Kryopräzipitat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Kryopräzipitat: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. Analoge
12. Lagerbedingungen
13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. Bewertungen
15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Kryopräzipitat

ATX-Code: B02BD02

Wirkstoff: Blutgerinnungsfaktor VIII (Gerinnungsfaktor VIII)

Hersteller: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Russland); Bluttransfusionsstation GUZ DZ Krasnodar Territory (Russland); Voronezh regionale Bluttransfusionsstation GUZ (Russland); Regionale Bluttransfusionsstation Belgorod (Russland); Mordovian Republikanische Bluttransfusionsstation GUZ (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-01-07

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung Cryoprecipitate

Kryopräzipitat ist ein hämostatisches Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: poröse Trockenmasse von hellgelb bis weiß, geruchlos; Nach Verdünnung des Arzneimittels in Wasser zur Injektion in einer Menge von 50 ml bei einer Temperatur von 36 ± 1 ° C wird eine opaleszierende transparente Flüssigkeit von hellgelber Farbe gebildet [200 Wirkeinheiten (U) von Faktor VIII in einer Glasflasche für Blut-, Infusions- und Transfusionspräparate mit einem Volumen von 250 ml. hermetisch versiegelter Gummistopfen, versiegelt mit einer Aluminiumkappe und gefüllt mit Unna-Paste; in einem Karton 1 Flasche oder in einem Karton mit Abstandhaltern und Gittern 28 Flaschen];
Infusionslösung (gefroren): im gefrorenen Zustand - gehärtete dichte Masse von hellgelber oder gelber Farbe; nach dem Auftauen und vollständigen Auflösen (bei einer Temperatur von 35–37 ° C für nicht mehr als 7 Minuten in einem Wasserbad) - eine transparente oder leicht opaleszierende (je nach Hersteller) Lösung von hellgelber Farbe, frei von Flocken [1 Dosis (100 U) / 15 ± 5 ml) in einer Plastiktüte aus einem Behälter zum Sammeln von Spenderblut (Kompoplast) der heimischen Produktion mit einem Volumen von 300 ml oder in einem Polymerbehälter mit einem Volumen von 300 ml. Es gibt 1 Behälter in einem Thermocontainer oder 10 Behälter in einer Box].

Die Zubereitung wird von Anweisungen zur Verwendung von Kryopräzipitat begleitet.

1 Flasche mit Lyophilisat zur Herstellung der Infusionslösung enthält mindestens 200 Einheiten Gerinnungsfaktor VIII unter Zusatz eines Glucosestabilisators.

1 Plastiktüte oder Polymerbehälter mit Infusionslösung (gefroren) enthält mindestens 100 Einheiten Gerinnungsfaktor VIII (15 ± 5 ml - 1 Dosis).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Kryopräzipitat ist ein Proteinpräparat aus isogenem menschlichem Blutplasma, das hauptsächlich den Blutgerinnungsfaktor VIII enthält. Das Präparat enthält auch Fibrinogen und eine leichte Beimischung anderer Proteine, einschließlich des Fibrin-stabilisierenden Faktors (Faktor XIII).

Das Medikament zeigt eine hämostatische Wirkung vor dem Hintergrund einer erhöhten Blutung, die durch eine Abschwächung der Aktivität des Fibrin-stabilisierenden Faktors, des von Willebrand-Faktors und des antihemophilen Globulins (Faktor VIII) verursacht wird.

Anwendungshinweise

Die Indikation für Kryopräzipitat ist die Therapie und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit von Willebrand-Krankheit und Hämophilie A. Außerdem wird das Arzneimittel vor dem Hintergrund von Blutungen einer anderen Ätiologie angewendet, die durch eine starke Abnahme der Konzentration von Faktor VIII im Plasma gekennzeichnet ist.

Kontraindikationen

Die Verwendung von Kryopräzipitat ist bei Vorhandensein einer erhöhten individuellen Empfindlichkeit gegenüber diesem Arzneimittel kontraindiziert.

Kryopräzipitat, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die Infusionslösung von Cryoprecipitate wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit der AB0-Blutgruppen durchgeführt.

Das Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung sollte vor der Verabreichung in 50 ml Wasser zur Injektion bei einer Temperatur von 35–37 ° C gelöst werden. Zum Auftauen muss der Beutel mit der gefrorenen Infusionslösung in ein Wasserbad mit einer Temperatur von 35–37 ° C gestellt werden. Beide Darreichungsformen von Kryopräzipitat bei der angegebenen Temperatur lösen sich innerhalb von 7 Minuten vollständig auf. Die nach der Verdünnung erhaltene klare, hellgelbe Lösung, frei von Einschlüssen in Form von Flocken, muss sofort verwendet werden.

Es ist notwendig, Cryoprecipitate langsam (intravenös) mit einer Spritze oder einem System zur Transfusion von Infusionslösungen mit einem Einwegfilter intravenös (intravenös) zu injizieren. Die Dosis von Kryopräzipitat wird abhängig von der Stelle und Art der Blutung, dem anfänglichen Faktor VIII-Spiegel im Blut, dem Vorhandensein eines spezifischen Inhibitors im Blut, der die Aktivität von Faktor VIII erheblich schwächen kann, sowie dem Grad des Operationsrisikos festgelegt. Die Dosis des Arzneimittels wird in Einheiten der Faktor VIII-Aktivität ausgedrückt.

Bei Hämarthrose, Nieren-, Nasen-, Zahnfleischblutungen und anderen häufigen Komplikationen der Hämophilie sowie bei der Zahnextraktion sollte der Plasmaspiegel von Faktor VIII mindestens 20% der Aktivität betragen, um eine normale Blutstillung sicherzustellen. Bei gastrointestinalen Blutungen, intermuskulären Hämatomen, Verletzungen, Frakturen - nicht weniger als 40%, bei der überwiegenden Mehrheit der chirurgischen Eingriffe - nicht weniger als 70%.

Die Anzahl der Dosen von Kryopräzipitat, die erforderlich sind, um die Konzentration von Faktor VIII im Blut auf das erforderliche Niveau zu erhöhen, wird unter Berücksichtigung der Tatsache festgelegt, dass bei Injektion des Arzneimittels in einer Menge von 1 U pro 1 kg Körpergewicht in das Blut der Spiegel von Faktor VIII gemäß der Formel um etwa 1% ansteigt:

X = (Y × Z) ≤ 100

wobei X die Dosis von Kryopräzipitat ist, Y das Körpergewicht in kg ist, Z die erforderliche Menge an Faktor VIII im Blut ist, 100 der niedrigste Gehalt an Faktor VIII (in Aktivitätseinheiten) in 1 Dosis ist.

Nach vollständiger Linderung der Blutung bei Patienten mit Hämophilie wird die Lösung in Intervallen von 12 bis 24 Stunden in einer Dosis verabreicht, die eine Erhöhung der Faktor VIII-Konzentration um mindestens 20% der Aktivität ermöglicht. Diese Therapie wird mehrere Tage lang durchgeführt, bis die entzündlichen Veränderungen vollständig beseitigt sind oder bis das Hämatom visuell verkleinert ist.

Bei chirurgischen Eingriffen wird empfohlen, die hämostatische Dosis der Lösung 30 Minuten vor der Operation zu verabreichen. Vor dem Hintergrund massiver Blutungen wird der Blutverlust wieder aufgefüllt, und am Ende der Operation wird die Arzneimittellösung in einer Dosis erneut injiziert, die der Hälfte des Originals entspricht. Nach der Operation ist es erforderlich, den Faktor VIII-Gehalt 3-5 Tage lang innerhalb der gleichen Grenzen wie während der Operation zu halten. In der folgenden postoperativen Phase kann zur Aufrechterhaltung der Blutstillung der Faktor VIII-Spiegel auf 20% der Aktivität erhöht werden. Der Verlauf der hämostatischen Therapie beträgt in der Regel 7 bis 14 Tage und hängt von der Lokalisation der Blutung, der Art des chirurgischen Eingriffs und den reparativen Eigenschaften des Gewebes ab.

Nebenwirkungen

Während der Verabreichung von Kryopräzipitat wurde in einigen Fällen eine Parästhesie der Mundschleimhaut aufgezeichnet, die nicht behandelt werden musste und unmittelbar nach Abschluss der Transfusion von selbst weitergegeben wurde.

Wenn in der Vergangenheit eine Reaktion auf die Transfusion von Blutbestandteilen aufgetreten ist, kann die Verwendung des Arzneimittels manchmal zu folgenden unerwünschten Wirkungen führen: allergische Reaktionen - Hautausschlag, Urtikaria, Stridoratmung, Quetschgefühl in der Brust, Senkung des Blutdrucks (BP), Anaphylaxie; ein Anstieg der Körpertemperatur und eine leichte Abkühlung (beseitigt durch die Einführung von Antihistaminika und Kalziumpräparaten); die Bildung von Antikörpern gegen den Blutgerinnungsfaktor VIII.

Überdosis

Keine Daten verfügbar.

spezielle Anweisungen

Kryopräzipitat wird aus menschlichem Blutplasma hergestellt, und daher besteht bei Verabreichung des Arzneimittels das Risiko einer Infektion mit Hepatitis und anderen Viren. Jeder von einem Arzt festgestellte Gesundheitszustand, von dem angenommen wird, dass er eine Quelle dieses Arzneimittels ist, muss dem Hersteller gemeldet werden.

Es wird empfohlen, die Herzfrequenz (HR) vor und während der Verabreichung von Cryoprecipitate zu überwachen. Wenn ein signifikanter Anstieg der Herzfrequenz festgestellt wird, sollte die Infusionsrate verringert oder die Verabreichung der Lösung ausgesetzt / gestoppt werden, was es normalerweise ermöglicht, diese Symptome schnell zu stoppen.

Während der medikamentösen Therapie sollten in regelmäßigen Abständen Laboruntersuchungen des Plasmas des Patienten durchgeführt werden, um das Erreichen und Aufrechterhalten einer angemessenen Konzentration an antihemophilem Faktor (AGF) zu kontrollieren. Wenn der erforderliche AGF-Plasmaspiegel nicht erreicht wird oder die Blutung vor dem Hintergrund einer angemessenen Dosis nicht kontrolliert werden kann, sollte die Möglichkeit des Vorhandenseins von Inhibitoren, die quantitativ in neutralisierten antihemophilen Einheiten nachgewiesen wurden, im Gesamtplasmavolumen oder in jedem ml in Betracht gezogen werden. Wenn der Gehalt des Inhibitors 10 U / ml nicht überschreitet und eine ausreichende Dosis AGF verwendet wird, um den Inhibitor zu neutralisieren, kann eine zusätzliche Menge AGF eingeführt werden.

Bei der Behandlung von Hämophilie mit Kryopräzipitat ist es ratsam, es mit Glukokortikosteroid-Arzneimitteln und Antifibrinolytika in prophylaktischen und moderaten therapeutischen Dosen zu kombinieren.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Kryopräzipitat steigt die Gefahr von Thromboembolien, Thrombosen, disseminiertem intravaskulärem Gerinnungssyndrom (DIC) und Myokardinfarkt signifikant an.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung von Kryopräzipitat gemäß den Indikationen nur zulässig, wenn der beabsichtigte Nutzen einer Behandlung für die Mutter die mögliche Bedrohung für den Fötus / das Kind überwiegt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Keine Daten verfügbar.

Analoge

Kryopräzipitatanaloga sind Hemoktin, Octanat, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Lagern Sie das Lyophilisat zur Herstellung der Lösung an einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von 5–20 ° C und einer Infusionslösung - bei einer Temperatur von nicht mehr als –25 ° C.

Die Haltbarkeit des Lyophilisats beträgt 1 Jahr, die Lösung 6 Monate.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Cryoprecipitate

Nach den wenigen Übersichten über Kryopräzipitat an medizinischen Standorten ist es ein ziemlich wirksames Instrument zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie, von Willebrand-Krankheit oder Blutungen einer anderen Ätiologie mit einem starken Abfall des Plasmaspiegels von Faktor VIII. Experten stellen fest, dass Kryopräzipitat-Infusionen selten durch unerwünschte Wirkungen erschwert werden. Einige Patienten weisen auf ein brennendes Gefühl der Mundschleimhaut hin, das nach Beendigung der Verabreichung der Lösung verschwindet und keine Behandlung erfordert.

Preis für Kryopräzipitat in Apotheken

Es gibt keine verlässlichen Informationen über den Preis von Kryopräzipitat, da das Medikament derzeit nicht im Apothekennetz verfügbar ist.

Die Kosten für eines der Analoga des Arzneimittels - Beriate, ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung - können 4000 Rubel betragen. für 1 Flasche mit 500 internationalen Einheiten (IE).

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!