Lucentis
Lucentis: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Lucentis
ATX-Code: S01LA04
Wirkstoff: Ranibizumab (Ranibizumab)
Hersteller: NOVARTIS PHARMA, AG (Schweiz), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Schweiz)
Beschreibung und Foto-Update: 15.06.2018
Preise in Apotheken: ab 47 420 Rubel.
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Lucentis ist ein ophthalmisches Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Lucentis - Lösung zur intraokularen Verabreichung: leicht opaleszierend oder transparent, farblos (in 0,23-ml-Durchstechflaschen mit einer Nadel, die mit einem Filter zum Extrahieren des Arzneimittels aus der Durchstechflasche ausgestattet ist, einschließlich Spritze und Injektionsnadel, in einem Karton 1-Set; in Blasen 1 Fertigspritze mit 0,165 ml Lösung, 1 Blister in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Ranibizumab - 0,01 g;
- Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml; Polysorbat 20 - 0,000 1 g; Histidin - 0,000321 g; Histidinhydrochloridmonohydrat - 0,001 662 g; a, a-Trehalosedihydrat - 0,1 g
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ranibizumab hemmt durch selektive Bindung an Isoformen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) und Verhinderung der Wechselwirkung von VEGF-A mit seinen Rezeptoren auf der Oberfläche von Endothelzellen (VEGR1 und VEGR2) die Proliferation und Neovaskularisation. Bei Verschluss der Netzhautvene und Diabetes mellitus stoppt die Substanz durch Unterdrückung des Wachstums neu gebildeter Gefäße der Aderhaut in die Netzhaut das Fortschreiten der exsudativen hämorrhagischen Form des Makulaödems und der altersbedingten Makuladegeneration (AMD).
In 90% der Fälle, in denen Ranibizumab 2 Jahre lang zur Behandlung von AMD mit minimal exprimierter klassischer und latenter subfovealer choroidaler Neovaskularisation (CNV) angewendet wurde, wurde eine signifikante Abnahme des Risikos einer verminderten Sehschärfe beobachtet (Verlust von nicht mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala oder 3 Zeilen auf der Snellen-Tabelle). … In 33% der Fälle zeigte sich eine Verbesserung der Sehschärfe auf der ETDRS-Skala um 15 Buchstaben oder mehr. Bei der Simulation von Injektionen verloren 53% bzw. 4% der Fälle weniger als 15 Buchstaben und verbesserten die Sehschärfe um mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala.
Bei 90% der Patienten mit AMD mit überwiegend klassischem subfovealem CNV, die das Arzneimittel 2 Jahre lang verwendeten, war die Häufigkeit einer deutlichen Abnahme des Sehvermögens um mehr als 3 Linien verringert. 41% der Patienten zeigten eine Verbesserung der Sehschärfe um mehr als 3 Linien.
Das Risiko einer Abnahme der Sehschärfe (mehr als 3 Linien) in der Gruppe der Patienten, die eine photodynamische Behandlung mit Verteporfin erhielten, nahm in 64% bzw. 6% der Fälle ab.
Nach dem NEI-VFQ-Fragebogen (Bewertung der Lebensqualität) verbesserte sich nach 1-jähriger Therapie mit Ranibizumab bei AMD mit minimal exprimierter klassischer und latenter subfovealer CNV die Sehschärfe im Vergleich zum Anfangswert im Durchschnitt um +10,4 und +7 Buchstaben. beziehungsweise. In der Scheininjektionskontrollgruppe wurde eine Abnahme dieses Indikators um 4,7 Buchstaben beobachtet. In Fällen einer Ranibizumab-Therapie bei AMD mit minimal exprimiertem klassischem und latentem subfovealem CNV blieb die Verbesserung der Sehschärfe 2 Jahre lang bestehen.
Bei der 1-jährigen Behandlung von Lucentis bei Patienten mit AMD mit überwiegend klassischem subfovealem CNV lag die durchschnittliche Veränderung der Sehschärfe in der Nähe und in der Ferne im Vergleich zum Anfangswert zwischen +9,1 und +9,3 Buchstaben. Die durchschnittliche Veränderung der Sehschärfe in der Kontrollgruppe von Patienten, die eine photodynamische Behandlung mit Verteporfin erhielten, in der Nähe und in der Ferne im Vergleich zum Ausgangswert betrug +3,7 und +1,7 Buchstaben. Der Indikator für Sehbehinderungen bei Patienten, die das Medikament erhielten, stieg um +8,9 Punkte und bei Patienten, die Nachahmungsinjektionen erhielten, um +1,4 Punkte.
Bei einer Abnahme der Sehschärfe im Zusammenhang mit einem diabetischen Makulaödem betrug die Veränderung nach einem Jahr Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert:
- Monotherapie mit Ranibizumab: +6,8 Buchstaben;
- kombinierte Anwendung von Ranibizumab mit Laserkoagulation: +6,4 Buchstaben;
- Laserkoagulation: +0,9 Buchstaben.
Die Sehschärfe von mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala verbesserte sich bei 22,6 / 22,9 / 8,2% der Patienten durch Ranibizumab-Monotherapie / kombinierte Anwendung von Ranibizumab mit Laserkoagulation / Laserkoagulation. Bei Verwendung von zwei Behandlungsmethoden für 1 Tag wurde Ranibizumab nach einer halben Stunde (Minimum) nach der Laserkoagulation verabreicht.
Bei 1-jähriger Anwendung von Ranibizumab (falls erforderlich, zusammen mit Laserkoagulation) mit einer Abnahme der Sehschärfe im Zusammenhang mit einem diabetischen Makulaödem betrug die durchschnittliche Veränderung der Sehschärfe gegenüber dem Anfangswert +10,3 Buchstaben gegenüber -1,4 Buchstaben bei der Simulation einer Injektion.
60,8% und 32,4% der mit Ranibizumab behandelten Patienten hatten auf der ETDRS-Skala eine Verbesserung des Sehvermögens um mehr als 10 und 15 Buchstaben, verglichen mit 18,4% und 10,2% bei einer Scheininjektion.
Wenn stabile Indikatoren für die Sehschärfe gemäß den Daten von drei aufeinanderfolgenden Untersuchungen erreicht wurden, war es möglich, die Verabreichung des Arzneimittels abzubrechen. In Fällen, in denen die Therapie fortgesetzt werden musste, wurden 2 (mindestens) aufeinanderfolgende monatliche Injektionen von Lucentis durchgeführt.
Während der Behandlung mit Ranibizumab wurde eine ausgeprägte anhaltende Abnahme der Dicke der zentralen Netzhautzone beobachtet, die durch optische Kohärenztomographie gemessen wurde. Die Dicke der Netzhaut in der zentralen Zone nach 1 Jahr Anwendung des Mittels verringerte sich um 194 um im Vergleich zu 48 um bei Verwendung einer Scheininjektion. Bei diabetischem Makulaödem war das Sicherheitsprofil des Mittels ähnlich dem der Behandlung von feuchter AMD.
Bei verminderter Sehschärfe aufgrund einer pathologischen CNV-Myopie betrug die Sehschärfe nach 1–3 Monaten Therapie im Vergleich zum Ausgangswert +10,5 Buchstaben bei Verwendung von Ranibizumab, abhängig von der Erreichung der Kriterien zur Stabilisierung der Sehschärfe, +10,6 Buchstaben - während der Behandlung Ranibizumab in Abhängigkeit von der Aktivität der Krankheit; Die Veränderung der Sehschärfe nach einem halben Jahr Therapie im Vergleich zum Anfangswert betrug +11,9 Buchstaben bzw. +11,7 Buchstaben und nach einem Jahr - +12,8 bzw. +12,5 Buchstaben.
Bei der Beurteilung der Dynamik durchschnittlicher Veränderungen der Sehschärfe gegenüber dem Anfangswert über 1 Jahr wurde eine rasche Erzielung der Ergebnisse verzeichnet, während die maximale Verbesserung bereits nach 2 Monaten erreicht wurde. Die Verbesserung der Sehschärfe hielt während des gesamten Zeitraums von einem Jahr an.
Bei Verwendung von Ranibizumab im Vergleich zur photodynamischen Therapie mit Verteporfin war der Anteil der Patienten mit einer Erhöhung der Sehschärfe um 10 Buchstaben oder mehr oder einem Wert von mehr als 84 Buchstaben höher. 3 Monate nach Beginn der Behandlung wurde in 61,9% der Fälle vor dem Hintergrund der Therapie mit Ranibizumab eine Erhöhung der Sehschärfe um 10 Buchstaben oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert beobachtet, abhängig von der Erreichung der Kriterien zur Stabilisierung der Sehschärfe und in 65,5% der Fälle mit Ranibizumab in abhängig von der Aktivität der Krankheit; sechs Monate später - in 71,4% bzw. 64,7% der Fälle; nach 1 Jahr - in 69,5% bzw. 69% der Fälle. Eine Erhöhung der Sehschärfe um 10 Buchstaben oder mehr in der Gruppe der Patienten, die nach 3-monatiger Behandlung eine photodynamische Therapie mit Verteporfin erhielten, wurde nur in 27,3% der Fälle beobachtet.
Nach 3-monatiger Behandlung wurde bei 38,1% der Patienten, die Ranibizumab verwendeten, je nach Erreichen der Kriterien zur Stabilisierung der Sehschärfe und bei 43,1% der Patienten, die Ranibizumab verwendeten, je nach Aktivität eine um 15 Buchstaben oder mehr erhöhte Sehschärfe im Vergleich zum Ausgangswert beobachtet Krankheiten; sechs Monate später - bei 46,7% bzw. 44,8% der Patienten; nach 1 Jahr - bei 53,3% bzw. 51,7% der Patienten. Eine Erhöhung der Sehschärfe um 15 Buchstaben oder mehr in der Gruppe der Patienten, die nach 3-monatiger Behandlung eine photodynamische Therapie mit Verteporfin erhielten, wurde nur in 14,5% der Fälle beobachtet.
Es ist zu beachten, dass die Anzahl der Injektionen pro Zeitraum von einem Jahr bei Patienten, die anhand von Kriterien für die Krankheitsaktivität überwacht und die Behandlung wieder aufgenommen wurden, je nach Erreichen der Kriterien zur Stabilisierung der Sehschärfe um eins geringer war als bei Patienten, die eine Therapie erhielten.
Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung gab es keine negativen Auswirkungen auf die Sehschärfe. Innerhalb eines Monats nach Wiederaufnahme der Behandlung wurde die verlorene Sehschärfe wiederhergestellt.
Der Anteil der Patienten mit intraretinalen Zysten, intraretinalen Ödemen oder subretinaler Flüssigkeit nahm im Vergleich zum Ausgangswert ab. Es gab auch eine Verbesserung der Gesamtpunktzahl im NEI-VFQ-25-Fragebogen.
Pharmakokinetik
C max (maximale Plasmakonzentration) in Fällen von Ranibizumab-Injektion von 1 monatlichen intravitrealen AMD mit renovaskulärer Form war niedrig und unzureichend, um die biologische Aktivität von VEGF-A bei 50% zu hemmen; C max, wenn es im Dosisbereich von 0,05 bis 1 mg in den Glaskörper eingeführt wurde, war proportional zur angewendeten Dosis.
Die durchschnittliche Halbwertszeit der Substanz (Dosis 0,5 mg) aus dem Glaskörper beträgt gemäß den Ergebnissen der pharmakokinetischen Analyse und unter Berücksichtigung ihrer Elimination aus dem Blutplasma durchschnittlich etwa 9 Tage.
Die Konzentration von Ranibizumab im Blutplasma, wenn es einmal im Monat in den Glaskörper verabreicht wird, erreicht innerhalb von 1 Tag nach der Injektion ihren Maximalwert und liegt zwischen 0,79 und 2,9 ng pro 1 ml. Die Mindestkonzentration im Blutplasma variiert zwischen 0,07 und 0,49 ng pro ml. Im Blutserum ist die Konzentration der Substanz etwa 90.000-mal niedriger als im Glaskörper.
Anwendungshinweise
- neovaskuläre (feuchte) Form der altersbedingten Makuladegeneration (Therapie);
- verminderte Sehschärfe im Zusammenhang mit diabetischem Makulaödem (Monotherapie oder Kombination mit Laserkoagulation bei Patienten, die zuvor einer Laserkoagulation unterzogen wurden);
- verminderte Sehschärfe durch Makulaödem aufgrund eines Netzhautvenenverschlusses (Therapie).
Kontraindikationen
Absolut:
- vermutete oder bestätigte Augeninfektionen, infektiöse Prozesse der periokularen Lokalisation;
- intraokulare Entzündung;
- das Vorhandensein klinischer Manifestationen eines irreversiblen ischämischen Verlusts der Sehfunktion mit Netzhautvenenverschluss;
- Alter unter 18 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den in der Zubereitung enthaltenen Bestandteilen.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Lucentis Vorsicht erfordert):
- eine bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit, das Vorhandensein von Risikofaktoren für Schlaganfall (eine sorgfältige Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ist erforderlich);
- die kombinierte Verwendung von VEGF-Inhibitoren bei diabetischem Makulaödem und Makulaödem aufgrund eines Netzhautvenenverschlusses, eines Schlaganfalls oder einer vorübergehenden zerebralen Ischämie in der Vorgeschichte (es besteht das Risiko thromboembolischer Ereignisse); andere Medikamente, die den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor beeinflussen;
- eine Vorgeschichte von Netzhautvenenverschlüssen;
- ischämischer Verschluss der zentralen Netzhautvene oder ihrer Äste.
Gebrauchsanweisung für Lucentis: Methode und Dosierung
Eine Lösung (0,05 ml) wird mittels intravitrealer Injektion 3,5–4 mm hinter dem Limbus in den Glaskörper injiziert, wobei die Nadel zur Mitte des Augapfels gerichtet wird und der horizontale Meridian vermieden wird. Die nächste Injektion wird in der anderen Hälfte der Sklera durchgeführt. Da ein vorübergehender Anstieg des Augeninnendrucks innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion der Lösung möglich ist, ist es wichtig, den Augeninnendruck und die Perfusion des Sehnervenkopfes zu kontrollieren und gegebenenfalls eine geeignete Therapie anzuwenden. Es gibt Berichte über einen anhaltenden Anstieg des Augeninnendrucks nach der Einführung von Lucentis.
Eine Flasche mit dem Medikament ist nur für eine Injektion vorgesehen. In einer Sitzung wird die Lösung nur in ein Auge injiziert.
Die Injektion wird unter aseptischen Bedingungen durchgeführt, einschließlich der Behandlung der Hände von Medizinern, der Verwendung von Tüchern, sterilen Handschuhen, eines Augenliddilatators oder seiner analogen Parazentese-Instrumente (falls erforderlich).
Vor der Injektion werden eine angemessene Desinfektion der Augenlidhaut und des Augenbereichs, eine Anästhesie der Bindehaut und eine Therapie mit einer Vielzahl antimikrobieller Mittel durchgeführt (3 Tage vor und nach der Anwendung von Lucentis 3-mal täglich in den Bindehautsack getropft).
Die Einführung des Arzneimittels sollte nur von einem Augenarzt durchgeführt werden, der Erfahrung mit intravitrealen Injektionen hat.
Es ist wichtig, ein Intervall von mindestens 1 Monat zwischen der Einführung von zwei Dosen des Arzneimittels einzuhalten.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal im Monat 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis.
Vor dem Einbringen des Mittels werden seine Farbe und die Qualität der Auflösung überwacht. Wenn sich die Farbe ändert und unlösliche sichtbare Partikel auftreten, kann Lucentis nicht verwendet werden.
Nasse AMD
Die Einführung von Lucentis wird fortgesetzt, bis die maximale stabile Sehschärfe erreicht ist. Sie wird während dreier aufeinanderfolgender monatlicher Besuche während des Drogenkonsums ermittelt.
Die Sehschärfe während der Behandlung mit dem Medikament wird monatlich überwacht. Die Therapie wird mit einer Abnahme der Sehschärfe um 1 oder mehr mit AMD assoziierte Linien fortgesetzt, die während der Überwachung bestimmt wird und fortgesetzt wird, bis auch bei drei aufeinanderfolgenden monatlichen Besuchen eine stabile Sehschärfe erreicht ist.
Verminderte Sehschärfe im Zusammenhang mit DME
Die Einführung des Arzneimittels erfolgt monatlich und wird fortgesetzt, bis die Sehschärfe bei drei aufeinander folgenden monatlichen Besuchen während des Zeitraums der Arzneimitteltherapie stabil ist.
Bei Patienten mit diabetischem Makulaödem kann Lucentis mit Laserkoagulation angewendet werden, auch bei Patienten mit früherer Laserkoagulation. Wenn beide Behandlungsmethoden am selben Tag verschrieben werden, ist es vorzuziehen, das Arzneimittel eine halbe Stunde nach der Laserkoagulation zu verabreichen.
Verminderte Sehschärfe durch Makulaödem durch Verschluss der Netzhautvenen (zentrale Netzhautvene und ihre Äste)
Lucentis wird monatlich verabreicht, die Behandlung wird fortgesetzt, bis die maximale Sehschärfe erreicht ist, die durch drei aufeinanderfolgende monatliche Besuche während des Zeitraums der medikamentösen Therapie bestimmt wird.
Während der Behandlung mit Lucentis wird die Sehschärfe monatlich überwacht.
Wenn die monatliche Überwachung eine Abnahme der Sehschärfe aufgrund eines Netzhautvenenverschlusses ergibt, wird die Lösung in Form von monatlichen Injektionen wieder aufgenommen und fortgesetzt, bis sich die Sehschärfe bei drei aufeinander folgenden monatlichen Besuchen stabilisiert.
Das Medikament kann in Kombination mit Laserkoagulation verwendet werden. Wenn beide Behandlungsmethoden innerhalb eines Tages verschrieben werden, wird Lucentis nach einer halben Stunde (mindestens) nach der Laserkoagulation verabreicht. Das Medikament kann bei Patienten mit vorheriger Anwendung der Laserkoagulation angewendet werden.
Verminderte Sehschärfe durch CNV aufgrund pathologischer Myopie
Die Therapie beginnt mit einer einzelnen Injektion des Arzneimittels. Wenn während der Überwachung des Zustands des Patienten (einschließlich klinischer Untersuchung, Fluoreszenzangiographie und optischer Kohärenztomographie) die Behandlung fortgesetzt wird.
Während des ersten Behandlungsjahres benötigen die meisten Patienten 1 oder 2 Injektionen der Lösung. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise eine häufigere Anwendung von Lucentis. In solchen Fällen wird der Zustand während der ersten 2 Monate monatlich und dann (mindestens) alle drei Monate während des ersten Therapiejahres überwacht.
Ferner wird die Häufigkeit der Überwachung vom behandelnden Arzt individuell bestimmt.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):
- Infektionen und Invasionen: sehr oft - Nasopharyngitis; oft - Grippe;
- hämatopoetisches System: häufig - Anämie;
- Psyche: oft - Angst;
- Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen;
- Sehorgan: sehr oft - Schmerzen, Rötung, Reizung, Juckreiz, Fremdkörper in den Augen, Syndrom des trockenen Auges, Blepharitis, Tränenfluss, Bindehautblutungen, erhöhter Augeninnendruck, Trübung des Glaskörpers, Sehstörungen, Netzhautblutungen, Ablösung, Glaskörperentzündung Körper, intraokulare Entzündung; häufig - Bindehauthyperämie, Schmerzen, Augenlidödem, Unwohlsein in den Augen, Photophobie, Photopsie, Ausfluss aus den Augen, allergische Bindehautentzündung, Augenblutungen, Bindehautentzündung, Blutung an der Injektionsstelle, verschwommenes Sehen, zelluläre Opaleszenz in der vorderen Augenkammer, Erosion Keratitis, Trübung der hinteren Kapsel der Linse, subkapsulärer Katarakt, Iridozyklitis, Katarakt, Iritis, Uveitis, Glaskörperläsion, Glaskörperblutung,verminderte Sehschärfe, Bruch des Pigmentepithels, Ablösung des retinalen Pigmentepithels, Netzhautrupturen, Ablösung, Schädigung, degenerative Veränderungen der Netzhaut; manchmal - Reizung der Augenlider, atypische Empfindungen im Auge, Schmerzen und Reizung an der Injektionsstelle, Striae, Hornhautödem, Hornhautablagerungen, Irisadhäsionen, Keratopathie, Hyphema, Hypopyon, Endophthalmitis, Blindheit;
- Atmungssystem: oft - Husten;
- Verdauungssystem: oft - Übelkeit;
- dermatologische Erkrankungen: häufig - allergische Reaktionen in Form von Juckreiz, Urtikaria und Hautausschlag;
- Bewegungsapparat: sehr oft - Arthralgie.
Überdosis
Hauptsymptome: Augenschmerzen, erhöhter Augeninnendruck.
Therapie: Kontrolle des Augeninnendrucks, ärztliche Überwachung (falls erforderlich).
spezielle Anweisungen
Innerhalb von 7 Tagen nach der Verabreichung der Lösung sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen, um einen möglichen lokalen Infektionsprozess zu identifizieren und eine rechtzeitige Behandlung bereitzustellen. Der Patient sollte den Arzt unverzüglich über das Auftreten von Symptomen informieren, die auf die Entwicklung einer Endophthalmitis hinweisen können.
Lucentis hat eine immunogene Wirkung. Da Patienten mit diabetischem Makulaödem ein erhöhtes Risiko für eine systemische Exposition gegenüber dem Arzneimittel haben, ist es wichtig zu bedenken, dass sie ein höheres Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen haben.
Die Patienten sollten über Symptome informiert werden, die auf die Entwicklung einer intraokularen Entzündung hinweisen, was auf eine intraokulare Bildung von Antikörpern gegen das Mittel hinweisen kann.
Bei Injektionen von Inhibitoren des endothelialen Wachstumsfaktors A (VEGF-A) in den Glaskörper können sich arterielle thromboembolische Komplikationen entwickeln.
Mit einem früheren Schlaganfall und einer Vorgeschichte eines vorübergehenden zerebrovaskulären Unfalls steigt das Schlaganfallrisiko.
Nach der Injektion (innerhalb von 1 Stunde) des Arzneimittels kommt es zu einem vorübergehenden Anstieg des Augeninnendrucks. Es gibt Berichte über einen anhaltenden Anstieg des Augeninnendrucks. In diesem Zusammenhang ist es während der Anwendungszeit von Lucentis wichtig, den Augeninnendruck und die Perfusion des Sehnervenkopfes zu überwachen. Das Medikament kann nicht gleichzeitig in beide Augen injiziert werden, da die systemische Exposition des Medikaments und das Risiko von Nebenwirkungen zunehmen können.
Die Erfahrung mit der Anwendung von Lucentis ist begrenzt bei Patienten mit gleichzeitigen nichtinfektiösen Augenerkrankungen wie Netzhautablösung (einschließlich Makula), proliferativer diabetischer Retinopathie, aktiven systemischen Infektionen, die zuvor mit intraokularen Arzneimitteln behandelt wurden, Diabetes mellitus mit glykiertem Hämoglobin (HbA1c)> 12%, diabetisches Makulaödem aufgrund von Typ-1-Diabetes mellitus, unkontrollierter arterieller Hypertonie sowie pathologischer Myopie, die zuvor erfolglos einer photodynamischen Therapie mit Verteporfin ausgesetzt waren.
Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um Rückschlüsse auf die Wirksamkeit des Arzneimittels bei pathologischer Myopie mit extrafovealer Lokalisation der Läsion zu ziehen, obwohl ein ähnlicher Effekt bei subfovealer und juxtafovealer Lokalisation der Läsion beobachtet wurde.
Für Patienten im gebärfähigen Alter ist es wichtig, während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Da die Anwendung von Lucentis zur Entwicklung vorübergehender Sehbehinderungen führen kann, wird den Patienten empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, bis die Schwere dieser Störungen abnimmt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament Lucentis ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen ist Lucentis bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, da die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Anwendung in dieser Alterskategorie von Patienten nicht untersucht wurde.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Lucentis mit anderen Arzneimitteln vor.
Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder Lösungsmitteln gemischt werden.
Analoge
Es gibt keine Informationen über Lucentis-Analoga.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit: Lösung in Fläschchen - 3 Jahre; Lösung in Fertigspritzen - 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Lucentis
Laut Bewertungen ist Lucentis ein teures Medikament, das das Sehvermögen erheblich verbessert, seine Schärfe und Liniengenauigkeit erhöht. Unter den Nachteilen wird hauptsächlich ein Unbehagen im Auge nach der Injektion festgestellt, das für einen bestimmten Zeitraum anhält.
Preis für Lucentis in Apotheken
Der ungefähre Preis der Lucentis-Lösung für die intraokulare Verabreichung (in 0,23-ml-Durchstechflaschen) beträgt 48.000 Rubel.
Lucentis: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Lucentis 10 mg / ml Lösung zur intraokularen Verabreichung 0,23 ml 1 Stck. RUB 47420 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
