Methylprednisolon-FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Lagerbedingungen

Methylprednisolon-FS ist ein Medikament mit entzündungshemmender, immunsuppressiver und antiallergischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Methylprednisolon-FS ist in Form von Tabletten erhältlich: weiß oder fast weiß, flachzylindrisch, rund, mit einer Kerbe in Form eines Kreuzes (10 Stück in Blasen, 3 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

Wirkstoff: Methylprednisolon - 4 oder 8 mg;
Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Mais / Kartoffelstärke, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.

Anwendungshinweise

Endokrine Erkrankungen: primäre und sekundäre Insuffizienz der Nebennierenrinde (in diesem Fall sind die First-Line-Medikamente Cortison oder Hydrocortison; erforderlichenfalls können synthetische Analoga gleichzeitig mit Mineralocorticoiden verwendet werden, was besonders wichtig für die Behandlung von Kindern ist), nicht suppurative Thyreoiditis, angeborene Nebennierenhyperplasie, Hyperkalzämie bei malignen Erkrankungen Tumoren;
Rheumatische Erkrankungen (als zusätzliche Therapie zur kurzfristigen Anwendung während einer Verschlimmerung des Prozesses oder zur Entfernung des Patienten aus einem akuten Zustand): Spondylitis ankylosans, psoriatische und rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (in einigen Fällen kann eine Erhaltungstherapie mit niedrigen Dosen erforderlich sein), subakut und akut Schleimbeutelentzündung, akute Gichtarthritis, akute unspezifische Tendosynovitis, posttraumatische Arthrose, Synovitis mit Arthrose, Epicondylitis;
Kollagenosen (während einer Exazerbation oder als unterstützende Therapie): systemischer Lupus erythematodes, systemische Dermatomyositis (Polymyositis), akute rheumatische Herzkrankheit, Polymyalgia rheumatica mit Riesenzellarteriitis;
Hauterkrankungen: bullöse Herpetiformis-Dermatitis, schwere seborrhoische Dermatitis, Pemphigus, schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom), exfoliative Dermatitis, fungoide Mykose, schwere Psoriasis;
Augenkrankheiten (schwere akute, chronisch entzündliche und allergische Prozesse mit Schädigung der Augen und der Adnexe): Entzündung des vorderen Augenabschnitts, allergische Hornhautgeschwüre, Augenschäden durch Herpes zoster, diffuse hintere Uveitis und Choroiditis, sympathische Ophthalmie, Optikusneuritis, Keratitis allergische Konjunktivitis, Chorioretinitis, Iridozyklitis und Iritis;
Allergische Erkrankungen: Asthma bronchiale, Dermatitis (atopisch, Kontakt), Arzneimittelallergie, Serumkrankheit, mehrjährige oder saisonale allergische Rhinitis (mit der Unwirksamkeit einer Standardtherapie);
Erkrankungen der Atemwege: symptomatische Sarkoidose, Leffler-Syndrom (therapieresistent mit anderen Methoden), Berylliumkrankheit, fulminante oder disseminierte Lungentuberkulose (gleichzeitig mit einer geeigneten Chemotherapie gegen Tuberkulose), Aspirationspneumonitis;
Hämatologische Erkrankungen: erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie, sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen, idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen, Erythroblastopenie (erythrozytische Anämie), angeborene (erythroide) hypoplastische Anämie;
Erkrankungen des Verdauungssystems: Colitis ulcerosa, Morbus Crohn (um den Patienten aus einem kritischen Zustand zu entfernen);
Erkrankungen des Nervensystems: Multiple Sklerose (mit Exazerbation), durch einen Gehirntumor verursachtes Hirnödem;
Onkologische Erkrankungen: Lymphome und Leukämien bei Erwachsenen, akute Leukämie bei Kindern (als Palliativtherapie);
Ödematöses Syndrom: Proteinurie beim nephrotischen Syndrom ohne Urämie, idiopathischer Typ oder in Verbindung mit systemischem Lupus erythematodes (zur Induktion von Diurese oder Therapie);
Erkrankungen anderer Organe und Systeme: tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder bei drohender Blockentwicklung (gleichzeitig mit der entsprechenden Chemotherapie gegen Tuberkulose), Trichinose mit Schädigung des Myokards oder des Nervensystems.

Kontraindikationen

Absolut:

Akute und chronische bakterielle oder virale Infektionen mit unzureichender Antibiotika- und Chemotherapie;
Systemische Pilzinfektionen;
Zeitraum von 6 Wochen vor und 2 Wochen nach vorbeugenden Impfungen;
Verabreichung von lebenden oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen (mit der Ernennung von immunsuppressiven Dosen von Methylprednisolon-FS);
Vorgeschichte der Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten.

Verwandter (Methylprednisolon-FS sollte bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht eingenommen werden):

Arterieller Hypertonie;
Herzinsuffizienz;
Diabetes mellitus oder Familiengeschichte der Krankheit;
Pankreatitis;
Erkrankungen des Verdauungstrakts (lokale Ileitis, Magengeschwür, Colitis ulcerosa oder andere entzündliche Erkrankungen des Verdauungstrakts oder Divertikulitis mit erhöhtem Risiko für Perforation und Blutung);
Herpes der Augen (wegen möglicher Perforation der Hornhaut);
Glaukom;
Vorgeschichte von Hypothyreose, kortikosteroidinduzierter Myopathie;
Leberversagen;
Leberzirrhose;
Nierenversagen;
Neuere Darmanastomosen;
Ein Abszess oder andere pyogene Infektionen;
Jüngster Myokardinfarkt;
Epilepsie;
Blutgerinnungsstörungen;
Tendenz zur Entwicklung einer Thrombophlebitis;
Psychische Störungen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Anfangsdosis von Methylprednisolon-FS für Erwachsene wird durch die Indikation bestimmt. Bei weniger schweren Erkrankungen können niedrige Dosen ausreichend sein, obwohl in einigen Fällen höhere Anfangsdosen erforderlich sein können.

Bei einer zirkadianen Therapie sollte Methylprednisolon-FS nach den Mahlzeiten ohne Kauen mit der erforderlichen Flüssigkeitsmenge, vorzugsweise nach dem Frühstück, eingenommen werden. In einigen Fällen, zum Beispiel bei Anfällen am Morgen und in der Nacht bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen, ist es möglich, eine tägliche Dosis in 2 Dosen einzunehmen: 2/3 der Dosis morgens (zwischen 6.00 und 8.00 Uhr), der Rest - abends (zwischen 18.00 Uhr) und 20.00).

In der Regel werden für folgende Indikationen hohe Tagesdosen verschrieben:

Multiple Sklerose: 200 mg
Hirnödem: 200-1000 mg;
Organtransplantation: bis zu 7 mg / kg.

In Ermangelung einer ausreichenden therapeutischen Wirkung sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine alternative Behandlung verschrieben werden.

Nach dem Ende der Therapie sollte Methylprednisolon-FS schrittweise abgesetzt werden.

Wenn ein zufriedenstellendes Ergebnis erzielt wird, muss der Patient eine Erhaltungsdosis individuell auswählen. Reduzieren Sie dazu in regelmäßigen Abständen schrittweise die Anfangsdosis, bis die kleinste wirksame Dosis gefunden ist, mit der Sie den erzielten Effekt beibehalten können.

Wenn sich der klinische Zustand aufgrund des Beginns einer Remission oder einer Verschlimmerung der Krankheit ändert, sollte die Dosis angepasst werden. Eine Änderung des Dosierungsschemas ist auch in Stresssituationen möglich, die nicht direkt mit der Grunderkrankung zusammenhängen (in einigen Fällen kann eine kurze Dosiserhöhung erforderlich sein).

Es ist auch möglich, eine alternative Therapie zu verschreiben - ein Dosierungsschema, bei dem jeden zweiten Tag morgens eine doppelte Tagesdosis Methylprednisolon-FS verschrieben wird. In der Regel ist diese Art der Therapie bei längerer Anwendung des Arzneimittels angezeigt, um einige unerwünschte Wirkungen zu minimieren, einschließlich Wachstumshemmung bei Kindern, Cushingoid-Zustand, Entzugssyndrom und Unterdrückung des Hypophysen-Nebennieren-Systems.

Nebenwirkungen

Die Entwicklung schwerer Nebenwirkungen hängt von der eingenommenen Methylprednisolon-FS-Dosis und der Therapiedauer ab. In der Regel entwickeln sich Störungen bei längerem Gebrauch des Arzneimittels.

Während der Behandlung können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Herz-Kreislauf-System: Embolie, arterielle Hyper- oder Hypotonie, Herzinsuffizienz bei Herzpatienten, Myokardruptur in der Zone des Myokardinfarkts;
Verdauungssystem: Pankreatitis, Dyspepsie, Übelkeit, Magenblutungen, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Magengeschwüre mit Perforation und Blutung, Ösophagitis, ulzerative Ösophagitis, Colitis ulcerosa mit möglicher Darmperforation, erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase und alkalischer Aminotransferase, Asp in der Regel ist es nicht signifikant und reversibel);
Endokrines System und Stoffwechsel: Erhöhte Kalziumspiegel im Urin, Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Menstruationsstörungen, Gewichtszunahme, Cushingoid-Syndrom, gesteigerter Appetit, Hirsutismus, verminderte Kohlenhydrat-Toleranz, Manifestation von latentem Diabetes mellitus, erhöhter Bedarf an Insulin und oralen Hypoglykämika bei Patienten mit Diabetes mellitus, negativem Stickstoff- und Kalziumhaushalt, Elektrolytstörungen und Mineralstoffwechsel, epiduraler Lipomatose, Hypokaliämie und hypokaliämischer Alkalose, metabolischer Azidose, Flüssigkeits- und Natriumretention im Körper;
Nervensystem: Pseudotumor des Gehirns, erhöhter Hirndruck (mit Ödem des Sehnervenkopfes (gutartige intrakranielle Hypertonie)), Krampfanfälle, Amnesie, Kopfschmerzen, Schwindel;
Immunsystem: Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile (einschließlich anaphylaktoider und anaphylaktischer Reaktionen), Veränderungen der Reaktionen auf Hauttests;
Bewegungsapparat: Osteoporose, Steroidmyopathie, pathologische Frakturen, Sehnenruptur (insbesondere Achillessehne), Arthralgie, Muskelschwäche, neuropathische Arthropathie, Osteonekrose, Myalgie, Muskelatrophie, Kompressionsfrakturen der Wirbelsäule;
Haut: Hautatrophie, Verlangsamung der Regeneration, Trockenheit und Ausdünnung der Haut, Erythem, Auftreten von Hämatomen und atrophischen Hautstreifen (Striae), Pruritus, Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Teleangiektasie, Hyperhidrose, Akne, Ekchymose, Petechie, Kaposi-Sarkom;
Blut und Lymphsystem: eine Zunahme der Gesamtzahl der Leukozyten mit einer Abnahme der Anzahl der Eosinophilen, Lymphozyten und Monozyten, eine Zunahme der Blutgerinnung;
Hörorgan und Gleichgewicht: Schwindel;
Sehorgan: erhöhter Augeninnendruck, Ausdünnung der Sklera und Hornhaut, posteriorer subkapsulärer Katarakt, Glaukom, Exophthalmus, zentrale seröse Chorioretinopathie;
Infektionen und Befall: erhöhte Anfälligkeit für Virus-, Bakterien- und Pilzinfektionen und deren Schweregrad durch Maskierung von Zeichen, Rückfall latenter Tuberkulose, Aktivierung latenter Infektionen, opportunistische Infektionen;
Psychiatrische Störungen: Persönlichkeitsveränderungen, Depressionen, Reizbarkeit, Euphorie, Selbstmordtendenzen, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Psychose, psychische Abhängigkeit, psychotische Störungen und Verhalten, Demenz, Schlafstörungen, pathologisches Verhalten, Angstzustände, kognitive Dysfunktion (einschließlich Verwirrung und Amnesie);;
Allgemein: Störung des Genesungsprozesses, Unwohlsein, erhöhte Müdigkeit, anhaltender Schluckauf bei Anwendung von Methylprednisolon-FS in hohen Dosen, Hypoglykämie, Entzugssyndrom (mit abruptem Entzug).

spezielle Anweisungen

Während der Therapie muss die Möglichkeit des Einflusses von Methylprednisolon-FS auf verschiedene Körpersysteme berücksichtigt werden:

Herz-Kreislauf-System: Bei Vorhandensein von Risikofaktoren kann eine längere Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen zu zusätzlichen Komplikationen führen (eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten ist erforderlich).
Magen-Darm-Trakt: Schmerzreduzierung kann die Diagnose von Komplikationen des Verdauungstrakts erschweren; Auch die GCS-Therapie kann die Latenzzeit von Hyperparathyreoidismus, Symptomen von Magengeschwüren, Blutungen oder Perforationen ohne schweres Schmerzsyndrom maskieren.
Immunsystem: Aufgrund der Möglichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln, sollten vor Beginn der Therapie die erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden, insbesondere wenn in der Vergangenheit eine Allergie gegen Arzneimittel aufgetreten ist.
Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen / immunsuppressive Wirkungen: Aufgrund einer Abnahme der Infektionsresistenz besteht das Risiko, Sekundärinfektionen zu entwickeln, die durch Bakterien, Viren und Pilze, Protozoen oder Helminthen jeglicher Lokalisation im Körper verursacht werden. Die Inzidenz infektiöser Komplikationen nimmt mit zunehmender Dosis zu.
Psychische Störungen: Während der Einnahme von Methylprednisolon-FS kann eine bereits bestehende Neigung zu psychotischen Reaktionen und emotionaler Instabilität zunehmen. Die Symptome potenziell schwerer psychischer Störungen treten normalerweise innerhalb von Tagen oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf. In der Regel verschwinden sie nach Dosisreduktion oder Therapieabbruch, obwohl manchmal eine spezielle Behandlung erforderlich sein kann;
Sehorgan: Bei längerer Therapie, posteriorem subkapsulärem Katarakt und nuklearem Katarakt (insbesondere bei Kindern) kann sich ein erhöhter Augeninnendruck oder Exophthalmus entwickeln, der zu einem Glaukom mit möglicher Schädigung des Sehnervs führen kann. Das Risiko, sekundäre Augeninfektionen durch Pilze und Viren zu entwickeln, steigt ebenfalls.
Bewegungsapparat: akute Myopathie (am häufigsten bei Störungen der neuromuskulären Übertragung oder bei Patienten, die gleichzeitig Anticholinergika verwendeten); Bei der Langzeittherapie wurde in vielen Fällen die Entwicklung einer Osteoporose festgestellt (zu den Faktoren ihres Auftretens gehören: Alter ab 65 Jahren, häufige Frakturen in der Familienanamnese oder in der Anamnese des Patienten, prämenopausale Amenorrhoe, frühe Wechseljahre (bis zu 45 Jahre), geringes Körpergewicht);
Endokrines System: Bei Diabetes mellitus kann eine längere Anwendung von Methylprednisolon-FS zu einem Anstieg des Blutzuckers und einer Verschlechterung des Zustands des Patienten führen. Bei einem scharfen Abbruch der Therapie kann es zu einer akuten Nebenniereninsuffizienz kommen, die tödlich sein kann. Daher sollte das Medikament über mehrere Wochen hinweg schrittweise abgesetzt werden.
Andere: Aufgrund des Risikos eines erhöhten Blutdrucks, einer Wasser- und Salzretention und einer erhöhten Kaliumsekretion während einer längeren Therapie wird empfohlen, den Glukosespiegel in Urin und Blut regelmäßig zu messen, den Blutdruck zu überwachen, okkulte Blutuntersuchungen im Stuhl durchzuführen, die Wirbelsäule röntgenologisch zu überwachen und Sedimentationsindikatoren zu bestimmen Erythrozyten. In Kombination mit Diuretika sollte der Elektrolythaushalt sorgfältig überwacht werden. Bei der Verwendung von Methylprednisolon-FS zur Vorbeugung von Hypokaliämie sollte eine geeignete Diät mit begrenzter Salzaufnahme und Kaliumpräparaten befolgt werden.

Während der Anwendung von Methylprednisolon-FS besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwindel, Müdigkeit, Sehstörungen und Stimmungsstörungen auftreten. In diesen Fällen wird Patienten nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methylprednisolon-FS mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Wirkungen auftreten:

Rifampin, Phenytoin, Pyramidon, Phenobarbital: verminderte Wirkung von Methylprednisolon (Dosiserhöhung kann erforderlich sein);
Isoniazid, Grapefruitsaft, Makrolidantibiotika (Troleandomycin): eine Erhöhung des Methylprednisolonspiegels im Blutplasma, die zu einer Erhöhung der therapeutischen und Nebenwirkungen führen kann;
Cyclophosphamid, Tacrolimus: Induktion der hepatischen Clearance von Methylprednisolon, erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen;
Orale Kontrazeptiva: erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer atypischen immunsuppressiven Wirkung;
Cyclosporin: die Wahrscheinlichkeit, Anfälle zu entwickeln;
Ritonavir, Indinavir: eine Erhöhung der Konzentration von Methylprednisolon-FS im Blutplasma;
Inhibitoren der HIV-Protease: Induktion ihres Stoffwechsels, wodurch ihre Konzentration im Blutplasma abnimmt;
Aminoglutethimid: Verschlimmerung endokriner Veränderungen durch Langzeittherapie mit Methylprednisolon-FS;
Salicylate und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von ulzerativen Läsionen der Magenschleimhaut und des Risikos, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln;
Anticholinergika: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, eine akute Myopathie zu entwickeln;
Antikoagulanzien: Erhöhung oder Verringerung ihrer Wirkung (Prothrombinzeit muss überwacht werden);
Hypoglykämika: Abnahme ihrer Wirksamkeit;
Fluorchinolone: Sehnenschäden;
Immunisierung: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung von Viruserkrankungen;
Wachstumshormon: Verringerung seiner Wirkung;
Herzglykoside: Verstärkung ihrer Wirkung;
Chloroquin, Hydroxychloroquin: erhöhtes Risiko für Kardiomyopathie und Myopathie;
Praziquantel: eine Abnahme seiner Konzentration im Blut;
Diuretika, Amphotericin: erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Hypokaliämie.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!