Meriofert - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Injektionspreis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Meriofert

Meriofert: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Meriofert

ATX-Code: G03GA02

Wirkstoff: Menotropine (Menotropine)

Hersteller: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

Meriofert ist ein follikelstimulierendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen und intramuskulären Verabreichung hergestellt, bei der es sich um eine kompaktierte Masse von weiß bis hellgelb handelt [75 IE FSH (Internationale Einheiten des follikelstimulierenden Hormons) + 75 IE LH (Internationale Einheiten des luteinisierenden Hormons) oder 150 IE FSH + 150 IE LH in Klarglasfläschchen; in einem Karton 1 Flasche mit einem Lyophilisat mit 1 Ampulle Lösungsmittel oder 10 einzelne Kartons mit einem Lyophilisat und einem Lösungsmittel in einer gemeinsamen Kartonverpackung und Gebrauchsanweisung von Meriofert].

Das Lösungsmittel ist eine farblose, transparente, geruchlose Flüssigkeit.

Zusammensetzung für 1 Flasche mit Lyophilisat:

• Wirkstoff: Menotropin - hochgereinigtes menschliches Gonadotropin in den Wechseljahren (hMG) - 75 IE FSH + 75 IE LH oder 150 IE FSH + 150 IE LH;
• Hilfskomponenten: Laktosemonohydrat.

Zusammensetzung für 1 Ampulle mit Lösungsmittel:

• Natriumchlorid (pyrogenfrei zur Injektion) - 9 mg;
• Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Meriofert ist ein hochgereinigtes menschliches Gonadotropin aus der Menopause aus der Gruppe der Menotropine. Das Verhältnis der biologischen Aktivität von luteinisierenden und follikelstimulierenden Hormonen in der Zubereitung beträgt 1 ÷ 1. Menotropin wird aus weiblichem Urin nach der Menopause gewonnen.

Rezeptoren für Gonadotropine finden sich ausschließlich im Gewebe der männlichen und weiblichen Geschlechtsorgane. FSH bindet an Rezeptoren, die sich in den Hoden auf der Oberfläche von Sertoli-Zellen und in den Eierstöcken auf der Oberfläche der Granulosazellen kleiner Follikel befinden. LH bindet an Granulosazellen großer Follikel und an Rezeptoren, die sich auf der Oberfläche des Corpus luteum und der Thecazellen in den Eierstöcken befinden.

Bei Frauen wird Meriofert verwendet, um das Wachstum und die Reifung von Ovarialfollikeln, die Proliferation des Endometriums und die Erhöhung der Östrogenkonzentration zu stimulieren. bei Männern - um die Spermatogenese bei Oligoasthenospermie und Azoospermie zu stimulieren.

Pharmakokinetik

Die biologische Wirksamkeit des Arzneimittels beruht hauptsächlich auf der follikelstimulierenden Komponente. Die Pharmakokinetik von Meriofert bei subkutaner und intramuskulärer Verabreichung variiert jeweils signifikant.

Nach einer einzelnen intramuskulären und subkutanen Injektion von 300 IE des Arzneimittels wurde die maximale Plasmakonzentration nach 19 Stunden bzw. 22 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von hMG bei subkutaner Verabreichung war höher als bei intramuskulärer Verabreichung.

Der größte Teil des Arzneimittels wird über die Nieren ausgeschieden. Nach einer einzelnen Injektion von 300 IE Meriofert (durch FSH) beträgt die Halbwertszeit 40 Stunden und 45 Stunden (für die subkutane bzw. intramuskuläre Verabreichung).

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Meriofert bei Frauen ist in folgenden Fällen angezeigt:

• Anovulation (auch bei PCOS - Syndrom der polyzystischen Eierstöcke, wenn die Behandlung mit Clomifen unwirksam ist);
• kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke während der ART (assistierte Reproduktionstechnologien) (als Mittel zur Induktion des Wachstums mehrerer Follikel).

Bei Männern wird Meriofert verwendet, um die Spermatogenese bei Oligoasthenospermie und Azoospermie zu stimulieren, die durch erworbenen oder angeborenen hypogonadotropen Hypogonadismus verursacht werden (in Kombinationstherapie mit humanen Choriongonadotropinpräparaten).

Kontraindikationen

Allgemeine Kontraindikationen für Frauen und Männer:

• Insuffizienz der Nebennierenrinde (Hypokortizismus);
• dekompensierte Schilddrüsenerkrankung;
• Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse;
• Hyperprolaktinämie (erhöhte Serumprolaktinspiegel);
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Verabreichung von Meriofert-Injektionen an Frauen:

• Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
• Genitalanomalien, die mit der Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
• primäres Ovarialversagen;
• mit der Schwangerschaft unvereinbare Uterusmyome;
• Ovarialzysten oder anhaltende Ovarialvergrößerung (nicht mit PCOS assoziiert);
• östrogenabhängige Krebsarten (Gebärmutterkrebs, Eierstockkrebs, Brustkrebs);
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Anwendung von Meriofert bei Männern:

• primäres Hodenversagen;
• androgenabhängige Tumoren (Hodentumor, Prostatakrebs, Brustkrebs).

Meriofert wird bei Vorhandensein der folgenden Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen mit Vorsicht verschrieben:

• Thrombophilie;
• schwere Fettleibigkeit (mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 kg / m ²);
• familiäre oder individuelle Veranlagung für Thromboembolien und / oder Thrombosen.

Meriofert, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Meriofert-Injektionen werden subkutan (subkutan) oder intramuskulär (intramuskulär) verabreicht, wobei die Injektionsstelle periodisch verändert wird. Eine subkutane Verabreichung ist vorzuziehen, da diese Verabreichungsmethode die größte Absorption des Wirkstoffs liefert. Die Behandlung mit dem Medikament sollte unter Aufsicht eines Arztes mit einschlägiger Erfahrung und Spezialisierung durchgeführt werden.

Die Lösung wird unmittelbar vor der Injektion hergestellt. Verwenden Sie das mitgelieferte Verdünnungsmittel, um das Lyophilisat zu verdünnen. Die Dosen der nachstehend beschriebenen Arzneimittel werden durch die Menge an FSH angegeben. Sie sind sowohl für die subkutane als auch für die intramuskuläre Verabreichung gleich.

Bei Frauen wird die Dosis von Meriofert unter Berücksichtigung der Reaktion der Eierstöcke individuell ausgewählt. Das Ansprechen der Eierstöcke auf die Behandlung wird unter Verwendung von Ultraschall (Ultraschall) und der Bestimmung der Plasmakonzentration von Östradiol bewertet.

Anovulation (einschließlich PCOS, wenn die Behandlung mit Clomifen unwirksam ist)

Das Medikament kann täglich verabreicht werden. Die Anwendung von Meriofert muss in den ersten 7 Tagen des Zyklus begonnen werden. Die Anfangsdosis beträgt 75-150 IE pro Tag. Wenn die Reaktion der Eierstöcke nicht ausreicht, wird die Dosis schrittweise erhöht. Das Intervall zur Erhöhung der Dosis beträgt mindestens 7 Tage. Es wird empfohlen, die tägliche Dosis um 37,5 IE zu erhöhen (das maximale Dosisinkrement beträgt 75 IE). Die maximale Dosis des Arzneimittels beträgt 225 IE pro Tag. Wenn innerhalb von 4 Wochen der gewünschte Effekt nicht erreicht wird, werden die Injektionen abgebrochen und die Therapie nach einem neuen Zyklus mit einer höheren Anfangsdosis fortgesetzt. Vor dem Einsetzen der Menstruationsblutung sollte der Patient auf Geschlechtsverkehr verzichten oder Barriere-Verhütungsmethoden anwenden.

Nach Erreichen einer angemessenen Reaktion der Eierstöcke, um den Eisprung zu induzieren, wird der Patientin einmal hCG (humanes Choriongonadotropin) in einer Dosis von 5000 bis 10.000 IE injiziert. HCG-Präparate werden am Tag nach der letzten Injektion von Meriofert verabreicht. Am Tag der Verabreichung von hCG sowie am nächsten Tag wird dem Patienten empfohlen, mit einem Partner Geschlechtsverkehr zu haben (eine alternative Methode ist die intrauterine Insemination).

Bei einer Überstimulation der Eierstöcke sollte die Verabreichung von Meriofert abgebrochen und die Injektion von hCG abgebrochen werden. Im nächsten Zyklus wird die Behandlung wieder aufgenommen, aber die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte im Vergleich zur Anfangsdosis im vorherigen Zyklus verringert werden.

Kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke

Gemäß dem Protokoll werden täglich 150-225 IE des Arzneimittels zur Überstimulation der Eierstöcke ab dem 2. oder 3. Tag des Zyklus injiziert. Die Einführung von Meriofert wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Größe der Follikel erreicht ist. Abhängig vom Ansprechen auf die laufende Therapie wird die Tagesdosis angepasst. Die maximale Dosis beträgt 450 IE FSH pro Tag.

24–48 Stunden nach der letzten Injektion werden dem Patienten 5000–10.000 IE hCG injiziert, um die endgültige Reifung der Follikel zu induzieren.

Sehr oft werden GnRH-Agonisten (Gonadotropin-freisetzende Hormonagonisten) verwendet, um die Freisetzung von endogenem LH zu verhindern. Die Anwendung von Meriofert ist frühestens 2 Wochen nach Beginn der Therapie mit einem GnRH-a möglich. In Zukunft werden die Medikamente zusammen verwendet, bis ein angemessenes Maß an Follikelentwicklung erreicht ist. Die Menotropin-Dosis wird entsprechend der Reaktion der Eierstöcke angepasst.

Hypogonadotroper Hypogonadismus

Bei Männern wird Meriofert verwendet, um die Spermatogenese in Fällen zu stimulieren, in denen eine vorherige Behandlung mit hCG-Arzneimitteln nur eine androgene Reaktion hervorrief, jedoch nicht zu einer Erhöhung der Spermatogenese führte. Die Therapie wird fortgesetzt, indem Menotropin in einer Dosis von 75 IE oder 150 IE 2-3 Mal pro Woche in Kombination mit HCG-Injektionen (2000 IE 2-3 Mal pro Woche) verabreicht wird.

Die Behandlung sollte mindestens 3 Monate fortgesetzt werden. Wenn es keinen positiven Effekt gibt, wird der Kurs auf 18 Monate verlängert.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen oder Darmkoliken;
• Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Thromboembolie;
• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen;
• Immunsystem: sehr selten - Hautausschlag, Hautrötung, Quincke-Ödem;
• Genitalien und Brustdrüse: sehr oft - eine Zunahme der Eierstöcke, die Bildung von Zysten in den Eierstöcken; häufig - Brustvergrößerung (bei Männern), OHSS (Ovariales Überstimulationssyndrom); selten - Ovarialtorsion;
• Haut und Unterhautfett: häufig - Akne (bei Männern);
• andere Reaktionen: sehr oft - Rötung, Reizung, Schmerzen, Schwellung und / oder Blutergüsse an der Injektionsstelle.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Menotropinen können thromboembolische Komplikationen auftreten und OHSS kann sich entwickeln. Anzeichen von OHSS sind: Übelkeit, Erbrechen, Atemnot, Schmerzen im Unterleib, Gewichtszunahme, Aszites, Durchfall, Blutansammlung in der Bauchhöhle, Hydrothorax, Oligurie, eine Abnahme des Wassergehalts im Blut im Verhältnis zur Anzahl der Blutkörperchen.

Bei leicht bis mittelschwerem OHSS ist keine zusätzliche Behandlung erforderlich, die Symptome verschwinden von selbst innerhalb von 2 bis 3 Wochen. Bei schwerem OHSS wird die Patientin auf die Intensivstation eines gynäkologischen Krankenhauses eingeliefert, wo eine komplexe Behandlung durchgeführt wird.

spezielle Anweisungen

Vor der Anwendung von Meriofert wird empfohlen, eine Untersuchung durchzuführen, um eine Unzulänglichkeit der Nebennierenrinde, Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse, Hypothyreose und Hyperprolaktinämie festzustellen. Wenn eine der aufgeführten Krankheiten erkannt wird, wird eine geeignete spezifische Therapie durchgeführt.

OHSS - Ovariales Überstimulationssyndrom

OHSS-Manifestationen hängen von der Schwere dieser Erkrankung ab. Bei OHSS nehmen die Eierstöcke signifikant an Größe zu, es wird eine hohe Östrogenkonzentration im Blutserum festgestellt und die Gefäßpermeabilität nimmt zu, was manchmal zur Ansammlung von Flüssigkeit in den Pleura-, Bauch- und Perikardhöhlen (selten, hauptsächlich in schweren OHSS) führt. Symptome einer mittelschweren OHSS: Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Atemnot, Gewichtszunahme, Oligurie, Ovarialvergrößerung. Bei schwerem OHSS werden Aszites, Hydrothorax, Elektrolytstörungen, akutes Atemnotsyndrom, Hämokonzentration, Hypovolämie, thromboembolische Komplikationen und Blutansammlungen in der Bauchhöhle beobachtet.

Normalerweise geht eine Überreaktion der Eierstöcke auf die Verabreichung von Menotropin und anderen Gonadotropinen selten mit OHSS einher, es sei denn, HCG wird gleichzeitig zur Stimulierung des Eisprungs verwendet. Aus diesem Grund wird während der Überstimulation der Eierstöcke die Injektion von hCG nicht empfohlen, und die Patientin sollte mindestens 4 Tage lang Barriere-Verhütungsmethoden anwenden oder auf Geschlechtsverkehr verzichten.

OHSS kann sehr schnell fortschreiten (von 24 Stunden bis zu mehreren Tagen), daher sollte der Patient nach der Injektion von hCG mindestens 2 Wochen lang überwacht werden. Wenn die empfohlenen Dosen und das empfohlene Behandlungsschema für Meriofert eingehalten werden, kann die Wahrscheinlichkeit einer Überstimulation der Eierstöcke und Mehrlingsschwangerschaften minimiert werden. Das Risiko, dieses Syndrom während der ART zu entwickeln, kann durch Absaugen des Inhalts aller Follikel in den Eierstöcken vor dem Eisprung verringert werden.

Mit fortschreitender Schwangerschaft kann OHSS verlängert und schwerwiegender sein. Normalerweise tritt die Komplikation nach Absetzen der Gonadotropin-Therapie auf und erreicht 7-10 Tage nach Behandlungsende einen maximalen Schweregrad. Meistens verschwindet das Syndrom nach dem Einsetzen der Menstruationsblutung von selbst. Bei Patienten mit PCOS ist die Inzidenz von OHSS höher.

Multiple Schwangerschaft

Mehrlingsschwangerschaften sind durch ein erhöhtes Risiko für unerwünschte perinatale und mütterliche Folgen gekennzeichnet. Bei Verwendung von Menotropinen ist die Wahrscheinlichkeit von Mehrlingsschwangerschaften höher als bei normaler Empfängnis. Bei IVF (In-vitro-Fertilisation) sollte die Patientin vor Beginn der Therapie vor dem möglichen Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft gewarnt werden.

Komplikationen der Schwangerschaft und Eileiterschwangerschaft

Spontane Schwangerschaftsabbrüche während der Schwangerschaft nach Menotropintherapie sind häufiger als bei gesunden Frauen nach natürlicher Empfängnis.

Nach IVF beträgt die Inzidenz einer Eileiterschwangerschaft 2–5%. In der Allgemeinbevölkerung wird in 1–1,5% der Fälle eine Eileiterschwangerschaft verzeichnet.

Genitaltumoren

Es gibt Hinweise auf Fälle von gutartigen und bösartigen Tumoren der Eierstöcke und anderer Organe des Fortpflanzungssystems bei Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung mit verschiedenen ART-Methoden unterzogen haben. Bisher ist jedoch nicht bekannt, ob eine Gonadotropintherapie das anfängliche Risiko dieser Neoplasien bei unfruchtbaren Patienten erhöht.

Angeborene Fehlbildungen des Fetus

Die Inzidenz angeborener Fehlbildungen des Fetus mit IVF und anderen ART-Methoden ist geringfügig höher als bei natürlicher Empfängnis. Es wird angenommen, dass der Grund dafür Mehrlingsschwangerschaften und die individuellen Merkmale der Eltern (Spermienmerkmale, Alter der Mutter usw.) sein können.

Thromboembolische Komplikationen

Bei Frauen mit Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen während und nach der Gonadotropintherapie steigt das Risiko für arterielle oder venöse Thrombosen und Thromboembolien. In diesen Fällen sollte vor Beginn der Behandlung mit Meriofert das Verhältnis des erwarteten Nutzens und des möglichen Risikos bewertet werden. Es muss daran erinnert werden, dass eine Schwangerschaft selbst die Wahrscheinlichkeit von thromboembolischen Komplikationen erhöht.

Meriofert ist normalerweise bei Männern mit einer hohen FSH-Konzentration im Blut unwirksam (erhöhte FSH-Spiegel weisen auf einen primären Hypogonadismus hin).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Meriofert beeinflusst nicht die psychomotorischen Fähigkeiten des Patienten (Konzentrationsfähigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Menotropine sind bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Das Medikament sollte nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Meriofert mit anderen Mitteln zur Stimulierung des Eisprungs (z. B. Clomifen und hCG) kann die Reaktion der Follikel verbessern. Die gleichzeitige Anwendung mit einem GnRH-a kann eine Erhöhung der Menotropin-Dosis erforderlich machen.

Die vorbereitete Lösung sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Analoge

Merioferts Analoga sind Menopausal Gonadotropin, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Verfallsdatum: Lösungsmittel - 5 Jahre; Lyophilisat - 2 Jahre.

Die rekonstituierte Lösung muss sofort nach der Herstellung verwendet werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Meriofert

Laut Bewertungen leistet Meriofert mit seiner Hauptaufgabe - der Stimulierung des Follikelwachstums - gute Arbeit. Das Medikament zerstört das Endometrium nicht, verursacht selten Nebenwirkungen. Patienten beachten jedoch, dass es nur streng nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden kann.

Während der Behandlung mit Meriofert hatten einige Frauen Kopfschmerzen, Schwere in den Waden und eine merkliche Schwellung der Venen in den Beinen sowie eine leichte Dehnung im Unterbauch.

Preis für Meriofert in Apotheken

Der Preis von Meriofert hängt von der Dosierung ab:

• Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung 75 IE FSH + 75 IE LH (1 Stück in einer Packung) - 1150–1400 Rubel;
• Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung 150 IE FSH + 150 IE LH (1 Stück pro Packung) - 2450 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!