Tsiprobay

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tsiprobay: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ciprobay

ATX-Code: J01MA02

Wirkstoff: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Hersteller: BAYER PHARMA (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08

Tsiprobay ist ein antibakterielles Medikament der Fluorchinolon-Gruppe.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Tsiprobay:

Infusionslösung: transparent, Farbe - von leicht gelblich bis farblos (in Flaschen von 50 oder 100 ml, in einem Karton 1 Flasche);
Filmtabletten: bikonvex, Farbe - weiß oder fast weiß mit leicht gelblichem Schimmer, Form (je nach Dosierung 250/500 mg) - rund oder Kapsel; auf einer Seite der Risikotablette, auf der einen Seite die KVP-Prägung, auf der anderen die Angabe der Dosierung "250" oder "500"; Auf der anderen Seite des Tablets befindet sich ein geprägtes Bild des Herstellerlogos - das BAYER-Kreuz (in Blasen von 10 Stück, in einem Karton 1 Blister).

Zusammensetzung von 1 ml Tsiprobay-Infusionslösung:

Wirkstoff: Ciprofloxacin - 2 mg;
Hilfskomponenten: 20% Milchsäure, Salzsäure 1 N, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Zusammensetzung von 1 Filmtablette Tsiprobay:

Wirkstoff: Ciprofloxacin - 250 oder 500 mg (Ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat - 291 oder 582 mg);
Hilfskomponenten: wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 2,5 / 5 mg, Maisstärke - 36,5 / 73 mg, mikrokristalline Cellulose - 27,5 / 55 mg, Magnesiumstearat - 2,5 / 5 mg, Crospovidon - 15/30 mg;
Schale: Macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, Titandioxid - 1,3 / 2 mg, Hypromellose - 3,9 / 6 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Ciprobaia (Ciprofloxacin) ist ein synthetisches antibakterielles Medikament aus der Gruppe der Fluorchinolone mit einem breiten Wirkungsspektrum.

Wirkmechanismus

Ciprofloxacin ist in vitro gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen wirksam. Die bakterizide Wirkung der Substanz beruht auf der Hemmung von bakteriellen Topoisomerasen vom Typ II (Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV), ohne die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA nicht möglich sind.

Widerstandsmechanismen

In-vitro-Resistenz gegen Ciprofloxacin wird häufig durch mehrstufige Punktmutationen in DNA-Gyrase und bakteriellen Topoisomerasen beeinflusst. Dieser Prozess ist langsam.

Einzelne Mutationen verursachen eher eine Abnahme der Empfindlichkeit als die Entwicklung einer klinischen Resistenz. Das Ergebnis mehrerer Mutationen ist jedoch hauptsächlich die Entwicklung einer klinischen Resistenz gegen Ciprofloxacin und eine Kreuzresistenz gegen Arzneimittel der Chinolon-Reihe.

Der Grund für die Bildung einer Resistenz gegen Ciprofloxacin kann eine Abnahme der Permeabilität der Bakterienzellwand (dieser Mechanismus ist charakteristisch für Pseudomonas aeruginosa) und / oder des Ausflusses (Aktivierung der Ausscheidung aus einer mikrobiellen Zelle) sein. Es gibt Berichte über die Entwicklung von Resistenzen, die auf das auf den Plasmiden lokalisierte kodierende Gen Qnr zurückzuführen sind. Die Resistenzmechanismen, die zur Inaktivierung von Cephalosporinen, Penicillinen, Tetracyclinen, Makroliden und Aminoglycosiden führen, beeinflussen die antibakterielle Aktivität von Ciprofloxacin wahrscheinlich nicht. Gegen diese Arzneimittel resistente Mikroorganismen können gegenüber der Wirkung von Ciprofloxacin empfindlich sein.

Die minimale Hemmkonzentration (MIC) ist normalerweise weniger als zweimal niedriger als die minimale bakterizide Konzentration (MBC).

In-vitro-Empfindlichkeitstest

Das Europäische Komitee zur Prüfung der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika liefert die folgenden Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration für Ciprofloxacin in einer klinischen Umgebung:

Enterobacteriaceae und Pseudomonas spp.: Empfindlich - 0,5 mg / l oder weniger, resistent - mehr als 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (mit Hochdosistherapie) und Acinetobacter spp.: empfindlich - 1 mg / l oder weniger, resistent - mehr als 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: empfindlich - weniger als 0,125 mg / l, resistent - mehr als 2 mg / l. Der Wildtyp dieses Mikroorganismus ist gegenüber Ciprofloxacin nicht empfindlich und wird in die Kategorie der Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit eingeteilt;
Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis: empfindlich - 0,5 mg / l oder weniger, resistent - mehr als 0,5 mg / l. Stämme, bei denen der MIC-Wert das Verhältnis von Schwellenempfindlichkeit zu mäßig empfindlicher Person überschreitet, sind sehr selten - sie wurden noch nicht gemeldet. Wenn solche Kolonien gefunden werden, müssen die Tests zur Identifizierung und Bestimmung der antimikrobiellen Empfindlichkeit wiederholt werden, und die erhaltenen Ergebnisse müssen durch die Analyse der Kolonien im Referenzlabor bestätigt werden. Bis Hinweise auf ein klinisches Ansprechen für Stämme mit bestätigten MHK-Werten vorliegen, die die derzeit verwendete Resistenzschwelle überschreiten, sollten nachgewiesene Mikroorganismen als resistent angesehen werden. Möglicher Nachweis von Stämmen von Haemophilus influenzae,mit geringer Empfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen (MHK für Ciprofloxacin - von 0,125 bis 0,5 mg / l). Es gibt keine Hinweise auf die klinische Bedeutung einer geringen Resistenz bei Infektionen der Atemwege von H. influenzae;
Neisseria gonorrhoeae und Neisseria meningitidis: empfindlich - 0,03 mg / l oder weniger, resistent - mehr als 0,06 mg / l;
Grenzwerte, die nicht mit den Arten von Mikroorganismen assoziiert sind: empfindlich - 0,5 mg / l oder weniger, resistent - mehr als 1 mg / l. Pharmakodynamische / pharmakokinetische Daten wurden hauptsächlich verwendet, um Kriterien unabhängig von der Verteilung der MHK für bestimmte Arten zu bestimmen. Diese Daten gelten nur für Arten ohne spezifischen Empfindlichkeitsschwellenwert und können nicht auf Arten angewendet werden, für die keine Empfindlichkeitsprüfung empfohlen wird. Bei bestimmten Stämmen kann die Ausbreitung der erworbenen Resistenz im Laufe der Zeit unterschiedlich sein und von der geografischen Region abhängen. Daher ist es bei der Verschreibung von Tsiprobay (insbesondere zur Behandlung schwerer Infektionen) ratsam, lokale Informationen zur Resistenz einzuholen.

Die Daten des Instituts für klinische und Laborstandards für MIC-Cut-Off- und Diffusionstests mit Scheiben, die 5 μg Ciprofloxacin enthalten, sind nachstehend aufgeführt.

Für Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa und andere Bakterien, die nicht zur Familie der Enterobacteriaceae gehören:

MIC: empfindlich - weniger als 1 mg / l, mittelschwer - 2 mg / l, resistent - mehr als 4 mg / l. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Tests mit Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung einer kationisch korrigierten Müller-Hinton-Brühe (CAMHB), die 16 bis 20 Stunden bei 35 ± 2 ° C mit Luftzugang inkubiert wurde (für Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae) andere Bakterien, die nicht zur Familie der Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis und Enterococcus spp. gehören, innerhalb von 20 bis 24 Stunden für Acinetobacter spp. entweder innerhalb von 24 Stunden für. Y. Pestis (bei unzureichendem Wachstum sollte die Inkubation weitere 24 Stunden durchgeführt werden);
Durchmesser der Wachstumsverzögerungszone: empfindlich - mehr als 21 mm, mittelschwer - von 16 bis 20 mm, beständig - weniger als 15 mm. Dieser reproduzierbare Standard kann nur auf Diffusionstests mit Müller-Hinton-Agarscheiben angewendet werden, die 16 bis 18 Stunden bei Luftzugang bei 35 ± 2 ° C inkubiert wurden.

Für Haemophilus spp.:

MIC: empfindlich - weniger als 1 mg / l, mittelschwer und resistent - keine Informationen verfügbar. Dieser reproduzierbare Standard kann nur auf Diffusionstests unter Verwendung von Haemophilus parainfluenzae- und Haemophilus influenzae-Suszeptibilitätsscheiben und Haemophilus spp. Broth-Testmedium angewendet werden. (NTM), dessen Inkubation 20 bis 24 Stunden bei Luftzugang bei einer Temperatur von 35 ° ± 2 ° C durchgeführt wird;
Durchmesser der Wachstumsverzögerungszone: empfindlich - mehr als 21 mm, mittelschwer und resistent - keine Informationen verfügbar. Dieser reproduzierbare Standard kann nur auf Diffusionstests mit HTM-Scheiben angewendet werden, die 16 bis 18 Stunden bei 35 ° C ± 2 ° C in 5% CO2 inkubiert wurden.

Für Neisseria gonorrhoeae:

MIC: empfindlich - weniger als 0,06 mg / l, mittelschwer - von 0,12 bis 0,5 mg / l, resistent - mehr als 1 mg / l;
Durchmesser der Wachstumsverzögerungszone: empfindlich - mehr als 41 mm, mittelschwer - von 28 bis 40 mm, beständig - weniger als 27 mm.

Diese reproduzierbaren Standards gelten nur für Empfindlichkeitstests (MIC-Agarlösung und Zonenscheibendiffusionstests) unter Verwendung von Gonokokkenagar und 1% etabliertem Wachstumszusatz für 20 bis 24 Stunden in 5% CO2 bei 36 ± 1 ° C (nicht mehr als 37 ° C).

Für Neisseria meningitides:

MIC: empfindlich - weniger als 0,03 mg / l, mittelschwer - 0,06 mg / l, resistent - mehr als 0,12 mg / l. Dieser reproduzierbare Standard kann nur auf Brühenverdünnungstests mit kationisch angepasster Müller-Hinton-Brühe (CAMHB) angewendet werden, die mit 5% Schafblut ergänzt und 20 bis 24 Stunden bei 35 ± 2 ° C in 5% CO2 inkubiert wurde VON;
Durchmesser der Wachstumsverzögerungszone: empfindlich - mehr als 35 mm, mittelschwer - von 33 bis 34 mm, beständig - weniger als 32 mm. Dieser reproduzierbare Standard kann nur auf Assays angewendet werden, bei denen CAMHB-Brühenverdünnungen (Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth) mit einem bestimmten 2% igen Wachstumsadditiv verwendet und 48 Stunden bei 35 ± 2 ° C mit Luftzugang inkubiert wurden.

Die MHK-Werte für Bacillus anthracis und Yersinia pestis sind wie folgt:

empfindlich - weniger als 0,25 mg / l;
mittelschwer und widerstandsfähig - keine Informationen verfügbar.

Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Tests mit Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung einer kationisch korrigierten Müller-Hinton-Brühe (CAMHB), die 16 bis 20 Stunden bei 35 ± 2 ° C mit Luftzugang inkubiert wurde (für Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae) andere Bakterien, die nicht zur Familie der Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis und Enterococcus spp. gehören, innerhalb von 20 bis 24 Stunden für Acinetobacter spp. oder innerhalb von 24 Stunden für Y. pestis (bei unzureichendem Wachstum sollte die Inkubation für weitere 24 Stunden durchgeführt werden).

Die MHK-Werte für Francisella tularensis sind wie folgt:

empfindlich - weniger als 0,5 mg / l;
mittelschwer und widerstandsfähig - keine Informationen verfügbar.

In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin

Die Prävalenz der erworbenen Resistenz gegen Ciprofloxacin in einigen Stämmen kann sich im Laufe der Zeit ändern und hängt auch von der geografischen Region ab. Aus diesem Grund ist es ratsam, beim Testen der Empfindlichkeit eines Stammes lokale Informationen zur Resistenz zu berücksichtigen (besonders wichtig bei der Behandlung schwerer Infektionen). Wenn sich herausstellt, dass die lokale Prävalenz von Resistenzen die Verwendung von Tsiprobay in Bezug auf mindestens mehrere Arten von Infektionen zweifelhaft macht, muss ein Spezialist konsultiert werden.

In-vitro-Aktivität von Ciprofloxacin gegen solche empfindlichen Stämme von Mikroorganismen wurde aufgezeichnet:

anaerobe Mikroorganismen: Mobiluncus spp.;
aerobe gramnegative Mikroorganismen: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreippus. Yersinia pestis;
aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv), Streptococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
andere Mikroorganismen: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Es gibt Hinweise auf eine unterschiedliche Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin für die folgenden Mikroorganismen: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Es wird angenommen, dass die folgenden Mikroorganismen eine natürliche Resistenz gegen Ciprofloxacin aufweisen: Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, mit Ausnahme von Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Pharmakokinetik

Bei intravenöser Verabreichung wird am Ende der Infusion die maximale Konzentration von Ciprofloxacin im Blut erreicht. Mit diesem Verabreichungsweg war die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin im Dosisbereich bis zu 400 mg linear.

Bei der intravenösen Einführung von Tsiprobay 2 oder 3 mal täglich wurde keine Anreicherung von Ciprofloxacin und seinen Metaboliten festgestellt.

Ciprofloxacin bindet zu 20-30% an Plasmaproteine und ist im Blutplasma hauptsächlich in nichtionisierter Form vorhanden. Die Substanz ist in Körperflüssigkeiten und Geweben frei verteilt, während die Konzentration im Blutserum viel niedriger ist als die Konzentration im Gewebe. Das Verteilungsvolumen der Substanz im Körper beträgt 2–3 l / kg.

Die Biotransformation von Ciprofloxacin erfolgt in der Leber. Im Blut finden sich geringe Konzentrationen von vier Metaboliten von Ciprofloxacin:

Diethylcyprofloxacin (M1);
Sulfocyprofloxacin (M2);
Oxocyprofloxacin (M3);
Formylcyprofloxacin (M4).

Die in vitro antibakterielle Aktivität der ersten drei Metaboliten ist vergleichbar mit der von Nalidixinsäure. Der M4-Metabolit zeigt in vitro eine antibakterielle Aktivität, die in geringerer Menge vorhanden ist und der von Norfloxacin entspricht.

Die Elimination von Ciprofloxacin aus dem Körper erfolgt hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion. Ein unbedeutendes Volumen der Substanz wird über den Verdauungstrakt ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 0,48 bis 0,60 l / h / kg, Nieren - von 0,18 bis 0,3 l / h / kg. Etwa 1% der verabreichten Dosis von Tsiprobay wird in die Galle ausgeschieden, während in der Galle hohe Konzentrationen von Ciprofloxacin beobachtet werden.

Die Halbwertszeit von Tsiprobay bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion beträgt 3 bis 5 Stunden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt dieser Indikator an.

Kinder

Studien mit Kindern haben gezeigt, dass die Werte der maximalen Konzentration im Blutplasma (Cmax) und der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) nicht vom Alter abhängen. Die wiederholte Anwendung von Tsiprobay in einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht dreimal täglich führte nicht zu einem merklichen Anstieg der Werte dieser Indikatoren.

Bei zehn Kindern unter 1 Jahr, bei denen nach einstündiger Infusion in einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht eine schwere Sepsis diagnostiziert wurde, betrug der Cmax-Wert des Arzneimittels 6,1 mg / l (Bereich 4,6–8,3 mg / l)) und bei Kindern im Alter von 1–5 Jahren - 7,2 mg / l (Bereich 4,7–11,8 mg / l). Die AUC-Werte für die jeweiligen Altersgruppen betrugen 17,4 mg * h / l (Bereich 11,8–32 mg * h / l) und 16,5 mg * h / l (Bereich 11–23,8 mg * h / l). … Diese Werte entsprechen dem Bereich, der bei der Verwendung therapeutischer Dosen für erwachsene Patienten relevant ist.

Die pharmakokinetische Analyse bei Kindern mit verschiedenen Infektionen hat zu dem Schluss geführt, dass die geschätzte durchschnittliche Halbwertszeit von Tsiprobay bei Kindern 4 bis 5 Stunden beträgt.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Tsiprobay zur Behandlung von Infektionen (unkompliziert und kompliziert) verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung von Ciprofloxacin reagieren.

Erwachsene

Infektionen der folgenden Organe / Systeme des Körpers: Harnwege, Nieren, Augen, Gelenke, Knochen, Genitalien (einschließlich Prostatitis und Adnexitis), Bauchhöhle (einschließlich Peritonitis, bakterielle Infektionen des Magen-Darm-Trakts oder der Gallenwege), Weichteile, Haut;
Infektionen der Atemwege - Das Medikament wird für Lungenentzündungen empfohlen, die durch Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp. verursacht werden.
Mittelohrentzündung und Sinusitis (Infektionen des Mittelohrs und der Nasennebenhöhlen, insbesondere wenn sie durch gramnegative Mikroorganismen, einschließlich Pseudomonas spp. oder Staphylococcus spp., verursacht werden);
Sepsis;
Tripper;
Infektionen (Behandlung und Prävention) bei Patienten mit verminderter Immunität (z. B. mit Neutropenie oder vor dem Hintergrund der Verwendung von Immunsuppressiva);
selektive Dekontamination (Desinfektion) des Darms bei Patienten mit verminderter Immunität;
Anthrax in Lungenform (Behandlung und Prävention).

Kinder

Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren mit pulmonaler Mukoviszidose (Behandlung);
Anthrax in Lungenform (Behandlung und Prävention).

Kontraindikationen

Absolut:

kombinierte Anwendung mit Tizanidin (verbunden mit einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Tizanidin im Blut und der Entwicklung klinisch signifikanter Nebenwirkungen, z. B. Hypotonie, Schläfrigkeit);
Alter bis zu 18 Jahren, mit Ausnahme der Behandlung von Komplikationen der pulmonalen Mukoviszidose im Zusammenhang mit Pseudomonas aeruginosa (Kinder von 5 bis 17 Jahren) und der Behandlung und Prävention von pulmonalem Anthrax (im Falle einer möglichen / bestätigten Infektion mit Bacillus anthracis);
Schwangerschaft und Stillzeit (Sicherheit / Wirksamkeit in dieser Kategorie von Patienten wurde nicht untersucht);
individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Fluorchinolone.

Verwandte (die Ernennung von Tsiprobay erfordert Vorsicht bei folgenden Krankheiten / Zuständen):

Erkrankungen des Zentralnervensystems: Epilepsie, Senkung der Schwelle der Krampfbereitschaft oder einer belasteten Vorgeschichte von Anfällen, verminderte Durchblutung der Hirngefäße, Schlaganfall oder organische Hirnschädigung;
Nierenversagen, auch begleitet von Leberversagen;
Geisteskrankheit: Psychose, Depression;
älteres Alter.

Gebrauchsanweisung für Tsiprobay: Methode und Dosierung

Tsiprobay-Tabletten werden oral ohne zu kauen mit einer kleinen Menge Flüssigkeit auf leeren Magen eingenommen.

Sie können das Medikament unabhängig von der Nahrung einnehmen. Der Wirkstoff zieht schneller ein, wenn Tsiprobay auf leeren Magen eingenommen wird. Es wird nicht empfohlen, Tabletten mit Milchprodukten oder mit Kalzium angereicherten Lebensmitteln zu trinken (z. B. Milch, Joghurt, Säfte mit hohem Kalziumgehalt). Vorbehaltlich der üblichen Ernährung wird die Absorption des Arzneimittels nicht gestört.

Wenn es unmöglich ist, das Medikament oral einzunehmen, wird Tsiprobay in Form einer Infusionslösung verschrieben. Nachdem sich der Zustand des Patienten verbessert hat, werden sie übertragen, um das Medikament in sich aufzunehmen.

Die Infusionslösung von Tsiprobay wird langsam intravenös in eine große Vene injiziert, die Infusionsdauer beträgt mindestens 1 Stunde. Das Medikament kann in Kombination mit anderen kompatiblen Infusionslösungen verabreicht werden.

In Ermangelung anderer Rezepte wird Erwachsenen empfohlen, das folgende Dosierungsschema (Tabletten / Infusionslösung) einzuhalten:

Infektionen der Atemwege (die Dosis hängt vom Zustand des Patienten und der Schwere der Erkrankung ab): 2-mal täglich 250 oder 500 mg / 2-mal täglich 200-400 mg;
unkomplizierte Harnwegsinfektionen im akuten Verlauf: 2 mal täglich 125 mg oder 1-2 mal täglich 250 mg / 2 mal täglich 100 mg;
komplizierte Harnwegsinfektionen: 2 mal täglich, 250 oder 500 mg / 2 mal täglich, 200 mg;
Blasenentzündung bei Frauen vor den Wechseljahren: 250 mg einmal / 100 mg einmal;
extragenitale Gonorrhoe: 2 mal täglich, 125 mg / 2 mal täglich, 100 mg;
unkomplizierte Gonorrhoe im akuten Verlauf: 250 mg einmal / 100 mg einmal;
Durchfall: 1-2 mal täglich, 500 mg / 2 mal täglich, 200 mg;
andere Infektionen: 2 mal täglich, 500 mg / 2 mal täglich, 200-400 mg;
Anthrax in Lungenform (Behandlung und Vorbeugung): 2 mal täglich, 500 mg / 2 mal täglich, 400 mg;
Infektionen in einem besonders schweren Verlauf, die eine Lebensgefahr darstellen, einschließlich Peritonitis, Septikämie, Streptokokkenpneumonie, Infektionen der Gelenke und Knochen, insbesondere in Gegenwart von Pseudomonas, Streptococcus oder Staphylococcus: 2-mal täglich, 750 mg / 3-mal täglich, 400 mg.

Für die Behandlung älterer Patienten ist die Verwendung möglichst niedriger Tsiprobay-Dosen angezeigt, die auf der Grundlage des Schweregrads der Erkrankung und der Kreatinin-Clearance ausgewählt werden.

Für Kinder, bei denen keine anderen Rezepte vorliegen, wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema von Tsiprobay (Tabletten / Infusionslösung) einzuhalten:

Komplikationen der durch Pseudomonas aeruginosa verursachten pulmonalen Mukoviszidose (Behandlung bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren): 2-mal täglich, 20 mg / kg (maximal - 1500 mg) / 3-mal täglich, 10 mg / kg (maximal - 1200 mg); Kurs - von 10 bis 14 Tagen;
Lungen-Anthrax: 2-mal täglich, 15 mg / kg (Maximum: Einzeldosis - 500 mg, täglich - 1000 mg) / 2-mal täglich, 10 mg / kg (Maximum: Einzeldosis - 400 mg, täglich - 800 mg). Die Therapie sollte unmittelbar nach der Infektion begonnen werden (vermutet oder bestätigt). Die Gesamtdauer des Kurses beträgt 60 Tage.

Maximale tägliche Tsiprobay-Dosen für Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion (abhängig von der Kreatinin-Clearance oder der Plasmakreatinin-Konzentration im Blut) (Tabletten / Infusionslösung):

31-60 ml / min / 1,73 m ² oder 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
bis zu 30 ml / min / 1,73 m ² oder von 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Das Verwendungsschema bei Störungen der Nierenfunktion und der Hämodialyse ähnelt dem oben beschriebenen. An den Tagen der Hämodialyse wird Tsiprobay nach dem Hämodialyseverfahren eingenommen. Bei Vorhandensein einer beeinträchtigten Nieren- und Leberfunktion wird das Arzneimittel auf die gleiche Weise wie oben beschrieben verwendet.

Bei ambulanten Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren und Peritonealdialyse wird Tsiprobay 500 mg oral oder intraperitoneal verschrieben, wobei dem Dialysat eine Infusionslösung in einer Menge von 50 mg Ciprofloxacin pro 1 Liter Dialysat (alle 6 Stunden) zugesetzt wird.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern mit Nieren- / Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht.

Die Dauer des Anwendungsverlaufs von Tsiprobay wird durch die Schwere der Erkrankung und ihre klinische / bakteriologische Kontrolle bestimmt. Es ist wichtig, die Therapie nach dem Verschwinden von Fieber oder anderen klinischen Symptomen der Krankheit nicht für mindestens weitere 3 Tage zu unterbrechen.

Durchschnittliche Kursdauer:

akute unkomplizierte Gonorrhoe und Blasenentzündung: 1 Tag;
Infektionen der Harnwege, Nieren, Bauchhöhle: 1 Woche;
Osteomyelitis: bis zu 2 Monate;
Neutropenie bei Patienten mit geschwächter Immunität: während des gesamten Zeitraums der Neutropenie;
andere Infektionen: 1–2 Wochen.

Bei durch Streptokokken verursachten Infektionsprozessen wird eine Therapie von mindestens 10 Tagen empfohlen, was mit der Wahrscheinlichkeit verbunden ist, dass Spätkomplikationen auftreten. Chlamydieninfektionen sollten für den gleichen Zeitraum behandelt werden.

Tsiprobay ist mit folgenden Lösungen kompatibel:

Kochsalzlösung;
Ringer-Lösung;
Ringer-Laktatlösung;
5% ige und 10% ige Glucoselösung (Dextrose);
10% ige Fructoselösung;
5% ige Glucose (Dextrose) -Lösung mit 0,225% iger oder 0,45% iger Natriumchloridlösung.

Es wird empfohlen, die nach dem Mischen erhaltene Lösung so bald wie möglich zu verwenden, was mit mikrobiologischen Gründen sowie der Lichtempfindlichkeit der Zubereitung verbunden ist.

In Ermangelung einer bestätigten Verträglichkeit sollten Arzneimittel / Lösungen nicht zusammen verabreicht werden. Sichtbare Anzeichen einer Unverträglichkeit: Ausfällung, Verfärbung oder Trübung der Lösung.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

hämatopoetisches System: selten - Eosinophilie; selten - Leukozytose, Anämie, Leukopenie (Granulozytopenie), Veränderung (Abnahme / Zunahme) des Prothrombinspiegels, Thrombozytose, Thrombozytopenie; sehr selten - hämolytische Anämie, Panzytopenie (einschließlich lebensbedrohlicher Formen), Agranulozytose (die Entwicklung einer Knochenmarksuppression in lebensbedrohlichen Formen ist äußerst selten);
Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, Erbrechen, Anorexie, Veränderungen der Leberfunktionstests (alkalische Phosphatase, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase), Hyperbilirubinämie; selten - orale Candidiasis, Gelbsucht (einschließlich cholestatischer), pseudomembranöse Kolitis; sehr selten - Hepatitis, Candidiasis, Nekrose des Lebergewebes (führt in lebensbedrohlichen Formen äußerst selten zu Leberversagen), Pankreatitis, pseudomembranöse Kolitis in lebensbedrohlichen Formen, einschließlich der Wahrscheinlichkeit des Todes;
Urogenitalsystem: selten - erhöhte Spiegel an Kreatinin und Harnstoffstickstoff; selten - Harnröhrenblutung, akutes Nierenversagen, Glomerulonephritis, vaginale Candidiasis, Polyurie, Dysurie, Albuminurie, Harnverhaltung, Hämaturie, interstitielle Nephritis, Kristallurie, verminderte Stickstoffausscheidungsfunktion der Nieren;
Zentralnervensystem: selten - Verwirrtheit, Angst, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwindel, Unruhe; selten - Schwitzen, Migräne, Halluzinationen, Parästhesien (einschließlich peripherer Paralgesie), Depressionen, Zittern, Krämpfe, Angstzustände, Albträume, Hyperästhesien; sehr selten - Schlaflosigkeit, Ohnmacht, große Anfälle (basierend auf Literaturdaten - Thrombose der Hirnarterien, intrakranielle Hypertonie, Psychose, Ataxie, Muskelzuckungen, erhöhter Muskeltonus, unstetiger Gang);
Atmungssystem: selten - Atemnot, Kehlkopfödem;
Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Symptome einer Vasodilatation (in Form von Hitzegefühl, Gesichtsrötung), verminderter Blutdruck, Ohnmacht; sehr selten - Vaskulitis (hämorrhagische Bullae, Petechien, Papeln mit Krusten);
Bewegungsapparat: selten - Arthralgie; selten - Muskelschmerzen, Gelenkschwellung; sehr selten - Myasthenia gravis, Sehnenentzündung (hauptsächlich Achillessehnen), Verschlimmerung der Symptome von Myasthenia gravis, teilweiser / vollständiger Bruch der Sehnen (hauptsächlich Achillessehnen);
Sinnesorgane: selten - Geschmacksstörungen; selten - Tinnitus, kurzfristige Schwerhörigkeit, Sehstörungen (in Form von Diplopie, Farbwahrnehmungsstörungen); sehr selten - Anosmie, Parosmie;
Haut: oft - Hautausschlag; selten - Urtikaria, Juckreiz, makulopapulärer Ausschlag; selten - Lichtempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - anhaltende Hautausschläge, Erythema multiforme, Petechien, Erythema nodosum;
allergische Reaktionen: selten - anaphylaktische Reaktionen, Fieber; sehr selten - Hautausschlag, anaphylaktischer Schock, Reaktionen ähnlich der Serumkrankheit, Lyell- und Stevens-Johnson-Syndrom;
lokale Reaktionen (treten bei der Infusion des Arzneimittels auf, entwickeln sich an der Injektionsstelle): selten - Thrombophlebitis, lokale Entzündungsreaktionen (in Form von Ödemen, Schmerzen);
der Körper als Ganzes: selten - Asthenie (in Form von erhöhter Müdigkeit, Schwächegefühlen), Candidiasis; selten - Schmerzen in Rücken, Gliedmaßen, Brust;
andere: selten - Hyperglykämie, peripheres Ödem; sehr selten - eine Erhöhung der Aktivität von Amylase, Lipase.

Andere mögliche Störungen (die Ursache-Wirkungs-Beziehung ihres Auftretens zur Therapie wurde nicht festgestellt): Polyurie, Thrombose der Hirnarterien, Albuminurie, Harnverhaltung.

Überdosis

Während der Einnahme von Tsiprobay ist es notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen und eine ausreichende Flüssigkeitsversorgung sicherzustellen. Um die Entwicklung von Kristallurie zu verhindern, wird auch empfohlen, die Nierenfunktion (einschließlich pH-Wert und Säuregehalt des Urins) ständig zu überwachen. Mit Hilfe der Peritoneal- oder Hämodialyse werden weniger als 10% des Ciprofloxacins ausgeschieden.

spezielle Anweisungen

Bei der ambulanten Behandlung von Lungenentzündungen durch Bakterien der Gattung Pneumococcus sollte Tsiprobay nicht als Medikament erster Wahl eingesetzt werden.

In einigen Fällen können zu Beginn des Kurses Störungen des Zentralnervensystems auftreten. Sehr selten kann eine Psychose von Selbstmordversuchen begleitet sein (die Behandlung wird sofort abgebrochen).

Wenn während / nach dem Ende der Anwendung von Tsiprobay anhaltender und schwerer Durchfall auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis ausgeschlossen werden, die einen sofortigen Abbruch der Therapie und geeignete Maßnahmen erfordert. Es ist unmöglich, Medikamente zu verwenden, die die Darmperistaltik unterdrücken.

Bei Patienten, insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen, kann es zu einem cholestatischen Ikterus sowie zu einem kurzen Anstieg der Lebertransaminasen und der alkalischen Phosphatase kommen.

Die gleichzeitige intravenöse Verabreichung von Tsiprobay mit Arzneimitteln zur Vollnarkose aus der Gruppe der Barbitursäurederivate sollte unter ständiger Überwachung von Herzfrequenz, Blutdruck und Elektrokardiogramm erfolgen.

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung (in Form von Schmerzen und Schwellungen im Sehnenbereich) sollte das Medikament abgesagt, körperliche Anstrengung ausgeschlossen und ein Spezialist konsultiert werden.

Bei älteren Patienten, die zuvor Glukokortikosteroide erhalten haben, kann es zu einem Bruch der Achillessehne kommen.

Während der Therapiezeit wird empfohlen, den Kontakt mit direktem Sonnenlicht zu vermeiden, was mit der Wahrscheinlichkeit verbunden ist, Photosensibilisierungsreaktionen zu entwickeln.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis, um das Auftreten von Kristallurie zu vermeiden. Darüber hinaus ist es notwendig, genügend Flüssigkeit zu trinken und eine saure Urinreaktion aufrechtzuerhalten.

Beim Fahren und Ausführen anderer potenziell gefährlicher Arbeiten ist Vorsicht geboten, insbesondere in Verbindung mit Alkohol.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Sicherheit der Anwendung von Ciprofloxacin bei der Behandlung schwangerer Frauen vor, aber die Ergebnisse von Tierversuchen schließen die Möglichkeit einer nachteiligen Wirkung dieser Substanz auf den Gelenkknorpel von Neugeborenen nicht vollständig aus. Angesichts dieser Informationen wird nicht empfohlen, schwangeren Frauen Tsiprobay zu verschreiben.

Tierversuche haben keine teratogene Wirkung von Ciprofloxacin gezeigt.

Ciprofloxacin kann in die Muttermilch eindringen. Um das Risiko einer Schädigung des Gelenkknorpels bei Neugeborenen auszuschließen, sollte Tsiprobay während der Stillzeit nicht verschrieben werden.

Verwendung im Kindesalter

Es wird nicht empfohlen, Ciprofloxacin zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren zu verwenden. Die Ausnahme bilden die Behandlung von Komplikationen der durch Pseudomonas aeruginosa verursachten pulmonalen Mukoviszidose bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren sowie die Behandlung und Prävention von pulmonalem Anthrax (nach nachgewiesener oder vermuteter Infektion mit Bacillus anthracis).

Die Anwendung von Tsiprobay bei Kindern ist nur nach einer gründlichen Bewertung des Verhältnisses von potenziellem Nutzen und Risiko aufgrund möglicher Nebenwirkungen auf Sehnen und Gelenke möglich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Leberinsuffizienz ist eine Dosisanpassung von Tsiprobay nicht erforderlich.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Dosierungsschema bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist im Abschnitt „Art der Verabreichung und Dosierung“vorgeschrieben.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Behandlung von Patienten dieser Kategorie müssen niedrigere Tsiprobay-Dosen verwendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die kombinierte Anwendung von Tsiprobay mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen kann zur Entwicklung der folgenden Wirkungen führen:

kationische Zubereitungen und Ergänzungen, die Mineralien (z. B. Aluminium, Calcium, Eisen), Sucralfat oder Antazida enthalten, Arzneimittel mit einer hohen Pufferkapazität (z. B. antiretrovirale Arzneimittel), die Magnesium, Kalzium oder Aluminium enthalten, Antazida, die verwandt sind Blocker von Histamin-H ₂ -Rezeptoren (in Kombination mit der Tablettenform von Tsiprobay): Verringerung der Absorption von Ciprofloxacin (empfohlene Intervalle sind 1-2 Stunden vor der Verwendung solcher Arzneimittel oder 4 Stunden danach);
Milchprodukte oder Getränke, die mit Mineralien mit erhöhtem Kalziumgehalt angereichert sind (z. B. Joghurt, Milch, angereicherte Säfte): verminderte Absorption von Ciprofloxacin (die Kombination sollte vermieden werden; bei normaler Ernährung werden keine signifikanten Verstöße gegen die Absorption von Ciprofloxacin aufgrund von Kalzium beobachtet);
Omeprazol: eine leichte Abnahme von C _max (maximale Konzentration einer Substanz im Blutplasma) und eine Abnahme der AUC (Fläche unter der Kurve, die das Konzentrations-Zeit-Verhältnis bestimmt);
Theophyllin: eine unerwünschte Erhöhung seiner Plasmakonzentration im Blut und dementsprechend die Entwicklung von Theophyllin-induzierten Nebenwirkungen; In sehr seltenen Fällen können diese Störungen für den Patienten lebensbedrohlich sein (die Kombination wird nicht empfohlen; wenn eine kombinierte Anwendung erforderlich ist, muss der Theophyllinspiegel im Blutplasma ständig überwacht werden, falls erforderlich, die Dosis reduzieren).
Chinolone (Gyrasehemmer) in hohen Dosen und einige nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure): eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Anfällen;
Cyclosporin: ein kurzfristiger Anstieg der Plasmakonzentration von Kreatinin im Blut (es wird empfohlen, mindestens zweimal pro Woche eine Überwachung durchzuführen);
Warfarin, Glibenclamid: Verstärkung ihrer Wirkung;
Arzneimittel mit urikosurischer Wirkung, einschließlich Probenecid: Verlangsamung der Ausscheidungsrate von Ciprofloxacin durch die Nieren und Erhöhung der Plasmakonzentration im Blut;
Methotrexat: Verlangsamung des Nierenstoffwechsels, was mit einer Erhöhung der Plasmakonzentration im Blut und der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verbunden sein kann (der Zustand von Patienten, die eine solche Kombination von Arzneimitteln erhalten, sollte engmaschig überwacht werden);
Metoclopramid: Beschleunigung der Absorption von Ciprofloxacin, Verkürzung der Zeitspanne, die erforderlich ist, um die maximale Plasmakonzentration im Blut zu erreichen, während die Bioverfügbarkeit unverändert bleibt;
Tizanidin: ein signifikanter Anstieg seiner Plasmakonzentration im Blut (die Kombination ist kontraindiziert).

Tsiprobay kann in Kombination mit anderen Antibiotika angewendet werden, während eine überwiegend additive und gleichgültige Wirkung beobachtet wird, relativ selten wird die Wirkung beider Arzneimittel verstärkt, sehr selten wird sie geschwächt.

Mögliche Kombinationen:

Ceftazidim, Azlocillin: Erreger - Pseudomonas spp.;
Antibiotika der Beta-Lactam-Gruppe, insbesondere Vancomycin, Isoxazolylpenicilline: der Erreger ist Staphylococcus spp.;
Azlocillin, Mezlocillin, andere wirksame Antibiotika der Beta-Lactam-Gruppe: Pathogen - Streptococcus spp.;
Clindamycin, Metronidazol: Der Erreger sind Anaerobier.

Analoge

Analoga von Tsiprobay sind: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Lagerbedingungen

An einem trockenen und dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

Infusionslösung - 4 Jahre;
Tabletten - 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tsiprobay

Bewertungen von Tsiprobae zeigen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Lungenentzündung sowie Infektionen von Weichteilen und Haut.

Preis für Tsiprobay in Apotheken

Der Preis für Tsiprobai 250 mg (10 Tabletten pro Packung) beträgt ca. 255 Rubel.

Der Preis für Tsiprobai 500 mg (10 Tabletten pro Packung) beträgt ca. 386 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!