Glucophage Long
Glucophage Long: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Glucophage lang
ATX-Code: A10BA02
Wirkstoff: Metformin (Metformin)
Hersteller: Merck, KGaA (Deutschland), Merck Sante, sas (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 159 Rubel.
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Glucophage Long ist ein Medikament mit hypoglykämischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Glucophage Long sind Retardtabletten: kapselförmig, bikonvex, fast weiß oder weiß, einseitig eingraviert "500", "750" oder "1000" (je nach Dosierung); Jeweils 750 und 1000 mg - auf der anderen Seite eingraviert "Merck" (7 Stück in Blasen, in einem Karton 4 oder 8 Blasen; 10 Stück in Blasen, in einem Karton 3 oder 6 Blasen; 15 Stück in Blasen In einem Karton mit 2 oder 4 Blasen wird das Symbol "M" auf den Blister und den Karton zum Schutz vor Fälschungen aufgebracht.
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 500, 750 oder 1000 mg;
- Hilfskomponenten (500/750/1000 mg): Natriumcarmellose - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalline Cellulose - 102/0/0 mg; Hypromellose 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; Hypromellose 2910 - 10/0/0 mg; Magnesiumstearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Glucophage Long gehört zur Gruppe der oralen Hypoglykämika aus der Biguanid-Gruppe, die den basalen und postprandialen Plasmaglucosespiegel im Blut senken.
Metformin stimuliert die Insulinsekretion nicht und führt nicht zur Entwicklung einer Hypoglykämie. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren gegenüber der Insulin- und Glukoseverwertung durch Zellen. Durch die Hemmung der Glykogenolyse und Glukoneogenese wird die Produktion von Glukose in der Leber reduziert. Verzögert die Aufnahme von Glukose im Darm.
Metformin, das auf Glykogensynthetase wirkt, stimuliert die Glykogensynthese. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosetransportern.
Die Substanz wirkt sich positiv auf den Fettstoffwechsel aus: Sie senkt den Gehalt an Triglyceriden, Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) und Gesamtcholesterin.
Während der Therapie bleibt das Gewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt moderat ab.
Pharmakokinetik
Resorption von Metformin nach oraler Verabreichung von Glucophage Long versus Tabletten mit konventioneller Freisetzung mit langsamer Freisetzung. T max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration der Substanz) nach Einnahme von 500 mg beträgt 7 Stunden (bei Einnahme von 1500 mg kann T max im Bereich von 4 bis 12 Stunden schwanken), T max für Tabletten mit herkömmlicher Freisetzung - 2,5 Stunden.
Im stationären Zustand nehmen C max (maximale Konzentration der Substanz) und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) überproportional zur Dosis zu. Nach einer Einzeldosis von 2000 mg Metformin in Form von Retardtabletten ist die AUC ähnlich wie nach zweimal täglicher Einnahme von 1000 mg Metformin in Form von Tabletten mit herkömmlicher Freisetzung.
Bei einzelnen Patienten ähneln die Schwankungen von C max und AUC bei der Einnahme von Glucophage Long den gleichen Indikatoren wie bei der Einnahme von Tabletten mit normalem Freisetzungsprofil.
Die Aufnahme von Metformin aus Retardtabletten hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.
Die Bindung der Substanz an Plasmaproteine ist vernachlässigbar. C max im Blut ist niedriger als Plasma C max und wird ungefähr nach der gleichen Zeit erreicht. Das durchschnittliche V d (Verteilungsvolumen) liegt zwischen 63 und 276 Litern.
Eine Kumulation von Metformin bei wiederholter Verabreichung von bis zu 2000 mg pro Tag wird nicht beobachtet.
Es wurden keine Metaboliten gefunden.
T 1/2 (Halbwertszeit) nach oraler Verabreichung beträgt etwa 6,5 Stunden. Es wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance der Substanz beträgt> 400 ml / min (Metformin wird durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration eliminiert).
Die Clearance von Metformin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt proportional zur Kreatinin-Clearance ab, T 1/2 steigt bei dieser Patientengruppe an, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration führen kann.
Anwendungshinweise
Glucophage Long wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus bei Ineffektivität der Ernährungstherapie und körperlicher Aktivität (insbesondere bei Fettleibigkeit) verschrieben.
Das Medikament kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen hypoglykämischen Medikamenten oder Insulin verwendet werden.
Kontraindikationen
Absolut:
- beeinträchtigte Nierenfunktion oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <45 ml / min);
- diabetisches Präkom, diabetische Ketoazidose, Koma;
- klinisch ausgeprägte Manifestationen chronischer / akuter Erkrankungen, die zu Gewebehypoxie führen können (einschließlich akutem Myokardinfarkt, akuter Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz, chronischer Herzinsuffizienz mit instabilen hämodynamischen Parametern);
- akute Zustände, die mit dem Risiko einer beeinträchtigten Nierenfunktion einhergehen, einschließlich Dehydration (mit schwerem / chronischem Durchfall, wiederholtem Erbrechen), Schock, Infektionskrankheiten in schwerem Verlauf (insbesondere Harn- und Atemwegsinfektionen);
- Leberfunktionsstörung, Leberversagen;
- Verletzungen und größere chirurgische Eingriffe, bei denen eine Insulintherapie angezeigt ist;
- Laktatazidose, einschließlich einer belasteten Vorgeschichte;
- akute Alkoholvergiftung, chronischer Alkoholismus;
- Einhaltung einer hypokalorischen Diät (weniger als 1000 kcal pro Tag);
- Radioisotop- / Röntgenuntersuchungen mit Einführung eines jodhaltigen Kontrastmittels (innerhalb von 48 Stunden vor / nach ihnen);
- Schwangerschaft;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandter (Glucophage Long wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- Nierenversagen (Kreatinin-Clearance - 45-59 ml / min);
- Stillzeit;
- Alter über 60 Jahre bei harter körperlicher Arbeit (aufgrund einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose).
Gebrauchsanweisung für Glucophage Long: Methode und Dosierung
Glucophage Long wird oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen, vorzugsweise während / nach dem Abendessen. Die Tabletten sollten ganz ohne Kauen geschluckt werden.
Häufigkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag.
Das Medikament muss täglich eingenommen werden. Im Falle einer Beendigung der Aufnahme muss der Patient den Arzt darüber informieren.
Die Dosis des Arzneimittels wird individuell basierend auf den Ergebnissen der Messung der Glucosekonzentration im Blut bestimmt.
Zu Beginn der Behandlung wird Patienten, die kein Metformin einnehmen, bei Monotherapie oder Kombinationstherapie mit anderen Hypoglykämika Glucophage Long 500 mg oder Glucophage Long 750 mg verschrieben. Es wird empfohlen, die Dosis alle 10-15 Tage basierend auf den Ergebnissen der Messung der Glukosekonzentration im Blut anzupassen. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis verbessert die Verträglichkeit der Therapie aus dem Magen-Darm-Trakt.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg. Wenn keine Glukosekontrolle erreicht werden kann, können Sie die tägliche Dosis in 2 aufgeteilten Dosen (zu gleichen Teilen während des Frühstücks und Abendessens) verwenden. Wenn in diesem Fall keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird, kann auf Metformin in Form von Tabletten mit einem üblichen Freisetzungsprofil (insbesondere Glucophage) bei einer maximalen Tagesdosis von 3000 mg umgestellt werden.
Für Patienten, die bereits Metformin erhalten, wird Glucophage Long in der gleichen Tagesdosis wie das Medikament in Form von Tabletten mit einem regelmäßigen Freisetzungsprofil verschrieben.
Bei Patienten, die Metformin in Form herkömmlicher Tabletten in einer Dosis von mehr als 2000 mg pro Tag einnehmen, wird die Umstellung auf Glucophage Long nicht empfohlen.
Bei mittelschwerem Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von 45-59 ml / min) kann Metformin nur angewendet werden, wenn keine Bedingungen vorliegen, bei denen eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose möglich ist. Zu Beginn der Behandlung wird dieser Patientengruppe Glucophage Long 500 mg oder Glucophage Long 750 mg in 1 Dosis verschrieben, die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg. Die Nierenfunktion sollte alle 3–6 Monate überwacht werden. Wenn die Kreatinin-Clearance unter 45 ml / min liegt, wird die Therapie sofort unterbrochen.
Bei älteren Patienten sollte die Metformin-Dosis auf der Grundlage der Beurteilung der Nierenfunktion angepasst werden, die regelmäßig (mindestens zweimal jährlich) durchgeführt werden sollte.
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, sollte diese so schnell wie möglich eingenommen werden. Nehmen Sie keine doppelte Dosis des Arzneimittels ein.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):
- Nervensystem: oft - metallischer Geschmack im Mund;
- hepatobiliäres System: sehr selten - Hepatitis oder abnormale Leberfunktionsindikatoren (normalerweise verschwinden unerwünschte Wirkungen nach Absetzen von Metformin vollständig);
- Verdauungssystem: sehr häufig - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit (meistens treten Störungen in der Anfangsphase der Therapie auf und verschwinden in der Regel spontan; die gleichzeitige Einnahme von Glucophage Long zusammen mit der Nahrung sowie eine allmähliche Erhöhung der Dosis tragen dazu bei Verringerung der Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkungen);
- Stoffwechsel: sehr selten - Laktatazidose; während eines langen Verlaufs - eine Abnahme der Absorption von Vitamin B 12 (bei der Diagnose einer Megaloblastenanämie muss diese Verletzung berücksichtigt werden);
- Haut: sehr selten - Juckreiz, Erythem, Urtikaria.
Überdosis
Die Hauptsymptome: Bei Verwendung von 85.000 mg Metformin (42,5-mal höher als die maximale Tagesdosis) trat keine Hypoglykämie auf, in diesem Fall wurde jedoch das Auftreten einer Laktatazidose beobachtet. Eine signifikante Überdosierung / Vorhandensein von Risikofaktoren kann eine Laktatazidose verursachen.
Wenn Anzeichen einer Laktatazidose auftreten, sollte Glucophage Long sofort abgebrochen werden. Der Patient sollte dringend ins Krankenhaus eingeliefert werden, um die Diagnose zu klären (nach Bestimmung der Laktatkonzentration). Die wirksamste Maßnahme zur Entfernung von Metformin und Laktat aus dem Körper ist die Hämodialyse. Es zeigt auch eine symptomatische Behandlung.
spezielle Anweisungen
Aufgrund der Anreicherung von Metformin ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation, die Laktatazidose, möglich, die durch eine hohe Mortalität ohne dringende Behandlung gekennzeichnet ist. Grundsätzlich traten solche Fälle während der Anwendung von Glucophage Long bei Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines schweren Nierenversagens auf.
Andere damit verbundene Risikofaktoren sollten ebenfalls berücksichtigt werden: Ketose, schlecht kontrollierter Diabetes, längeres Fasten, Leberversagen, übermäßiger Alkoholkonsum und alle mit schwerer Hypoxie verbundenen Zustände.
Darüber hinaus muss die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose mit dem Auftreten von Muskelkrämpfen berücksichtigt werden, die mit Bauchschmerzen, Dyspepsie, schwerem Unwohlsein und allgemeiner Schwäche einhergehen.
Laktatazidose ist gekennzeichnet durch Bauchschmerzen, Erbrechen, säurehaltige Dyspnoe, Unterkühlung und Muskelkrämpfe, gefolgt von Koma. Diagnostische Laborparameter - eine Abnahme des Blut-pH-Werts (5 mmol / l, ein erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis und eine erhöhte Anionenlücke. Bei Verdacht auf Laktatazidose wird Glucophage Long sofort abgebrochen.
Das Medikament sollte 48 Stunden vor der geplanten Operation abgesetzt werden. Die Wiederaufnahme der Therapie ist nach 48 Stunden möglich, sofern sich die Nierenfunktion während der Untersuchung als normal herausstellte.
Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig in der Zukunft muss die Kreatinin-Clearance zwei- bis viermal pro Jahr ermittelt werden, wenn keine Verstöße vorliegen - mindestens einmal pro Jahr bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance an der unteren Normgrenze. Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 45 ml / min ist die Verwendung von Glucophage Long kontraindiziert.
Bei Vorliegen einer möglichen Beeinträchtigung der Nierenfunktion vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Diuretika oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird ein höheres Risiko für Hypoxie und Nierenversagen beobachtet. Während der Therapie erfordert diese Patientengruppe eine regelmäßige Überwachung der Herz- und Nierenfunktion.
Den Patienten wird empfohlen, eine Diät fortzusetzen, die den ganzen Tag über sogar Kohlenhydrate verbraucht.
Wenn Sie übergewichtig sind, sollten Sie sich weiterhin an eine kalorienarme Diät halten (jedoch nicht weniger als 1000 kcal pro Tag). Außerdem müssen die Patienten regelmäßig Sport treiben.
Jede Infektionskrankheit (Harn- und Atemwegsinfektionen) und Behandlung sollte dem Arzt gemeldet werden.
Zur Bekämpfung von Diabetes mellitus sind routinemäßige Labortests erforderlich.
Wenn die Monotherapie Glucophage Long keine Hypoglykämie verursacht, wird jedoch in Kombination mit Insulin oder anderen oralen Hypoglykämika Vorsicht geboten. Die Hauptsymptome einer Hypoglykämie: vermehrtes Schwitzen, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Konzentrations- oder Sehstörungen.
Die inaktiven Bestandteile von Glucophage Long können unverändert über den Darm ausgeschieden werden, was die therapeutische Aktivität des Arzneimittels nicht beeinflusst.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Repaglinid) kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die beim Fahren berücksichtigt werden muss.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Die Therapie ist kontraindiziert, was mit einem erhöhten Risiko für angeborene Missbildungen und perinatale Mortalität verbunden ist.
- Stillzeit: Glucophage Long kann nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses mit Vorsicht angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament wird Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben, da keine zuverlässigen Informationen vorliegen, die seine Wirksamkeit / Sicherheit bestätigen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- beeinträchtigte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min), akute Zustände mit dem Risiko einer beeinträchtigten Nierenfunktion (einschließlich Dehydration mit schwerem / chronischem Durchfall, wiederholtem Erbrechen), schwere Infektionskrankheiten, Schock: Die Anwendung von Glucophage Long ist kontraindiziert;
- Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 45-59 ml / min): Die Therapie sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Gemäß den Anweisungen wird Glucophage Long nicht bei Verletzungen der Leberfunktion und Leberversagen verschrieben.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei Patienten über 60 Jahren wird Glucophage Long bei harter körperlicher Arbeit mit Vorsicht verschrieben (aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose).
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Eine radiologische Untersuchung unter Verwendung von jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln bei funktionellem Nierenversagen bei Patienten mit Diabetes mellitus kann zur Entwicklung einer Laktatazidose führen. Glucophage Long muss 48 Stunden vor der Studie abgesagt werden. Wenn sich während der Untersuchung herausstellte, dass die Nierenfunktion normal ist, kann die Therapie nach 48 Stunden wieder aufgenommen werden.
Während der Einnahme von Ethanol steigt die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose während einer akuten Alkoholvergiftung, insbesondere bei Leberversagen sowie bei kalorienarmer Ernährung und Unterernährung. Ethanolhaltige Arzneimittel sollten während der Behandlung nicht angewendet werden.
Vorsicht gebotene Kombinationen:
- Diuretika, Danazol, Beta 2 -adrenerge Agonisten, Chlorpromazin (in Dosen von 100 mg pro Tag), Arzneimittel mit indirekter hyperglykämischer Wirkung (insbesondere Glukokortikosteroide und Tetracosactid zur lokalen / systemischen Anwendung): Eine häufigere Überwachung der Blutzuckerkonzentration kann erforderlich sein. besonders zu Beginn der Therapie; Falls erforderlich, kann im Verlauf der Behandlung die Dosis von Glucophage Long angepasst werden.
- "Loop" -Diuretika: Entwicklung einer Laktatazidose (verbunden mit einem möglichen funktionellen Nierenversagen);
- Sulfonylharnstoffderivate, Insulin, Acarbose, Salicylate: Entwicklung einer Hypoglykämie;
- Nifedipin: erhöhte Absorption und C max von Metformin;
- Kolevelam: eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Metformin im Blut (eine Erhöhung der AUC ohne signifikante Erhöhung von C max);
- Kationische Arzneimittel (Chinin, Triamteren, Ranitidin, Chinidin, Amilorid, Digoxin, Procainamid, Morphin, Vancomycin und Trimethoprim), die in den Nierentubuli ausgeschieden werden: konkurrieren mit Metformin um tubuläre Transportsysteme, die eine Erhöhung ihres C max verursachen können.
Analoge
Analoga von Glucophage Long sind: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet und andere.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25/30 ° C (Tabletten 500 und 750 mg / 1000 mg) außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Glucophage Long
Laut Bewertungen ist Glucophage Long ein wirksames Medikament für die Langzeitanwendung. Über die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet. Bei Übergewicht ist ein allmählicher Rückgang festzustellen.
Der Preis von Glucophage Long in Apotheken
Der ungefähre Preis für Glucophage Long beträgt (30 oder 60 Tabletten pro Packung):
- 500 mg: 254-287 oder 384-455 Rubel;
- 750 mg: 283–338 oder 569 Rubel;
- 1000 mg: 324 oder 676 Rubel.
Glucophage Long: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Glucophage Long 500 mg Retardtabletten 30 Stk. 159 r Kaufen |
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Glucophage Long 500 mg Retardtabletten 30 Stk. 173 r Kaufen |
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Glucophage Long 750 mg Retardtabletten 30 Stk. 205 RUB Kaufen |
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Glucophage Long 1 g Retardtabletten 30 Stk. 286 r Kaufen |
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Glyukofazh lange Pillen verlängern. 750 mg 30 Stk. RUB 290 Kaufen |
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Glucophage Long 500 mg Retardtabletten 60 Stk. 299 r Kaufen |
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Glucophage Long 750 mg Retardtabletten 60 Stk. 324 r Kaufen |
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Glucophage Lange Tabletten mit verlängerter Freisetzung. 1000 mg 30 Stk. 332 RUB Kaufen |
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Glucophage Lange Tabletten mit verlängerter Freisetzung. 750 mg 60 Stk. 458 r Kaufen |
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Glucophage Long 1 g Retardtabletten 60 Stk. 548 RUB Kaufen |
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Glucophage Lange Tabletten mit verlängerter Freisetzung. 1000 mg 60 Stk. 705 RUB Kaufen |
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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
