Levofloxacin-VERTEX - Gebrauchsanweisung, Tabletten 500 Mg, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Levofloxacin-VERTEX

ATX-Code: J01MA12

Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)

Hersteller: JSC "VERTEX" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-10-08

Preise in Apotheken: ab 639 Rubel.

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Levofloxacin-VERTEX ist ein antimikrobielles Breitbandmittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex, rund, gelb; Der Querschnitt zeigt den Kern von weiß bis hellgelb (5 oder 10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1-2 Packungen mit 5 Stück oder 1 Packung mit 10 Stück; 5 oder 10 Stück in in einer Polyethylen-Dose, in einer Pappdose 1. Jede Schachtel enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Levofloxacin-VERTEX).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Levofloxacin - 250 oder 500 mg;
• zusätzliche Komponenten: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 80, Hypromellose, Calciumstearat;
• Filmhülle: Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), Hypromellose, Titandioxid, Farbstoff Eisenoxidgelb (Eisenoxid), Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Levofloxacin ist ein synthetisches Breitband-Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist das levorotatorische Isomer von Ofloxacin. Das Medikament hemmt die Synthese von Desoxyribonukleinsäure (DNA), stört die Superwicklung und Vernetzung von DNA-Brüchen, hemmt Topoisomerase IV und DNA-Gyrase und fördert die Entwicklung tiefer morphologischer Veränderungen in den Membranen, im Zytoplasma und in der Zellwand von Bakterien. Zeigt Aktivität gegen die meisten Stämme von Mikroorganismen in vitro und in vivo.

Die In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin-VERTEX wird durch die folgenden Mikroorganismen gezeigt [in der Hemmzone ≥ 17 mm, minimale Hemmkonzentration (MHK) ≤ 2 mg / l]:

• Gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (ehemals Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter vaginac cloacae Ampicillin-empfindlich / -resistent), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis & bgr; + / & bgr; produzierende und nicht produzierende Penicillinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• Aerobes grampositiv: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negatives Methi-S (I) (Koagulase-anfällig / empfindlich) Staphylococcus aureus methi-S (Methicillin-empfindlich), Staphylococcus spp. ZNS (Koagulase-negativ), Streptococcus agalactiae; Streptokokkengruppen C und G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (Penicillin-mäßig empfindlich / -empfindlich / -resistent), Viridans-Streptokokken-Peni-S / R-Penicillin-empfindlich / -resistent);
• Anaerobier: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• andere Mikroorganismen: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalylasis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma ucoplasis.

Die folgenden Mikroben zeigen eine mäßige Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin-VERTEX (Hemmzone 16–14 mm, MHK = 4 mg / l):

• gramnegative Aeroben: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• grampositive Aeroben: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R und Staphylococcus epidermidis methi-R (Methicillin-resistent);
• Anaerobier: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In-vitro-Resistenz gegen Levofloxacin-VERTEX wird durch folgende Mikroorganismen gezeigt (Hemmzone ≤ 13, MHK ≥ 8 mg / l):

• gramnegative Aeroben: Alcaligenes xylosoxidans;
• grampositive Aeroben: Staphylococcus-Coagulase-negatives Methi-R (Coagulase-negatives Methicillin-resistent), Staphylococcus aureus-Methi-R (Methicillin-resistent);
• Anaerobier: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.

Die Resistenz in Stämmen infektiöser Pathogene gegen die Wirkung von Levofloxacin entsteht durch den schrittweisen Prozess der Bildung von Mutationen in Genen, die beide Typ-II-Topoisomerasen - DNA-Gyrase und Topoisomerase IV - codieren. Auch Mechanismen wie die Wirkung auf die Penetrationsbarrieren der mikrobiellen Zelle (charakteristisch für Pseudomonas aeruginosa) und der Ausfluss (aktive Ausscheidung des antibakteriellen Mittels aus der Mikrobenzelle) können zur Verbesserung der Resistenz von Mikroorganismen gegen Levofloxacin-VERTEX beitragen.

In der Regel wird keine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen antimikrobiellen Wirkstoffen beobachtet, was durch den Wirkungsmechanismus dieses Wirkstoffs erklärt wird.

Im Verlauf klinischer Studien wurde die Wirksamkeit von Levofloxacin-VERTEX bei der Behandlung von durch folgende Mikroorganismen angeregten infektiösen Läsionen nachgewiesen:

• gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• grampositive Aeroben: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• andere Mikroorganismen: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Levofloxacin-VERTEX wird der Wirkstoff schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Aufnahme. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 99-100%. Die maximale Konzentration (C _max) von Levofloxacin im Blutplasma nach Einnahme in einer Dosis von 500 mg wird nach 1-2 Stunden aufgezeichnet und beträgt 5,2 ± 1,2 μg / ml. Nach Einnahme von Dosen im Bereich von 50-1000 mg ist die Pharmakokinetik des antimikrobiellen Mittels linear. Der Gleichgewichtszustand des Plasmagehalts von Levofloxacin bei oraler Einnahme in einer Dosis von 500 mg 1-2 mal täglich wird innerhalb von 48 Stunden erreicht.

Am 10. Tag der Behandlung mit Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag betrug sein C _max 5,7 ± 1,4 μg / ml, und die minimale Konzentration (C _min) im Plasma, die vor der nächsten Dosis lag, betrug 0,5 ± 0 2 & mgr; g / ml. Am 10. Tag der zweimaligen Einnahme von 500 mg betrug C _max 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Das Mittel bindet zu 30-40% an Serumproteine. Bei einmaliger und wiederholter Anwendung in einer Dosis von 500 mg beträgt das Verteilungsvolumen (V _d) des Wirkstoffs durchschnittlich 100 l, was auf eine breite Verteilung in Organen und Geweben hinweist.

Nach 1-maliger oraler Verabreichung in einer Dosis von 500 mg in der Flüssigkeit der Epithelauskleidung und der Bronchialschleimhaut wurde 4 bzw. 1 h _{Cmax von} Levofloxacin beobachtet und betrug 10,8 & mgr; g / ml bzw. 8,3 & mgr; g / g mit Penetrationskoeffizienten in Epithelauskleidungsflüssigkeit und Bronchialschleimhaut im Vergleich zu den Plasmaspiegeln im Blut - 0,8-3 bzw. 1,1-1,8. Am sechsten Behandlungstag bei gleicher Dosis, 4 Stunden nach der letzten Anwendung von Levofloxacin-VERTEX, betrugen die mittleren Konzentrationen in Alveolarmakrophagen und Epithelauskleidungsflüssigkeit 97,9 bzw. 9,94 μg / ml.

Im Lungengewebe betrug C _max nach oraler Verabreichung des Wirkstoffs in einer Dosis von 500 mg etwa 11,3 μg / g und wurde nach 4 bis 6 Stunden mit Penetrationskoeffizienten von 2 bis 5 im Vergleich zu Plasmaspiegeln fixiert.

In der Alveolarflüssigkeit wurden 3 Tage nach Beginn der Verabreichung 1 oder 2 Mal / Tag 500 mg _Cmax Levofloxacin 2–4 Stunden nach der Verabreichung erreicht und betrugen 4 bzw. 6,7 μg / ml mit einem Penetrationskoeffizienten von 1 im Vergleich zu Plasma Niveau. Im Gewebe der Prostata betrug nach 3-tägiger Einnahme von 1 Mal / Tag der Gehalt des Mittels 8,7 μg / g, das Verhältnis der Prostata / Blut-Plasmakonzentrationen betrug ungefähr 1,84.

8–12 Stunden nach oraler Verabreichung von Levofloxacin in Dosen von 150, 300 oder 600 mg betrugen die mittleren Urinkonzentrationen 44, 91 bzw. 162 μg / ml.

Das Medikament dringt nicht gut in die Liquor cerebrospinalis ein. Es ist im spongiösen und kortikalen Knochengewebe, einschließlich des proximalen und distalen Femurs, mit einem Penetrationskoeffizienten (Knochengewebe / Blutplasma) von 0,1–3 gut verteilt. Im spongiösen Knochengewebe des proximalen Femurs betrug das C _{max von} Levofloxacin nach Einnahme von 500 mg nach 2 Stunden durchschnittlich 15,1 μg / g.

Der Wirkstoff wird in Höhe von 5% der erhaltenen Dosis sehr schwach biotransformiert. Während des Metabolismus von Levofloxacin werden N-Oxid-Levofloxacin und Desmethyl-Levofloxacin gebildet, die von den Nieren ausgeschieden werden. Aufgrund der stereochemischen Stabilität unterliegt das Ausgangsmaterial keinen chiralen Transformationen.

Levofloxacin wird nach oraler Verabreichung langsam aus dem Plasma ausgeschieden, die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 6–8 Stunden. Mehr als 85% der eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden, die Gesamtclearance nach Verabreichung von 500 mg beträgt 175 ± 29,2 ml / min.

Die orale Verabreichung des Arzneimittels und die intravenöse (IV) Verabreichung von Levofloxacin sind austauschbar, was durch das Fehlen signifikanter Unterschiede in seiner Pharmakokinetik nach oraler und parenteraler Anwendung angezeigt wird.

Die pharmakokinetischen Parameter von Levofloxacin unterscheiden sich bei Frauen und Männern nicht.

Anwendungshinweise

Levofloxacin-VERTEX wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten empfohlen, die durch auf das Arzneimittel empfindliche Mikroorganismen angeregt werden:

• chronische bakterielle Prostatitis;
• komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis;
• ambulant erworbene Lungenentzündung;
• infektiöse Läsionen der Haut und der Weichteile;
• Anthrax mit Übertragung von Infektionen in der Luft (Behandlung und Vorbeugung);
• Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer Kombinationsbehandlung).

Darüber hinaus kann Levofloxacin-VERTEX als Alternative zu anderen antibakteriellen Wirkstoffen zur Behandlung folgender infektiöser und entzündlicher Läsionen eingesetzt werden: akute Sinusitis, unkomplizierte Blasenentzündung, chronische Bronchitis in der akuten Phase.

Es ist notwendig, die offiziellen nationalen Empfehlungen zur ordnungsgemäßen Verwendung antibakterieller Arzneimittel sowie die Empfindlichkeit von Infektionserregern gegenüber Levofloxacin zu berücksichtigen.

Kontraindikationen

Absolut:

• pseudo-paralytische Myasthenia gravis (Myasthenia gravis);
• ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Sehnenläsionen während der Einnahme von Fluorchinolonen;
• Epilepsie;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder gegen andere Arzneimittel der Chinolongruppe.

Verwandte (Levofloxacin-VERTEX-Tabletten mit Vorsicht verwenden):

• Mangel an latenter / manifestierter Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (das Risiko hämolytischer Reaktionen während der Therapie mit Chinolonen ist erhöht);
• Beeinträchtigte Nierenfunktion;
• eine Veranlagung zur Anfallsaktivität, einschließlich des Vorhandenseins früherer Läsionen des Zentralnervensystems (ZNS), beispielsweise Schlaganfall oder schwerer traumatischer Hirnverletzung, kombiniert mit Arzneimitteln, die die Schwelle für die Anfallsaktivität des Gehirns senken (Theophyllin, Fenbufen);
• Diabetes mellitus, orale Antidiabetika wie Glibenclamid oder Insulinpräparate (die Gefahr einer Hypoglykämie nimmt zu);
• Psychose oder eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen;
• Alter, Zeitraum nach der Transplantation, gleichzeitige Behandlung mit Glukokortikosteroiden (GCS) (die Gefahr von Tendinitis und Sehnenruptur nimmt zu);
• das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls: nicht korrigierte Elektrolytstörungen, einschließlich Hypokaliämie und Hypomagnesiämie; Syndrom der angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls, Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, Bradykardie, Myokardinfarkt); Kombinationstherapie mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können, wie trizyklischen Antidepressiva, Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika, Makroliden; Alter, weibliches Geschlecht;
• Vorgeschichte schwerer Nebenwirkungen, einschließlich neurologischer Reaktionen, die mit der Einnahme anderer Fluorchinolone verbunden sind.

Levofloxacin-VERTEX, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Filmtabletten Levofloxacin-VERTEX werden oral, vor den Mahlzeiten oder in der Zeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen, ganz geschluckt, ohne zu kauen oder zu brechen, und eine ausreichende Menge Flüssigkeit (von 100 bis 200 ml) getrunken. Die Häufigkeit der Aufnahme beträgt 1 oder 2 Mal pro Tag.

Die Levofloxacin-Dosis und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden unter Berücksichtigung der Art und Schwere der Infektion sowie der Empfindlichkeit des vermuteten pathogenen Mikroorganismus bestimmt. Im Falle der Umstellung von der intravenösen Infusion von Levofloxacin auf die orale Verabreichung in Form von Tabletten sollte der Therapieverlauf in Dosen fortgesetzt werden, die denen während der intravenösen Infusion ähneln.

Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis Levofloxacin-VERTEX überspringen, sollte die vergessene Dosis so früh wie möglich eingenommen werden und das Medikament dann wie gewohnt weiter verwenden.

Empfohlenes Dosierungsschema und Behandlungsdauer bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (CC> 50 ml / min):

• Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Pyelonephritis: 1 Mal / Tag, 500 mg, Verlauf - 7-10 Tage;
• akute Sinusitis: 1 Mal / Tag, 500 mg, Verlauf - 10-14 Tage;
• ambulant erworbene Lungenentzündung, infektiöse Läsionen der Haut und der Weichteile: 1–2 Mal / Tag, 500 mg, Verlauf - 7–14 Tage;
• chronische bakterielle Prostatitis: einmal täglich Levofloxacin-VERTEX 500 mg, Kurs - 28 Tage;
• unkomplizierte Blasenentzündung: 1 Mal / Tag, 250 mg, Kurs - 3 Tage;
• komplizierte Harnwegsinfektionen: 1 Mal / Tag, 500 mg, Kurs - 7-14 Tage;
• Anthrax mit Luftinfektion (Vorbeugung / Behandlung): 1 Mal / Tag, 500 mg, Kurs - bis zu 56 Tage;
• Tuberkulose (komplexe Therapie medikamentenresistenter Formen): 1–2 mal / Tag, 500 mg, Verlauf - bis zu 90 Tage.

Nach Erreichen der normalen Körpertemperatur oder nach Bestätigung der Ausrottung des Erregers wird empfohlen, Levofloxacin-VERTEX weitere 48 bis 78 Stunden einzunehmen.

Nebenwirkungen

• Lymphsystem und Blut: selten - Eosinophilie, Leukopenie; selten - Thrombozytopenie, Neutropenie; mit unbekannter Häufigkeit - Panzytopenie, hämolytische Anämie, Agranulozytose;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen, Blutdrucksenkung, Sinustachykardie; mit unbekannter Häufigkeit - ventrikuläre Arrhythmien, Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette" (mit möglichem Herzstillstand);
• Invasionen und Infektionen: selten - Pilzläsionen, erhöhte Resistenz von Krankheitserregern gegen Levofloxacin-VERTEX;
• ZNS: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Geschmacksperversion, Schläfrigkeit, Zittern; selten - Parästhesien, Krämpfe; mit unbekannter Häufigkeit - Ageusie (Geschmacksmangel), Geruchsverlust, Parosmie (schmerzhaft veränderter Geruchssinn, einschließlich olfaktorischer Illusionen oder Halluzinationen), Pseudotumor des Gehirns, gutartige intrakranielle Hypertonie, Dyskinesie, Ohnmacht, periphere sensorische / sensomotorische Neuropathie (diagnostische Neuropathie) die ersten Anzeichen einer Neuropathie, um das mögliche Risiko der Entwicklung irreversibler Veränderungen zu verringern, ist es erforderlich, die Anwendung von Levofloxacin-VERTEX (extrapyramidale Störungen) abzubrechen;
• Nieren und Harnwege: selten - ein Anstieg des Serumkreatininspiegels im Blut; selten - akutes Nierenversagen, auch infolge interstitieller Nephritis;
• Atmungssystem, Organe der Brust und Mediastinum: selten - Atemnot; mit unbekannter Häufigkeit - allergische Pneumonitis, Bronchospasmus;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Hyperhidrose, Urtikaria; mit unbekannter Häufigkeit - Stomatitis, Photosensibilisierungsreaktionen (während des Therapiezeitraums und 48 Stunden nach dem Abbruch sollte eine ultraviolette Bestrahlung vermieden werden, einschließlich direkter Sonneneinstrahlung auf die Haut), exsudatives Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Leukozytoklastische Vaskulitis, toxische epidermale Nekrolyse (Nebenwirkungen der Schleimhäute und der Haut können manchmal auch nach Erhalt der Anfangsdosen auftreten);
• Verdauungstrakt: häufig - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; selten - Blähungen, Dyspepsie, Verstopfung, Bauchschmerzen; mit unbekannter Häufigkeit - Pankreatitis; hämorrhagischer Durchfall, der in seltenen Fällen ein Zeichen für eine Enterokolitis ist, einschließlich einer pseudomembranösen Kolitis (bei deren Entwicklung sollten Sie die Einnahme von Levofloxacin-VERTEX sofort abbrechen und eine spezifische Antibiotikatherapie beginnen, Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen, sind in diesem Fall kontraindiziert);
• labyrinthische Störungen und das Hörorgan: selten - Schwindel; selten - in den Ohren klingeln; mit unbekannter Häufigkeit - Hörverlust / -verlust;
• Sehorgan: sehr selten - Sehbehinderung, einschließlich Unschärfe des sichtbaren Bildes; mit unbekannter Häufigkeit - Uveitis, vorübergehender Verlust des Sehvermögens;
• hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) und anderen Leberenzymen; eine Erhöhung des Spiegels von Gamma-Glutamyltransferase (GGT) und / oder alkalischer Phosphatase (ALP); selten - eine Erhöhung des Bilirubingehalts im Plasma; mit unbekannter Häufigkeit - Gelbsucht, Hepatitis, schweres Leberversagen, einschließlich Episoden eines akuten Leberversagens mit einem möglichen tödlichen Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer Sepsis oder einer anderen schwerwiegenden Grunderkrankung; Bei Anzeichen von Leberschäden wie Verdunkelung des Urins, Gelbsucht, Anorexie, Bauchschmerzen und Juckreiz muss die Einnahme der Tabletten abgebrochen und sofort ein Arzt konsultiert werden.
• Muskel-, Skelett- und Bindegewebe: selten - Myalgie, Arthralgie; selten - Sehnenschäden, einschließlich Sehnenentzündungen; Muskelschwäche; mit unbekannter Häufigkeit - Bruch der Bänder / Muskeln, Bruch der Sehnen, einschließlich der Achillessehne (dieser Effekt kann bilateraler Natur sein und wird 48 Stunden nach Kursbeginn oder einige Monate nach Abschluss des Kurses behoben), Rhabdomyolyse, Arthritis;
• Psyche: oft - Schlaflosigkeit; selten - Angst und / oder Angst, Verwirrung; selten - Schlafstörungen, Unruhe, psychische Störungen (Paranoia, Halluzinationen), Albträume, Depressionen; mit unbekannter Häufigkeit - Aufmerksamkeitsstörungen, Nervosität, Delirium, Orientierungslosigkeit, psychische Störungen mit Verhaltensstörungen und der Wunsch, sich selbst zu verletzen, einschließlich Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche;
• Immunsystem: selten - anaphylaktisches Ödem; mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktoider / anaphylaktischer Schock; (anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen können in einigen Fällen nach der ersten Dosis auftreten);
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - Magersucht; selten - Hypoglykämie, hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus; mit unbekannter Häufigkeit - Hyperglykämie, schwere Hypoglykämie bis zur Entwicklung eines Komas, hauptsächlich bei älteren Patienten und Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin oder orale Antidiabetika erhalten; Zu den Symptomen einer Hypoglykämie gehören blasse Haut, Schwäche, Schweiß, Zittern, Schwindel, erhöhte Herzfrequenz oder Herzklopfen, Nervosität, Heißhunger, Verwirrtheit; Patienten mit Diabetes mellitus müssen den Blutzucker überwachen;
• allgemeine Störungen: selten - Asthenie; selten - Pyrexie; mit unbekannter Häufigkeit - Schmerzen, auch in Brust, Rücken und Gliedmaßen; extrem selten - Anfälle von Porphyrie bei Patienten mit Porphyrin-Krankheit.

Überdosis

Die Hauptsymptome einer akuten Überdosierung von Levofloxacin-VERTEX können folgende Reaktionen umfassen: Bewusstseinsstörungen (einschließlich Verwirrtheit), Zittern, Krämpfe, Halluzinationen. Es ist auch möglich, dass Übelkeit, erosive Defekte der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts (GIT) auftreten und das QT-Intervall verlängert wird.

In diesem Zustand muss der Patient sorgfältig beobachtet werden, einschließlich der Überwachung des Elektrokardiogramms und der symptomatischen Therapie. Vor dem Hintergrund einer akuten Überdosierung sind Magenspülung und Antazida erforderlich, um die Magenschleimhaut zu schützen. Levofloxacin-VERTEX wird nicht per Peritonealdialyse, Hämodialyse und kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) aus dem Körper ausgeschieden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Es wird nicht empfohlen, Levofloxacin-VERTEX zur Behandlung von diagnostizierten / vermuteten Infektionen durch Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus zu verwenden, da dieser Erreger durch Unempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, gekennzeichnet ist.

Zur Behandlung von durch Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) verursachten nosokomialen Infektionen kann eine Kombinationstherapie erforderlich sein.

Bei der Behandlung schwerer Infektionen oder einer unzureichenden Wirkung des Verlaufs ist eine Bestätigung der Diagnose durch die Ergebnisse eines mikrobiologischen Tests erforderlich, einschließlich der Identifizierung des Erregers und der Bestimmung des Grads seiner Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin.

Die Verwendung von Fluorchinolonen (einschließlich Levofloxacin) wurde in einigen Fällen mit Behinderungen und irreversiblen schweren Komplikationen in Verbindung gebracht. Während der Einnahme des Arzneimittels kann die Entwicklung von unerwünschten Ereignissen wie Arthralgie, Myalgie, Sehnenruptur (einschließlich Achillessehne), Sehnenentzündung, peripherer Neuropathie und Reaktionen des Zentralnervensystems (Depression, Halluzinationen, Verwirrtheit) beobachtet werden. Diese Nebenwirkungen können sich bei Menschen jeden Alters sowohl in Gegenwart als auch in Abwesenheit von Risikofaktoren nach der ersten Verabreichung von Levofloxacin-VERTEX über einen Zeitraum von 2-3 Stunden bis 14 Tagen oder länger manifestieren. Wenn die ersten Symptome von Nebenwirkungen auftreten, sollte die Pille sofort abgesetzt werden.

Da die Verwendung eines antimikrobiellen Mittels, insbesondere während eines langen Behandlungsverlaufs, zu einer erhöhten Vermehrung von Bakterien und Pilzen führen kann, die dagegen resistent sind, und dadurch zu einer Änderung der normalen Zusammensetzung der Mikroflora und der anschließenden Entwicklung einer Superinfektion führen kann, ist es während der Therapie erforderlich, den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Fluorchinolone können aufgrund der Aktivität, die die neuromuskuläre Überleitung hemmt, die Muskelschwäche vor dem Hintergrund der pseudoparalytischen Myasthenia gravis verschlimmern. Während des Zeitraums nach dem Inverkehrbringen wurden Nebenwirkungen wie Atemversagen (die eine mechanische Beatmung erfordern) und Todesfälle im Zusammenhang mit der Verwendung von Fluorchinolonen bei Patienten mit pseudoparalytischer Myasthenia gravis berichtet. Wenn diese Diagnose bestätigt wurde, ist eine Therapie mit Levofloxacin-VERTEX kontraindiziert.

Bei Patienten, die Levofloxacin erhalten, können bei der Bestimmung von Opiaten im Urin falsch positive Ergebnisse erzielt werden. Ähnliche Ergebnisse aufgrund der Unterdrückung des Wachstums von Mycobacterium tuberculosis durch das Arzneimittel können auch während der nachfolgenden bakteriologischen Diagnose von Tuberkulose aufgezeichnet werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der möglichen Entwicklung von Schläfrigkeit, Schwindel / Schwindel oder Sehbehinderung während der Einnahme von Levofloxacin-VERTEX wird den Patienten empfohlen, andere komplexe bewegliche Maschinen und Mechanismen nicht zu fahren und zu warten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Levofloxacin-VERTEX-Therapie ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert, da bei der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit die Gefahr einer Schädigung der Epiphysenplatte besteht, die für das Knochenwachstum beim Fötus / Kind verantwortlich ist.

Verwendung im Kindesalter

Das antimikrobielle Mittel wird Kindern und Jugendlichen aufgrund des unvollständigen Wachstums des Skeletts nicht verschrieben, da in dieser Alterskategorie das Risiko einer Schädigung der knorpeligen Wachstumszonen vor dem Hintergrund der Einnahme von Levofloxacin-VERTEX nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn sich die Beeinträchtigung der Nierenfunktion verschlimmert, nimmt die renale Clearance (CLR) ab und die renale Elimination von Levofloxacin nimmt ab und seine T _1/2 nimmt zu.

Pharmakokinetik von Levofloxacin-VERTEX bei Patienten mit Niereninsuffizienz nach einmaliger oraler Gabe von 500 mg (CC in ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 Stunden.

Patienten mit nephrologischer Pathologie (CC ≤ 50) benötigen eine obligatorische Überwachung der Nierenfunktion und eine Änderung des Dosierungsschemas, die in Abhängigkeit von den CC-Werten und der empfohlenen Dosis von Levofloxacin-VERTEX für Patienten mit normaler oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion festgelegt wird.

Empfohlene Korrektur des Dosierungsschemas bei der erforderlichen Dosis von 250 mg / 24 h, wenn CC> 50 (CC in ml / min):

• CC - 50–20: 1. Dosis - 250 mg, weitere - 125 mg / 24 h;
• CC - 19–10: 1. Dosis - 250 mg, weitere - 125 mg / 48 h;
• CC <10, einschließlich Hämodialyse und CAPD *: 1. Dosis - 250 mg, weitere - 125 mg / 48 Stunden.

Empfohlene Korrektur des Dosierungsschemas bei der erforderlichen Dosis von 500 mg / 24 h, wenn CC> 50:

• CC - 50–20: 1. Dosis - 500 mg, weitere - 250 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1. Dosis - 500 mg, weitere - 125 mg / 24 h;
• CC <10, einschließlich Hämodialyse und CAPD *: 1. Dosis - 250 mg, dann 125 mg / 24 Stunden.

Empfohlene Korrektur des Dosierungsschemas bei der erforderlichen Dosis von 500 mg / 12 h, wenn CC> 50:

• CC - 50–20: 1. Dosis - 500 mg, weitere - 250 mg / 12 h;
• CC - 19–10: 1. Dosis - 500 mg, weitere - 125 mg / 12 h;
• CC <10, einschließlich Hämodialyse und CAPD *: 1. Dosis - 500 mg, weitere - 125 mg / 24 h.

* Nach Hämodialyse und CAPD müssen keine zusätzlichen Dosen eingenommen werden.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels in einer Dosis von 125 mg sollten Levofloxacin-VERTEX 250 mg Tabletten mit einer Trennlinie verwendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit Leberfunktionsstörungen benötigen keine individuelle Dosisauswahl, da das Arzneimittel in der Leber in unbedeutendem Maße metabolisiert wird.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten unterscheidet sich die Pharmakokinetik von Levofloxacin-VERTEX nicht von der bei jüngeren Patienten, mit Ausnahme von Unterschieden, die mit Veränderungen des CC verbunden sind. Ältere Patienten mit CC> 50 ml / min müssen das Dosierungsschema nicht ändern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Sucralfat (bedeutet, dass die Magenschleimhaut geschützt wird): Die Wirkung von Levofloxacin nimmt deutlich ab. Es wird empfohlen, Sucralfat 2 Stunden nach der Verabreichung von Levofloxacin zu verwenden.
• Calciumsalze: Es gibt eine minimale Wirkung von Calciumsalzen auf die Absorption von Levofloxacin;
• Fenbufen, Theophyllin oder ähnliche Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), die zur Verringerung der Anfallsschwelle des Gehirns beitragen: Es gibt keine pharmakokinetische Wechselwirkung von Levofloxacin mit Theophyllin, es wurde jedoch festgestellt, dass Chinolone die Fähigkeit dieser NSAIDs erhöhen können, die Anfallsschwelle zu senken. in Kombination mit Fenbufen steigt die Levofloxacin-Konzentration um 13%;
• Mittel, die zweiwertige / dreiwertige Kationen enthalten, einschließlich Eisen- oder Zinksalze (Arzneimittel zur Behandlung von Anämie), Magnesium und / oder aluminiumhaltige Arzneimittel (Antazida); Darreichungsformen von Didanosin, das Magnesium / Aluminium als Puffer enthält: Es wird empfohlen, Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach oraler Verabreichung dieser Mittel einzunehmen.
• GCS: Die Gefahr eines Sehnenrisses wird verstärkt.
• Cyclosporin: Es gibt einen Anstieg von T _1/2 dieser Substanz um 33%. Da dieser Anstieg jedoch klinisch unbedeutend ist, ist keine Dosisanpassung von Cyclosporin erforderlich.
• Cimetidin, Probenecid (Substanzen, die die renale tubuläre Sekretion stören): Die Ausscheidung von Levofloxacin unter der Wirkung von Probenecid und Cimetidin verlangsamt sich um 34 bzw. 24%. Bei dieser Kombination ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
• indirekte Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten), einschließlich Warfarin: Es gibt eine Zunahme des internationalen normalisierten Verhältnisses (INR) oder der Prothrombinzeit und / oder das Auftreten von Blutungen, einschließlich ausgeprägter; erfordert eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsindikatoren;
• Glibenclamid, Digoxin, Warfarin, Ranitidin: zeigen keine klinisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Levofloxacin;
• Antihistaminika (Terfenadin, Ebastin, Astemizol), trizyklische und tetracyclische Antidepressiva, Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika, Makrolide, Antimykotika, Imidazolderivate (Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern): Levofloxacin sollte mit diesen Mitteln mit Vorsicht angewendet werden.

Analoge

Levofloxacin-VERTEX-Analoga sind Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, geschützt vor Lichteinfall, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Levofloxacin-VERTEX

Im Moment gibt es viele Bewertungen über Levofloxacin-VERTEX auf spezialisierten Websites. Am häufigsten wird es als starkes antibakterielles Medikament mit einem breiten Wirkungsspektrum bewertet, das bei verschiedenen komplexen Infektionen gut hilft. Die Inlandsproduktion des Arzneimittels, die relativen Haushaltskosten und die Verfügbarkeit in Apotheken werden angegeben. Experten warnen am häufigsten davor, dass es sich bei den Tabletten um schwere Antibiotika handelt. Daher ist die strikte Einhaltung des vom Arzt vorgeschriebenen Dosierungsschemas und die parallele Einnahme von Bifidobakterien zur Wiederherstellung der Darmflora erforderlich.

Die Nachteile von Levofloxacin-VERTEX werden am häufigsten durch eine große Liste von Nebenwirkungen angezeigt, die sich bei verschiedenen Patienten von geringem Ausmaß bis zu schweren Komplikationen, die die Lebensqualität verschlechtern, manifestieren. Einige von ihnen klagten über extreme Schwäche, eine signifikante Abnahme der Herzfrequenz, eine verminderte Herzfrequenz, Blutdruckanstiege, Schwindel, verzerrte Wahrnehmung der Realität, Benommenheit, Taubheitsgefühl der Haut an Händen und Waden.

Preis für Levofloxacin-VERTEX in Apotheken

Der Preis von Levofloxacin-VERTEX in Form von Filmtabletten hängt von der Dosierung ab:

• Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 Rubel. für 5 Stk.;
• Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 Rubel. für 5 Stk. und 620 Rubel. für 10 Stk.

Levofloxacin-VERTEX: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Levofloxacin-VERTEX Tabletten S. 500 mg 10 Stk 639 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!