Unidox Solutab
Unidox Solutab: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Unidox Solutab
ATX-Code: J01AA02
Wirkstoff: Doxycyclin (Doxycyclin)
Produzent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Russland), Astellas Pharma Europe BV (Niederlande)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008
Preise in Apotheken: ab 286 Rubel.
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Unidox Solutab ist ein Antibiotikum aus der Tetracyclingruppe.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: rund, bikonvex, von grau-gelb oder hellgelb bis braun durchsetzt, mit einer Linie auf der einen Seite und Gravur "173" auf der anderen Seite (10 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 Blister und Anweisungen zur Verwendung von Unidox Solutab).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Doxycyclin (in Form von Monohydrat) - 100 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Hyprolose (niedrig substituiert), mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Hypromellose, Saccharin, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Unidox Solutab - Doxycyclin - ist ein Breitband-Antibiotikum der Tetracyclin-Gruppe.
Es hat eine bakteriostatische Wirkung. Durch die Wechselwirkung mit der 30S-Ribosomenuntereinheit hemmt es die Proteinsynthese in der mikrobiellen Zelle.
Wirksam bei Krankheiten, die durch viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recententis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (einschließlich E. aerogenes), Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae sowie einige Protozoen,wie Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doxycyclin ist im Allgemeinen gegen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp. Inaktiv.
Einige Pathogene können Resistenz gegen Doxycyclin erwerben, das häufig innerhalb der Gruppe vernetzt ist, d. H. Doxycyclin-resistente Stämme sind gegen alle Mitglieder der Tetracyclin-Gruppe resistent.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Doxycyclin schnell und fast vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Aufnahme der Substanz.
Die maximale Plasmakonzentration beträgt 2,6-3 µg / ml und wird innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme einer Dosis von 200 mg erreicht. Nach 24 Stunden ist der Plasma-Doxycyclin-Spiegel auf 1,5 μg / ml reduziert.
Wenn Unidox Solutab am ersten Tag in einer Dosis von jeweils 200 mg und 100 mg an den folgenden Tagen eingenommen wird, beträgt die Gleichgewichtsplasmakonzentration von Doxycyclin 1,5–3 μg / ml.
Das Medikament bindet reversibel zu 80–90% an Plasmaproteine. Es dringt gut in Gewebe und Organe ein, schlecht in die Liquor cerebrospinalis (etwa 10–20% des Plasmaspiegels werden gefunden). Mit einer Entzündung der Wirbelsäulenmembran steigt jedoch die Konzentration in der Liquor cerebrospinalis an.
Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach oraler Verabreichung von Unidox wird Doxycyclin-Solutab in therapeutischen Konzentrationen in folgenden Geweben und Flüssigkeiten gefunden: Nieren, Leber, Milz, Lunge, Zähne, Knochen, Augengewebe, Prostata, Galle, Gingivasulcusflüssigkeit, Exsudat der Kiefer- und Stirnhöhlen, Synovial Exsudat, Pleura und Aszites.
Im Speichel wird Doxycyclin in einer Menge von 5–27% des Gesamtplasmaspiegels bestimmt.
Bei Patienten mit normaler Leberfunktion ist die Konzentration in der Galle 5- bis 10-mal höher als im Plasma.
Das Medikament passiert in kleinen Mengen die Plazentaschranke - in die Muttermilch. Es reichert sich im Knochengewebe und im Dentin an.
Doxycyclin wird in unbedeutenden Mengen metabolisiert.
Nach einer Einzeldosis von Unidox Solutab im Inneren beträgt die Halbwertszeit (T ½) 16 bis 18 Stunden bei wiederholtem Gebrauch - 22 bis 23 Stunden.
Etwa 40% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, 20–40% über den Darm in Form inaktiver Formen (Chelate).
T ½ bei eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, während die Ausscheidung des Arzneimittels über den Darm zunimmt.
Bei Patienten, die eine Peritonealdialyse oder Hämodialyse erhalten, ändert sich die Plasmakonzentration von Doxycyclin nicht.
Anwendungshinweise
Unidox Solutab wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch empfindliche Mikroorganismen aus verschiedenen Organen und Systemen des Körpers verursacht werden:
- Atemwege: Pharyngitis, Tracheitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, ambulant erworbene Lungenentzündung, Lungenentzündung, Bronchopneumonie, Pleuraempyem, Lungenabszess;
- Magen-Darm-Trakt und Gallentrakt: Cholangitis, Cholezystitis, Reisedurchfall, Gastroenterokolitis, Yersiniose, Cholera, Amöben- und Bacillardysenterie;
- Urogenitalsystem: Pyelonephritis, Blasenentzündung, akute Orchiepididymitis, Urethrozystitis, Urethritis, urogenitale Mykoplasmose, bakterielle Prostatitis, Salpingo-Oophoritis, Endozervizitis, Endometritis sowie sexuell übertragbare Infektionen wie Lymphogranuloma venereum, granulomatöses Granulom Therapie), Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz;
- Haut und Weichteile: schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie), Wundinfektionen nach einem Tierbiss, andere Infektionskrankheiten;
- andere: Brucellose, Pertussis, Osteomyelitis, Malaria, Legionellose, Tularämie, Rickettsiose, Actinomykose, Pest, Lyme-Borreliose (1. Jahrhundert - Erythema migrans), Rocky Mountain-Fleckfieber, Q-Fieber, Gieren, Leptozytospirose, Granulozytose einschließlich loser, durch Zecken übertragener Rezidive), Psittakose, Bartonellose, Anthrax (einschließlich der Lungenform), Trachom, Peritonitis, subakute septische Endokarditis, Sepsis, Augeninfektionen, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Proktitis und Prostatitis).
Unidox-Solutab-Tabletten werden auch zur Vorbeugung von postoperativen eitrigen Komplikationen und Malaria, die durch Plasmodium falciparum verursacht werden, während kurzer Reisen (bis zu 4 Monaten) in Gebieten verwendet, in denen Stämme, die gegen Pyrimethaminsulfadoxin und / oder Chloroquin resistent sind, häufig sind.
Kontraindikationen
Absolut:
- Porphyrie;
- schwere Beeinträchtigung der Leber- und / oder Nierenfunktion;
- Alter bis zu 8 Jahren;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile oder andere Tetracycline.
Unidox Solutab ist für schwangere Frauen kontraindiziert, außer in Fällen lebenswichtiger Notwendigkeit.
Unidox Solutab, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Unidox Solutab sollte oral eingenommen werden. Die Tabletten können ganz mit Wasser geschluckt oder nach Auflösen in einer kleinen Menge Wasser (ca. 20 ml) als Suspension eingenommen werden. Sie können in Stücke geteilt oder gekaut werden.
Es ist ratsam, das Medikament zu den Mahlzeiten im Sitzen oder Stehen einzunehmen, um das Risiko einer Ösophagitis und von Geschwüren der Speiseröhre zu verringern. Nehmen Sie Tabletten nicht kurz vor dem Schlafengehen ein.
Standarddosen von Unidox Solutab je nach Alter und Körpergewicht:
- Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht> 50 kg: am ersten Tag - 200 mg in 1 oder 2 Dosen, dann - 100 mg einmal täglich. Bei schweren Infektionen wird das Medikament während der gesamten Behandlungsdauer mit 200 mg pro Tag verschrieben.
- Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von <50 kg: am ersten Tag - dann durchschnittlich 4 mg / kg - in einer Tagesdosis von 2 mg / kg in 1-2 Dosen. Bei schweren Infektionen wird das Medikament während der gesamten Behandlungsdauer mit 4 mg / kg pro Tag verschrieben.
Dosierungsmerkmale für bestimmte Krankheiten und zu vorbeugenden Zwecken:
- Akne: 100 mg pro Tag über einen Zeitraum von 6-12 Wochen;
- Leptospirose: Behandlung - 100 mg 2-mal täglich für 7 Tage, Vorbeugung - 200 mg 1-mal pro Woche während des gesamten Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg bei Rückkehr;
- Zervizitis, unkomplizierte Urogenitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis und Nicht-Gonokokken-Urethritis durch Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2-mal täglich für 7 Tage;
- unkomplizierte Gonorrhoe bei Erwachsenen (mit Ausnahme anorektaler Formen bei Männern): 100 mg 2-mal täglich bis zur vollständigen Genesung (durchschnittlich 7 Tage) oder 300 mg 2-mal täglich im Abstand von 1 Stunde;
- primäre Syphilis: 100 mg 2-mal täglich über einen Zeitraum von 14 Tagen;
- sekundäre Syphilis: 100 mg 2-mal täglich für 28 Tage;
- Vorbeugung von Reisedurchfall: am ersten Reisetag - 200 mg in 1–2 Dosen, dann - 100 mg einmal täglich während des gesamten Reisezeitraums, jedoch nicht länger als 3 Wochen;
- Prävention von Malaria: Erwachsene - 100 mg einmal täglich, Kinder ab 8 Jahren - 2 mg / kg einmal täglich. Sie sollten das Medikament 1-2 Tage vor der Reise einnehmen, es während der gesamten Reise und 4 Wochen nach der Rückkehr weiter einnehmen. Die Gesamtdauer der vorbeugenden Behandlung sollte 4 Monate nicht überschreiten.
- Prävention von Infektionen während eines medizinischen Abbruchs: 100 mg 1 Stunde vor dem Eingriff und 200 mg danach.
Maximal zulässige Tagesdosen von Unidox Solutab:
- Erwachsene: 300 mg; bei schwerer Gonokokkeninfektion - 600 mg bei einer Behandlungsdauer von 5 Tagen;
- Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht> 50 kg: 200 mg;
- Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht <50 kg: 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlungsdauer.
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 60 ml / min) ist die Dosis von Unidox solutab aufgrund des Risikos einer hepatotoxischen Wirkung aufgrund der Anreicherung von Doxycyclin im Körper reduziert.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Perikarditis;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: dunkle Färbung der Zunge, Dysphagie, Übelkeit, Ösophagitis, Durchfall, Erbrechen, Anorexie, Ösophagusgeschwür, Analjuckreiz; bei längerer Anwendung von Unidox Solutab - Mangel an B-Vitaminen;
- von der Seite der Nieren: eine Erhöhung des Reststickstoffs von Harnstoff; bei Patienten mit Niereninsuffizienz - Verschlimmerung der Azotämie; bei Verwendung von Produkten, die Zitronensäure enthalten, ähnliche Symptome wie das Fanconi-Syndrom, wie Hypokaliämie, Hypophosphatämie, Glucosurie, Albuminurie, renale tubuläre Azidose;
- aus der Leber: Cholestase; bei Nieren- / Leberversagen oder längerer Anwendung von Unidox solutab - Leberschäden, manchmal verbunden mit Pankreatitis;
- aus der Schilddrüse: bei längerer Anwendung von Unidox solutab - reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes (in den meisten Fällen geht es nicht mit einer Funktionsstörung einher);
- seitens des Bewegungsapparates: Myalgie, Arthralgie;
- aus dem hämatopoetischen System: Eosinophilie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, verminderte Prothrombinaktivität;
- vom Nervensystem: Doppelsehen, Skotom, verschwommenes Sehen, Halluzinationen, vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität), gutartiger Anstieg des Hirndrucks (Schwellung des Sehnervs, Tinnitus, Kopfschmerzen, Zittern, Erbrechen, Anorexie);
- seitens der Zähne und Knochen: Verlangsamung der Osteogenese, Verletzung der normalen Zahnentwicklung bei Kindern (irreversible Verfärbung des Zahnschmelzes, Entwicklung einer Schmelzhypoplasie);
- seitens der Haut: exfoliative Dermatitis, Photosensibilisierung, erythematöser und makulopapulärer Ausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Photoonicholyse, Purpura von Shenlein-Genoch;
- allergische Reaktionen: ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Dress-Syndrom), Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Tachykardie, Blutdrucksenkung;
- andere: die Entwicklung einer Superinfektion (kann sich in Symptomen wie Stomatitis, Glossitis, Candidiasis, pseudomembranöser Kolitis, Staphylokokken-Enterokolitis, Vaginitis, anogenitaler Candidiasis äußern).
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung können die durch Leberschäden verursachten Nebenwirkungen zunehmen: Erbrechen, Gelbsucht, Fieber, Azotämie, erhöhte Transaminase-Spiegel und Prothrombinzeit.
Unmittelbar nach der Einnahme einer übermäßigen Dosis Unidox Solutab wird empfohlen, Erbrechen und Magenspülung auszulösen und viel Flüssigkeit zu trinken. Es ist notwendig, ein Adsorbens (zum Beispiel Aktivkohle) und ein osmotisches Abführmittel zu nehmen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.
spezielle Anweisungen
Um das Auftreten von dyspeptischen Störungen zu verhindern, wird empfohlen, Unidox solutab zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Es besteht die Möglichkeit, Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Arzneimitteln der Tetracyclin-Reihe zu entwickeln.
Bei einer Langzeitbehandlung ist es notwendig, die Funktionen der Nieren und der Leber sowie die Laborblutparameter regelmäßig zu überwachen.
Eine längere Einnahme von Unidox Solutab kann zu Dysbiose und damit zu Hypovitaminose, insbesondere B-Vitaminen, führen.
In Anbetracht des Risikos einer Photodermatitis sollte die Sonneneinstrahlung während des gesamten Behandlungszeitraums und 4 bis 5 Tage nach ihrem Ende begrenzt werden.
Unidox Solutab kann die Prothrombinzeit verlängern, daher sollte es bei Patienten mit Koagulopathien mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Aufgrund der anti-anabolen Wirkung kann sich der Gehalt an restlichem Harnstoffstickstoff im Blut erhöhen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist dieses Phänomen normalerweise klinisch nicht relevant. Bei Nierenversagen kann dies jedoch zu einem Anstieg der Azotämie führen. Aus diesem Grund sollte Unidox Solutab bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Wirkung von Doxycyclin auf die kognitiven und psychophysischen Funktionen des Menschen wurde nicht untersucht. Es gibt Fälle von Schwindel, Doppelsehen und verschwommenem Sehen während der Behandlung. Diesen Patienten wird empfohlen, während der Einnahme von Unidox Solutab nicht zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Doxycyclin dringt in die hämatoplazentare Barriere ein, kann die Entwicklung des Fetus (Verlangsamung der Osteogenese) und die Bildung des Zahnschmelzes (Hypoplasie, irreversible Verfärbung des Zahnschmelzes) negativ beeinflussen und auch bei der Mutter Leberschäden verursachen. In dieser Hinsicht sind Tetracycline, einschließlich Unidox solutab, während der Schwangerschaft kontraindiziert, sofern dies nicht unbedingt erforderlich ist, wenn das Arzneimittel das einzig mögliche Mittel ist, um die Entwicklung einer besonders schweren und gefährlichen Infektion, beispielsweise Rocky Mountain-Fleckfieber oder -infektion, zu heilen oder zu verhindern Bacillus anthracis.
Vor der Verschreibung von Unidox Solutab für Frauen im gebärfähigen Alter sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Doxycyclin geht in die Muttermilch über und kann sich nachteilig auf ein stillendes Kind auswirken. In dieser Hinsicht sind Tetracycline während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, sollte das Stillen unterbrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Unidox Solutab Tabletten werden nicht zur Behandlung von Kindern unter 8 Jahren angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung des Arzneimittels ist bei schweren Funktionsstörungen der Nieren kontraindiziert. Bei leichten bis mittelschweren Erkrankungen ist eine Dosisreduktion von Doxycyclin erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Unidox Solutab ist bei schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert. Bei leichten bis mittelschweren Erkrankungen ist eine Dosisreduktion von Doxycyclin erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Ethanol, Barbiturate und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation beschleunigen den Metabolismus von Doxycyclin und verringern dessen Plasmakonzentration.
Doxycyclin verringert die Wirksamkeit von bakteriziden Antibiotika, die die Zellwandsynthese stören (Penicilline, Cephalosporine).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Retinol steigt der Hirndruck an.
Aluminiumhaltige Antazida, magnesiumhaltige Abführmittel, Natriumbicarbonat, Eisenpräparate, Calcium und Magnesium reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Falls erforderlich, sollte ihre kombinierte Aufnahme in Intervallen von 3 Stunden beobachtet werden.
Bei Einnahme mit östrogenhaltigen hormonellen Kontrazeptiva verringert Doxycyclin deren Wirksamkeit und erhöht die Häufigkeit von azyklischen Blutungen.
Doxycyclin unterdrückt die Darmflora, wodurch der Prothrombinindex abnimmt, was eine Dosisanpassung indirekter Antikoagulanzien erfordert.
Analoge
Analoga von Unidox Solutab sind: Vidoccin, Doxycyclin, Xedocin, Minolexin, Tetracyclin, Tigacil usw.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen zu Unidox solutab
In positiven Bewertungen von Unidox Solutab stellen die Patienten die hohe antibakterielle Wirksamkeit des Arzneimittels, seine gute Verträglichkeit und die relativ geringen Kosten fest.
In seltenen negativen Nachrichten gibt es Beschwerden über die unzureichende Wirkung des Arzneimittels oder die Entwicklung von Nebenwirkungen.
Preis für Unidox Solutab in Apotheken
Der ungefähre Preis für Unidox Solutab für eine Packung mit 10 Tabletten beträgt 300–363 Rubel.
Unidox Solutab: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Unidox Solutab 100 mg dispergierbare Tabletten 10 Stk. 286 r Kaufen |
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Unidox Solutab Dispersionstabletten 100 mg 10 Stk. 342 r Kaufen |
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Unidox Solutab 100 mg dispergierbare Tabletten 20 Stk. 554 r Kaufen |
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Unidox Solutab Tabletten dispergieren. 100 mg 20 Stk. 579 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
