Klenil UDV
Klenil UDV: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Clenil UDV
ATX-Code: R03BA01
Wirkstoff: Beclometason (Beclometason)
Produzent: Chiesi Farmaceutici SpA (Italien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-07
Preise in Apotheken: ab 799 Rubel.
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Clenil UDV ist ein inhalatives Glukokortikosteroid (GCS), das bei Asthma bronchiale angewendet wird.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form einer Suspension zum Einatmen freigesetzt: opaleszierend, homogen, leicht sedimentiert, weiß, zerstört, wenn es vor dem Öffnen in einer Ampulle geschüttelt wird (2 ml in einer hermetisch versiegelten Kunststoffampulle, ein Streifen mit 5 Ampullen in einem Aluminiumstreifen, in einem Karton 4 Streifen und Anweisungen für Anwendung von Klenil UDV).
2 ml Suspension enthalten:
- Wirkstoff: Beclomethasondipropionat - 800 µg;
- zusätzliche Komponenten: Polysorbat 20, Sorbitanlaurat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Beclomethason, der Wirkstoff in Clenil UDV, ist ein Cortison-Derivat. Der Wirkstoff sind inhalative Kortikosteroide, die bei Verabreichung in empfohlenen Dosen eine entzündungshemmende Wirkung zeigen, die Häufigkeit von Exazerbationen von Asthma bronchiale und die Schwere der Krankheitssymptome verringern und im Vergleich zu systemischen Kortikosteroiden eine geringere Häufigkeit von Nebenwirkungen aufweisen.
Aufgrund der Wirkung von Beclomethason nimmt die Anzahl der Mastzellen in der Bronchialschleimhaut ab, das Epithelödem, die bronchiale Hyperreaktivität und die Schleimproduktion durch die Bronchialdrüsen nehmen ab. Der Wirkstoff verhindert auch die marginale Anreicherung von Neutrophilen, reduziert die Bildung von entzündlichem Exsudat und die Produktion von Zytokinen, verlangsamt die Migration von Makrophagen, schwächt die Intensität der Infiltrations- und Granulationsprozesse und trägt zur Verbesserung der Indikatoren der externen Atmungsfunktion (FVD) bei.
Durch die Wiederherstellung der Reaktion des Patienten auf Bronchodilatatoren reduziert Clenil UDV die Häufigkeit ihrer Anwendung. Das Medikament zeigt keine Mineralocorticoid-Aktivität, in therapeutischen Dosen hat es eine intensive lokale Wirkung, ohne das Auftreten von Störungen zu verursachen, die für systemische Corticosteroide charakteristisch sind.
Pharmakokinetik
Nach den Ergebnissen von Studien werden nach Inhalation von Beclomethason in einer hohen Dosis nur 20-25% des Arzneimittels absorbiert. Das inhalierbare Arzneimittel wird schnell von der Lunge absorbiert, bevor es absorbiert wird, erfolgt eine intensive Biotransformation des Wirkstoffs in Beclomethason-17-monopropionat (B-17-MP) - den aktiven Metaboliten von Beclomethason. Die systemische Bioverfügbarkeit von B-17-MP erreicht 36% infolge der Absorption durch die Lunge sowie der Absorption des verschluckten Teils der Inhalationsdosis durch die Organe des Magen-Darm-Trakts (GIT). Die absolute Bioverfügbarkeit nach Inhalation beträgt ungefähr 2 bzw. 62% der nominalen Menge in Bezug auf unverändertes Beclomethason bzw. B-17-MP. Das Mittel bindet zu 87% an Plasmaproteine. Beclomethason hat eine ziemlich hohe Clearance aus dem systemischen Kreislauf (150 bzw. 120 l / h). Aufgrund der Wirkung von Esterase, einem Enzym, das in den meisten Geweben lokalisiert ist.
Der Metabolit B-17-MP ist das Hauptprodukt der Umwandlung des Arzneimittels und zeigt die höchste Aktivität im Vergleich zu anderen Metaboliten der Hauptsubstanz - Beclomethason-21-monopropionat (B-21-MP) und Beclomethason (ebenfalls während des Metabolismus gebildet). Letztere spielen eine sehr untergeordnete Rolle bei der systemischen Wirkung des Arzneimittels.
Der größte Teil von Beclomethason wird mit Kot in Form von polaren Metaboliten und mit Urin in Form von freien und konjugierten polaren Metaboliten ausgeschieden - etwa 12% der eingenommenen Dosis. Die Halbwertszeit (T ½) von Beclomethason und B-17-MP beträgt 0,5 bzw. 2,7 Stunden.
Anwendungshinweise
Clenil UDV wird zur Behandlung von Asthma bronchiale empfohlen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 6 Jahren;
- Tuberkulose-Infektion der Atemwege;
- Ich Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts.
Relativ (erfordert die vorsichtige Verwendung von Clenil UDV):
- virale Infektionen der Atemwege;
- systemische Infektionen, einschließlich Pilz-, Bakterien- und Parasiteninfektionen;
- Hypothyreose;
- Leberzirrhose;
- Osteoporose;
- Glaukom.
Klenil UDV, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Klenil UDV wird durch Inhalation verabreicht.
Das Medikament ist nicht zur Injektion vorgesehen, sondern muss mit einem speziellen Inhalator (Kompressorvernebler) verabreicht werden, der mit einem Mundstück und einer speziellen Maske ausgestattet ist. Die Dosis von Klenil UDV wird individuell eingestellt.
Die Suspension zur Inhalation wird 1–2 Mal täglich verabreicht. Für ein Verneblungsverfahren wird Erwachsenen empfohlen, 800 µg Beclomethasondipropionat (1 Einzeldosisampulle) zu verwenden, Kinder über 6 Jahre - 400 µg (½ Einzeldosisampulle). Die Ampulle hat eine Markierung, die der halben Dosis entspricht.
Das in einer Einzeldosisampulle enthaltene Arzneimittel sollte mit einem Zerstäuber gemäß den folgenden Anweisungen verwendet werden:
- Biegen Sie die Ampulle in zwei Richtungen.
- Nehmen Sie die Ampulle vom Streifen oben und dann im mittleren Teil ab.
- Schütteln Sie die abgetrennte Ampulle kräftig, bis sich eine homogene Suspension darin bildet, bis sie vollständig emulgiert ist.
- Öffnen Sie die Ampulle, indem Sie die Kappe drehen und entfernen.
- Drücken Sie die Ampulle vorsichtig hinein und drücken Sie den Inhalt in der vorgeschriebenen Dosis in die Zerstäuberkammer.
- Bei Verwendung einer halben Dosis kann die Ampulle mit dem verbleibenden Arzneimittel mit der Rückseite der Kappe geschlossen werden.
Nicht verwendete Suspension muss entsorgt werden.
Spülen Sie Ihren Mund nach jeder Inhalationsverabreichung des Produkts mit Wasser aus.
Wenn Sie einen Vernebler mit einer Maske verwenden, müssen Sie sicherstellen, dass er beim Einatmen fest am Gesicht anliegt. Nach dem Eingriff sollten Sie Ihr Gesicht waschen.
Nebenwirkungen
Vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie können Verstöße wie Niesen, Reizungen im Hals, Heiserkeit, Husten registriert werden; Candidiasis der Mundhöhle und der oberen Atemwege (mit einem langen Verlauf oder der Verabreichung hoher Beclomethason-Dosen), die nach lokaler Antimykotika-Therapie ohne Aufhebung der Clenil-UDV abläuft.
Manchmal ist es bei Verwendung von Klenil UDV möglich, einen paradoxen Bronchospasmus (gestoppt durch Inhalationsbronchodilatatoren) und eine eosinophile Pneumonie zu entwickeln. allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Erythem; Schwellung der Augen, Lippen, des Gesichts, des Rachens.
Es ist äußerst selten, dass während der Behandlung Symptome aufgrund der systemischen Wirkung von Beclomethason auftreten können: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwindel, Angstzustände, Reizbarkeit und Hyperaktivität, hauptsächlich bei Kindern, verminderte Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Erwachsenen, Itsenko-Cushing-Syndrom, Nebenniereninsuffizienz, erhöhter Augeninnendruck, Katarakt, Lymphopenie, Leukozytose, Eosinopenie.
Überdosis
Bei einer einmaligen Inhalation von Dosen, die über dem durchschnittlichen therapeutischen Wert liegen, ist eine gewisse Verschlechterung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems (HPA) möglich, bei der die Behandlung ohne Notfallmaßnahmen fortgesetzt werden sollte, da die HPA in der Regel nach 1–2 wiederhergestellt wird Tag.
Bei längerer Anwendung von Klenil UDV in Dosen, die signifikant höher als empfohlen sind, kann eine systemische Wirkung von GCS in Form von Hyperkortisolismus und Hemmung der Nebennierenaktivität auftreten. In diesem Fall sollte die Therapie unterbrochen und eine geeignete Behandlung verordnet werden, um die Symptome der Unterdrückung der Nebennierenrinde zu verringern.
spezielle Anweisungen
Klenil UDV zur Inhalation ist nicht zur Linderung akuter Anfälle von Asthma bronchiale indiziert.
Während der Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden kann bei einigen Patienten eine Candidiasis der Mundhöhle oder des Pharynx auftreten. Bei Vorhandensein von anamnestischen oder Labordaten zu einer früheren Infektion entwickelt sich diese Komplikation schneller.
Während der Therapie ist es ratsam, Mund und Rachen nach Inhalation zu spülen, um Candidiasis zu verhindern, und bei ersten Anzeichen von Pilzläsionen der Mundschleimhaut Amphotericin B, Fluconazol, Nystatin zu verwenden, ohne den Behandlungsverlauf mit Clenil UDV zu unterbrechen. Das Waschen Ihres Gesichts nach dem Einatmen kann Schäden an der Haut der Augenlider und der Nase verhindern.
Für die Behandlung von Infektionen der Nasennebenhöhlen oder der Nasenhöhle ist es notwendig, die geeigneten Medikamente zu verwenden. Die Entwicklung dieser Läsionen ist jedoch keine spezifische Kontraindikation für die Verabreichung von inhalativem GCS
Angesichts der erschwerenden Gefahr einer Schwächung der Nebennieren benötigen Patienten, denen empfohlen wird, von oralen Kortikosteroiden auf Clenil UDV umzusteigen, besondere Aufmerksamkeit. Bei solchen Patienten ist es erforderlich, die Funktion des HPA zu überwachen und mit äußerster Vorsicht die Dosis systemischer Kortikosteroide zu reduzieren. Auch bei solchen Patienten in Stresssituationen können Symptome und Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz auftreten. Daher sollten Patienten aus dieser Risikogruppe immer über eine Reserve an Kortikosteroiden und eine Warnkarte verfügen, aus der hervorgeht, dass ihnen in Stresssituationen (einschließlich Operationen, Traumata) zusätzlich systemische Kortikosteroide verschrieben werden sollten. Nachdem die Stresssituation beseitigt ist, können Sie die Steroiddosis wieder reduzieren.
In einigen Fällen kann der Übergang von der Anwendung systemischer Kortikosteroide zur Inhalation zu Manifestationen zuvor unterdrückter Formen von Allergien wie Ekzemen oder allergischer Rhinitis führen.
Wenn ein Patient von der Behandlung mit oralen Kortikosteroiden auf die Verabreichung von Clenil UDV übertragen wird, steigt auch die Wahrscheinlichkeit, Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen zu entwickeln, wobei eine vorübergehende Erhöhung der Dosis oraler Kortikosteroide erforderlich sein kann. In seltenen Fällen können auch unerwünschte Wirkungen in Form von Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, die auf eine systemische Insuffizienz von GCS hinweisen, festgestellt werden.
Einzeldosis-Durchstechflaschen können ohne Schutzbeutel drei Monate lang an einem lichtgeschützten Ort aufbewahrt werden.
Lagern Sie Plastikampullen mit dem Arzneimittel in aufrechter Position gemäß den Anweisungen auf der Verpackung.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Patienten, die Fahrzeuge oder andere potenziell gefährliche, komplexe Mechanismen fahren, sollten während der Therapie vorsichtig sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist kontraindiziert, Klenil UDV zur Inhalation im ersten Schwangerschaftstrimester zu verwenden. In den Trimestern II und III ist eine Inhalationssuspension nur in Fällen erforderlich, in denen der erwartete Nutzen einer Behandlung für die Mutter die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus erheblich überwiegt. Schwangeren sollte die Mindestdosis des Arzneimittels verschrieben werden, mit der die klinischen Manifestationen von Asthma bronchiale wirksam kontrolliert werden können.
Es ist kontraindiziert, Clenil UDV während des Stillens zu verwenden.
Verwendung im Kindesalter
Bei Kindern unter 6 Jahren ist die Klenil-UDV-Therapie kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit Leberzirrhose müssen das Medikament mit Vorsicht anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei Verwendung von inhalativem GCS mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen wurden keine signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
- Theophyllin, β 2 -Adrenomimetika, Östrogene, Methandienon, orales GCS: Die Wirkung von Clenil UDV wird verstärkt;
- β-Adrenomimetika: Ihre Wirksamkeit nimmt zu, die Reaktion des Patienten auf diese Medikamente wird wiederhergestellt, wodurch es möglich wird, sie seltener zu verwenden.
- Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen, einschließlich Phenytoin, Phenobarbital, Rifampicin: Die Wirkung von Beclomethason ist geschwächt.
Analoge
Die Analoga von Klenil UDV sind: Beclomethason-Luftfahrt, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethason DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethason, Beclospir.
Lagerbedingungen
In der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht, außerhalb der Reichweite von Kindern und vor Heizgeräten zu schützen, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Klenil UV
Bewertungen von Klenil UDV, die in der Regel auf medizinischen Websites zu finden sind, bestätigen seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Asthma bronchiale. Die Verwendung eines Arzneimittels als Erhaltungstherapie-Arzneimittel kann die Häufigkeit von Anfällen der Krankheit verhindern oder verringern. Regelmäßige Inhalationen mit dem Medikament erleichtern laut Bewertungen das Atmen und machen es freier und verbessern das allgemeine Wohlbefinden.
Viele Patienten bemerken jedoch das Vorhandensein von Nebenwirkungen während der Behandlung, wie Halsschmerzen, starker Husten, Heiserkeit. Manchmal verspüren sie nach der Verabreichung des Produkts einen unangenehmen Nachgeschmack. In einigen Fällen mussten Patienten trotz der Wirksamkeit von Klenil UDV die Anwendung aufgrund von Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen und verminderter Konzentration ablehnen.
Preis für Clenil UDV in Apotheken
Der Preis für Clenil UDV, eine Inhalationssuspension (in einer Ampulle von 800 µg / 2 ml), beträgt 800–830 Rubel pro Packung mit 20 Ampullen.
Klenil UDV: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Clenil UDV 400 μg / ml Suspension zur Inhalation 2 ml 20 Stk. RUB 799 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!