Eltern von Kindern, denen Tetraxim injiziert wurde, sollten den Arzt über alle Nebenwirkungen informieren, einschließlich solcher, die nicht in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind.
Um die Entwicklung allergischer Reaktionen zu vermeiden, muss der Arzt vor jeder Impfung den Gesundheitszustand des Kindes, die Vorgeschichte seiner Immunisierung und Krankheiten (einschließlich der allergischen Vorgeschichte) klären und auch herausfinden, ob bei früheren Injektionen von Impfstoffen Nebenwirkungen aufgetreten sind. Der Impfraum muss Medikamente und Werkzeuge bereitstellen, die zur Beseitigung von Überempfindlichkeitsreaktionen erforderlich sind.
Unter Bedingungen von Immunschwäche und immunsuppressiver Therapie ist eine Abnahme der Immunantwort auf die Verabreichung von Tetraxim möglich. Es wird empfohlen, die Impfung solcher Kinder bis zur Remission der Krankheit oder bis zum Ende der Therapie zu verschieben. Bei Patienten mit chronischer Immunschwäche (z. B. HIV-infiziert) wird jedoch eine Impfung empfohlen, auch wenn die Immunantwort wahrscheinlich schwächer wird.
Die Suspension sollte bei Patienten mit Thrombozytopenie und anderen Blutgerinnungsstörungen mit Vorsicht angewendet werden, da während der Injektion Blutungsgefahr besteht.
Sehr Frühgeborene (geboren in der 28. Schwangerschaftswoche und früher) haben ein potenzielles Risiko, an Apnoe zu erkranken, insbesondere wenn in der Vergangenheit Anzeichen einer Unreife der Atemwege aufgetreten sind. Solche Kinder sollten innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Impfstoffverabreichung eine Atemkontrolle haben. Die Vorteile der Immunisierung sind höher als die potenziellen Risiken, daher sollte die Impfung nicht verzögert oder verworfen werden.
Die Entscheidung, Tetraxim Kindern zu verschreiben, bei denen die Verabreichung eines Impfstoffs, der Tetanustoxoid enthält, die Entwicklung einer Neuritis brachialis oder eines Guillain-Barré-Syndroms verursacht hat, sollte vom behandelnden Arzt getroffen werden, wobei das Gleichgewicht zwischen Nutzen und möglichen Risiken sorgfältig zu bewerten ist. In solchen Fällen ist der Abschluss der primären Immunisierung normalerweise gerechtfertigt (wenn weniger als drei Dosen verabreicht wurden).
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Tetraxim wird nur bei kleinen Kindern angewendet, daher wurden keine Studien zur Wirkung des Impfstoffs auf die Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit durchgeführt.
Verwendung im Kindesalter
Tetraxim wird gemäß dem Nationalen Impfplan ab einem Alter von 3 Monaten angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mit Ausnahme der immunsuppressiven Therapie gibt es keine verlässlichen Informationen über mögliche Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel.
Tetraxim kann gleichzeitig, jedoch in verschiedenen Körperteilen, mit Impfstoffen gegen Windpocken, Masern-Mumps-Röteln, Hepatitis B verabreicht werden.
Tetraxim kann mit dem Act-HIB-Impfstoff (gegen durch Haemophilus influenzae Typ b verursachte Krankheiten) in einer Spritze (in diesem Fall wird der Act-HIB-Impfstoff mit dem Tetraxim-Impfstoff verdünnt) oder gleichzeitig mit verschiedenen Spritzen in verschiedenen Körperteilen verabreicht werden.
In seltenen Fällen trat bei gleichzeitiger Verabreichung von Impfstoffen, die die CIB-Komponente enthielten, ein Ödem einer oder beider unteren Extremitäten auf (wenn der Impfstoff in einer Spritze verabreicht wurde, überwog das Ödem in dem Bein, in das der Impfstoff verabreicht wurde). Ödeme wurden hauptsächlich in den ersten Stunden nach der Erstimpfung festgestellt. Manchmal war diese Reaktion von Schmerzen, Fieber, Verfärbungen der Haut oder Zyanose (seltener Rötung), Hautausschlag, vorübergehender Purpura, Petechien und anhaltendem Weinen begleitet. Diese Reaktionen gingen innerhalb von 24 Stunden ohne Resteffekte von selbst vorbei und verursachten keine unerwünschten Effekte seitens der Atemwege und des Herzsystems.
Vor der Impfung sollten Eltern den Arzt über alle Arzneimittel informieren, die zum Zeitpunkt der Impfung zur Behandlung des Kindes verwendet wurden oder in der jüngeren Vergangenheit angewendet wurden.
Analoge
Analoga von Tetraxim sind: Tetrakok 05, Pertussis-Diphtherie-Tetanus-adsorbierter Impfstoff (DTP-Impfstoff), Infanrix [Impfstoff zur Vorbeugung von Diphtherie, Tetanus, Pertussis (azelluläre) dreikomponentige adsorbierte Flüssigkeit] DTP-Hep B-Impfstoff), Kombinierter Impfstoff gegen Hepatitis B und Diphtherie-Tetanus-Toxoid mit reduziertem Antigengehalt.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 2-8 ° C (im Kühlschrank) außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tetraxim
Laut Bewertungen ist Tetraxim ein Qualitätsimpfstoff eines bekannten französischen Herstellers, der Schutz gegen vier Infektionskrankheiten gleichzeitig bietet, gut verträglich ist und keine Nebenwirkungen hervorruft.
Es gibt Berichte über die Entwicklung von Nebenwirkungen nach der Impfung (hauptsächlich ein leichter Anstieg der Körpertemperatur, Schmerzen an der Injektionsstelle, Lethargie, Schläfrigkeit), aber sie waren nicht sehr ausgeprägt, so dass die Eltern sie nicht auf schwerwiegende Mängel des Impfstoffs zurückführen. Der einzige Nachteil ist nach Ansicht der Mehrheit das Problem bei der Übernahme von Tetraksim, da es in Apothekenketten häufig nicht verfügbar ist.
Der Preis von Tetraxim in Apotheken
Der Preis von Tetraxim ist nicht bekannt, da der Impfstoff derzeit nicht im Handel erhältlich ist. Die Impfung in einer Privatklinik kostet etwa 3.680 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
