Pentaglobin
Pentaglobin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Pentaglobin
ATX-Code: J06BA02
Wirkstoff: Humanes Immunglobulin normal [IgG + IgA + IgM] (Immunglobulin human normal [IgG + IgA + IgM])
Hersteller: Biotest Pharma GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 03.11.2017
Pentaglobin ist ein Präparat, das normales menschliches Immunglobulin [IgG + IgA + IgM] enthält, einschließlich einer Vielzahl von Antikörpern, die gegen Krankheitserreger verschiedener Infektionen und deren Toxine wirksam sind.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Pentaglobin - Infusionslösung: hellgelbe oder farblose Flüssigkeit, leicht opaleszierend oder transparent (10 ml Ampullen, 1 Ampulle in einem Karton; je 10, 20, 50 oder 100 ml in farblosen Glasfläschchen mit Gummistopfen unter Aluminium Kappe, in einem Karton 1 Flasche).
1 ml Infusionslösung enthält:
- Wirkstoff: humane Plasmaproteine - 50 mg (mehr als 95% sind Immunglobulin (Ig), einschließlich IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Hilfskomponenten: Chlorionen, Natriumionen, Dextrose-Monohydrat, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Pentaglobin enthält Immunglobulin G (IgG), Immunglobulin A (IgA) und Immunglobulin M (IgM) in hohen Konzentrationen, die eine breite Palette von Antikörpern gegen Krankheitserreger verschiedener Infektionskrankheiten und deren Toxine enthalten. Pentaglobin wird aus einem Pool von Blutplasma hergestellt, das von mehr als 1000 Spendern erhalten wurde. Aufgrund des hohen IgA- und insbesondere IgM-Spiegels weist das Arzneimittel einen erhöhten Titer an agglutinierenden Antikörpern gegen bakterielle Antigene auf, als er von anderen Standard-Immunglobulinen zur Infusion freigesetzt wird.
Therapeutische Dosen von Pentaglobin ermöglichen es, die pathologisch niedrige Konzentration von Immunglobulinen zu normalisieren. Bei anderen Indikationen (mit Ausnahme der Substitutionstherapie bei Patienten mit Immunschwäche) besteht der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels in der immunmodulatorischen Wirkung, die jedoch nur unzureichend untersucht wird.
Pharmakokinetik
Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit des Immunglobulins 100%. Es verteilt sich ziemlich schnell zwischen Blutplasma und extravaskulärer Flüssigkeit und nach 3-5 Tagen stellt sich ein Gleichgewicht zwischen dem extravaskulären und dem intravaskulären Raum ein. Die Halbwertszeit der in der Zubereitung enthaltenen Immunglobuline ist identisch mit der der im Körper synthetisierten Immunglobuline. Die Halbwertszeit variiert signifikant von Patient zu Patient, insbesondere wenn ein primärer Immundefekt diagnostiziert wird. Die Verwendung von Immunglobulinen und Immunglobulinkomplexen erfolgt durch die Zellen des retikuloendothelialen Systems.
Anwendungshinweise
- Bakterielle Infektionen - zur gleichzeitigen Therapie in Kombination mit Antibiotika;
- Immunschwächezustände oder schweres sekundäres Antikörpermangelsyndrom (Immunschwäche oder unterdrückte Immunabwehr) - als Ersatztherapie.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen menschliches Immunglobulin, insbesondere bei Patienten mit Immunglobulin A-Mangel und dem Vorhandensein von Antikörpern dagegen im Blut;
- Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Immunglobuline sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Pentaglobin: Methode und Dosierung
Pentaglobin ist zur intravenösen (IV) Tropfung vorgesehen.
Bei der Vorbereitung der Infusion muss visuell überprüft werden, ob die Lösung keine suspendierten Partikel enthält und ob sie ihren physikalischen Eigenschaften entspricht. Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn sich ein Sediment darin befindet.
Sie können die Lösung nur mit 0,9% iger Natriumchloridlösung zur Injektion mischen.
Vor dem Öffnen der Ampulle sollte deren Inhalt auf Körpertemperatur oder Raumtemperatur erhitzt werden.
Ampullen und Fläschchen sollten unmittelbar vor der Infusion geöffnet werden.
Die Infusionsrate unterliegt Altersbeschränkungen:
- Neugeborene und Säuglinge: Verwendung eines Perfusors mit einer Rate von 1,7 ml pro 1 kg Körpergewicht pro Stunde;
- Kinder: 0,4 ml pro 1 kg Körpergewicht pro Stunde;
- Erwachsene: Die ersten 100 ml 0,4 ml 1 kg Körpergewicht pro Stunde, dann kontinuierlich 0,2 ml pro 1 kg Körpergewicht pro Stunde, bis innerhalb von drei Tagen eine Rate von 15 ml pro 1 kg Körpergewicht erreicht ist.
Die Dosis des Arzneimittels wird vom Arzt unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und des Immunstatus des Patienten verschrieben.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Schwere bakterielle Infektionen, Ersatztherapie bei Kindern mit Immunschwäche und sekundärem Antikörpermangelsyndrom: 5 ml pro 1 kg des Kindergewichts täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 3 Tage;
- Schwere bakterielle Infektionen bei Erwachsenen und Kindern: täglich - bei einer Rate von 5 ml pro 1 kg Patientengewicht beträgt der Behandlungsverlauf 3 Tage;
- Substitutionstherapie bei Erwachsenen und Kindern mit sekundärem Antikörpermangelsyndrom und Immunschwäche: 3-5 ml pro 1 kg Körpergewicht. Wenn der Kurs wiederholt werden muss, machen Sie eine Pause von 7 Tagen.
Je nach klinischem Krankheitsverlauf wird ein wiederholter Verlauf verordnet.
Der Rest der Lösung in der Ampulle oder dem Fläschchen muss entsorgt werden.
Nebenwirkungen
- Möglich: Übelkeit, Schüttelfrost, Erbrechen, Fieber, Kopfschmerzen, allergische Reaktionen, leichte Rückenschmerzen, Arthralgie;
- Selten: plötzlicher Blutdruckabfall, Auftreten von Anzeichen einer aseptischen Meningitis, hämolytische Anämie (Hämolyse), vorübergehende vorübergehende Hautreaktion (Hyperämie, Hautausschlag), akutes Nierenversagen, erhöhte Serumkreatininkonzentration;
- In Einzelfällen: anaphylaktischer Schock (auch ohne Überempfindlichkeit des Patienten während der vorherigen Verabreichung); Anzeichen einer Thrombose bei übergewichtigen Patienten, schwerer Hypovolämie, gestörter Blutversorgung des Herzens oder Gehirns (kardiologische oder zerebrale Ischämie) im Alter.
Überdosis
Eine Überdosierung von Pentaglobin bei Risikopatienten, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und älteren Menschen, kann zu einem Anstieg der Blutviskosität und Hypervolämie führen (ein Anstieg des im Kreislaufsystem zirkulierenden Blutvolumens).
spezielle Anweisungen
Das Risiko bestimmter schwerwiegender Nebenwirkungen kann direkt mit der Infusionsrate zusammenhängen. Daher sollte die empfohlene Verabreichungsrate von Pentaglobin genau eingehalten werden.
Die Entwicklung unerwünschter Ereignisse ist häufiger anfällig für: Patienten mit Agammaglobulinämie oder Hypoagammaglobulinämie in Gegenwart oder Abwesenheit eines Immunglobulin-A-Mangels, wenn die Verwendung von menschlichem Immunglobulin über einen längeren Zeitraum durchgeführt wurde oder zum ersten Mal durchgeführt wird, und in seltenen Fällen - wenn auf andere Immunglobulinpräparate umgestellt wird.
Extrem seltene Überempfindlichkeitsreaktionen treten bei Patienten auf, bei denen Immunglobulin A im Blut fehlt und Antikörper dagegen vorhanden sind.
Mit der Entwicklung eines Schocks vor dem Hintergrund von Intoleranzreaktionen ist es notwendig, Notfallmaßnahmen der Anti-Schock-Therapie durchzuführen.
Um mögliche Komplikationen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel mit einer Rate von 0,4 ml pro 1 kg Körpergewicht pro Stunde verabreicht werden. Achten Sie dabei darauf, dass keine Symptome allergischer Reaktionen auftreten. Wechseln Sie unter strenger Überwachung des Zustands des Patienten zur empfohlenen Verabreichungsrate. Nach der Verabreichung des Arzneimittels muss der Zustand des Patienten innerhalb von 20 Minuten überwacht werden. Patienten, die Pentaglobin zum ersten Mal oder nach einer langen Pause erhalten, müssen während der Infusion und innerhalb einer Stunde nach Ende der Infusion speziell überwacht werden.
Fälle von akutem Nierenversagen mit der Einführung von Immunglobulin können häufiger bei Patienten mit Diabetes mellitus, eingeschränkter Nierenfunktion, Übergewicht, niedrigem Blutkreislauf, Einnahme von Medikamenten mit nephrotoxischer Wirkung über 65 Jahre auftreten. Mit der Einführung des Arzneimittels ist es notwendig, vor Beginn der Infusion eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen, die Urinmenge und den Serumkreatingehalt zu kontrollieren und die gleichzeitige Diuretikatherapie auszuschließen. Wenn eine negative Wirkung von Immunglobulin auf die Nierenfunktion diagnostiziert wird, sollte die Verabreichung der Lösung abgebrochen werden.
Für die Behandlung von Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens wird empfohlen, Immunglobulinpräparate ohne Saccharose zu verwenden und die Injektionsrate von nicht mehr als 0,4 ml pro 1 kg Körpergewicht pro Stunde zu beachten.
Die Wirkung von Pentaglobin auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit der Anwendung von Pentaglobin während der Schwangerschaft wurden praktisch nicht durchgeführt. Die langjährigen Erfahrungen mit der medizinischen Therapie mit Immunglobulinen legen jedoch nahe, dass Immunglobuline während der Schwangerschaft und Stillzeit keine negativen Auswirkungen auf den Körper der Frau haben und ernsthafte Risiken für den Fötus und das Kind bestehen. Daher kann das Medikament mit Vorsicht angewendet werden. Die injizierten Immunglobuline gehen in die Muttermilch über und können die Übertragung von Schutzantikörpern auf Neugeborene verursachen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Gemäß den Anweisungen kann Pentaglobin virale Lebendimpfstoffe gegen Masern, Röteln, Windpocken und Mumps nachteilig beeinflussen. Daher sollte die Impfung frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin begonnen werden. Eine Impfung gegen Masern kann nur nach einer Blutuntersuchung durchgeführt werden, um festzustellen, ob der Patient die geeigneten Antikörper hat.
Bei der Durchführung serologischer Laboruntersuchungen nach Einführung von Immunglobulin können falsch positive Testdaten erhalten werden. Die passive Verabreichung von Antikörpern gegen Erythrozytenantigene kann die folgenden serologischen Parameter beeinflussen: Alloantikörper gegen Erythrozyten, Haptoglobin, Retikulozytenzahl.
Das Risiko, unerwünschte Wirkungen zu entwickeln, steigt, wenn Säuglingen Pentaglobin in Kombination mit Calciumgluconat verabreicht wird.
Analoge
Die Analoga von Pentaglobin sind: Immunglobulinkomplexpräparat, Immunglobulinkomplexpräparat zur enteralen Verabreichung.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 2-8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Pentaglobin
Die wenigen Bewertungen von Pentaglobin sind fast alle positiv. Es gibt häufig Hinweise auf die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Sepsis (Blutvergiftung), bei der es sich für viele Patienten als echtes "Allheilmittel" herausstellte. Das Medikament hat auch gute Ergebnisse bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen gezeigt.
Es gibt nur sehr wenige Übersichten über die Verwendung von Pentaglobin bei der Behandlung von Immundefekten, aber die insgesamt vorteilhafte Wirkung des Arzneimittels auf den Körper legt nahe, dass es in diesem Fall gut verträglich und wirksam ist. Die Nachteile des Arzneimittels umfassen die hohen Kosten.
Preis für Pentaglobin in Apotheken
Der ungefähre Preis für Pentaglobin, das in 10-ml-Durchstechflaschen geliefert wird, beträgt 2.800 bis 2.900 Rubel. Sie können das Medikament in 50-ml-Flaschen für 12.960 bis 13.600 Rubel kaufen, und eine 100-ml-Flasche kostet 22.400 bis 26.000 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
