Clopidogrel
Clopidogrel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 10. Analoge
- 11. Lagerbedingungen
- 12. Abgabebedingungen von Apotheken
- 13. Bewertungen
- 14. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Clopidogrel
ATX-Code: B01AC04
Wirkstoff: Clopidogrel (Clopidogrel)
Hersteller: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Russland
Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019
Preise in Apotheken: ab 100 Rubel.
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Clopidogrel ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Form und Zusammensetzung freigeben
Clopidogrel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: rund, bikonvex, rosa (in Blasen von 7, 10, 14, 15, 30 Stk., 1-4, 6, 8, 10 Packungen in einem Karton; in Dosen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 Stk., 1 Dose in einem Karton).
Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:
- Wirkstoff: Clopidogrel - 75 mg (in Form von Clopidogrelhydrosulfit - 97,875 mg);
- Hilfskomponenten: vorgelatinierte Stärke - 27 mg, wasserfreie Lactose (wasserfreier Milchzucker) - 63,125 mg, Magnesiumstearat - 1 mg, Polyethylenglykol 6000 (Makrogol) - 8 mg, mikrokristalline Cellulose - 40 mg, hydriertes Rizinusöl - 3 mg;
- Hülle: Opadry II pink - 9 mg (Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 2,52 mg, Lactosemonohydrat - 3,6 mg, Triacetin - 0,72 mg, Titandioxid - 2,0484 mg, Indigokarminfarbstoff - 0,0036 mg, Farbstoff rot charmant - 0,108 mg).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Clopidogrel hemmt die Blutplättchenaggregation und hemmt selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat an an den Blutplättchenwänden lokalisierte Rezeptoren und die Induktion des GPIIb / IIIa-Komplexes, wodurch die Blutplättchenadhäsion verhindert wird. Die Substanz blockiert auch die Blutplättchenaggregation, die durch andere Agonisten verursacht wird, indem die Stimulation der Blutplättchen durch das freigesetzte Adenosindiphosphat gestoppt wird. Clopidogrel verändert die Aktivität der Phosphodiesterase nicht und sorgt auch für die irreversible Umwandlung von Adenosindiphosphatrezeptoren auf Blutplättchen, wodurch sie bis zum Zeitpunkt ihres natürlichen Todes ihre Funktionalität verlieren. Die Wiederherstellung der physiologischen Funktion erfolgt im Verlauf ihrer Regeneration, die etwa eine Woche dauert.
Pharmakokinetik
Clopidogrel wird ziemlich schnell aus dem Darm resorbiert und sein Gehalt im Blut steigt leicht an. Die Substanz ist aktiv an den Stoffwechselprozessen in der Leber beteiligt. Der Hauptmetabolit hat keine pharmakologische Aktivität und macht bis zu 85% der eingenommenen Clopidogrel-Dosis aus.
Die Verbindung bindet zu etwa 94-98% an Plasmaproteine. 50% der eingenommenen Dosis werden über die Nieren und etwa 46% des über den Darm verabreichten Clopidogrels ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt ca. 8 Stunden.
Anwendungshinweise
- Prävention der Entwicklung von atherothrombotischen Ereignissen (in Kombination mit Acetylsalicylsäure) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: mit Erhöhung des ST-Segments (akuter Myokardinfarkt) mit der Möglichkeit einer Thrombolyse und medikamentösen Behandlung; ohne Erhöhung des ST-Segments (Myokardinfarkt ohne Q-Welle oder instabile Angina pectoris), einschließlich Patienten, bei denen ein perkutaner Stenting der Koronarintervention durchgeführt wurde;
- Prävention von atherothrombotischen Ereignissen bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt oder mit diagnostizierter okklusiver peripherer arterieller Erkrankung.
Kontraindikationen
- Leberversagen (schwer);
- Aktive Blutung (einschließlich intrakranieller Blutung oder Blutung aus einem Magengeschwür);
- Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Galaktose / Glukose-Malabsorptionssyndrom;
- Schwangerschaft und Stillzeit (die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Clopidogrel für diese Patientengruppe wurde nicht nachgewiesen);
- Alter bis zu 18 Jahren (die Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme des Arzneimittels für diese Altersgruppe von Patienten wurde nicht nachgewiesen);
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Gemäß den Anweisungen sollte Clopidogrel bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht eingenommen werden:
- Chronisches Nierenversagen
- Mäßige Leberfunktionsstörung;
- Pathologische Zustände, die das Blutungsrisiko erhöhen, einschließlich Trauma und Operation;
- Erbliche Abnahme der Aktivität des Isoenzyms CYP2C19;
- Gleichzeitige Anwendung mit Warfarin, Acetylsalicylsäure, Heparin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich COX-2-Inhibitoren) und Glykoprotein-IIb / IIIa-Inhibitoren.
Gebrauchsanweisung für Clopidogrel: Methode und Dosierung
Clopidogrel wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen.
Für Erwachsene und ältere Patienten wird das Medikament in einer täglichen Dosis von 75 mg in 1 Dosis verschrieben.
Die Therapie sollte begonnen werden: nach Myokardinfarkt - 1 bis 35 Tage; nach ischämischem Schlaganfall - im Zeitraum von 7 Tagen bis 6 Monaten.
Das Dosierungsschema wird durch die Indikationen bestimmt:
- Akutes Koronarsyndrom ohne Erhöhung des ST-Segments (instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle): Die Therapie beginnt mit einer Einzeldosis von 300 mg, dann werden 75 mg pro Tag gleichzeitig mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure (75-325 mg pro Tag) angewendet. Die empfohlene Dosis von Acetylsalicylsäure beträgt bis zu 100 mg pro Tag, da höhere Dosen das Blutungsrisiko erhöhen. Die maximale positive Wirkung entwickelt sich nach 3 Monaten. Die Dauer des Behandlungskurses beträgt bis zu 1 Jahr;
- Akutes Koronarsyndrom mit ST-Segmenterhöhung (akuter Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung): 75 mg pro Tag mit einer anfänglichen Beladungsdosis (einmal) gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure und Thrombolytika (oder ohne diese).
Bei Patienten mit einer genetisch bedingten Abnahme der Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 kann die Wirkung von Clopidogrel verringert sein. Für diese Patienten wurde das optimale Dosierungsschema nicht festgelegt.
Bei Patienten über 75 Jahren wird Clopidogrel ohne Ladedosis verschrieben. Die Kombinationsbehandlung sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome begonnen und mindestens 1 Monat lang fortgesetzt werden.
Die Anwendungserfahrung bei Patienten mit mittelschwerem Leberversagen oder chronischem Nierenversagen ist begrenzt.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung von Clopidogrel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten (≥1 / 10 - sehr häufig; von ≥1 / 100 bis <1/10 - häufig; von ≥1 / 1000 bis <1/100 - selten; von ≥1 / 10.000; bis zu <1/1000 - selten; <1/10 000 (einschließlich einzelner Nachrichten) - sehr selten):
- Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Parästhesien und Schwindel, intrakranielle Blutungen; selten - systemischer Schwindel; sehr selten - Halluzinationen, Verwirrung, Geschmacksstörungen;
- Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Durchfall, Magen-Darm-Blutungen, Bauchschmerzen; selten - Gastritis, Übelkeit, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen; selten - retroperitoneales Hämatom; sehr selten - Pankreatitis, Stomatitis, Kolitis (einschließlich Ulzerationen oder Lymphozyten), Hepatitis, akutes Leberversagen, schwere gastrointestinale Blutungen mit tödlichem Ausgang;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Hämatom; sehr selten - Vaskulitis, Blutung aus der Operationswunde, starke Blutung, Blutdrucksenkung;
- Harnsystem: selten - Hämaturie; sehr selten - Glomerulonephritis;
- Bewegungsapparat: sehr selten - Hämarthrose, Arthralgie, Arthritis, Myalgie;
- Hämatopoetisches System: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Neutropenie, einschließlich schwerer; sehr selten - thrombotische thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl ≤ 30 × 10 9 / l), Granulozytopenie, Panzytopenie, Anämie, einschließlich Aplastik;
- Atmungsorgane: sehr oft - Nasenbluten; sehr selten - interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus, Hämoptyse, Lungenblutung;
- Sinnesorgane: selten - Blutungen in der Netzhaut, Bindehaut;
- Haut und subkutanes Gewebe: häufig - subkutane Blutung; selten Purpura;
- Laborindikatoren: sehr selten - ein Anstieg der Kreatininkonzentration im Blut, beeinträchtigte Leberfunktionstests, verlängerte Blutungszeit;
- Allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag; sehr selten - Erythema multiforme, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, erythematöser Ausschlag, toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktische Reaktionen, Serumkrankheit;
- Andere: oft - Blutungen an der Injektionsstelle; sehr selten - ein Temperaturanstieg.
Überdosis
Eine Überdosierung von Clopidogrel kann hämorrhagische Komplikationen und eine verlängerte Blutungszeit hervorrufen. Wenn Blutungen auftreten, sollte eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Gegenmittel, die die spezifische Aktivität von Clopidogrel nivellieren, wurden nicht gefunden. Wenn eine dringende Korrektur der verlängerten Blutungszeit erforderlich ist, sollte auf eine Blutplättchentransfusion zurückgegriffen werden.
spezielle Anweisungen
Während der Therapie ist es notwendig, die Indikatoren des Blutstillungssystems zu überwachen, einschließlich der Anzahl der Blutplättchen, der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit, Tests der funktionellen Aktivität von Blutplättchen und regelmäßig die funktionelle Aktivität der Leber zu untersuchen.
Um Anzeichen von Blutungen, einschließlich latenter, zu erkennen, sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, insbesondere in den ersten Wochen nach der Anwendung von Clopidogrel und / oder nach Operationen oder invasiven Eingriffen am Herzen.
Das Medikament muss mit Vorsicht bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko während einer Operation, einem Trauma oder anderen pathologischen Zuständen, bei Vorliegen von Krankheiten, die für die Entwicklung von Blutungen prädisponieren (insbesondere Augen- und Magen-Darm-Erkrankungen), sowie bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Acetylsalicylsäure-Medikamente erhalten, angewendet werden (einschließlich COX-2-Inhibitoren), Glykoprotein-IIb / IIIa-Inhibitoren oder Heparin.
Die gleichzeitige Anwendung mit Warfarin wird nicht empfohlen, da dies die Blutungsintensität erhöhen kann (außer in besonderen seltenen klinischen Situationen).
Wenn bei chirurgischen Eingriffen die Thrombozytenaggregationshemmung unerwünscht ist, sollte die Einnahme von Clopidogrel 7 Tage vor der Operation unterbrochen werden.
Das Medikament verlängert die Blutungszeit und wird daher Patienten mit Krankheiten, die für die Entwicklung von Blutungen prädisponieren (insbesondere intraokular und gastrointestinal), mit Vorsicht verschrieben.
In sehr seltenen Fällen trat nach Einnahme von Clopidogrel (einschließlich seiner kurzfristigen Anwendung) eine thrombotische thrombozytopenische Purpura auf, die durch mikroangiopathische hämolytische Anämie und Thrombozytopenie in Kombination mit neurologischen Symptomen, funktioneller Nierenfunktionsstörung oder Fieber gekennzeichnet ist. Die thrombotische thrombozytopenische Purpura ist eine potenziell lebensbedrohliche Krankheit, die eine sofortige Behandlung erfordert. unter Verwendung von Plasmapherese.
Bei Vorliegen schwerer Leberfunktionsstörungen sollte das Risiko einer hämorrhagischen Diathese berücksichtigt werden. Die Erfahrung mit der Anwendung von Clopidogrel bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist begrenzt, weshalb das Medikament solchen Patienten mit Vorsicht verschrieben wird.
Aufgrund der bestehenden Möglichkeit von Schwindel wird während der Therapie empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko (während einer Operation, eines Traumas oder anderer pathologischer Zustände) ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Clopidogrel mit IIb / IIIa-Rezeptorblockern Vorsicht geboten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:
- Acetylsalicylsäure: Potenzierung ihrer Wirkung auf die Kollagen-induzierte Blutplättchenaggregation (Vorsicht ist geboten);
- Warfarin: eine Erhöhung der Blutungsintensität (die Verwendung dieser Kombination wird nicht empfohlen);
- Heparin: Erhöhtes Blutungsrisiko (Vorsicht ist geboten).
Analoge
Clopidogrel-Analoga sind: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Clopidogrel
Es gibt zahlreiche Übersichten über Clopidogrel von Patienten, die sich schweren Krankheiten und chirurgischen Eingriffen (z. B. Stenting) unterzogen haben und die Wirksamkeit des Arzneimittels hoch schätzen. In keinem Fall kann es zur Selbstmedikation verwendet werden. Die Ernennung eines Therapieplans und die Kontrolle der Wirksamkeit der Behandlung sollten von einem Spezialisten durchgeführt werden.
Preis für Clopidogrel in Apotheken
Der Preis für Clopidogrel variiert zwischen 259 und 373 Rubel. (für eine Packung mit 14 Tabletten) oder 471–655 Rubel. (pro Packung mit 28 Tabletten) je nach Hersteller.
Clopidogrel: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 14 Stck. RUB 100 Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 14 Stck. 111 RUB Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 14 Stck. 152 RUB Kaufen |
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Clopidogrel Tabletten p.p. 75 mg 14 Stk. 217 r Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 28 Stck. 219 r Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 28 Stck. RUB 300 Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 28 Stck. 339 r Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 28 Stck. 429 r Kaufen |
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Clopidogrel Tabletten p.p. 75 mg 28 Stk. Canonpharm 452 RUB Kaufen |
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Clopidogrel Tabletten p.p. 75mg 30 Stk RUB 671 Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 671 Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 90 Stk. 893 r Kaufen |
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Clopidogrel 75 mg Filmtabletten 90 Stk. 981 RUB Kaufen |
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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
