Memantinol - Gebrauchsanweisung, Arzneimittelpreis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Memantinol

Memantinol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Pharmakologische Eigenschaften
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Überdosierung
7. 7. Besondere Anweisungen
8. 8. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
9. 9. Verwendung in der Kindheit
10. 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Memantinol

ATX-Code: N06DX01

Wirkstoff: Memantin (Memantin)

Hersteller: GEROPHARM LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

Preise in Apotheken: ab 555 Rubel.

Kaufen

Memantinol ist ein neurometabolisches Medikament zur Behandlung von Demenz. Es ist ein Blocker von Glutamat-NMDA-Rezeptoren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Memantinol ist in Form von Filmtabletten erhältlich:

• Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg: bikonvex, länglich, weiß, auf jeder Seite mit einer Gravur "Ph" und "g" und einer Linie zwischen den Buchstaben; in der Pause ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (10 Stück in Blasen, in einem Karton 2, 3, 6, 9 oder 12 Blasen; 30 Stück oder 90 Stück in Polymerdosen, in einem Karton 1 Dose);
• Tabletten mit einer Dosierung von 20 mg: oval, von rosa bis rosa mit einem bräunlichen Farbton, auf der einen Seite graviert "MEM", auf der anderen - graviert "20"; In der Pause ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (10 Stück in Blasen, 3 oder 6 Blasen in einem Karton).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Memantinol.

Zusammensetzung für eine Filmtablette:

• Wirkstoff: Memantinhydrochlorid - 10 mg oder 20 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat, Hydroxypropylcellulose, kolloidales Siliciumdioxid;
• Filmhülle: für Tabletten 10 mg - Opadray II weiß OY-L-28900 (Titandioxid, Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Hypromellose); für Tabletten 20 mg - Opadray 03B25482 Pink (Titandioxid, Macrogol 4000, Hypromellose, gelber Eisenoxidfarbstoff, roter Eisenoxidfarbstoff).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Es ist bekannt, dass die Manifestation und das Fortschreiten von Symptomen einer neurodegenerativen Demenz durch eine Beeinträchtigung der glutamatergen synaptischen Übertragung, insbesondere der Funktion von NMDA-Rezeptoren, erleichtert wird.

Memantin, der Wirkstoff von Memantinol, ist ein spannungsabhängiger und nicht kompetitiver Inhibitor ionotroper Glutamatrezeptoren, die selektiv N-Methyl-D-Aspartat (NMDA-Rezeptoren) binden. Es hat eine mäßige Affinität zu diesen Rezeptoren und eine modulierende Wirkung auf das glutamaterge Neurotransmittersystem.

Memantinol verbessert kognitive Prozesse und erhöht die tägliche Aktivität von Patienten mit Demenz.

Pharmakokinetik

Memantin wird nach oraler Verabreichung von Memantinol schnell und vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird 3 bis 8 Stunden nach Einnahme der Pille beobachtet.

Die Pharmakokinetik von Memantin ist im Dosisbereich von 10–40 mg linear.

Durch die tägliche Einnahme einer Tagesdosis von 20 mg wird eine Gleichgewichtsplasmakonzentration erreicht, deren Wert 70-150 ng / ml beträgt. Dieser pharmakokinetische Parameter weist ausgeprägte individuelle Variationen auf. Das Verteilungsvolumen beträgt 10 l / kg. Ungefähr 45% des Wirkstoffs binden an Plasmaproteine. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wurde keine Kumulation beobachtet. Ungefähr 80% des absorbierten Memantins zirkulieren unverändert im Blut.

Die Hauptmetaboliten des Arzneimittels: N-3,5-Dimethylgludantan und eine Mischung von Isomeren von 1-Nitroso-3,5-dimethyladamantan, 4-Hydroxy-Memantin und 6-Hydroxy-Memantin. Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität. In-vitro-Studien zeigten keine Beteiligung von Enzymen des Cytochrom P450-Systems am Memantinstoffwechsel.

Der Hauptausscheidungsweg führt über die Nieren. T _1/2 beträgt 60-100 Stunden. In Abwesenheit einer Nierenfunktionsstörung beträgt die Gesamtclearance von Memantin 170 ml / min / 1,73 m ². Eine teilweise renale Clearance wird durch Sekretion durch die Nierentubuli erreicht. Darüber hinaus erfolgt die Elimination von Memantinol durch die Nieren aufgrund einer tubulären Reabsorption, die wahrscheinlich durch kationische Transportproteine vermittelt wird. Die Ausscheidungsrate von Memantin unter Bedingungen einer alkalischen Urinreaktion kann um das 7-9-fache abnehmen. Die Alkalisierung des Urins kann durch Ernährungsumstellungen (insbesondere einen scharfen Übergang von Fleischprodukten zu Obst und Gemüse) oder durch die starke Verwendung alkalischer Magenpuffer verursacht werden.

Bei Verwendung von Memantinol in einer Erhaltungsdosis von 20 mg pro Tag entspricht die Konzentration des Arzneimittels in der Cerebrospinalflüssigkeit der Hemmkonstante (k _i). Für Memantin beträgt k _i in der frontalen Kortikalis des menschlichen Gehirns 0,5 μmol.

Anwendungshinweise

Memantinol wird bei Patienten mit schwerer bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (Demenz vom Alzheimer-Typ) angewendet.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (da die Tabletten Laktose enthalten);
• Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandte (Memantinol-Tabletten werden mit Vorsicht angewendet):

• Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
• Herzinsuffizienz (Funktionsklasse III - IV);
• eine Geschichte des Myokardinfarkts;
• unkontrollierte arterielle Hypertonie;
• erhöhte Schilddrüsenhormonspiegel (Thyreotoxikose);
• schwere Infektionskrankheiten der Harnwege, deren Erreger Bakterien der Gattung Proteus sind;
• renale tubuläre Azidose;
• reichliche Aufnahme von alkalischen Magenpuffern, plötzliche Ernährungsumstellungen und andere Faktoren, die zur Alkalisierung des Urins beitragen;
• Veranlagung zu Anfällen (einschließlich einer Vorgeschichte);
• Epilepsie;
• gleichzeitige Verabreichung von NMDA-Rezeptorantagonisten (Dextromethorphan, Ketamin, Amantadin).

Memantinol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die Behandlung mit Memantinol kann nur unter Aufsicht eines Spezialisten eingeleitet und durchgeführt werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Alzheimer-Demenz hat. Der Arzt muss eine Diagnose gemäß den aktuellen Richtlinien erstellen. Das Medikament sollte regelmäßig angewendet werden, daher kann die Behandlung nur begonnen werden, wenn der Patient regelmäßig betreut wird. In den ersten drei Monaten muss die Memantintoleranz regelmäßig überprüft und gegebenenfalls die Dosierung geändert werden. Nach drei Monaten wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Memantinol gemäß den klinischen Richtlinien überprüft. Wenn Memantin vom Patienten gut vertragen wird und ein positiver Effekt beobachtet wird, kann die Erhaltungstherapie über einen langen Zeitraum fortgesetzt werden. Das Medikament wird abgesetzt, wenn keine positive Wirkung oder Unverträglichkeit der Behandlung vorliegt.

Memantinol-Tabletten werden unabhängig von der Nahrung oral eingenommen. Das Medikament sollte einmal täglich zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Um das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen zu verringern, wird die Memantin-Dosis titriert, indem sie in den ersten drei Wochen der Therapie schrittweise um 5 mg pro Woche erhöht wird:

• die erste Behandlungswoche (vom 1. bis zum 7. Tag): 5 mg pro Tag (0,5 Tabletten 10 mg);
• die zweite Behandlungswoche (vom 8. bis zum 14. Tag): 10 mg pro Tag (eine 10 mg Tablette);
• die dritte Behandlungswoche (vom 15. bis zum 21. Tag): 15 mg pro Tag (1,5 Tabletten 10 mg);
• Die vierte und die folgenden Behandlungswochen: 20 mg pro Tag (2 Tabletten 10 mg oder 1 Tablette 20 mg).

Die Erhaltungsdosis (auch die maximale Tagesdosis) beträgt 20 mg pro Tag.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30 bis 49 ml / min) zu Beginn der Behandlung wird nicht empfohlen, das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 10 mg pro Tag zu verwenden. Wenn Memantin bei Anwendung in einer Dosis von 10 mg pro Tag innerhalb von 7 Tagen gut vertragen wird, kann die Tagesdosis auf 20 mg erhöht werden (gemäß Titrationsschema). Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 29 ml / min) sollte Memantinol nicht in einer Tagesdosis von mehr als 10 mg angewendet werden.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Memantin bei Personen mit stark eingeschränkter Leberfunktion vor. Daher wird Memantinol für solche Patienten nicht empfohlen.

Bei Patienten über 65 Jahren wird Memantinol in üblichen Dosen angewendet, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

• Magen-Darm-Trakt: oft - Verstopfung; selten - Erbrechen, Übelkeit; Häufigkeit unbekannt - Pankreatitis;
• hepatobiliäres System: häufig - eine Zunahme der Leberfunktionstests; Häufigkeit unbekannt - Hepatitis;
• Atmungssystem: oft - Kurzatmigkeit;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - arterielle Hypertonie; selten - Thromboembolie / Venenthrombose;
• Nervensystem und Psyche: oft - Ungleichgewicht, Schläfrigkeit, Schwindel; selten - Verwirrtheit, Gangstörung, Halluzinationen (hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Demenz); Häufigkeit unbekannt - psychotische Reaktionen;
• Immunsystem: häufig - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Memantinol;
• parasitäre und ansteckende Krankheiten: selten - Pilzinfektionen;
• andere Reaktionen: oft - Kopfschmerzen; selten - erhöhte Müdigkeit.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Memantinol nach der Registrierung die folgenden Nebenwirkungen aufgezeichnet: Angstzustände, erhöhte Erregbarkeit, Bewusstseinsstörungen, Selbstmordgedanken, Krämpfe, Depressionen, Muskelhypertonie, erhöhte Libido, akutes Nierenversagen, Blasenentzündung, Candidiasis, erhöhter Hirndruck, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Stevens-Johnson-Syndrom, thrombozytopenische Purpura.

Überdosis

Daten zur Überdosierung von Medikamenten sind begrenzt.

Bei der Einnahme von Memantinol in großen Dosen (105 mg pro Tag für drei Tage oder 200 mg einmal) waren keine Vergiftungssymptome vorhanden oder äußerten sich in Schwäche, Müdigkeit und / oder Durchfall. Im Falle einer Überdosierung aufgrund der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 140 mg oder weniger (einmal) traten bei dem Patienten Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts (Durchfall, Erbrechen) und / oder des Nervensystems (Schwindel, Gangstörung, Schläfrigkeit, Unruhe) auf. Verwirrung, übermäßige Schläfrigkeit am Tag, Halluzinationen, Aggression).

Ein einziger Fall einer schweren Überdosierung wurde registriert, als der Patient nach Einnahme von 2000 mg Memantin überlebte. Er hatte Nebenwirkungen des Nervensystems (10 Tage Koma, gefolgt von Diplopie und Unruhe). Nach Plasmapherese und symptomatischer Therapie erholte sich der Patient ohne weitere Komplikationen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Memantin. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung verschrieben und es werden therapeutische Standardmaßnahmen durchgeführt, die darauf abzielen, Memantinol aus dem Magen zu entfernen und es frühzeitig aus dem Blut zu entfernen (Magenspülung, Aufnahme von Enterosorbentien, erzwungene Diurese, Ansäuerung des Urins).

spezielle Anweisungen

Es wird nicht empfohlen, Memantinol zusammen mit NMDA-Rezeptorantagonisten (Ketamin, Dextromethorphan und Amantadin) zu verwenden, da sie auf dieselben Rezeptoren wie Memantin wirken und die Schwere und Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen (insbesondere des Zentralnervensystems) erhöhen können. …

Das Vorhandensein von Faktoren im Patienten, die den pH-Wert des Urins erhöhen können, erfordert eine sorgfältige Überwachung. Diese Faktoren umfassen: erhöhte Aufnahme von alkalischen Magenpuffern, abrupte Ernährungsumstellungen (z. B. Umstellung auf eine vegetarische Ernährung), schwere Harnwegsinfektionen (verursacht durch Proteus spp.), Nierenröhrenazidose. Mit zunehmendem pH-Wert im Urin nimmt die Ausscheidung von Memantin durch die Nieren ab und die Plasmakonzentration steigt an.

Am häufigsten betrifft die Alzheimer-Krankheit Menschen ab 65 Jahren, aber es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede bei den wichtigsten unerwünschten Ereignissen bei Patienten unter 65 Jahren und Patienten ab 65 Jahren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz ist die Fähigkeit, andere komplexe Mechanismen zu steuern und zu bedienen, normalerweise beeinträchtigt. Darüber hinaus kann das Medikament selbst zu einer Änderung der Reaktionsgeschwindigkeit führen. Daher sollten Patienten auf Aktivitäten verzichten, die eine erhöhte Konzentration und eine schnelle Reaktion erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien haben gezeigt, dass Memantin eine intrauterine Wachstumsverzögerung verursachen kann, wenn es in Dosen angewendet wird, die den therapeutischen Dosen für den Menschen ähnlich sind. Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Memantinol kontraindiziert, sofern dies nicht unbedingt erforderlich ist.

Es gibt keine Daten über das Eindringen von Memantin in die Muttermilch, aber da diese Substanz lipophile Eigenschaften hat, ist eine Ausscheidung des Arzneimittels in die Milch sehr wahrscheinlich. Wenn die Verwendung von Memantinol erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Memantin für Kinder und Jugendliche wurde nicht nachgewiesen, daher ist Memantinol bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei mäßigem Nierenversagen sollte die Anfangsdosis von Memantinol 10 mg pro Tag nicht überschreiten, und Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel während des gesamten therapeutischen Verlaufs nicht in einer Dosis von mehr als 10 mg pro Tag verschrieben werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion wird Memantin in üblichen Dosen angewendet. Bei stark beeinträchtigter Leberfunktion wird die Ernennung von Memantinol nicht empfohlen (es liegen keine einschlägigen Erfahrungen vor).

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Memantinol.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Memantin kann Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen und Drogen eingehen:

• Anticholinergika, Dopaminrezeptoragonisten, Levodopa-Präparate: Es ist möglich, die Wirkung dieser Arzneimittel zu verstärken;
• krampflösende Mittel, Baclofen, Dantrolen: Die therapeutischen Wirkungen dieser Arzneimittel können sowohl zunehmen als auch abnehmen (Dosisanpassung erforderlich).
• Antipsychotika, Barbiturate: ihre Wirksamkeit kann abnehmen;
• Amantadin, Phenytoin, Dextromethorphan und Ketamin: erhöhtes Risiko für Psychosen;
• Hydrochlorothiazid: Eine Erhöhung der Hydrochlorothiazidausscheidung und eine Verringerung des Blutspiegels sind möglich.
• Ranitidin, Chinidin, Cimetidin, Procainamid, Nikotin: Die Plasmakonzentration von Memantin kann ansteigen.
• orale indirekte Antikoagulanzien (z. B. Warfarin): Eine Erhöhung des international normalisierten Verhältnisses ist möglich (dieser Indikator oder die Prothrombinzeit müssen regelmäßig überwacht werden).

Analoge

Analoga von Memantinol sind: Auraneks, Alzeim, Akatinol Memantin, Memantal, Memaneirin, Maruksa, Zemotin, Memikar, Memorel, Memantin, Memantin-TL, Memantin-Alvogen, Memantin Canon, Memantin-Richter, Memantin Sandoz, Tingrex, Noodzheron, Noodzheron …

Lagerbedingungen

An einem dunklen, vor Feuchtigkeit geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Memantinol

In der überwiegenden Mehrheit der Fälle sind die Bewertungen von Memantinol positiv. Patienten selbst und Menschen, die sich um Patienten mit Demenz kümmern, bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels. Es ist bekannt, dass die Alzheimer-Krankheit unheilbar ist, aber Memantin verlangsamt den Krankheitsverlauf und verbessert die Lebensqualität des Patienten (der emotionale Hintergrund stabilisiert sich, Depressionen nehmen ab oder verschwinden, geistige Fähigkeiten nehmen zu, das Gedächtnis wird gestärkt). Memantinol ist gut verträglich (Tabletten sollten jedoch nicht abends eingenommen werden, da Angstzustände und Schlafstörungen auftreten können). Das Medikament ist billiger als einige der teureren Analoga.

Memantinol Preis in Apotheken

Der Preis von Memantinol in Form von Filmtabletten mit einer Dosierung von 10 mg hängt von der Größe der Packung ab:

• Filmtabletten, 10 mg (30 Stück in einer Packung) - 730-870 Rubel;
• Filmtabletten, 10 mg (90 Stück in einer Packung) - 1220-2115 Rubel.

Memantinol: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Memantinol 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 555 RUB Kaufen

Memantinol 10 mg Filmtabletten 90 Stk. 1419 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!