Aritel - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Aritel

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Aritel ist ein Medikament mit β-adrenerger Blockade, blutdrucksenkender, antianginaler Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Aritel - Filmtabletten: bikonvex, rund, hellorange; Die innere Schicht im Querschnitt ist fast weiß (7 Stück in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel mit 2 oder 4 Packungen; 10 Stück in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel mit 3, 5 oder 10 Packungen; 28) Stück in Blisterpackungen, in einem Karton, 1 oder 2 Packungen; 30 Stück in Blisterpackungen, in einem Karton, 1-3 Packungen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Bisoprolol - 5 oder 10 mg (in Form von Fumarat);
• Hilfskomponenten (5/10 mg): Kartoffelstärke - 24/36 mg; kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) - 1,8 / 2,7 mg; Magnesiumstearat - 0,6 / 0,9 mg; Milchzucker (Laktosemonohydrat) - 63,1 / 91,7 mg; Povidon - 4,5 / 6,7 mg; mikrokristalline Cellulose - 21/32 mg;
• Filmhülle: Selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 3,3 / 4,95 mg; Polyethylenglykol 400 (Macrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; Polyethylenglycol 6000 (Macrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; Titandioxid - 1,278 / 1,917 mg; gelber Sonnenuntergangsfarbstoff - 0,042 / 0,063 mg).

Anwendungshinweise

• arterieller Hypertonie;
• chronische Herzinsuffizienz (CHF);
• Anfälle von stabiler Angina pectoris mit ischämischer Herzkrankheit (Prävention).

Kontraindikationen

Absolut:

• kardiogener Schock;
• Zusammenbruch;
• akute Herzinsuffizienz;
• Grad des atrioventrikulären Blocks II-III (ohne Elektrostimulator);
• chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;
• Sick-Sinus-Syndrom;
• sinoatriale Blockade;
• arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck (BP) <90 mm Hg);
• schwere Bradykardie (mit einer Herzfrequenz (HR) von bis zu 50 Schlägen / min);
• metabolische Azidose;
• schweres Asthma bronchiale;
• Phäochromozytom (ohne die kombinierte Verwendung von α-Blockern);
• Raynaud-Syndrom / schwere periphere Durchblutungsstörungen;
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung im schweren Verlauf;
• kombinierte Verwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren (außer MAO Typ B);
• kombinierte Verwendung mit Floktaphenin und Sultanoprid;
• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Galaktose / Glukose-Malabsorptionssyndrom;
• Alter bis zu 18 Jahren (das Sicherheitsprofil für diese Patientenkategorie wurde nicht untersucht);
• Stillzeit (das Sicherheitsprofil für diese Patientenkategorie wurde nicht untersucht);
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere β-Blocker.

Verwandter (Aritel wird bei solchen Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht verschrieben):

• Prinzmetals Angina;
• Phäochromozytom (in Kombination mit α-Blockern);
• Hyperthyreose;
• Typ-1-Diabetes mellitus und Diabetes mellitus, die mit signifikanten Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut auftreten;
• angeborene Herzfehler / Herzklappenerkrankungen mit schweren hämodynamischen Störungen;
• atrioventrikulärer Block I Grad;
• schwere Funktionsstörungen der Leber;
• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min);
• Schuppenflechte;
• restriktive Kardiomyopathie;
• chronische Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten;
• Einhaltung einer strengen Diät;
• Desensibilisierungsbehandlung durchführen.

Für schwangere Frauen wird Aritel erst verschrieben, nachdem das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiko bewertet wurde (die Wirkung der Therapie auf die Entwicklung des Fötus ist möglich).

Art der Verabreichung und Dosierung

Aritel wird morgens oral eingenommen. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht. Die Tabletten müssen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Sie sollten nicht zu Pulver gemahlen oder gekaut werden.

Häufigkeit der Einnahme von Aritel - 1 Mal pro Tag.

Chronische Herzinsuffizienz

Voraussetzung für die Ernennung von Aritel ist eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne Anzeichen einer Exazerbation.

Zu Beginn der Therapie sind eine spezielle Titrationsphase und eine regelmäßige Überwachung durch einen Spezialisten angezeigt. Je nach Toleranz kann eine individuelle Anpassung erforderlich sein: Eine Dosiserhöhung ist nur möglich, wenn die zuvor verschriebene Dosis gut vertragen wird.

Um einen angemessenen Titrationsprozess sicherzustellen, wird die Verwendung von Aritel in niedrigeren Dosen in den Anfangsstadien der Therapie empfohlen.

Das empfohlene Dosierungsschema ist die Anfangsdosis mit einer allmählichen Erhöhung (Pause - mindestens 14 Tage) bei guter Verträglichkeit: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Bei einer schlechten Toleranz gegenüber einer Erhöhung der Dosis kann diese verringert werden.

Die maximale Dosis pro Tag beträgt 10 mg.

Während der Titrationsperiode wird empfohlen, Herzfrequenz, Blutdruck und Symptome regelmäßig zu überwachen, was auf einen Anstieg des CHF-Schweregrads hinweist (dies kann ab dem ersten Tag der Anwendung von Aritel beobachtet werden).

Die Titrationsphase und die Zeit nach ihrem Ende können von einer Verschlechterung des CHF, einer arteriellen Hypotonie oder einer Bradykardie begleitet sein. In solchen Fällen wird zunächst empfohlen, die Dosis von Begleitmedikamenten anzupassen, manchmal in Kombination mit einer Reduzierung der Aritel-Dosis oder einem Abbruch der Behandlung.

Nach der Stabilisierung des Zustands ist es notwendig, die Dosis erneut zu titrieren oder die Therapie fortzusetzen.

Ischämische Herzkrankheit (Prävention von Anfällen von stabiler Angina pectoris) und arterielle Hypertonie

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 5 mg. Bei Bedarf kann es auf 10 oder 20 (maximal) mg erhöht werden.

Das Dosierungsschema wird in allen Fällen individuell anhand der individuellen Eigenschaften und des Zustands des Patienten ausgewählt.

Eine Korrektur des Behandlungsschemas bei mäßig oder leicht beeinträchtigter Leber- / Nierenfunktion ist in der Regel nicht erforderlich.

Es ist möglich, eine andere Dosierungsform von Bisoprolol (2,5 mg Tabletten) zu verwenden.

Die maximale Tagesdosis für schwere funktionelle Nierenfunktionsstörungen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min) und schwere Lebererkrankungen beträgt 10 mg. Bei solchen Patienten wird die Dosis unter besonderer Berücksichtigung erhöht.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Aritel bei CHF vor, die in den letzten 3 Monaten bei Typ-1-Diabetes mellitus, restriktiver Kardiomyopathie, schweren Funktionsstörungen der Leber / Nieren, hämodynamisch verursachten Herzerkrankungen, angeborenen Herzfehlern sowie Myokardinfarkt auftraten.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen (sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1 /) 1000); sehr selten (<1/10 000 unter Berücksichtigung von Einzelfällen):

• Herz-Kreislauf-System: sehr oft - Bradykardie (Behandlung von CHF); häufig - Verschlimmerung der Symptome des CHF-Verlaufs (Behandlung von CHF), Gefühl der Taubheit / Kälte in den Extremitäten, deutlicher Blutdruckabfall (insbesondere bei der Behandlung von CHF); selten - orthostatische Hypotonie, atrioventrikuläre Leitungsstörung, Bradykardie (Behandlung von arterieller Hypertonie / Angina pectoris), Verschlimmerung der Symptome von CHF (Behandlung von arterieller Hypertonie / Angina pectoris);
• Atmungssystem: selten - Bronchospasmus bei Patienten mit Atemwegsobstruktion oder Asthma bronchiale (anamnestische Daten); selten - allergische Rhinitis;
• Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Bewusstlosigkeit;
• hämatopoetisches System: in einigen Fällen - Agranulozytose, Thrombozytopenie;
• Harnsystem: selten - Nierenkolik, Blasenentzündung, Polyurie;
• Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; selten - Hepatitis;
• Psyche: selten - Schlaflosigkeit, Depression; selten - Halluzinationen, Albträume;
• Fortpflanzungssystem: selten - Schwächung der Libido, beeinträchtigte Potenz, Morbus Peyronie;
• Bewegungsapparat: selten - Muskelkrämpfe, Muskelschwäche;
• Haut: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (in Form von Juckreiz, Hautausschlag, Hyperämie der Haut); sehr selten - Alopezie; mögliche Verschlimmerung der Symptome des Verlaufs der Psoriasis oder des Auftretens eines Psoriasis-ähnlichen Ausschlags;
• Seh- und Hörorgan: selten - Schwerhörigkeit, verminderte Tränenflussrate; sehr selten - Bindehautentzündung;
• Laborparameter: selten - eine Erhöhung der Triglyceridkonzentration und der Aktivität von Lebertransaminasen im Blut (Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase);
• Wirkung auf den Fötus: Hypoglykämie, intrauterine Wachstumsverzögerung, Bradykardie;
• andere: häufig - Asthenie (Behandlung von CHF), erhöhte Müdigkeit; selten - Asthenie (Behandlung von arterieller Hypertonie / Angina pectoris).

spezielle Anweisungen

Unterbrechen Sie die Therapie abrupt und allein, ohne ärztlichen Rat, sollten Sie die verschriebene Dosis nicht ändern, da dies zu einer kurzen Verschlechterung der Herzaktivität führen kann. Ein plötzliches Absetzen von Aritel, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, wird nicht empfohlen. Wenn die Behandlung abgebrochen werden muss, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.

Während des Therapiezeitraums wird die Überwachung des Zustands der Patienten gezeigt, einschließlich der Überwachung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zuerst - jeden Tag, dann - alle 3-4 Monate), des EKG, der Blutzuckerkonzentration vor dem Hintergrund von Diabetes mellitus (einmal alle 4-5 Monate), sowie Nierenfunktion (für ältere Patienten; 1 Mal in 4-5 Monaten). Bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen / min müssen Sie einen Spezialisten konsultieren.

Bei einer belasteten bronchopulmonalen Anamnese wird vor Beginn der Therapie eine Untersuchung der Funktion der Außenatmung empfohlen.

Die Wirksamkeit von Aritel bei rauchenden Patienten ist geringer.

In etwa 20% der Fälle ist eine Angina-Behandlung unwirksam. Mögliche Ursachen: schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen ischämischen Schwelle (Herzfrequenz bis zu 100 Schlägen / min) und einem erhöhten enddiastolischen Volumen des linken Ventrikels, das den subendokardialen Blutfluss stört.

Während der Therapie kann die Produktion von Tränenflüssigkeit abnehmen, was bei der Verwendung von Kontaktlinsen berücksichtigt werden muss.

Beim Phäochromozytom besteht die Wahrscheinlichkeit einer paradoxen arteriellen Hypertonie (in Fällen, in denen eine wirksame α-Blockade nicht im Voraus erreicht wurde).

Bei Patienten mit Hyperthyreose kann die Aritel-Therapie bestimmte klinische Symptome der Krankheit maskieren, beispielsweise Tachykardie. Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung bei solchen Patienten ist kontraindiziert, da die Wahrscheinlichkeit erhöhter Symptome hoch ist.

Die Verwendung des Arzneimittels bei Diabetes mellitus kann eine mit Hypoglykämie verbundene Tachykardie maskieren. Aritel erhöht die durch Insulin verursachte Hypoglykämie praktisch nicht und verzögert die Wiederherstellung des Blutzuckers auf normale Werte nicht.

Bei kombinierter Anwendung mit Clonidin kann der Empfang nur wenige Tage nach dem Entzug von Aritel gestoppt werden.

Bei einer belasteten allergischen Vorgeschichte kann die Verwendung üblicher Adrenalindosen (Adrenalin) keine Auswirkungen haben, und die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen können zunehmen.

Wenn eine geplante Operation erforderlich ist, muss Aritel 48 Stunden vor der Vollnarkose abgesagt werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, ist es für eine Vollnarkose erforderlich, das Medikament mit der geringsten negativen inotropen Wirkung auszuwählen. Der Anästhesist muss über das eingenommene Medikament informiert werden.

Die wechselseitige Aktivierung des Vagusnervs kann durch die Verabreichung von Atropin (intravenös in einer Dosis von 1-2 mg) beseitigt werden.

Eine Stärkung der Wirkung von Aritel ist in Kombination mit Arzneimitteln möglich, die die Katecholaminreserven (einschließlich Reserpin) senken. In dieser Hinsicht muss der Zustand von Patienten, die eine solche Kombination einnehmen, überwacht werden, um Bradykardie oder arterielle Hypotonie festzustellen. Bei bronchospastischen Erkrankungen ist es möglich, kardioselektive adrenerge Blocker bei Ineffektivität / Unverträglichkeit gegenüber anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln zu verschreiben. Das vorgeschriebene Dosierungsschema muss jedoch strikt eingehalten werden. Im Falle einer Überdosierung besteht die Möglichkeit eines Bronchospasmus.

Bei älteren Patienten mit Bradykardie (weniger als 50 Schläge / min), arterieller Hypotonie (systolischer Druck unter 100 mm Hg), AV-Blockade, ventrikulären Arrhythmien, Bronchospasmus und schwerer Nieren- / Leberfunktionsstörung wird gezeigt, dass sie die Dosis reduzieren oder die Therapie abbrechen … Auch bei Depressionen im Zusammenhang mit der laufenden Therapie ist die Abschaffung von Aritel erforderlich.

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit schwerer Arrhythmien und Myokardinfarkte kann Aritel nicht abrupt abgebrochen werden. Die Behandlung sollte schrittweise abgeschlossen werden und die Dosis alle 3-4 Tage um 25% reduziert werden.

Vor einer Untersuchung des Gehalts von Normetanephrin, Katecholaminen und Vanillylmandelsäure in Urin und Blut muss das Arzneimittel abgesetzt werden.

Während der Einnahme von Aritel wird den Patienten empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Arbeit vorsichtig zu sein. Die Leistung erfordert eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der kombinierten Anwendung von Aritel mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich verschiedene Wirkungen entwickeln.

Kontraindizierte Kombinationen:

• Sultanoprid: die Wahrscheinlichkeit einer ventrikulären Arrhythmie;
• Floctafenin: Beeinträchtigung kompensatorischer kardiovaskulärer Reaktionen bei Hypotonie im Zusammenhang mit seiner Einnahme.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern:

• Antiarrhythmika der Klasse I (Flecainid, Disopyramid, Chinidin, Lidocain, Phenytoin, Propafenon): Abnahme der AV-Überleitung und Kontraktilität des Myokards bei der Behandlung von stabiler Angina pectoris, arterieller Hypertonie;
• Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron): erhöhte AV-Leitungsstörungen;
• Blocker von Dihydropyridinderivaten mit langsamen Kalziumkanälen (Felodipin, Nifedipin, Amlodipin): Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz, stabiler Angina pectoris, arterieller Hypertonie; Mit CHF kann die Wahrscheinlichkeit einer späteren Verschlechterung der kontraktilen Funktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden.
• lokale β-Blocker (Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms): Stärkung der systemischen Wirkung von Bisoprolol (in Form einer Blutdrucksenkung, einer Herzfrequenzsenkung);
• Parasympathomimetika: eine Zunahme von AV-Leitungsstörungen und eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit einer Bradykardie;
• Insulin, orale Hypoglykämika: Verstärkung ihrer Wirkung, während eine Unterdrückung oder Maskierung von Anzeichen einer Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie) festgestellt wird;
• Medikamente zur Vollnarkose: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer kardiodepressiven Wirkung und infolgedessen die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie;
• Herzglykoside: eine Verlängerung der Impulsdauer und infolgedessen das Auftreten von Bradykardie;
• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Bisoprolol;
• β-adrenerge Agonisten (Isoprenalin, Dobutamin): Abnahme der Wirksamkeit beider Arzneimittel;
• adrenerge Agonisten, die α- und β-adrenerge Rezeptoren beeinflussen (Noradrenalin, Adrenalin): erhöhte vasokonstriktorische Wirkung dieser Arzneimittel, die unter Beteiligung von α-adrenergen Rezeptoren auftritt, erhöhter Blutdruck;
• blutdrucksenkende Arzneimittel, andere Arzneimittel mit einer möglichen blutdrucksenkenden Wirkung (Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Phenothiazine): Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung von Bisoprolol;
• Mefloquin: erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Bradykardie;
• MAO-Hemmer (außer Typ B): Erhöhte blutdrucksenkende Wirkung von Aritel, das Auftreten einer hypertensiven Krise.

Kombinationen nicht empfohlen:

• Antiarrhythmika der Klasse I (Lidocain, Chinidin, Disopyramid, Flecainid, Phenytoin, Propafenon): Abnahme der AV-Überleitung und Herzkontraktilität bei der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz;
• zentral wirkende blutdrucksenkende Medikamente (Methyldopa, Clonidin, Rilmenidin, Moxonidin): eine Abnahme der Herzfrequenz, eine Abnahme des Herzzeitvolumens, die Entwicklung einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen sympathischen Tons; Ein plötzlicher Entzug, insbesondere vor dem Entzug von β-Blockern, kann das Risiko eines Rückpralls der arteriellen Hypertonie erhöhen.
• Blocker langsamer Kalziumkanäle wie Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem: Eine Abnahme der Kontraktilität des Myokards und das Auftreten von AV-Leitungsstörungen bei der Behandlung von arterieller Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, stabiler Angina pectoris (insbesondere Verapamil bei intravenöser Verabreichung bei Patienten, die β-Blocker einnehmen) können verursachen zur Entwicklung einer AV-Blockade und einer schweren arteriellen Hypotonie).

Analoga

Aritels Analoga sind: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Aritel: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Aritel 5 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 78 Kaufen

Aritel Cor 2,5 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 80 Kaufen

Aritel 10 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 90 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!