EnceVir
EnceVir: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: EnceVir
ATX-Code: J07BA01
Wirkstoff: Inaktiviertes Antigen de Tick-Genuisset-Enzephalitis-Virus
Produzent: FSUE NPO Microgen (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2018-04-07
Preise in Apotheken: ab 4434 Rubel.
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EnceVir ist ein Medikament zur Impfung zur spezifischen Vorbeugung von durch Zecken übertragener Enzephalitis (FSME).
Form und Zusammensetzung freigeben
EnceVira Darreichungsform - Suspension zur intramuskulären Verabreichung: Eine homogene weiße Suspension ohne Fremdkörper (in einer Ampulle von 0,5 ml, in einer Konturkassettenverpackung aus Pappe 5 Ampullen, in einer Pappschachtel 2 Packungen, in einer Ampulle von 0,5 ml, in einer Pappschachtel 10 Ampullen).
Zusammensetzung von 1 Dosis (0,5 ml) EnceVira:
- Wirkstoff: inaktiviertes durch Zecken übertragenes Enzephalitis-Virus-Antigen mit einem Titer in einem Enzymimmunoassay von mindestens 1: 128 - von 0,6 bis 3 μg;
- Hilfskomponenten: Adjuvans (Aluminiumhydroxid), Saccharose (Stabilisator), Humanalbumin (Stabilisator), Salze des Puffersystems (Natriumchlorid, 12-Wasser-disubstituiertes Natriumphosphat, 2-Wasser-Mononatriumphosphat), Wasser zur Injektion.
Die Suspension enthält keine Konservierungsstoffe, Formalin und Antibiotika.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der EnceVir-Impfstoff ist eine konzentrierte sterile gereinigte Suspension des TBE-Virusstamms 205, die durch Reproduktion in einer primär gewogenen Kultur von Hühnerembryozellen erhalten und auf Aluminiumhydroxid sorbiert wird. Das Virus wird mit Formalin inaktiviert.
Mit der Einführung des Impfstoffs in den Körper wird die Produktion spezifischer Antikörper gegen das FSME-Virus stimuliert. EnceVir schützt vor Stämmen des fernöstlichen und europäischen Genotyps dieses Virus.
Anwendungshinweise
- spezifische Prävention von FSME bei Personen über 18 Jahren. Personen, die in endemischen FSME-Gebieten leben und in diesen Gebieten ankommen, sowie medizinisches Personal, das mit lebenden Kulturen des FSME-Virus arbeitet, werden geimpft.
- Impfung von Spendern, um ein spezifisches Immunglobulin zu erhalten.
Kontraindikationen
- akute Krankheiten und Verschlimmerungen chronischer Krankheiten. Die Impfung erfolgt frühestens vier Wochen nach der Genesung (Remission);
- eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Lebensmittel (insbesondere Hühnerprotein) und Drogen;
- Bronchialasthma;
- systemische Bindegewebserkrankungen;
- eine starke Reaktion oder Komplikationen auf die vorherige Impfung: ein Anstieg der Körpertemperatur über 40 ° C, Hyperämie an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von mehr als 8 cm, Ödeme;
- epileptische Erkrankungen mit häufigen Anfällen;
- somatische Erkrankungen im Stadium der Subkompensation und Dekompensation;
- Erkrankungen des endokrinen Systems, einschließlich Diabetes, Thyreotoxikose;
- Blutkrankheiten;
- bösartige Neubildungen;
- Schwangerschaft;
- Alter bis zu 18 Jahren.
Es sollte darauf geachtet werden, Personen mit einer Überempfindlichkeit gegen das Hühnerembryo-Protein in der Vorgeschichte sowie mit einer Vorgeschichte von zerebralen Störungen zu impfen.
Wenn der Patient an Krankheiten leidet, die nicht in der Liste der Kontraindikationen aufgeführt sind, bestimmt der behandelnde Arzt die Möglichkeit der Verwendung von EnceVir in Abhängigkeit vom Infektionsrisiko mit FSME und dem Zustand des Patienten.
Gebrauchsanweisung von EnceVir: Methode und Dosierung
Der EnceVir-Impfstoff wird in 1 Dosis (0,5 ml) in den Deltamuskel der Schulter (vorzugsweise links) injiziert.
Vor dem Öffnen der Ampulle sollte diese visuell überprüft werden. Unmittelbar vor der Inokulation wird die Ampulle auf Raumtemperatur erwärmt, durch Schütteln zu einer homogenen Suspension gerührt und der Ampullenhals mit Alkohol behandelt. Der Impfstoff wird unmittelbar nach dem Öffnen der Ampulle verabreicht. Für jeden Patienten muss eine individuelle Einwegspritze verwendet werden. Während der Impfung sollten die Regeln für Asepsis und Antiseptika strikt eingehalten werden.
Vorbeugende Impfung
- Routineimpfung: Der Kurs umfasst zwei Injektionen von 1 Dosis (0,5 ml) EnceVir im Abstand von 1 bis 7 Monaten (vorzugsweise 2 Monate). Es ist ratsam, beide Injektionen im Zeitraum von Herbst bis Frühling durchzuführen. Bei Bedarf kann die Impfung jedoch zu jeder Jahreszeit durchgeführt werden, einschließlich der Epidemiezeit (Sommerperiode). Ein Besuch im Gebiet des natürlichen Schwerpunkts der FSME ist frühestens zwei Wochen nach der zweiten Impfung möglich.
- Notfallimpfung: zwei Injektionen von 1 Dosis (0,5 ml) EnceVir. Wenn eine dringende Impfung erforderlich ist (insbesondere im Sommer), kann das Intervall zwischen der ersten und zweiten Impfung auf 2 Wochen verkürzt werden. Es wird empfohlen, das Gebiet des natürlichen Schwerpunkts der FSME frühestens zwei Wochen nach der zweiten Impfung zu besuchen.
- Wiederholungsimpfung: Bei beiden Schemata wird die erste Wiederholungsimpfung einmal in 1 Dosis (0,5 ml) EnceVir 1 Jahr nach dem Verlauf der Erstimpfung durchgeführt. Alle nachfolgenden Wiederholungsimpfungen werden einmal durchgeführt, 1 Dosis (0,5 ml) alle 3 Jahre.
Spenderimpfung
Der Spenderimpfkurs besteht aus drei Injektionen: der ersten - 1 Dosis (0,5 ml) des Arzneimittels, der zweiten - 2 Dosen (1 ml) 3-5 Wochen (vorzugsweise 2 Monate) nach der ersten, der dritten - 2 Dosen (1 ml) 3–5 Wochen nach der zweiten Impfung.
Die erneute Impfung besteht in der Einführung einer Einzeldosis von 2 Dosen (1 ml) EnceVir 1 Jahr nach dem ersten Impfverlauf.
Nebenwirkungen
In einigen Fällen können sich nach der Einführung von EnceVir lokale und allgemeine Reaktionen entwickeln, die innerhalb von mehreren Stunden bis drei Tagen von selbst verschwinden. Lokale Reaktionen manifestieren sich in Schmerzen, Schwellungen, Rötungen an der Injektionsstelle und einem leichten Anstieg der Lymphknoten der regionalen Gruppe. Allgemeine Reaktionen können in den ersten zwei Tagen nach der Impfung auftreten. Sie äußern sich in Unwohlsein, Kopfschmerzen, Fieber bis 38,0 ° C, Übelkeit, Schwindel, Gelenk- und Muskelschmerzen, Schwäche, Müdigkeit und Schläfrigkeit.
Die zulässige Häufigkeit der Entwicklung allgemeiner Reaktionen bei einer Körpertemperatur von 37,5 ° C und darüber beträgt nicht mehr als 7%.
In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen vom unmittelbaren Typ möglich.
Als Ergebnis klinischer Studien wurde die folgende Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen festgestellt:
- sehr oft (mehr als 10%) - Schmerzen an der Injektionsstelle;
- häufig (mehr als 1%, aber weniger als 10%) - Schwellung, Hyperämie an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schwäche, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Anstieg der Körpertemperatur auf 38,0 ° C;
- selten (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%) - Schwindel, Übelkeit, Schmerzen in Muskeln und Gelenken;
- selten (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%) - verzögerte und sofortige allergische Reaktionen;
- sehr selten (weniger als 0,01%) - schwere neurologische Symptome.
Überdosis
Bisher wurden keine Fälle von EnceVir-Überdosierung gemeldet.
spezielle Anweisungen
Die Impfung erfolgt in Behandlungs- oder Impfräumen medizinischer Einrichtungen. Im Büro muss es ein Mittel zur Notfall- und Anti-Schock-Therapie geben. Das Pflegepersonal muss die Erlaubnis zur Impfung haben. Das Impfverfahren muss unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
EnceVir ist nicht für den Fall geeignet, dass die Integrität der Ampulle verletzt, die Kennzeichnung unvollständig ist, die Farbe der Suspension geändert wird, unzerbrechliche Flocken vorhanden sind sowie die Haltbarkeit des Arzneimittels abläuft und das Lager- und / oder Transporttemperaturregime verletzt wird.
Gemäß den Anweisungen kann EnceVir nicht zur intravenösen Verabreichung verwendet werden.
Um Kontraindikationen zu identifizieren, prüft der Spezialist am Tag der Impfung die Krankenakte des Patienten, untersucht und befragt die geimpfte Person mit der obligatorischen Messung der Körpertemperatur, die 36,9 ° C nicht überschreiten sollte. Der Arzt ist dafür verantwortlich, dass die Impfungen korrekt verschrieben werden.
Es ist wichtig, die intravaskuläre Impfstoffverabreichung zu vermeiden. Bei versehentlichem Einbringen in ein Gefäß können schwerwiegende Reaktionen auftreten, einschließlich Schock. In solchen Fällen ist eine sofortige Anti-Schock-Therapie erforderlich.
Da in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten können, sollten Patienten nach der Verabreichung von EnceVir 30 Minuten lang von einem Arzt überwacht werden.
Die Impfdaten (Name des Arzneimittels, Datum der Impfung, Dosis, Chargennummer, Haltbarkeit, Name des Impfstoffherstellers, Beschreibung der Reaktion des Patienten auf die Impfung) müssen in die festgelegten Registrierungsformulare eingegeben werden.
Um das Risiko von Reaktionen nach der Impfung nach einer Injektion zu verringern, sollten die folgenden Schutzmaßnahmen drei Tage lang eingehalten werden: Nicht überhitzen (es wird nicht empfohlen, Dampfbäder, Saunen, allgemeine heiße Bäder zu besuchen, längere Sonneneinstrahlung zu nehmen), nicht zu unterkühlen, körperliche Aktivität einzuschränken (harte körperliche Arbeit, Sport), den Gebrauch von alkoholischen Getränken ausschließen, nicht mit infektiösen Patienten in Kontakt kommen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund der wahrscheinlichen Entwicklung ausgeprägter allgemeiner Reaktionen auf die Einführung von EnceVir (Kopfschmerzen, starkes Fieber, Schläfrigkeit, Müdigkeit) wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Maßnahmen durchzuführen, die mit einem erhöhten Unfallrisiko verbunden sind.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Impfung mit EnceVir während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Impfungen sind zwei Wochen nach Lieferung zulässig.
Die Impfung von Frauen während des Stillens sollte nach Ermessen eines Spezialisten unter Berücksichtigung des wahrscheinlichen Risikos einer FSME-Erkrankung durchgeführt werden.
Verwendung im Kindesalter
Es ist verboten, EnceVir bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Impfung gegen FSME ist gleichzeitig mit der Einführung anderer inaktivierter Impfstoffe des nationalen Impfkalenders und des Kalenders für vorbeugende Impfungen gegen epidemische Indikationen (mit Ausnahme der Tollwutimpfung) zulässig. In diesem Fall sollten Impfstoffe mit unterschiedlichen Spritzen in verschiedene Körperteile injiziert werden.
In anderen Fällen sollte der Abstand zwischen den Impfungen mindestens 4 Wochen betragen.
Analoge
EnceVir-Analoga sind: Kulturell gereinigter konzentrierter inaktivierter trockener Impfstoff gegen durch Zecken übertragene Enzephalitis, Zecken-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo für Kinder, Encepur für Erwachsene, Encepur für Kinder.
Lagerbedingungen
Bei 2 bis 8 ° C lagern. Nicht einfrieren.
Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Für Krankenhäuser.
Bewertungen über EnceVir
Aus den Übersichten über EnceVir geht hervor, dass die Verabreichung des Impfstoffs alle möglichen individuellen Reaktionen hervorrufen kann, von leichten Rötungen an der Injektionsstelle bis hin zu schwerwiegenden Komplikationen, wie beispielsweise provozierter Polymyalgie.
Preis für EnceVir in Apotheken
Der Durchschnittspreis für EnceVir beträgt 5000 Rubel für eine Packung mit 10 Ampullen.
EnceVir: Preise in Online-Apotheken
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EnceVir Impfstoff gegen durch Zecken übertragene Enzephalitis, kultiviert gereinigt gereinigt konzentriert inaktiviert sorbiert 0,5 ml / Dosis Suspension zur intramuskulären Verabreichung von 0,5 ml 10 Stk. 4434 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
