Dermovate
Dermovate: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Dermovate
ATX-Code: D07AB01
Wirkstoff: Clobetasol (Clobetasol)
Hersteller: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen)
Beschreibung und Foto-Update: 14.08.2019
Preise in Apotheken: ab 465 Rubel.
Kaufen
Dermovate ist ein äußeres Präparat mit entzündungshemmender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dermovat ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
- Salbe zur äußerlichen Anwendung 0,05%: fast weiß oder weiß, durchscheinend, weich (25 g in Aluminiumtuben, 1 Tube in einem Karton);
- Creme zur äußerlichen Anwendung 0,05%: fast weiß oder weiß, durchscheinend, weich (25 g in Aluminiumtuben, 1 Tube in einem Karton).
Die Zusammensetzung von 100 g Salbe umfasst:
- Wirkstoff: Clobetasolpropionat - 0,05 g;
- Hilfskomponenten: Sorbitansesquioleat - 0,5 g; Propylenglykol - 5 g; weißes weiches Paraffin - bis zu 100 g.
Die Zusammensetzung von 100 g Sahne umfasst:
- Wirkstoff: Clobetasolpropionat - 0,05 g;
- Hilfskomponenten: Zitronensäuremonohydrat - 0,05 g; Glycerylmonostearat - 11 g; Bienenwachsersatz 6621 - 1,25 g; Cetostearylalkohol - 8,4 g; Propylenglykolglyceryloleat (Arlazel 165) - 1,5 g; Propylenglykol - 47,5 g; Chlorkresol - 0,075 g; Natriumcitrat - 0,05 g; gereinigtes Wasser - bis zu 100 g.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Clobetasol ist ein topisches Glucocorticosteroid. Es verhindert die marginale Anreicherung von Neutrophilen, hat eine lokale entzündungshemmende, antiexsudative, juckreizhemmende und antiallergische Wirkung, reduziert die Produktion von Lymphokinen und die Exsudation entzündlicher Ätiologie, verringert die Intensität von Granulations- und Infiltrationsprozessen und unterdrückt die Migration von Makrophagen.
Pharmakokinetik
Clobetasol kann systemisch von der Oberfläche intakter gesunder Haut absorbiert werden. Der Grad seiner perkutanen Absorption hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter die Integrität der epidermalen Barriere und die Basis des Arzneimittels. Entzündungen, Verschlüsse und / oder andere pathologische Prozesse der Haut können ebenfalls die perkutane Absorption erhöhen.
Die durchschnittliche maximale Konzentration der aktiven Komponente von Dermovate wird 13 Stunden nach der ersten Anwendung auf der Haut und 8 Stunden nach der wiederholten Anwendung von 30 g Clobetasol in Form einer 0,05% igen Salbe auf gesunde Haut bestimmt. Sein Wert beträgt 0,63 ng / ml. 10 Stunden nach dem Auftragen der zweiten Dosis in einer Menge von 30 g Dermovate-Creme ist die maximale Konzentration an Clobetasol geringfügig höher als die der Salbe. Bei Patienten mit Ekzemen und Psoriasis, deren Haut 3 Stunden nach der Anwendung einmal mit 25 g 0,05% iger Dermovate-Salbe behandelt wurde, beträgt die maximale Konzentration 2,3 ng / ml bzw. 4,6 ng / ml.
Pharmakodynamische Endpunkte sollten verwendet werden, um die systemische Exposition gegenüber Clobetasol zu bewerten, da die zirkulierenden Spiegel dieser Substanz signifikant unter der Nachweisgrenze liegen.
Nach der Absorption durch die Haut wird Clobetasol, das zur äußerlichen Anwendung bestimmt ist, auf die gleiche Weise wie die meisten Glukokortikosteroide zur systemischen Anwendung metabolisiert. Stoffwechselprozesse finden hauptsächlich in der Leber statt.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Dermovate Erwachsenen, einschließlich älteren Patienten, und Kindern ab einem Jahr verschrieben, um die Symptome von Juckreiz und Entzündungen bei Dermatosen zu lindern, die empfindlich auf eine Glukokortikosteroidtherapie reagieren. Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind:
- Discoid Lupus erythematodes;
- Psoriasis (außer gewöhnlicher Plaque-Psoriasis)
- Lichen planus;
- Dermatosen, die Resistenz gegen Therapie mit weniger aktiven externen Glukokortikosteroiden zeigen;
- Verschiedene Formen von Ekzemen.
Dermovate Salbe hilft, Feuchtigkeit in der Haut zu halten, daher wird empfohlen, sie bei Hautläsionen zu verwenden, die mit Trockenheit, Verdickung und Hyperkeratose einhergehen.
Kontraindikationen
- Weit verbreitete Plaque-Psoriasis;
- Akne Rosacea (Rosacea);
- Bakterielle, pilzliche und virale Hauterkrankungen (einschließlich Tuberkulose der Haut, Herpes simplex, Windpocken, Actinomykose);
- Hautkrebs;
- Perianaler und genitaler Juckreiz;
- Akne;
- Hydes knotiger Juckreiz;
- Juckreiz ohne Entzündung;
- Periorale Dermatitis;
- Alter bis zu 1 Jahr;
- Stillzeit (Stillzeit);
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Bei schwangeren Frauen sollte Dermovate mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Dermovate: Methode und Dosierung
Dermovate wird extern verwendet.
Das Präparat in Form einer Salbe oder Creme sollte 1-2 mal täglich in einer dünnen Schicht in einer Menge aufgetragen werden, die ausreicht, um den gesamten betroffenen Bereich zu bedecken, und vorsichtig einreiben. Dermovat wird angewendet, bis eine therapeutische Wirkung auftritt (falls erforderlich, bis zu 4 Wochen). Wenn eine längere Therapie erforderlich ist, wird empfohlen, die Häufigkeit der Anwendung schrittweise zu verringern oder auf die Verwendung eines weniger aktiven Arzneimittels umzusteigen. Lassen Sie vor der Anwendung des Weichmachers nach jeder Anwendung des Arzneimittels ausreichend Zeit, damit Dermovate wirken kann. Bei der Behandlung von Exazerbationen von Hauterkrankungen können wiederholte Behandlungszyklen durchgeführt werden.
In besonders resistenten Fällen, insbesondere bei Hyperkeratose, kann die Wirkung von Dermovate verstärkt werden, indem nachts ein Okklusivverband auf den Anwendungsbereich des Arzneimittels aufgebracht wird, was normalerweise eine positive Wirkung ergibt, die ohne die Verwendung dieser Methode weiter aufrechterhalten werden kann.
Wenn sich der Zustand innerhalb von 2 bis 4 Wochen nicht bessert oder verschlechtert, sollten Diagnose und Therapie überprüft werden.
Die maximale Dosis beträgt 50 g pro Woche.
Bei der Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem) sollte unmittelbar nach Erreichen der Krankheitskontrolle die Anwendung von Dermovate schrittweise abgebrochen werden, und die Behandlung mit einem Weichmacher kann in Form einer unterstützenden Therapie fortgesetzt werden. Ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels kann zu einem Rückfall einer zuvor bestehenden Dermatose führen.
Bei verschiedenen Formen von Ekzemen werden Patienten mit häufigen Rückfällen der Krankheit im akuten Krankheitsverlauf Dermovate kontinuierlich angewendet. Nachdem Sie den Effekt erzielt haben, können Sie die Möglichkeit einer intermittierenden Anwendung in Betracht ziehen (ohne Okklusivverband einmal täglich, zweimal pro Woche). Diese Verwendung des Arzneimittels ist wirksam bei der Verringerung der Häufigkeit von Rückfällen.
Die Anwendung von Dermovate sollte an allen zuvor betroffenen Hautstellen oder an bekannten Stellen mit möglicher Exazerbation fortgesetzt werden. Dieses Regime des Drogenkonsums sollte mit dem täglichen Routinegebrauch von Weichmachern kombiniert werden.
Es ist notwendig, regelmäßige Bewertungen des Zustands durchzuführen sowie die Vorteile und Risiken einer fortgesetzten Therapie zu bewerten.
Kinder entwickeln häufiger systemische und lokale Nebenwirkungen als Erwachsene. In dieser Hinsicht werden ihnen normalerweise kürzere Behandlungszyklen mit weniger aktiven Mitteln verschrieben. Bei der Anwendung von Dermovate bei Kindern muss darauf geachtet werden, dass die therapeutische Wirkung mit der Mindestmenge des verwendeten Arzneimittels gewährleistet ist.
Bei älteren Patienten sollte Dermovate so schnell wie möglich und in der Mindestmenge angewendet werden, die ausreicht, um den gewünschten klinischen Effekt zu erzielen.
Bei systemischer Resorption von Dermovate (bei längerer Anwendung auf großen Hautoberflächen) kann sich seine Ausscheidung und sein Metabolismus verlangsamen, was zu einem erhöhten Risiko einer systemischen Toxizität führt. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel für den kürzestmöglichen Zeitraum und in der Mindestmenge verwendet werden, jedoch ausreichend, um die gewünschte klinische Wirkung zu erzielen.
Nebenwirkungen
Während der Therapie ist die Entwicklung von Störungen aus einigen Körpersystemen möglich, die sich in folgenden Nebenwirkungen äußern:
- Endokrines System: sehr selten - Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, Anzeichen von Cushingoid (zentrales Übergewicht, Mondgesicht), Wachstumsverzögerung und / oder verzögerte Gewichtszunahme bei Kindern, Glaukom, Osteoporose, Glukosurie und / oder Hyperglykämie, Bluthochdruck, Katarakte, Fettleibigkeit oder Gewichtszunahme, Alopezie, verringerte endogene Cortisolspiegel, sprödes Haar;
- Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeit;
- Haut und Unterhautgewebe: häufig - Schmerzen oder Brennen, Juckreiz; selten - Striae, lokale Hautatrophie, Teleangiektasie; sehr selten - Ausdünnung, Faltenbildung der Haut, Urtikaria, Verschlechterung der Krankheitssymptome, trockene Haut, Hypertrichose, Pigmentveränderungen, Pustelpsoriasis, allergische Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Erythem (viele der beschriebenen Hautmanifestationen sind sekundär zu systemischen und / oder lokalen Auswirkungen der hypothalamischen Unterdrückung Hypophysen-Nebennieren-System);
- Parasitäre und ansteckende Krankheiten: sehr selten - Infektionen durch opportunistische Organismen;
- Allgemeine Störungen: sehr selten - Schmerzen und / oder Reizungen an der Applikationsstelle.
Wenn Dermovate über einen längeren Zeitraum (z. B. länger als 14 Tage) auf große Oberflächen aufgetragen wird, können bei Patienten systemische Nebenwirkungen auftreten wie: Symptome von Hyperkortisolismus, Gastritis, erhöhtem Augeninnendruck, Ulzerationen der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts.
Überdosis
Bei topischer Anwendung kann Dermovate in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um die Entwicklung systemischer Effekte hervorzurufen. Das Auftreten von Symptomen einer akuten Überdosierung ist unwahrscheinlich. Bei falscher medikamentöser Behandlung oder bei chronischer Überdosierung werden jedoch manchmal Symptome eines Hyperkortisolismus beobachtet.
Bei unerwünschten Ereignissen, die mit einer Überdosierung einhergehen, wird empfohlen, Dermovate schrittweise abzubrechen, indem die Häufigkeit der Anwendung verringert oder durch ein Glucocorticosteroid mit geringerer pharmakologischer Aktivität ersetzt wird. Aufgrund des Risikos einer Nebenniereninsuffizienz ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich. In Zukunft wird die Behandlung unter Berücksichtigung der klinischen Situation oder gegebenenfalls gemäß den Anweisungen der Giftnotrufzentralen durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Dermovat sollte bei Patienten mit lokaler Überempfindlichkeit gegen Glukokortikosteroide oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels mit Vorsicht angewendet werden.
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen ähneln häufig den Symptomen einer anhaltenden Krankheit. Bei einigen Patienten ist es aufgrund der erhöhten systemischen Absorption externer Glukokortikosteroide möglich, eine reversible Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und einen Hyperkortisolismus (Cushing-Syndrom) zu entwickeln, der zu einer Glukokortikosteroid-Insuffizienz führen kann. Wenn einer der beschriebenen Verstöße auftritt, sollte Dermovate abgebrochen werden, wodurch die Häufigkeit seiner Anwendung schrittweise verringert wird, oder durch ein weniger aktives Glukokortikosteroid ersetzt werden. Ein plötzlicher Abbruch der Therapie kann zur Entwicklung einer Glukokortikosteroidinsuffizienz führen.
Eine Zunahme der systemischen Wirkungen wird bei Vorhandensein der folgenden Risikofaktoren beobachtet:
- Anwendung auf Bereiche mit dünner Haut (z. B. Gesicht);
- Dauer des Drogenkonsums;
- Darreichungsform und Aktivität eines Glukokortikosteroids zur äußerlichen Anwendung;
- Dermovate Anwendung auf große Bereiche der Haut;
- Erhöhte Hydratation des Stratum Corneum;
- Anwendung des Arzneimittels auf geschlossene Hautbereiche (unter Okklusivverbänden (bei Babys können Windeln und Windeln als Okklusivverband wirken) oder in intertriginösen Zonen);
- Anwendung von Dermovate auf geschädigte Haut oder bei Vorliegen anderer Zustände, die mit einer Verletzung der Integrität der Hautbarriere einhergehen können.
Bei Säuglingen und älteren Kindern kann die Absorption von Glukokortikosteroiden zur äußerlichen Anwendung höher sein als bei Erwachsenen. Daher ist bei dieser Patientenkategorie das Risiko, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln, höher.
Es ist notwendig, die Ernennung von externen Glukokortikosteroiden für lange Zeit bei Kindern zu vermeiden, insbesondere bei der Behandlung von Kleinkindern, da dies zu einer Hemmung der Nebennierenfunktion führen kann. Während der Therapie sollten Sie sich mindestens einmal pro Woche einer ärztlichen Überwachung unterziehen. Infolge der längeren Anwendung von Dermovate im Gesicht häufiger als in anderen Körperteilen können atrophische Hautveränderungen auftreten, die bei der Behandlung von discoidem Lupus erythematodes, schwerem Ekzem und Psoriasis im Gesicht berücksichtigt werden sollten.
Die Behandlung von Psoriasis kann mit Arzneimittelresistenz, Wiederauftreten von Krankheitssymptomen, Entwicklung einer generalisierten Pustelpsoriasis und systemischen oder lokalen Nebenwirkungen aufgrund einer beeinträchtigten Hautbarrierefunktion verbunden sein. Bei der Behandlung einer Krankheit ist eine sorgfältige Beobachtung des Patienten besonders wichtig.
Bei Sekundärinfektionen sollte eine geeignete antibakterielle Behandlung durchgeführt werden. Bei Anzeichen einer Verallgemeinerung der Infektion sollte die äußerliche Anwendung von Dermovate abgebrochen und eine geeignete Therapie mit antibakteriellen Arzneimitteln durchgeführt werden.
Die Haut muss vor dem Anlegen eines neuen Okklusivverbandes gründlich gereinigt werden, da die feuchten, warmen Bedingungen die bakterielle Infektion fördern.
Die Therapie der Dermatitis bei chronischen Beingeschwüren kann mit einem erhöhten Risiko für lokale Infektionen und einer erhöhten Inzidenz lokaler Überempfindlichkeitsreaktionen verbunden sein.
Die Anwendung von Dermovate auf die Gesichtshaut ist unerwünscht, da dieser Bereich anfälliger für die Entwicklung atrophischer Veränderungen ist. Wenn das Medikament auf die Gesichtshaut aufgetragen werden muss, sollte seine Anwendung auf mehrere Tage beschränkt sein. Achten Sie beim Auftragen des Arzneimittels auf die Augenlider darauf, dass es nicht in die Augen gelangt (aufgrund des Risikos von Glaukom oder Katarakt).
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es wurden keine Studien durchgeführt, in denen die Wirkung von Clobetasol auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit komplexen Maschinen zu arbeiten, untersucht wurde. Angesichts des Profils der Nebenreaktionen von Dermovate, die zur äußerlichen Anwendung bestimmt sind, sollte keine negative Wirkung des Arzneimittels auf die Arbeitnehmer erwartet werden, die diese Aktivitäten ausführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen praktisch keine Daten zur Anwendung von Dermovate bei schwangeren Frauen vor. Präklinische Studien haben gezeigt, dass die Behandlung mit Clobetasol die Entwicklung des Fötus nachteilig beeinflussen kann. Die genaue Bedeutung dieser Informationen für die Verwendung des Arzneimittels beim Menschen wurde nicht gründlich untersucht.
Dermovate wird zur Anwendung während der Schwangerschaft nur empfohlen, wenn der potenzielle Nutzen einer Therapie für die Mutter die wahrscheinlichen Risiken für den Fötus überwiegt. Wenn eine medikamentöse Behandlung von entscheidender Bedeutung ist, verwenden Sie die Mindestmenge an Creme für den minimal akzeptablen Zeitraum.
Während der Stillzeit ist die Anwendung von Dermovate kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung kann sich bei systemischer Absorption von Clobetasol (wenn es über einen längeren Zeitraum auf große Hautoberflächen aufgetragen wird) der Metabolismus und die Ausscheidung verlangsamen, was zu einem hohen Risiko einer systemischen Toxizität führt. Daher wird Dermovate bei solchen Patienten in minimalen Dosen verwendet, wobei der Verlauf so kurz wie möglich ist. Besonderes Augenmerk wird jedoch auf das Erreichen des gewünschten klinischen Effekts gelegt.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verlangsamen sich bei systemischer Absorption des Wirkstoffs Dermovate (wenn er über einen längeren Zeitraum auf große Hautbereiche aufgetragen wird) dessen Metabolismus und Ausscheidungsrate etwas, was das Risiko einer systemischen Toxizität erheblich erhöhen kann. Daher wird das Medikament bei Patienten dieser Kategorie für einen begrenzten Zeitraum in kleinen Mengen angewendet, wobei besonders darauf geachtet wird, die erforderliche klinische Wirkung zu erzielen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Dermovate mit Arzneimitteln, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen können (z. B. mit Itraconazol und Ritonavir), hemmt den Metabolismus des Glucocorticosteroids und führt zu einer Erhöhung seiner systemischen Exposition. Der Grad der klinischen Bedeutung dieser Wechselwirkung hängt von der Verabreichungsmethode und der Dosis von Dermovat sowie von der Aktivität des Inhibitors des Isoenzyms CYP3A4 ab.
Analoge
Dermovates Analoga sind: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Dermovate
Laut Bewertungen zeigt Dermovate in Form einer Salbe, die für verschiedene Hauterkrankungen, einschließlich Psoriasis, verschrieben wird, eine hohe Effizienz, erleichtert den Krankheitsverlauf und ermöglicht die fast vollständige Beseitigung äußerer Manifestationen. Viele Patienten sprechen auch gut auf die Creme an.
Es gibt Berichte, dass Dermovate, das zuvor bei diesen Krankheiten gut geholfen hatte, bei Rückfällen von Ekzemen und Psoriasis nicht mehr die gleiche starke therapeutische Wirkung bei wiederholter Anwendung zeigte.
Bei häufiger Anwendung von Salbe oder Creme auf der Haut, insbesondere in großen Mengen, kann sich auch die körpereigene Resistenz gegen Clobetasol entwickeln. Daher sollte das Medikament nur gemäß den Indikationen und in den minimal wirksamen Mengen verwendet werden, insbesondere in der pädiatrischen Praxis.
Der Preis von Dermovate in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Dermovate in Form einer Salbe in Apotheken beträgt 386-487 Rubel. Die Kosten für Dermovate-Creme betragen ca. 420-490 Rubel.
Dermovate: Preise in Online-Apotheken
|
Medikamentenname Preis Apotheke |
|
Dermovate 0,5 mg / g Creme zur äußerlichen Anwendung 25 g 1 Stk. 465 RUB Kaufen |
|
Dermovate 0,5 mg / g Salbe zur äußerlichen Anwendung 25 g 1 Stk. RUB 488 Kaufen |
|
Dermovate Salbe 0,05% 25 g RUB 513 Kaufen |
|
Dermovate Creme 0,05% 25 g 582 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
