Articaine INIBSA
Articaine INIBSA: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Articaine INIBSA
ATX-Code: N01BB58
Wirkstoff: Articaine (Articaine), Adrenalin (Epinephrine)
Hersteller: Labor Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Spanien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07
Articaine INIBSA ist ein Lokalanästhetikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Injektionslösung: transparent, leicht gefärbt oder farblos, ohne mechanische Verunreinigungen (1,8 ml in einer Patrone aus farblosem Borosilikatglas, die an einem Ende einen grauen Elastomerkolben und am anderen Ende eine Elastomerscheibe und eine entsprechende Walze mit einer Aluminiumkappe aufweist mit eloxierter Beschichtung, jeweils 10 Kartuschen in einer hermetisch versiegelten Zellkonturverpackung aus transparentem Thermoplast und laminiertem Papier, in einem Karton, 10 Packungen, einschließlich Gebrauchsanweisung für Articaine INIBSA).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoffe: Articainhydrochlorid - 40 mg, Adrenalinhydrotartrat (bezogen auf Adrenalin) - 0,005 * oder 0,01 ** mg;
- Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Natriummetabisulfit, Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser zur Injektion.
* Entspricht dem Adrenalingehalt in einer Lösung von 1: 200.000.
** Entspricht dem Adrenalingehalt in einer Lösung von 1: 100.000.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Articaine INIBSA ist ein Kombinationspräparat. Seine therapeutische Wirkung beruht auf den Eigenschaften der Wirkstoffe:
- Articainhydrochlorid - ein Lokalanästhetikum vom Amidtyp der Thiaphengruppe;
- Adrenalinhydrotartrat ist ein Vasokonstriktor.
Das Medikament hat eine lokalanästhetische Wirkung. Die Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1-3 Minuten nach der Injektion und hält mindestens 45 Minuten an.
Es hat eine minimale vasokonstriktorische Wirkung. Es zeichnet sich durch eine gute Gewebetoleranz aus.
Adrenalin ist ein Teil von Articaine INIBSA in einer kleinen Dosis, daher ist seine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System minimal (es wurde kein signifikanter Anstieg des Blutdrucks und kein Anstieg der Herzfrequenz festgestellt).
Pharmakokinetik
Articain zeichnet sich durch eine hohe Diffusionskapazität aus, wenn es submukosal in der Mundhöhle verabreicht wird. Es bindet zu 95% an Plasmaproteine.
Die Halbwertszeit vom Körper beträgt 25 Minuten.
Die Wirkstoffe von Articaine INIBSA dringen in minimalen Mengen in die Plazentaschranke ein und werden in der Muttermilch fast nicht ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Articaine INIBSA wird zur Infiltration und Leitungsanästhesie in der Zahnmedizin eingesetzt (insbesondere bei Patienten mit begleitenden schweren somatischen Erkrankungen), auch wenn folgende Manipulationen erforderlich sind:
- unkomplizierte Extraktion eines oder mehrerer Zähne;
- Präparation kariöser Hohlräume und Zähne vor der Prothetik.
Kontraindikationen
Absolut:
- Winkelschlussglaukom;
- Asthma bronchiale mit Überempfindlichkeit gegen Sulfite;
- paroxysmale Tachykardie und andere Tachyarrhythmien;
- Hyperthyreose;
- schweres Leberversagen (Porphyrie);
- Hypoxie;
- Methämoglobinämie;
- B 12 - Mangelanämie;
- die gleichzeitige Verwendung von nicht selektiven Betablockern, trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren;
- Unverträglichkeit gegenüber Sulfogruppen;
- Kinder unter 4 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Articaine INIBSA oder Sulfiten.
Das Medikament sollte bei Kindern, bei Patienten mit Diabetes mellitus, arterieller Hypertonie, Nierenversagen und Cholinesterasemangel mit Vorsicht angewendet werden.
Articaine INIBSA, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Bei unkomplizierter Extraktion der Oberkieferzähne (ohne entzündlichen Prozess) wird Articaine INIBSA in einer Dosis von 1,8 ml für jeden Zahn von der Vestibularseite in die Übergangsfalte injiziert. In einigen Fällen ist zur Erzielung einer vollständigen Anästhesie eine zusätzliche Injektion von 1–1,8 ml des Arzneimittels erforderlich.
Schmerzhafte palatinale Injektionen sind normalerweise nicht erforderlich. Um eine Anästhesie für palatinale Schnitte und Nähte zur Schaffung eines palatinalen Depots bereitzustellen, sind pro Injektion ungefähr 0,1 ml Lösung erforderlich.
Bei der Strangulation mehrerer benachbarter Zähne kann die Anzahl der Injektionen normalerweise reduziert werden.
Bei der Entfernung von Prämolaren des Unterkiefers (ohne Vorhandensein eines Entzündungsprozesses) ist eine Unterkieferanästhesie normalerweise nicht erforderlich, da eine Infiltrationsanästhesie, die durch die Einführung von 1,8 ml Articaine INIBSA bereitgestellt wird, normalerweise ausreichend ist. Fehlt der erforderliche Effekt, wird eine zusätzliche Injektion von 1–1,8 ml des Arzneimittels in die Submukosa durchgeführt - in den Bereich der Übergangsfalte des Unterkiefers von der vestibulären Seite. Wenn der gewünschte Effekt in diesem Fall nicht erreicht werden kann, ist eine Blockade des Nervus mandibularis erforderlich.
Zur Herstellung einer kariösen Höhle oder zur Vorbereitung einer Zahnkrone mit Ausnahme der unteren Molaren wird Articaine INIBSA als Infiltrationsanästhesie von der vestibulären Seite verwendet. Es wird in einem Volumen von 0,5 - 1,8 ml für jeden Zahn injiziert, die genaue Menge des Arzneimittels wird in Abhängigkeit von der gewünschten Anästhesietiefe und der Dauer des Verfahrens bestimmt. Für ein Behandlungsverfahren beträgt die zulässige Dosis für Erwachsene 7 mg Articain pro kg Körpergewicht. Die Anästhesiedauer beträgt 30-45 Minuten.
Bei Kindern hängt die Menge des verabreichten Arzneimittels von Alter, Körpergewicht und Anästhesiemethode ab. Die maximale Dosis für Patienten im Alter von 4 bis 12 Jahren sollte 5 mg / kg (für Articain) nicht überschreiten.
Empfohlene Dosierungen für Kinder (abhängig vom Körpergewicht):
- 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 Kartuschen). Die maximale Einzeldosis beträgt 1,5 ml, die Tagesdosis 2,5 ml;
- 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1-Kartusche). Die maximale Einzeldosis beträgt 2 ml, die Tagesdosis 5 ml.
Nebenwirkungen
Articaine INIBSA ist im Allgemeinen gut verträglich. In einigen Fällen kann es jedoch zu folgenden Nebenwirkungen kommen:
- seitens des Herzens und der Blutgefäße: mäßig ausgeprägte hämodynamische Störungen (verminderter Blutdruck, Bradykardie, Tachykardie, Depression der Herz-Kreislauf-Aktivität), die in einigen Fällen zu Kollaps und Herzstillstand führen können;
- vom Zentralnervensystem: Bewusstseinsstörungen (bis zum Verlust), Muskelzittern, Atemversagen (bis zum Stillstand), Übelkeit, Erbrechen, unwillkürliches Muskelzucken (in einigen Fällen kann es zu generalisierten Anfällen kommen);
- seitens des Sehorgans: selten verschwommene Augen, Diplopie, vorübergehende Blindheit;
- lokale Reaktionen: Entzündung, Schwellung an der Injektionsstelle; bei versehentlicher intravaskulärer Injektion - Ischämie an der Injektionsstelle, die manchmal zu Gewebenekrose führt; Wenn ein Nerv beschädigt ist (aufgrund einer Verletzung der Injektionstechnik), kann sich eine Lähmung entwickeln.
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautrötung, Rhinitis, Bindehautentzündung, Angioödem unterschiedlicher Schwere (einschließlich Urtikaria, Schwellung der Wangen und / oder der Ober- und / oder Unterlippe, Schwellung der Glottis mit Schluckbeschwerden, Atembeschwerden) - all diese Reaktionen können fortschreiten vor anaphylaktischem Schock;
- andere: oft - Kopfschmerzen (wahrscheinlich aufgrund der Wirkung von Adrenalin); äußerst selten - die charakteristischen Wirkungen von Adrenalin wie erhöhter Blutdruck, Arrhythmie, Tachykardie.
Überdosis
Im Falle des Auftretens eines Symptoms einer sich entwickelnden Nebenwirkung oder einer toxischen Wirkung (Bewusstseinsstörung, motorische Unruhe, Schwindel) wird die Verabreichung von Articaine INIBSA dringend abgebrochen und der Patient in eine horizontale Position gebracht. Die hämodynamischen Parameter (Blutdruck und Puls) sowie die Durchgängigkeit der Atemwege müssen sorgfältig überwacht werden. Selbst bei scheinbar unkomplizierten Störungen sollten Sie alles vorbereiten, was Sie für eine intravenöse (IV) Infusion benötigen, und zumindest eine Venenpunktion durchführen.
Je nach Grad der Beeinträchtigung der Atemfunktion wird Sauerstoff zugeführt oder bei Bedarf künstlich beatmet - endotracheale Intubation mit kontrollierter Beatmung der Lunge.
Die Verwendung von zentral wirkenden Analeptika ist kontraindiziert. Mit der Entwicklung von unwillkürlichen Muskelzuckungen oder generalisierten Krämpfen werden ultrakurze oder kurz wirkende Barbiturate langsam intravenös injiziert, wobei Atmung und Hämodynamik ständig überwacht werden. Durch eine vorinstallierte Kanüle wird gleichzeitig intravenöse Flüssigkeit infundiert. Dem Patienten wird auch Sauerstoff verabreicht.
Bei einem ausgeprägten Blutdruckabfall, der Entwicklung einer Tachykardie oder Bradykardie sollte dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen eingeräumt werden.
Bei schweren Durchblutungsstörungen und Schock wird Sauerstoff eingeatmet, Glukokortikoide werden intravenös verabreicht (z. B. Methylprednisolon in einer Dosis von 250-1000 mg) und ausgewogene Elektrolyt- und Plasmasubstitutionslösungen werden intravenös infundiert.
Bei drohendem Gefäßkollaps und zunehmender Bradykardie wird Adrenalin in einer Dosis von 0,025–0,1 mg (0,25–1 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 0,1 mg / ml) langsam intravenös injiziert, um den Puls und den Blutdruck zu kontrollieren. Einmalig ist die Einführung von nicht mehr als 0,1 mg Adrenalin (1 ml Lösung) zulässig. Wenn zusätzliche Dosen Adrenalin benötigt werden, sollte es der Infusionslösung zugesetzt werden. Die Infusionsrate hängt vom Blutdruck und der Herzfrequenz ab.
Schwere Formen von Tachyarrhythmie und Tachykardie können mit Antiarrhythmika beseitigt werden, mit Ausnahme von nicht selektiven Betablockern. Die Verwendung von Sauerstoff ist ebenfalls erforderlich. Im Falle eines Blutdruckanstiegs bei Patienten mit arterieller Hypertonie kann die Ernennung peripherer Vasodilatatoren erforderlich sein.
spezielle Anweisungen
Jede Medikamentenpatrone ist für den individuellen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie keine beschädigten Patronen. Nicht in den Entzündungsbereich injizieren. Sie können Articaine INIBSA nicht intravenös eingeben.
Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, muss bei der Injektion des Arzneimittels ein Aspirationstest durchgeführt werden.
Die Lokal- und Regionalanästhesie sollte von einem qualifizierten Spezialisten durchgeführt werden, der in der Technik der Anästhesie geschult ist und mit der Diagnose und Behandlung von Nebenwirkungen, toxischen Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut ist. Die Anästhesie sollte in einem Raum durchgeführt werden, in dem die für die Wiederbelebung und Herzüberwachung erforderlichen Medikamente und Geräte vorhanden sind.
Articain enthält Sulfite, die anaphylaktische Reaktionen verstärken können. Überempfindlichkeit gegen Sulfite ist bei Patienten mit Asthma bronchiale häufiger.
Bei Personen mit Cholinesterasemangel kann Articaine INIBSA nur bei dringenden Indikationen angewendet werden, da ein hohes Risiko einer Verlängerung und Verstärkung seiner Wirkung besteht.
In den folgenden Fällen wird empfohlen, ein Medikament zu verwenden, das eine geringere Menge Adrenalin enthält: Vorhandensein schwerer Angstzustände, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Erkrankung der Herzkranzgefäße, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, chronische Herzinsuffizienz), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperthyreose, Emphysem, chronische Bronchitis, eine Vorgeschichte von Lähmungen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Nach den Ergebnissen spezieller Tests hat Articaine INIBSA keinen negativen Einfluss auf die kognitiven und psychomotorischen Funktionen einer Person. Präoperative Angstzustände können sich jedoch auf den Zustand des Patienten auswirken. Daher wird der Grad der Einschränkungen beim Autofahren und bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten vom Zahnarzt individuell festgelegt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von Articaine INIBSA bei schwangeren Frauen ist noch nicht genau festgelegt, daher ist Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patientinnen sollte der Arzt eine mögliche Schwangerschaft berücksichtigen, insbesondere die ersten Monate.
Die Wirkstoffe von Articaine INIBSA dringen in erheblichen Mengen nicht in die Muttermilch ein, daher müssen stillende Mütter das Stillen während der Anwendung des Arzneimittels nicht unterbrechen.
Verwendung im Kindesalter
Articaine INIBSA sollte bei pädiatrischen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren wurde nicht nachgewiesen, daher ist seine Anwendung bei Patienten dieser Altersklasse kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte Articaine INIBSA mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Articaine INIBSA ist bei schwerem Leberversagen (Porphyrie) kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Es gibt keine Daten, die auf die Notwendigkeit hinweisen, die Articaine INIBSA-Dosis für ältere Patienten anzupassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Articaine INIBSA sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die nicht selektive Betablocker erhalten, da diese Kombination das Risiko einer schweren Bradykardie und einer hypertensiven Krise erhöht.
MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva können die hypertensive Wirkung von sympathomimetischen Aminen wie Adrenalin verstärken. Wechselwirkungen dieser Art sind auch für Noradrenalin und Adrenalin gefährlich, wenn sie als Vasokonstriktoren in Konzentrationen von 1: 80.000 bzw. 1: 25.000 verwendet werden.
Analoga
Analoga von Articaine INIBSA sind: Articaine DF, Articaine mit Adrenalin, Artifrinum, Brilocain-Adrenalin, Alfakaine SP, Orablok, Primacain mit Adrenalin, Septanest mit Adrenalin, Ubistezin, Ultracaine D-S, Certacain, Cytokartin usw.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern lagern, trocken, lichtgeschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Articaine INIBSA
Laut Bewertungen ist Articaine INIBSA ein gutes Anästhetikum, das in der Zahnmedizin verwendet wird. Das Medikament lindert schnell Schmerzen und ist gut verträglich, es gibt keine Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen.
Preis für Articaine INIBSA in Apotheken
Der ungefähre Preis für Articaine INIBSA, eine Injektionslösung mit einem Adrenalingehalt von 1: 200.000, beträgt 4.900 Rubel. für eine Packung mit 100 Patronen.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
