Medoklav - Gebrauchsanweisung, Preis, Tablets, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Medoclav

Medoklav: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Medoclav

ATX-Code: J01CR02

Wirkstoff: Amoxicillin (Amoxicillin) + Clavulansäure (Clavulansäure)

Hersteller: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Zypern)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

Medoklav ist ein Breitband-Antibiotikum der Penicillin-Gruppe in Kombination mit einem β-Lactamase-Inhibitor zur systemischen Anwendung.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse (IV) Verabreichung: hygroskopisch, von fast weiß bis weiß (jeweils 1000 mg / 200 mg in einem Glasfläschchen vom Typ II mit einem Volumen von 20 ml, versiegelt mit einem Gummistopfen, gekräuselt mit einer Aluminiumkappe; in einem Karton 1, 5, 10 oder 100 Fläschchen);
• Filmtabletten (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonvex, kapselartig, fast weiß oder weiß; Tabletten 250 mg / 125 mg auf der einen Seite mit der Prägung "MC", auf der anderen Seite - mit einer Trennlinie (875 mg / 125 mg - 7 Stück in einer Blase, 250 mg / 125 mg und 500 mg / 125 mg - 8 jeweils Stk. in einer Blase; in einem Karton 2 Blister);
• Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: von fast weiß bis weiß mit leicht fruchtigem Geruch; in Wasser verdünnt bildet sich eine Suspension von hellgelb bis fast weiß mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch (jeweils 11,78 g in einer braunen Glasflasche mit einem Volumen von 100 ml) mit Schraubverschluss; in einem Karton 1 Flasche mit einem Dosierlöffel von 5 ml).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Medoclav.

Das in einer Flasche enthaltene Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung enthält die folgenden Wirkstoffe: Amoxicillin-Natrium, äquivalent zu Amoxicillin in einer Menge von 1000 mg; Kaliumclavulanat äquivalent zu Clavulansäure in einer Menge von 200 mg.

1 Filmtablette enthält:

• Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat - 1004/574/287 mg, was einer Amoxicillin-Base in einer Menge von 875/500/250 mg entspricht; Kaliumklavulanat + mikrokristalline Cellulose (1 ÷ 1) - 297,8 mg, was Clavulansäure in einer Menge von 125 mg entspricht;
• zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Hypromellose, Makrogol (Polyethylenglykol), Titandioxid (E171), Talk.

100 ml der hergestellten Suspension (durch Auflösen des Pulvers in 1 Flasche) enthalten:

• Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat - 3016 mg, ausgedrückt als Amoxicillin - 2500 mg; Kaliumclavulanat - 783 mg, ausgedrückt als Clavulansäure - 625 mg;
• zusätzliche Komponenten: Natriumsaccharinat, kolloidales Siliciumdioxid, Xanthangummi, Hypromellose, Bernsteinsäure, Siliciumdioxid; Aromen: Zitrone, Erdbeere und Pfirsich.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Medoklav ist ein kombiniertes Präparat, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält.

Amoxicillin gehört zur Gruppe der halbsynthetischen Antibiotika - Aminopenicilline. Die Substanz hat ein breites Spektrum an bakterizider Wirkung gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen.

Clavulansäure gehört zu natürlichen β-Lactamen und zeigt die Fähigkeit, eine Reihe von β-Lactamasen abzubauen (inaktivieren), die von Mikroorganismen produziert werden, die gegen die Wirkung einer großen Anzahl von Penicillinen und vielen Cephalosporinen resistent sind.

Die Kombination von Clavulansäure und Amoxicillin gewährleistet deren Resistenz gegen die zerstörerischen Wirkungen bakterieller Enzyme von β-Lactamasen und trägt zu einer signifikanten Erweiterung des Spektrums der antimikrobiellen Aktivität von Amoxicillin bei, einschließlich Bakterien, die in der Regel gegen dieses und viele andere β-Lactam-Antibiotika resistent sind …

Clavulansäure hemmt β-Lactamasen vom Typ II, III, IV und V und zeigt keine Aktivität gegen β-Lactamasen vom Typ I, die von Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Produziert werden. Diese Säure zeigt auch eine hohe Affinität zu den Enzymen Penicillinasen, wodurch sie mit ihnen einen stabilen Komplex bildet, Amoxicillin schützt und dessen enzymatischen Abbau unter Einwirkung von β-Lactamasen verhindert.

Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Medoclav:

• grampositive Bakterien: Aeroben - Staphylococcus aureus (ausgenommen Methicillin-resistente Stämme), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (ausgenommen Methicillin-resistente Stämme), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus-resistente Stämme Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; Anaerobier - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (ausgenommen Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• gramnegative Bakterien: Aeroben - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (mäßig anfällig), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter-Arten, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (mäßig anfällig), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (mäßig anfällig), Vibrio cholerae; Anaerobier - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis).

Pharmakokinetik

Die Hauptparameter der Pharmakokinetik von Clavulansäure und Amoxicillin sind ähnlich und beeinflussen die pharmakokinetischen Eigenschaften jeder dieser Substanzen nicht. Beide Wirkstoffe zeichnen sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit aus. Bei oraler Einnahme werden 80–90% des Amoxicillin-Trihydrats aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Der Absorptionsgrad von Amoxicillin hängt nicht von der Zeit der Nahrungsaufnahme ab, da es in Gegenwart von Salzsäure stabil bleibt.

1 Stunde nach oraler Verabreichung beträgt die maximale Konzentration (C _max) von Amoxicillin im Blut in Abhängigkeit von der eingenommenen Dosis ungefähr 5 μg / ml, und der gleiche Indikator für Clavulansäure beträgt durchschnittlich 2 μg / ml. Die Halbwertszeit (T _1/2) nach oraler Verabreichung von Medoklav für Amoxicillin beträgt 1 bis 1,5 Stunden (durchschnittlich 1,3 Stunden) für Clavulansäure - ungefähr 1 Stunde (0,8 bis 1,2 Stunden).

Bei intravenösen Injektionen des Arzneimittels in einer Dosis von 1000 mg / 200 mg beträgt die _{Cmax von} Amoxicillin 105,4 μg / ml, die Clavulansäure 28,5 μg / ml, die T _{1/2 von} Medoclav 0,9 Stunden. Nach IV und orale Verabreichung diffundieren beide aktiven Komponenten aktiv in eine große Anzahl von Geweben und Körperflüssigkeiten, wie Fettgewebe, Lungen- und Muskelgewebe, Pleuraflüssigkeit, Tracheobronchialsekretion, Galle, Synovial- und Peritonealflüssigkeit.

Amoxicillin bindet durchschnittlich 20% (17–21%) an Plasmaproteine, Clavulansäure etwa 30% (bei intravenöser Verabreichung beträgt der Proteinbindungsindex 13–20%). Beide Komponenten passieren die Plazenta und werden über die Muttermilch ausgeschieden, sammeln sich nicht an.

Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren, Clavulansäure, ausgeschieden - auch über die Nieren und teilweise in geringen Mengen über die Lunge und den Darm. Während der ersten 6 Stunden nach oraler Verabreichung und nach einer Bolusinjektion werden 50–70% und 60–70% Amoxicillin sowie 25–40% und 40–65% Clavulansäure unverändert ausgeschieden.

Amoxicillin in einer Dosis, die 10–25% der in den Körper eingebrachten Substanz entspricht, wird in Form von inaktiver Penicillinsäure ausgeschieden. Infolge des intensiven Metabolismus wird Clavulansäure im menschlichen Körper in 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2 umgewandelt. die von den Nieren ausgeschieden werden.

Anwendungshinweise

Medoclav wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten empfohlen, die durch dafür empfindliche Mikroorganismenstämme verursacht werden:

• Infektionen der unteren Atemwege: Lungenabszess, Pleura-Empyem-Pneumonie; für orale Formen - akute und chronische Bronchitis, Lappen- und Bronchopneumonie; zur parenteralen Anwendung - Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;
• Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe: Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung; zusätzlich für orale Formen - Pharyngitis, Pharyngealabszess;
• Infektionen von Weichteilen und Haut: Impetigo, Erysipel, Phlegmon, Abszess, Wundinfektion, sekundär infizierte Dermatosen;
• Infektionen des Urogenitalsystems und der Beckenorgane: Urethritis, Blasenentzündung, Pyelitis, Pyelonephritis, Prostatitis, Salpingitis, Zervizitis, Salpingo-Oophoritis, bakterielle Vaginitis, Endometritis, septische Abtreibung, Gonorrhoe; für mündliche Formen - Chancre; zur parenteralen Anwendung - tubo-ovarieller Abszess, Pelvioperitonitis, postpartale Sepsis;
• Osteomyelitis.

Zusätzlich für orale Formen von Medoklav: Darminfektionen (Salmonellentransport, Salmonellose, Ruhr); Infektionen der Gallenwege (Cholezystitis, Cholangitis).

Medoclav in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung wird auch zur Vorbeugung von Infektionen in der Chirurgie empfohlen.

Kontraindikationen

Absolut:

• infektiöse Mononukleose (auch wenn ein Masernausschlag auftritt);
• Alter bis zu 12 Jahren (für Tabletten);
• Vorgeschichte von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen, die durch die Verwendung von Amoxicillin / Clavulansäure (bei intravenöser Verabreichung) verursacht wurden;
• chronisches Nierenversagen (CRF) mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min (für Tabletten 875 mg / 125 mg);
• eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika, einschließlich Antibiotika der Penicillin-Reihe, und gegen Arzneimittel, die Clavulansäure enthalten.

Verwandter (Medoclav mit äußerster Vorsicht verwenden):

• belastete allergische Vorgeschichte (bei intravenöser Verabreichung);
• Leberversagen;
• schwere Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml / min) (außer Tabletten 875 mg / 125 mg);
• eine Vorgeschichte von pseudomembranöser Kolitis;
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (mit / in der Einleitung).

Es sollte darauf geachtet werden, Kindern, deren Mütter überempfindlich gegen Penicillin sind, Medoclav-Lösung IV zu verabreichen.

Medoklav, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Eine aus Medoklav-Pulver hergestellte Lösung wird intravenös als langsame Injektion (jeweils 3-4 Minuten) direkt in eine Vene oder als Infusion über 30-40 Minuten injiziert.

Es ist verboten, eine Lösung für die intramuskuläre Injektion zu verwenden.

Die Lösung wird nach Verdünnung des Arzneimittels tropfenweise oder strömend verabreicht. Die Dosis hängt vom Körpergewicht, dem Alter, der Nierenfunktion und der Schwere der Infektion ab und ist als Amoxicillin angegeben.

Die minimale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage, die maximale 14 Tage. Danach ist eine Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie erforderlich.

Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg wird empfohlen, bei einem schweren Verlauf des Infektionsprozesses alle 4 Stunden 1000 mg täglich zu verwenden - alle 4-6 Stunden.

Zur Vorbeugung von chirurgischen Infektionen während Operationen, die bis zu 1 Stunde dauern, wird die Lösung einmal intravenös verabreicht, jeweils 1000 mg während der Einleitung der Anästhesie. Bei chirurgischen Eingriffen, die länger als 1 Stunde dauern und ein hohes Infektionsrisiko aufweisen, werden Medoclav 1000 mg während der Einleitung der Anästhesie sowie bis zu 4 Dosen von 1000 mg über 24 Stunden, normalerweise unmittelbar nach der Operation, und dann nach 8, 16 und 24 Stunden verabreicht. Vor dem Hintergrund eines erhöhten Infektionsrisikos kann dieses Therapieschema mehrere Tage lang beobachtet werden.

Kinder und Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion mit CC über 30 ml / min benötigen keine Dosisänderungen.

Dosierungsschema von Medoklav für Nierenfunktionsstörungen, abhängig von den CC-Werten in ml / min:

• CC ist 10-30: Die Anfangsdosis beträgt 1000 mg, dann 500 mg alle 12 Stunden;
• CC weniger als 10: Anfangsdosis von 1000 mg, dann 500 mg alle 24 Stunden.

Hämodialysepatienten erhalten zunächst eine Dosis von 1000 mg und dann alle 24 Stunden 500 mg und am Ende der Hämodialysesitzung zusätzlich dieselbe Dosis (um die Abnahme des Plasmaspiegels von Amoxicillin und Clavulansäure auszugleichen).

Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg beträgt die empfohlene Einzeldosis von Medoklav 25 mg / kg. Die Häufigkeit der Injektionen wird je nach Alter und Körpergewicht festgelegt:

• unter 3 Monaten Gewicht weniger als 4 kg: alle 12 Stunden;
• unter 3 Monaten Gewicht über 4 kg: alle 8 Stunden;
• von 3 Monaten bis 12 Jahren, Gewicht weniger als 40 kg: alle 6-8 Stunden unter Berücksichtigung der Schwere der Infektion.

Kindern unter 3 Monaten sollte Medoclav nur durch langsame Infusion über 30-40 Minuten verabreicht werden.

Dosierungsschema bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion unter Berücksichtigung des CC-Wertes (ml / min):

• CC ist 10-30: bei einer Dosis von 25 mg / kg 2 mal täglich;
• CC weniger als 10: bei einer Dosis von 25 mg / kg alle 24 Stunden.

Kindern, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird empfohlen, alle 24 Stunden 25 mg / kg und am Ende der Hämodialysesitzung zusätzlich 12,5 mg / kg und dann 25 mg / kg pro Tag zu verwenden.

Vor der intravenösen Verabreichung muss der Inhalt von 1 Flasche (1200 mg) zur Injektion in 20 ml Wasser verdünnt werden. Während des Verdünnungsprozesses kann eine vorübergehende rosa Farbe der Lösung auftreten, die nach vollständiger Auflösung eine hellgelbe Farbe annimmt. Bei einer intravenösen Injektion muss das vorbereitete Präparat innerhalb von 20 Minuten nach der Auflösung verabreicht werden.

Bei der intravenösen Infusion sollte die resultierende Lösung in 100 ml Infusionsflüssigkeit verdünnt werden, bei der es sich um verschiedene Infusionslösungen handeln kann.

Die Konzentration des antibakteriellen Mittels bei Verwendung der folgenden Infusionslösungen wird für die folgenden Zeiträume aufrechterhalten, wenn die hergestellte Lösung bei einer Temperatur von 5 bzw. 25 ° C gelagert wird:

• Wasser zur Injektion: 8 Stunden oder 4 Stunden;
• Natriumchlorid 0,9%: 4 Stunden oder 3 Stunden;
• Natriumlactat zur intravenösen Infusion (1,85%), Ringer-Lactat (Hartman-Lösung): 2 Stunden - bei 25 ° C;
• Ringer-Lösung: 4 Stunden oder 2 Stunden;
• Lösung von Natriumchlorid (0,9%) und Kaliumchlorid (0,3%): 8 Stunden oder 3 Stunden.

Die bei Raumtemperatur hergestellte Lösung kann unter den gleichen Bedingungen gelagert werden, die Infusion muss jedoch vor dem oben angegebenen Verfallsdatum abgeschlossen sein.

Wenn erwartet wird, dass die resultierende Lösung bei 5 ° C gelagert wird, sollte sie in eine vorgekühlte Flasche gegeben werden, die eine geeignete Infusionsflüssigkeit in einer Dosis von 100 ml enthält. Bei 5 ° C gelagerte Lösungen müssen sofort nach Erreichen der Raumtemperatur zugegeben werden.

Die Lösung darf nicht eingefroren werden.

In Infusionslösungen, die Dextran, Glucose oder Natriumbicarbonat enthalten, ist das Arzneimittel weniger stabil. Die Medoclav-Flasche ist nicht zur wiederholten Verwendung vorgesehen.

Filmtabletten

Medoclav-Tabletten werden unabhängig von der Essenszeit oral eingenommen.

Die Dosis wird individuell unter Berücksichtigung der Lokalisation der Infektion, der Schwere der Läsion und der Empfindlichkeit des Erregers bestimmt.

Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 40 kg und einem leichten und mittelschweren Krankheitsverlauf wird in der Regel 1 Tablette 250 mg / 125 mg - 3-mal täglich oder 500 mg / 125 mg - 2-mal täglich verschrieben. Bei schweren Infektionen wird empfohlen, 1 Tablette 500 mg / 125 mg dreimal täglich oder 875 mg / 125 mg zweimal täglich einzunehmen.

Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin beträgt 6000 mg, Clavulansäure (Kaliumsalz) beträgt 600 mg. Der Therapieverlauf kann zwischen 5 und 14 Tagen variieren, durchschnittlich 10 Tage.

Dosierungsschema für chronisches Nierenversagen unter Berücksichtigung von CC, gemessen in ml / min:

• CC über 30: Dosisanpassung ist nicht erforderlich;
• CC ist 10-30: 2 mal täglich, 1 Tablette 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg;
• CC unter 10: einmal täglich 1 Tablette 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg (unter Berücksichtigung der Schwere der Infektion).

Medoclav-Tabletten 875 mg / 125 mg werden Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nur mit einem CC von mehr als 30 ml / min verschrieben.

Für Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg ist es vorzuziehen, Medoclav in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung zu verwenden.

Pulver zur Suspension zum Einnehmen

Eine Suspension aus Medoklav-Pulver wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral angewendet. Um jedoch eine optimale Absorption zu erreichen und das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, wird empfohlen, das Mittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Die Dosis wird individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der Infektion, dem Körpergewicht und dem Alter des Patienten. Die tägliche Standarddosis beträgt 20-40 mg / kg, aufgeteilt in 3 Dosen.

Empfohlene Einzeldosen von Medoklav (berechnet durch Amoxicillin) mit einer Häufigkeit der Verabreichung dreimal täglich (unter Berücksichtigung von Alter und Körpergewicht):

• unter 1 Jahr, Gewicht 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 Jahre alt, Gewicht 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 Jahre alt, Gewicht 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 Jahre alt, Gewicht 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• über 12 Jahre alt, Gewicht mehr als 40 kg: vor dem Hintergrund einer leichten und mittelschweren Infektion - 10 ml (250 mg) dreimal täglich oder 20 ml (500 mg) zweimal täglich.

Für Kinder beträgt die maximale tägliche Amoxicillin-Dosis 45 mg / kg und die Clavulansäure 10 mg / kg. Die Therapie kann etwa 10 Tage (5 bis 14 Tage) dauern. In schweren Fällen kann die Medoklav-Dosis um das Zweifache erhöht werden.

Bei chronischer Niereninsuffizienz wird eine Änderung des Dosierungsschemas gemäß der Qualitätskontrolle durchgeführt. Bei einem CC-Wert über 30 ml / min ist für Patienten aller Altersgruppen keine Dosisänderung erforderlich.

Empfohlenes Dosierungsschema für Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz unter 12 Jahren: in einer Dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2-mal täglich mit einem CC von 10 bis 30 ml / min und in derselben Dosis 1 Mal pro Tag mit CC unter 10 ml / min.

Für Kinder mit Nierenversagen und Säuglinge unter 3 Monaten wird empfohlen, für eine genaue Dosierung eine Messspritze zu verwenden.

Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, wird Medoclav 1 Mal pro Tag in einer Dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg verschrieben. Vor und nach einer Hämodialysesitzung wird die Suspension zusätzlich in der gleichen Dosis eingenommen.

Das folgende Dosierungsschema wird für Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene mit chronischer Niereninsuffizienz empfohlen: 500 mg (20 ml) oder 250 mg (10 ml) 2-mal täglich mit einem CC von 10-30 ml / min und in einer ähnlichen Dosis 1-mal täglich mit CC unter 10 ml / min.

Eine Suspension zur oralen Verabreichung muss unmittelbar vor der Verwendung hergestellt werden. Das in der Flasche enthaltene Pulver wird in gekochtem gekühltem Wasser verdünnt, allmählich bis zur Markierung auf dem Flaschenetikett hinzugefügt und gerührt. Danach lässt man die resultierende Mischung 5 Minuten stehen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat. Vor jeder Dosis muss die Flasche gut geschüttelt werden, um den Inhalt zu resuspendieren.

Die vorbereitete Suspension sollte im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2–8 ° C) gelagert und nicht länger als 7 Tage eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Medoklav kann die folgenden negativen Nebenwirkungen von Systemen und Organen verursachen:

• Immunsystem: selten - Juckreiz, Hautausschlag, erythematöse Hautausschläge, Urtikaria; selten - anaphylaktischer Schock, exsudatives Erythema multiforme, Angioödem; extrem selten - Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis; bei intravenöser Verabreichung - allergische Vaskulitis, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose, toxische epidermale Nekrolyse;
• Verdauungssystem: oft - Durchfall; selten - Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, mäßiger Anstieg der Aktivität von Aspartataminotransferase (ACT) und / oder Alaninaminotransferase (ALT); äußerst selten - eine Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase und / oder eine Erhöhung des Bilirubinspiegels, Glossitis, Stomatitis, Verdunkelung des Zahnschmelzes, Candidiasis der Schleimhäute, Enterokolitis, Gastritis; schwarze "haarige" Zunge (mit intravenöser Injektion), cholestatischer Ikterus, Hepatitis, hämorrhagische oder pseudomembranöse Kolitis;
• hämatopoetisches System: selten - Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie; äußerst selten - eine Verlängerung der Blutungs- und Prothrombinzeit, hämolytische Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose, Agranulozytose;
• Nervensystem: nicht oft - Kopfschmerzen, Schwindel; äußerst selten - Angstzustände, Schlaflosigkeit, psychomotorische Erregung, Hyperreaktivität, Krämpfe (sie können sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die große Dosen Medoclav eingenommen haben) entwickeln;
• Urogenitalsystem: äußerst selten - Kristallurie (hauptsächlich bei intravenöser Verabreichung bei Patienten mit reduzierter Diurese), interstitielle Nephritis, Hämaturie;
• andere: Candidiasis, Entwicklung einer Superinfektion; bei oraler Einnahme - Fieber, Gelenkschmerzen, Arthritis;
• lokale Reaktionen: selten - Thrombophlebitis an der Injektionsstelle.

Unerwünschte Ereignisse aus der Leber (hepatobiliäres System) traten am häufigsten bei Männern und älteren Patienten auf und konnten mit einer Langzeitbehandlung in Verbindung gebracht werden. Diese Störungen traten in der Regel im Verlauf der Behandlung oder kurz nach Abschluss der Behandlung auf, wurden jedoch in einigen Fällen erst einige Wochen nach Abschluss der Behandlung beobachtet. Diese Nebenreaktionen sind normalerweise reversibel.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung von Medoklav können Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts sowie der Magen-Darm-Funktion gehören.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung mit oraler Verabreichung, Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle verordnet. Zur Linderung einer akuten Überdosierung kann eine Hämodialyse wirksam sein, es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wenn hohe Dosen von Amoxicillin erforderlich sind, um das Risiko einer Amoxicillin-Kristallurie (mit parenteraler Therapie) zu verringern, ist es erforderlich, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme aufrechtzuerhalten und den Urinausstoß zu kontrollieren.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung mit Medoclav muss eine detaillierte Anamnese erstellt und sichergestellt werden, dass der Patient keine früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine, Penicilline oder andere Allergene aufweist. Es gibt Beschreibungen schwerer und manchmal tödlicher Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline. Die Gefahr, solche Reaktionen zu entwickeln, ist besonders hoch bei Patienten mit zuvor identifizierter erhöhter Anfälligkeit für Penicillin.

Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, die Verwendung des Arzneimittels abzubrechen und die Behandlung mit einem Antibiotikum einer anderen Gruppe zu beginnen. Zur Linderung allergischer Reaktionen können Antihistaminika oder gegebenenfalls systemische Glukokortikosteroide eingesetzt werden.

Wenn der Verdacht auf die Entwicklung einer infektiösen Mononukleose besteht, verzichten sie auf die Anwendung von Medoclav, da Aminopenicillin-Antibiotika bei Patienten mit dieser Krankheit das Auftreten eines masernartigen Hautausschlags hervorrufen können, was die Diagnose schwierig macht. Eine Langzeittherapie kann manchmal zu einem Überwachsen unempfindlicher Mikroorganismen führen.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung muss die Medoclav-Dosis geändert oder das Intervall zwischen der Anwendung verlängert werden.

Vor dem Hintergrund einer langen Behandlungsdauer wird empfohlen, den Zustand des hämatopoetischen Systems, der Nieren- und Leberfunktion zu überwachen.

Bei der parenteralen Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit einer Diät mit reduziertem Salzgehalt sollte beachtet werden, dass die Lösung Natriumionen enthält. Jedes Fläschchen Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung enthält ungefähr 1 mmol Kalium und 2,7 mmol Natrium.

Bei oraler Anwendung des Arzneimittels wird empfohlen, die beschichteten Tabletten oder Suspensionen zu den Mahlzeiten einzunehmen, um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts zu verringern.

Im Verlauf der Behandlung ist das Risiko einer Superinfektion zu berücksichtigen, die in den meisten Fällen durch Pilze der Gattung Candida oder Bakterien der Gattung Pseudomonas spp. Verursacht wird. Mit der Entwicklung dieser Komplikation ist es erforderlich, die medikamentöse Therapie abzubrechen und / oder eine geeignete Behandlung durchzuführen.

Die aktiven Komponenten von Medoklav können zu einer unspezifischen Bindung von Immunglobulinen und Albuminen an die Erythrozytenmembran führen, was im Coombs-Test eine falsch positive Reaktion hervorrufen kann.

Es wurde festgestellt, dass eine vorbeugende Therapie mit Amoxicillin + Clavulansäure bei vorzeitigem Membranbruch bei Frauen das Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen erhöhen kann.

Es ist zu beachten, dass die Einnahme von 2 Tabletten mit 250 mg / 125 mg aufgrund des Gehalts an verschiedenen Clavulansäuredosen nicht der Einnahme von 1 Tablette mit 500 mg / 125 mg entspricht.

Die Verwendung von Medoklav führt zu einer hohen Konzentration von Amoxicillin im Urin, was zu falsch positiven Ergebnissen bei der Bestimmung der Glukose im Urin führen kann, einschließlich des Benedict-Tests und des Fehling-Tests. In diesem Fall sollte die Glucoseoxidasemethode zur Bestimmung des Glucosespiegels im Urin verwendet werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung wird empfohlen, bei Arbeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein, einschließlich beim Fahren von Fahrzeugen und anderen komplexen und möglicherweise gefährlichen Geräten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft darf Medoclav nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen für die Frau das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Problem der Unterbrechung des Stillens gelöst werden, da Amoxicillin und Clavulansäure in der Muttermilch in geringen Mengen identifiziert wurden.

Verwendung im Kindesalter

Medoclav in Form von Filmtabletten ist für Patienten unter 12 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 40 kg kontraindiziert.

Die Suspension zur oralen Verabreichung und die Lösung zur intravenösen Verabreichung werden in der pädiatrischen Praxis gemäß den Anweisungen eines Arztes gemäß den Indikationen gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema verwendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Vor dem Hintergrund einer Abnahme der Nierenfunktion im Blutplasma wird die Anreicherung beider Wirkstoffe beobachtet.

Tabletten in einer Dosierung von 875 mg / 125 mg bei chronischer Niereninsuffizienz (CC unter 30 ml / min) sind kontraindiziert. Die Verwendung anderer Dosierungsformen von Medoklav, einschließlich Tabletten mit einer niedrigeren Amoxicillin-Dosis, zur Behandlung von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml / min) erfordert eine Dosisanpassung und Häufigkeit der Verwendung des Arzneimittels in Abhängigkeit vom CC-Wert.

Für alle oralen Formen von Medoklav mit bestehender Anurie wird empfohlen, das Intervall zwischen der Dosierung auf 48 Stunden oder mehr zu verlängern.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz muss die Medoclav-Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden, wobei die Leberaktivität regelmäßig überwacht wird. Derzeit liegen nicht genügend Daten vor, um das Dosierungsschema bei Patienten dieser Gruppe anzupassen.

Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure ist die Verwendung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Cephalosporine, Aminoglycoside, Vancomycin, Cycloserin, Rifampicin und andere bakterizide Antibiotika: Es besteht eine synergistische Wirkung mit Medoclav;
• Sulfonamide, Tetracycline, Makrolide, Lincosamide, Chloramphenicol und andere bakteriostatische Antibiotika: zeigen eine antagonistische Wirkung;
• Probenecid: Reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, was wiederum zu einer Erhöhung der Serumkonzentration führt. Diese Kombination wird nicht empfohlen.
• Aminoglykosid-Antibiotika: Es gibt einen Verlust ihrer Aktivität, daher sollten diese Mittel nicht in derselben Spritze mit Medoclavs Lösung zur intravenösen Verabreichung gemischt werden.
• indirekte Antikoagulanzien: Die Wirkung dieser Mittel wird durch die Unterdrückung der Darmmikroflora durch das Antibiotikum, eine Verringerung der Produktion von Vitamin K und den Prothrombinindex verstärkt. Es ist erforderlich, die Prothrombinzeit oder das International Normalized Ratio (INR) sorgfältig zu überwachen, wenn Medoclav verschrieben oder abgesagt wird.
• Glucosamin, Antazida, Aminoglykoside, Abführmittel: Es gibt eine Verlangsamung und Abnahme der Absorption oraler Formen von Medoclav;
• Ascorbinsäure: Die Arzneimittelaufnahme nimmt zu.
• Phenylbutazon, Allopurinol, Diuretika, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel und andere Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion senken: Es wird ein Anstieg der Amoxicillinkonzentration festgestellt (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden);
• orale Kontrazeptiva: Die Wirksamkeit dieser Mittel nimmt ab.
• Fettemulsionen zur intravenösen Verabreichung, Blutprodukte, andere proteinhaltige Flüssigkeiten (einschließlich Proteinhydrolysate): Die pharmazeutische Unverträglichkeit dieser Arzneimittel mit der parenteralen Form von Medoclav wurde festgestellt.
• Methotrexat: Die Toxizität nimmt zu.
• Allopurinol: Die Gefahr von Hautausschlag, Exanthem wird verstärkt; Der Mechanismus dieses Phänomens ist immer noch nicht klar.
• Ethinylestradiol, Arzneimittel, während deren Metabolismus para-Aminobenzoesäure (PABA) gebildet wird: Das Risiko einer Durchbruchblutung kann zunehmen;
• Disulfiram: Diese Kombination sollte vermieden werden.

Analoge

Die Analoga von Medoklav sind Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar usw.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Verfallsdatum:

• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung; eine geschlossene Pulverflasche zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung; Filmtabletten, 875 mg / 125 mg - 2 Jahre;
• Filmtabletten 250 mg / 125 mg und 500 mg / 125 mg - 3 Jahre.

Die aus dem Pulver hergestellte Suspension wird nicht länger als 7 Tage gelagert.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Medoclav

Nach den meisten Bewertungen von Patienten an spezialisierten Standorten über Medoclav ist das Medikament ein wirksames Antibiotikum mit einem ziemlich breiten Wirkungsspektrum. Sie stellen fest, dass das Medikament hilft, bakterielle Infektionen der Atemwege und HNO-Organe (einschließlich Bronchitis, Sinusitis, Mandelentzündung), Infektionen des Urogenitalsystems (insbesondere bei akuter Blasenentzündung und Pyelonephritis), Infektionen von Weichteilen und Haut schnell zu bewältigen.

Die Nachteile von Medoklav in einigen Übersichten umfassen die Entwicklung von unerwünschten Ereignissen aus dem Magen-Darm-Trakt sowie dessen Abwesenheit in Apotheken.

Preis für Medoclav in Apotheken

Da es derzeit kein Medikament im Apothekennetz gibt, sind die tatsächlichen Kosten des Medikaments unbekannt. Der letzte Preis für Medoclav für 16 beschichtete Tabletten betrug 220 Rubel für eine Dosierung von 500 mg / 125 mg und 37 Rubel für eine Dosierung von 250 mg / 125 mg.

Die Kosten für ein Analogon des Arzneimittels Rapiklava, beschichtete Tabletten (500 mg + 125 mg) können 310 Rubel betragen. pro Packung mit 15 Stk.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!