Zyvox - Anweisungen Für Die Verwendung Eines Antibiotikums, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zyvox

Zyvox: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zivox

ATX-Code: J01XX08

Wirkstoff: Linezolid (Linezolid)

Hersteller: Fresenius Kabi Norge (Norwegen); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Puerto Rico); Pharmacia & Upjohn Company (USA) usw.

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 6725 Rubel.

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Zyvox ist ein antimikrobielles Medikament der Oxazolidinon-Klasse, das gegen anaerobe Mikroorganismen, eine Vielzahl aerober grampositiver Bakterien und einige gramnegative Bakterien wirksam ist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Zyvox ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Infusionslösung: klare, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit (100, 200 oder 300 ml in Einweg-Infusionsbeuteln aus Excel-Folie, versiegelt in laminierter Folie, 1, 2, 5, 10 oder 25 Beutel in einem Karton);
• Filmtabletten: oval, weiß oder fast weiß, auf einer der Seiten ist die Aufschrift "ZYVOX 600 mg" in roter Farbe (10 Stück. In Blasen oder Blasen, 1 Blister oder Verpackung in einem Karton);
• Granulat zur Suspension zum Einnehmen: weiß oder hellgelb; Eine aus Granulat hergestellte Suspension ist homogen, von weiß bis hellgelb (jeweils 66 g in dunklen 150-ml-Glasflaschen, komplett mit einem Messlöffel, 1 Flasche in einem Karton).

Jeder Karton enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Zivox.

Die Zusammensetzung von 1 ml Infusionslösung umfasst:

• Wirkstoff: Linezolid - 2 mg;
• Hilfskomponenten: wasserfreie Zitronensäure, Natriumcitratdihydrat, Glucosemonohydrat, Wasser zur Injektion.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Linezolid - 600 mg;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose (MCC), Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat, weißer Opadry-Farbstoff, rote pharmazeutische Tinte, Carnaubawachs.

Die Zusammensetzung von 1 Dosis einer aus Granulat (5 ml) hergestellten Suspension umfasst:

• Wirkstoff: Linezolid - 100 mg;
• Hilfskomponenten: Zitronensäure, Saccharose, Natriumcitrat, Xanthangummi, Natriumsalz von Carboxymethylcellulose und MCC, Aspartam, Natriumbenzoat, Mannit, kolloidales Siliciumdioxid, Aromen (Orange, Minze, Vanille, Orangencreme), Natriumchlorid, Süßstoffe.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Zivox, Linezolid, ist ein synthetisches Antibiotikum. Bezieht sich auf Oxazolidinone, eine neue Klasse von antimikrobiellen Wirkstoffen. Zeigt Aktivität gegen aerobe grampositive Bakterien, einige gramnegative Bakterien und anaerobe Mikroorganismen.

Die Substanz hemmt selektiv die Proteinsynthese in Bakterien. Verhindert die Bildung eines funktionellen 70S-Initiationskomplexes (aufgrund der Bindung an bakterielle Ribosomen), der ein wichtiger Bestandteil des Translationsprozesses während der Proteinsynthese ist.

Linezolid ist aktiv:

• Aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus aureus (Stämme mit mittlerer Empfindlichkeit gegenüber Glycopeptiden), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, Pneumoniae (einschließlich Stämme mit mittlerer Empfindlichkeit gegenüber Penicillinen) und Penicillin-resistentes Penicillin ! resistente Stämme), Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Staphylococcus epidermidis (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Listeria monocytogenes;
• Aerobe gramnegative Bakterien: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
• Anaerobe grampositive Bakterien: Peptostreptococcus spp. (einschließlich Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
• Anaerobe gramnegative Bakterien: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Zyvox zeigt eine mäßige Empfindlichkeit: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Resistent gegen Linezolid: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Eine Kreuzresistenz zwischen Linezolid und Chloramphenicol, Tetracyclinen, Streptograminen, Folsäureantagonisten, Aminoglycosiden, Rifampicinen, β-Lactam-Antibiotika, Glycopeptiden, Lincosamiden und Chinolonen wird nicht beobachtet. Dies liegt an der Tatsache, dass diese Medikamente unterschiedliche Wirkmechanismen haben.

Die Linezolid-Resistenz entwickelt sich allmählich durch eine mehrstufige Mutation von 23S-ribosomaler RNA (Ribonukleinsäure) und wird mit einer Häufigkeit von weniger als 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^{–11 beobachtet}.

Die geschätzte postantibiotische Wirkung von Linezolid beträgt für Staphylococcus aureus ungefähr 2 Stunden. In experimentellen Studien an Tieren wurde festgestellt, dass für Staphylococcus aureus und Staphylococcus pneumoniae der Indikator 3,6 bzw. 3,9 Stunden beträgt.

Pharmakokinetik

Linezolid wird nach oraler Verabreichung intensiv und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. C _max (maximale Konzentration) im Plasma beträgt 21,2 mg / l, das durchschnittliche TC _max (Zeit der maximalen Konzentration) im Blut - 2 Stunden absolute Bioverfügbarkeit - etwa 100%. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Linezolid.

Nach intravenöser Verabreichung, zweimal täglich, 600 mg, beträgt das durchschnittliche C _max und C _min (minimale Konzentration) im Blutplasma im Gleichgewichtszustand 15,1 bzw. 3,68 mg / l.

Die Gleichgewichtskonzentration der Substanz im Blut wird am zweiten Tag der Verabreichung erreicht.

Bei gesunden erwachsenen Patienten beträgt V _d (Verteilungsvolumen) einer Substanz bei Erreichen einer Gleichgewichtskonzentration durchschnittlich 40–50 l, was ungefähr dem Gesamtwassergehalt im Körper entspricht. Die Plasmaproteinbindung beträgt 31%, dieser Indikator hängt nicht von der Konzentration von Linezolid im Blut ab.

Es ist bekannt, dass Cytochrom P450-Isoenzyme nicht am Metabolismus von Linezolid beteiligt sind. Die Substanz hemmt oder potenziert die Aktivität klinisch wichtiger Cytochrom P450-Isoenzyme (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) nicht.

Aufgrund der metabolischen Oxidation werden zwei inaktive Metaboliten gebildet: Hydroxyethylglycin (der Hauptmetabolit, der infolge eines nichtenzymatischen Prozesses gebildet wird) und Aminoethoxyessigsäure (in geringerer Menge gebildet). Es gibt auch Hinweise auf andere inaktive Metaboliten.

Die extrarenale Clearance beträgt ungefähr 65% der Clearance von Linezolid. Mit einer Erhöhung der Dosis der Substanz wird ein geringer Grad an Clearance-Nichtlinearität festgestellt. Dies kann durch eine Abnahme der renalen / extrarenalen Clearance in Gegenwart einer hohen Dosis Linezolid erklärt werden. Die Unterschiede im Abstand sind jedoch gering und beeinflussen die scheinbare T _1/2 (Halbwertszeit) nicht.

In Abwesenheit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und vor dem Hintergrund eines leichten und mittelschweren Nierenversagens wird Linezolid von den Nieren als Hydroxyethylglycin, Aminoethoxyessigsäure und unveränderte Substanz (40, 10 bzw. 30–35%) ausgeschieden. Es wird vom Darm als Hydroxyethylglycin und Aminoethoxyessigsäure (6 bzw. 3%) ausgeschieden. Linezolid wird vom Darm praktisch nicht unverändert ausgeschieden.

T _{1/2 der} Substanz liegt im Bereich von 5 bis 7 Stunden.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min) steigt die Konzentration der beiden Hauptmetaboliten nach einer Einzeldosis von 600 mg Linezolid um das 7- bis 8-fache. Gleichzeitig wird kein Anstieg des AUC-Wertes (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) der Ausgangssubstanz beobachtet. Während der Hämodialyse wird eine bestimmte Menge der Hauptmetaboliten ausgeschieden, obwohl ihre Plasmakonzentration im Blut nach Einnahme von 600 mg Linezolid und Durchführung des Dialyseverfahrens bei Patienten mit schwerem Nierenversagen die Konzentration im Blut bei Patienten ohne beeinträchtigte Nierenfunktion oder mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen signifikant übersteigt …

Die pharmakokinetischen Parameter von Linezolid bei schwerem Leberversagen (gemäß der Child-Pugh-Klassifikation, Klasse C) wurden nicht untersucht. Signifikante Störungen des Metabolismus von Linezolid bei Leberversagen sind nicht zu erwarten, da es nicht enzymatisch auftritt.

Anwendungshinweise

Das Antibiotikum Zyvox wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten eingesetzt, wenn der Verdacht besteht oder bekannt ist, dass sie durch aerobe und anaerobe grampositive Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber Linezolid empfindlich sind (einschließlich Infektionen, die mit einer Bakteriämie einhergehen):

• In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung: Erreger - Streptococcus pneumoniae (einschließlich seiner multiresistenten Stämme, einschließlich solcher, die von einer Bakteriämie begleitet werden); Krankheitserreger - Staphylococcus aureus (nur Stämme, die gegenüber Methicillin empfindlich sind);
• Nosokomiale (Krankenhaus-) Pneumonie: Erreger - Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter und Methicillin-empfindlicher Stämme); Krankheitserreger - Streptococcus pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme);
• Komplizierte Infektionen von Weichteilen und Haut, einschließlich Infektionen mit diabetischem Fußsyndrom (SDS), ohne Anzeichen einer Osteomyelitis: Krankheitserreger - Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter und Methicillin-empfindlicher Stämme), Streptococcus agalactiae und Streptococcus pyogenes;
• Unkomplizierte Infektionen von Weichteilen und Haut: Krankheitserreger - Staphylococcus aureus (ausschließlich Stämme, die gegenüber Methicillin empfindlich sind) oder Streptococcus pyogenes;
• Vancomycin-resistente Infektionen: Der Erreger ist Enterococcus faecium, einschließlich Infektionen, die von einer Bakteriämie begleitet werden.

Kontraindikationen

Alle Formen der Freisetzung von Zivox sind bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.

Absolute Kontraindikationen für die orale Verabreichung von Zivox (Tabletten, Granulat):

• Gleichzeitige Verabreichung der Monoaminoxidasehemmer A oder B (Isocarboxazid, Phenelzin) sowie zwei Wochen nach Beendigung ihrer Verwendung;
• Unfähigkeit, den Blutdruck während der Therapie von Patienten mit Phäochromozytom, unkontrollierter arterieller Hypertonie, Thyreotoxikose sowie von Patienten, die adrenerge Agonisten (Phenylpropanolamin, Pseudoephedrin, Adrenalin, Dobutamin) und / oder Dopaminomimetika (Levodopa, Amantadin, Dopamin) erhalten, zu kontrollieren;
• Unfähigkeit, Patienten mit einem Risiko für das Serotonin-Syndrom zu überwachen;
• Karzinoid-Syndrom und / oder Aufnahme von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, trizyklischen Antidepressiva, 5-HT ₁ -Rezeptoragonisten (Triptanen), Meperidin oder Buspiron;
• Kinder unter 12 Jahren (für Tabletten aufgrund der Unmöglichkeit einer angemessenen Dosisauswahl).

Relative Kontraindikationen (erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen):

• Schwere Nierenfunktionsstörung;
• Leberversagen;
• Systemische Infektionen, die ein Lebensrisiko darstellen (bei Verwendung von Venenkathetern auf Intensivstationen);
• Schwangerschaft;
• Stillzeit.

Zyvox, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Abhängig vom Erreger der Infektion werden die Lokalisation und Schwere des Krankheitsverlaufs sowie die klinische Wirksamkeit, die Dauer des Therapieverlaufs und das Dosierungsschema bestimmt.

Infusionslösung

Zyvox-Lösung sollte intravenös verabreicht werden, die Verabreichungsdauer beträgt 30 bis 120 Minuten. Es wird empfohlen, die tägliche Dosis durch das 2-fache zu teilen.

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre wird das folgende Dosierungsschema von Zivox empfohlen:

• In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung, Lungenentzündung, Krankenhausinfektion, Weichteilinfektionen und Haut (einschließlich begleiteter Bakteriämie) - 600 mg alle 12 Stunden für ¹ 1/2 bis ₂ Wochen;
• Enterokokkeninfektionen (einschließlich solcher mit Bakteriämie) - 600 mg alle 12 Stunden für 2-4 Wochen.

Für Kinder unter 12 Jahren wird das folgende Dosierungsschema von Zivox empfohlen:

• In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung, Lungenentzündung, Krankenhausinfektion, Weichteilinfektionen und Haut (einschließlich begleiteter Bakteriämie) - 10 mg / kg alle 8 Stunden für ¹ 1/2 bis ₂ Wochen;
• Enterokokkeninfektionen (einschließlich solcher, die von einer Bakteriämie begleitet werden) - 10 mg / kg alle 8 Stunden für 2-4 Wochen.

Entfernen Sie unmittelbar vor der Verwendung der Lösung die Schutzfolie und drücken Sie den Infusionsbeutel etwa eine Minute lang zusammen, um sicherzustellen, dass keine Undichtigkeiten vorliegen. Das Auslaufen der Verpackung weist auf eine Verletzung ihrer Dichtheit hin. Daher ist die Lösung nicht steril und nicht zur Verwendung geeignet.

Schließen Sie Infusionsbeutel nicht in Reihe an und verwenden Sie teilweise gefüllte Verpackungen.

Am Ende des Verfahrens müssen die Reste der nicht verwendeten Lösung verworfen werden.

Patienten, die die Therapie mit der parenteralen Form von Zyvox begonnen haben, können gemäß den klinischen Indikationen auf die orale Darreichungsform umgestellt werden. In diesem Fall ist keine Dosisauswahl erforderlich, da die Bioverfügbarkeit von Linezolid bei oraler Einnahme nahezu 100% beträgt.

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, beschichtete Tabletten

Suspension aus Granulat und Zyvox-Tabletten wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen.

Das empfohlene Dosierungsschema für die Behandlung von Infektionen (einschließlich solcher, die von einer Bakteriämie begleitet werden):

• In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung, Krankenhauspneumonie - 600 mg alle 12 Stunden für ¹ 1/2 bis ₂ Wochen;
• Weichteilinfektionen und Haut - von 400 bis 600 mg (abhängig von der Schwere der Erkrankung) alle 12 Stunden für ¹ 1/2 bis ₂ Wochen;
• Enterokokkeninfektionen - 600 mg alle 12 Stunden für 2-4 Wochen.

Für Kinder ab 5 Jahren (ab 12 Jahren - für Tabletten) wird Zyvox in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht pro Tag empfohlen, aufgeteilt in 2 Dosen.

Für Kinder und Erwachsene sollte die maximale Dosis 600 mg 2-mal täglich nicht überschreiten.

Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung aus Granulat:

1. Leicht auf die Flasche klopfen, damit das zusammengebackene Pulver zerbröckelt;
2. Messen Sie genau 123 ml Wasser mit einem Messzylinder.
3. Geben Sie die erste Portion Wasser (etwa die Hälfte von 123 ml) in die Flasche und schütteln Sie die Flasche kräftig, um den Inhalt gleichmäßig zu befeuchten.
4. Fügen Sie das restliche Wasser hinzu und schütteln Sie die Flasche erneut, bis eine homogene 150 ml Suspension erhalten wird.

Vor dem Gebrauch muss die Suspension durch 3-5-maliges Umdrehen der Flasche resuspendiert werden. Nicht schütteln.

Nebenwirkungen

Normalerweise gibt es unerwünschte Wirkungen, die mit der Einnahme oraler Formen von Zyvox verbunden sind, leicht bis mittelschwer. Am häufigsten wurde über Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall berichtet.

Einteilung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr selten (<0,01%), selten (≥ 0,01% - <0,1%), selten (≥ 0,1% - <1%), häufig (≥ 1% - <) 10%), sehr oft (≥ 10%).

Bei erwachsenen Patienten:

• Verdauungssystem: selten - Verfärbung der Zunge; häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich spastischer), Verstopfung, Blähungen, Candidiasis der Mundschleimhaut;
• Zentrales und peripheres Nervensystem: selten - Perversion der Geschmackswahrnehmung; oft - Schlaflosigkeit, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen;
• Urogenitalsystem: häufig - vaginale Candidiasis;
• Haut: oft - Hautausschlag;
• Laborindikatoren: selten - eine Erhöhung der Triglyceridkonzentration im Blut, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen (einschließlich ALT (Alaninaminotransferase), AST (Aspartataminotransferase), ALP (alkalische Phosphatase), LDH (Lactatdehydrogenase), Amylase, Lipase und Gesamtkreatininkonzentration Bilirubin), Erhöhung der Prolaktinkonzentration; oft - Thrombozytopenie;
• Andere: selten - opportunistische Pilzinfektion; oft Fieber.

Darüber hinaus wurden festgestellt: Juckreiz, Dyspepsie, erhöhter Blutdruck (Blutdruck).

Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren:

• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (generalisiert und lokal), lockerer Stuhl;
• Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen;
• Haut: selten - Juckreiz; oft ein Ausschlag;
• Aus den Atemwegen: häufig - Infektionen der oberen Atemwege, Husten, Pharyngitis;
• Laborindikatoren: selten - eine Erhöhung der Triglyceridkonzentration im Blut, Eosinophilie, eine Erhöhung der Aktivität von ALT, die Konzentration von Kreatinin, Lipase;
• Andere: oft - Schmerzen bei nicht näher bezeichneter Lokalisation, Fieber.

Forschungsdaten nach dem Inverkehrbringen (spontan):

• Nervensystem: Anfälle, periphere Neuropathie;
• Verdauungssystem: Verfärbung des Zahnschmelzes;
• Sinnesorgane: Episoden einer Optikusneuropathie, die möglicherweise zu Sehverlust führen;
• Stoffwechsel: Laktatazidose;
• Allergische Reaktionen: Anaphylaxie;
• Haut: Angioödem, Hautausschlag, bullöse Hautläsionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom);
• Laborindikatoren: reversible Myelosuppression (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie);
• Andere: Müdigkeit, Schüttelfrost, Serotonin-Syndrom.

Nebenwirkungen bei Verwendung von Zivox in Form einer Infusionslösung:

• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksperversion, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen (einschließlich Spastik), Veränderungen der Indikatoren: Gesamtbilirubin, AST, ALT, ALP;
• Hämatopoetisches System: häufig - reversible Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie;
• Andere: selten - Fälle von peripherer Neuropathie und Neuropathie des Sehnervs bei längerer Anwendung als 28 Tage *; oft - Kopfschmerzen, Candidiasis.

Hinweis

* Der Zusammenhang zwischen der Verwendung einer Zyvox-Infusionslösung und der Entwicklung einer Neuropathie wurde nicht nachgewiesen, da die Patienten in den meisten beobachteten Fällen entweder Arzneimittel erhielten, die eine Neuropathie verursachen könnten (Paroxetin, Amitriptylin, Isoniazid), und / oder Krankheiten hatten, die zur Entwicklung einer Neuropathie (arteriell) führen könnten Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronisches Nierenversagen, Gehirnabszess, Osteosarkom).

Nebenwirkungen während der parenteralen Verabreichung hängen nicht von der Zivox-Dosis ab und erfordern in der Regel keinen Abbruch der Behandlung.

Überdosis

Es gibt keine Informationen über eine Überdosierung von Zivox.

Falls erforderlich, wird eine symptomatische Behandlung verordnet (einschließlich Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Niveaus der glomerulären Filtration). Etwa 30% der Dosis werden während der 3-stündigen Hämodialyse ausgeschieden.

spezielle Anweisungen

Im Falle einer festgestellten Infektion oder des Verdachts auf Infektionen durch begleitende gramnegative Mikroorganismen wird empfohlen, zusätzlich Mittel zu verwenden, die auf die gramnegative Flora wirken.

In einigen Fällen können Patienten, die Linezolid erhalten, je nach Behandlungsdauer eine reversible Myelosuppression entwickeln (mit Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie und Panzytopenie). Daher sollte während der Therapie das Blutbild bei Patienten mit Myelosuppression in der Vorgeschichte mit erhöhtem Blutungsrisiko überwacht werden, während Linezolid zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die die Anzahl der Blutplättchen, den Hämoglobingehalt und / oder ihre funktionellen Eigenschaften verringern, sowie bei einer Therapiedauer von mehr als 2 Wochen …

Bei der Einnahme von Antibiotika, inkl. Linezolid ist es notwendig, das Risiko der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis unterschiedlicher Schwere zu berücksichtigen, insbesondere bei Durchfall.

Infolge der Verwendung fast aller antibakteriellen Arzneimittel, einschließlich Zyvox, wurden Fälle von Clostridium difficile-assoziiertem Durchfall (von leicht bis schwer) gemeldet. Die Antibiotikatherapie stört die natürliche Darmflora und aktiviert das Wachstum des Mikroorganismus Clostridium difficile, der die Toxine A und B produziert, die Durchfall verursachen. Die überschüssige Menge an Toxinen kann die Wahrscheinlichkeit des Todes bei Patienten erhöhen, da diese Infektionen gegen eine antimikrobielle Therapie resistent sein können. In einigen Fällen kann eine Kolektomie erforderlich sein. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands von Patienten nach einer Antibiotikatherapie, bei denen Durchfall im Zusammenhang mit Clostridium difficile aufgetreten ist, ist für 2 Monate erforderlich.

Wenn Symptome einer Sehbehinderung auftreten (Veränderung der Sehschärfe, Veränderung der Farbwahrnehmung, Gesichtsfelddefekte, verschwommenes Sehen), sollten Sie sofort einen Augenarzt aufsuchen. Die Überwachung der Sehfunktion ist für alle Patienten, die Zyvox über einen längeren Zeitraum (3 Monate oder länger) anwenden, sowie für Patienten mit neuen Symptomen einer Sehbehinderung unabhängig von der Therapiedauer erforderlich. Mit der Entwicklung einer Neuropathie des Sehnervs und einer peripheren Neuropathie wird empfohlen, das Risiko-Nutzen-Verhältnis zu bewerten, um zu entscheiden, ob die Therapie mit Linezolid fortgesetzt werden soll.

Fälle von Laktatazidose wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Linezolid berichtet. Daher ist eine engmaschige ärztliche Überwachung für den Zustand von Patienten erforderlich, bei denen vor dem Hintergrund einer Antibiotikatherapie wiederholtes Erbrechen oder Übelkeit, unerklärliche Azidose oder eine Abnahme der Massenkonzentration von Bicarbonatanionen auftreten.

Das Auftreten von Anfällen bei Patienten, die Linezolid einnahmen, wurde in den meisten Fällen mit einer Vorgeschichte von Daten zu früheren Anfällen oder zum Risiko ihrer Entwicklung beobachtet.

Wenn Zyvox in Kombination mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern angewendet werden soll, ist eine ständige Überwachung der Patienten erforderlich, um Symptome und Anzeichen eines Serotonin-Syndroms (Hyperpyrexie, beeinträchtigte kognitive Funktion, Hyperreflexie, beeinträchtigte Bewegungskoordination) zu identifizieren. Wenn sie auftreten, ist ein sofortiger Entzug eines oder beider eingenommener Medikamente erforderlich. Das Absetzen des serotonergen Arzneimittels kann zum Entzug führen.

Bei einer umgekehrten oberflächlichen Veränderung der Zahnschmelzfärbung wird empfohlen, beim Zahnarzt eine professionelle Zahnreinigung durchzuführen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die parenterale Verabreichung des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Rate der psychomotorischen Reaktionen.

Während der Therapie mit oralen Formen von Zivox wird nicht empfohlen, spezielle Geräte und Fahrzeuge zu fahren, um Aktivitäten durchzuführen, die mit einem erhöhten Risiko verbunden sind.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Sicherheitsprofil von Zivox bei schwangeren und stillenden Frauen wurde nicht untersucht.

Während der Schwangerschaft kann die Therapie nur in Fällen verschrieben werden, in denen der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt. Wenn Zivox während der Stillzeit angewendet wird, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Für Kinder unter 12 Jahren sind Zyvox-Tabletten kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerem Nierenversagen sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Leberversagen wird das Antibiotikum Zyvox unter ärztlicher Aufsicht angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Cytochrom-Isozyme nehmen laut In-vitro-Studien nicht am Metabolismus von Linezolid teil, was wiederum die Aktivität klinisch signifikanter Cytochrom-Isoenzyme nicht potenziert oder hemmt.

Linezolid ist ein reversibler nichtselektiver Inhibitor der Monoaminoxidase. Daher kann es bei einigen Patienten, die es erhalten, zu einer moderaten reversiblen Erhöhung der Druckwirkung von Phenylpropanolamin und Pseudoephedrin kommen. Daher wird empfohlen, die Anfangsdosen von Arzneimittelgruppen wie Dopaminomimetika (Levodopa, Amantadin, Dopamin), Adrenomimetika (Adrenomimetika) zu reduzieren Phenylpropanolamin, Pseudoephedrin, Adrenalin, Dobutamin, Noradrenalin) und weitere Dosisauswahl durch Titration.

Es gab keine Entwicklung des Serotonin-Syndroms (in den Ergebnissen von Studien der Phasen I, II und III), wenn Linezolid in Verbindung mit serotonergen Arzneimitteln angewendet wurde, aber mehrere Berichte enthielten Daten zur Entwicklung des Serotonin-Syndroms vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Zyvox und Antidepressiva - selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern.

Infolge der gleichzeitigen Anwendung mit Gentamicin und Aztreonam änderte sich die Pharmakokinetik von Linezolid nicht.

Rifampicin verursachte eine Abnahme von Cmax (maximale Konzentration einer Substanz im Blut) und AUC (Area Under Curve) von Linezolid um durchschnittlich 21% bzw. 32%.

Zyvox in Form einer Infusionslösung ist kompatibel mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, 5% iger Glucose (Dextrose) -Lösung und Ringer-Lösung zur Injektion von Lactose.

Eine pharmazeutische Infusionslösung ist nicht kompatibel mit Chlorpromazin, Diazepam, Amphotericin B, Pentamidinisethionat, Erythromycin, Phenytoin und Co-Trimoxazol.

Chemisch ist die Infusionslösung nicht mit Ceftriaxon-Natrium kompatibel.

Es ist kontraindiziert, zusätzliche Komponenten zur Infusionslösung in die Lösung zu injizieren. Wenn Zivox gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, sollte jedes dieser Komponenten separat verabreicht werden.

Analoge

Analoga von Zivox sind: Sanguirithrin, Dioxidin, 5-NOK, Hexamethylentetramin, Ristomycinsulfat, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amizolideva, Linezolid, Zeniksolid

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lagertemperatur von Tabletten und Granulat - nicht höher als 30 ° C, Lösung - nicht höher als 25 ° C.

Die Haltbarkeit von Tabletten und Infusionslösung beträgt 3 Jahre, Granulat zur Herstellung der Suspension 2 Jahre.

Es wird empfohlen, eine Flasche mit einer aus Granulat hergestellten Suspension in einem Karton bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C nicht länger als 3 Wochen zu lagern. Eine Flasche mit Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung muss fest verschlossen sein.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Zivoks

Bewertungen über Zivoks sind überwiegend positiv. Es gibt Berichte über die Entwicklung von Nebenwirkungen, hauptsächlich in Form von Übelkeit und Kopfschmerzen. In einigen Fällen verschwinden sie nach einigen Tagen von selbst, aber bei schweren Verstößen wird das Medikament abgesagt. Die Kosten der Mittel werden als hoch eingeschätzt.

Preis für Zyvox in Apotheken

Der ungefähre Preis für Zivox beträgt: Tabletten (10 Stück) - 12.000–20.552 Rubel, Infusionslösung (10 Beutel à 300 ml) - 9461–16.791 Rubel, Granulat zur Herstellung einer Suspension (1 Flasche à 66 g) - RUB 10.487

Zyvox: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Zyvox 2 mg / ml Infusionslösung 100 ml 10 Stk. RUB 6725 Kaufen

Zivoks Lösung für inf. 2 mg / ml 100 ml n10 RUB 7614 Kaufen

Zyvox 600 mg Filmtabletten 10 Stück 9499 RUB Kaufen

Zyvox 100 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 66 g 5 Stk. RUB 9.729 Kaufen

Zyvox 100 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 66 g 1 Stk. RUB 10.021 Kaufen

Zyvox 2 mg / ml Infusionslösung 300 ml 10 Stk. 14350 RUB Kaufen

Zivox Tabletten p.p. 600mg 10pcs RUB 17663 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!