Xeomin - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Xeomin

Xeomin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Anwendung bei älteren Menschen
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Xeomin

ATX-Code: M03AX01

Wirkstoff: Botulinumtoxin Typ A (Botulinumtoxin Typ A)

Hersteller: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Deutschland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 20.11.2018

Preise in Apotheken: ab 5915 Rubel.

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Xeomin ist ein peripheres Muskelrelaxans, das die Freisetzung von Acetylcholin hemmt. In der Kosmetologie wird es verwendet, um Falten nachzuahmen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Xeomin wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre (i / m) Verabreichung hergestellt: lyophilisiertes Pulver von fast weiß bis weiß [50 oder 100 U (Wirkeinheiten) in einer Flasche, in einer Plastikschale 1 Flasche, in einer Pappschachtel mit Kontrolle der ersten 1 Palette öffnen; 2, 3 oder 6 Packungen in einem Karton].

Die Zusammensetzung des in 1 Flasche enthaltenen Lyophilisats:

• Wirkstoff: Botulinumtoxin Typ A - 50 oder 100 Einheiten;
• zusätzliche Komponenten: Humanserumalbumin, Saccharose.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Xeomin ist ein Botulinumtoxin, das von einem Stamm des Bakteriums Clostridium botulinum Typ A produziert wird, der aus komplexierenden Proteinen gereinigt wurde. Das Medikament hat eine muskelrelaxierende Wirkung, die selektiv auf periphere cholinerge Nervenenden wirkt und die Produktion von Acetylcholin hemmt. Die Implementierung der Einführung in die cholinergen Nervenenden erfolgt in drei Schritten:

1. Bindung des Moleküls an die äußeren Bestandteile der Membran.
2. Internalisierung des Toxins durch Endozytose.
3. Translokation der Endopeptidase-Domäne des Toxinmoleküls von der intrazellulären Membranorganelle des Endosoms in das Cytosol (Flüssigkeitsgehalt der Zelle).

Im Cytosol spaltet die Toxin-Endopeptidase-Domäne selektiv SNAP-25, eine wichtige Proteinkomponente des Mechanismus, der die Membranbewegung von Exovesikeln steuert, wodurch die Freisetzung von Acetylcholin blockiert wird. Die letzte Wirkung des Arzneimittels besteht darin, den injizierten Muskel zu entspannen.

Die Wirkung des Arzneimittels beginnt sich ungefähr innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach seiner Verabreichung zu manifestieren. Im Durchschnitt wird die Wirkung jedes Verfahrens innerhalb von 3-4 Monaten festgestellt, aber seine Dauer kann auch erheblich variieren.

Anwendungshinweise

• spastische Torticollis (idiopathische Zervixdystonie), hauptsächlich rotierend;
• Blepharospasmus;
• Spastik der Armmuskeln nach einem Schlaganfall;
• Falten nachahmen.

Kontraindikationen

Absolut:

• erhöhte Körpertemperatur;
• Störungen der neuromuskulären Übertragung (einschließlich Lambert-Eaton-Syndrom, Myasthenia gravis);
• akute Formen von Krankheiten, infektiös und nicht infektiös;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Xeomin sollte mit Vorsicht verwendet werden):

• Amyotrophe Lateralsklerose;
• neurologische Erkrankungen aufgrund der Degeneration von Motoneuronen;
• Pathologien, die von Störungen der neuromuskulären Übertragung begleitet werden.

Gebrauchsanweisung für Xeomin: Methode und Dosierung

Xeomin ist zur intramuskulären Injektion vorgesehen. Injektionen des Arzneimittels können nur von Ärzten mit besonderer Ausbildung, Erfahrung im Umgang mit Botulinumtoxin und mit Geräten für die Elektromyographie durchgeführt werden. Die Anzahl der Injektionsstellen in den Muskel und die Dosierung des Wirkstoffs werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt.

Beim Öffnen der Flasche ist es nach dem Entfernen der Plastikkappe verboten, den Stopfen zu entfernen. Bevor Sie Xeomin verwenden, müssen Sie den zentralen Teil des Stopfen mit Alkohol behandeln und dann mit einer sterilen Nadel eine isotonische 0,9% ige Natriumchloridlösung in die Durchstechflasche injizieren. Drehen Sie die Flasche vorsichtig und mischen Sie das Lyophilisat mit dem Lösungsmittel, bis das Arzneimittel vollständig verdünnt ist. Die vorbereitete Lösung sollte farblos, transparent und frei von sichtbaren Flocken und Partikeln sein.

Das lyophilisierte Pulver muss in dem folgenden Volumen Lösungsmittel verdünnt werden (Volumen in ml pro Fläschchen mit jeweils 50/100 U):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 Einheiten / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Die für Xeomin empfohlenen Dosierungen können nicht zur Neuberechnung verwendet werden, wenn andere Produkte verschrieben werden, die Botulinumtoxin enthalten.

Da Xeomin keine antimikrobiellen Mittel enthält, ist es ratsam, es unmittelbar nach der Verdünnung zu verwenden. Lagern Sie die vorbereitete Lösung bei Bedarf nur in der Originalflasche, nicht länger als 24 Stunden, bei einer Temperatur von 2–8 ° C (im Kühlschrank), nur wenn die Auflösung unter aseptischen Bedingungen durchgeführt wurde.

Das empfohlene Dosierungsschema von Xeomin, abhängig von den Indikationen:

• Blepharospasmus: Die vorbereitete Lösung sollte mit einer sterilen 27-30 G-Nadel in jeder Injektionsstelle in einer Anfangsdosis von 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml) injiziert werden. Das Medikament wird in die lateralen und medialen Bereiche des kreisförmigen Augenmuskels (m. orbicularis oculi) des oberen Augenlids und in den lateralen Bereich des unteren Augenlids injiziert. Bei Sehstörungen aufgrund von Krämpfen im oberen Teil des Gesichts, in den seitlichen Zonen des kreisförmigen Augenmuskels und in der Stirn sind in diesen Bereichen zusätzliche Injektionen zulässig. Der Wirkungseintritt des Arzneimittels wird bereits 4 Tage nach der Injektion festgestellt, die Wirkung wird durchschnittlich innerhalb von 3-4 Monaten beobachtet; Wenn die Wirkung von Xeomin nach der ersten Injektion weniger als 2 Monate anhält, ist es bei einem wiederholten Eingriff möglich, die Dosis um das Zweifache zu erhöhen, während die Anfangsdosis für ein Auge nicht mehr als 25 U, die maximale Menge des Arzneimittels, betragen sollte.an jeden Ort injiziert - 5 Einheiten, Gesamtdosis für 12 Wochen Therapie - 100 Einheiten;
• Spastik der Armmuskulatur nach einem Schlaganfall: Um die Lösung in tief liegende Muskeln zu injizieren, wird empfohlen, sterile Nadeln Nr. 22 G mit einer Länge von 75 mm und einem Durchmesser von 0,7 mm in die oberflächlichen Muskeln zu verwenden - Nadeln Nr. 26 G mit einer Länge von 37 mm und einem Durchmesser von 0,45 mm; Elektromyographie kann erforderlich sein, um die beteiligten Muskeln zu identifizieren; Um die für Dystonie anfälligen Muskelbereiche gleichmäßig abzudecken, sollte Xeomin an mehreren Stellen injiziert werden (insbesondere bei Injektionen in große Muskeln). Die Dosierungen werden individuell ausgewählt, wobei Größe, Lage und Anzahl der beteiligten Muskeln, das Vorhandensein lokaler Muskelschwäche und der Schweregrad der Spastik berücksichtigt werden. Die Gesamtdosis für einen Therapieverlauf kann zwischen 170 und 400 U variieren, wobei die Lage der krampfartigen Muskeln berücksichtigt wird. Eine Verbesserung wird in den ersten zwei Wochen festgestellt und erreicht zu Beginn des vierten ein Maximum.die Wirkung hält in der Regel 12 Wochen an;
• spastische Torticollis: Die Dosierung sollte vom Arzt individuell festgelegt werden, wobei die Schmerzlokalisation, die Position von Kopf und Hals, das Muskelvolumen (Atrophie, Hypertrophie) und das Körpergewicht des Patienten zu berücksichtigen sind. Für ein Verfahren in der Praxis der Behandlung sollte die maximale Dosis normalerweise nicht mehr als 200 U betragen. Falls erforderlich, kann sie auf 300 U erhöht werden. Es wird nicht empfohlen, Xeomin in einer Dosis von mehr als 50 U an derselben Stelle zu injizieren. Im Verlauf der Behandlung werden Injektionen in die Muskeln des Skalenus, in den Muskel des Levator-Schulterblatts, in den Muskel des Sternocleidomastoids, den Gürtel und / oder den Trapezmuskel vorgenommen. Um das Risiko von Nebenwirkungen (insbesondere Dysphagie) zu verringern, injizieren Sie die Lösung in einem Verfahren in beide sternocleidomastoiden Muskeln oder in Dosen von mehr als 100 Einheiten. Es wird nicht empfohlen, die Anzahl der Injektionsstellen durch die Größe des Muskels zu bestimmen. Das Medikament sollte mit den Nadeln Nr. 25, 27 und 30 G in die oberflächlichen Muskeln und mit einer Nadel Nr. 22 G in die tiefen Muskeln injiziert werden. Zur Identifizierung der betroffenen Muskeln kann eine Elektromyographie verschrieben werden. Der Wirkungseintritt von Xeomin wird ungefähr innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff beobachtet. Die Wirkung hält ungefähr 3-4 Monate an. Der wiederholte Eingriff kann frühestens 10 Wochen nach dem vorherigen durchgeführt werden.
• Mimikfalten (hyperkinetische Falten) des Gesichts: Zur Behandlung von Glabellarfalten (vertikale Falten zwischen den Augenbrauen) werden Injektionen an jeder der 5 Stellen mit einer Dosis von 4 U (0,1 ml) durchgeführt - 1 Injektion in m.procerus und 2 Injektionen in m. Wellpappe auf beiden Seiten beträgt die Gesamtdosis 20 U, in einigen Fällen kann sie auf 30 U erhöht werden. Während der Einführung von Xeomin muss die Nadel vor der Injektion nach oben und nach medial gerichtet sein und während der Implementierung mit Daumen und Zeigefinger unter den oberen Rand der Umlaufbahn drücken, um eine Diffusion der Lösung in diese Zone zu verhindern. Um die Gefahr einer Ptosis der Augenlider zu verringern, wird empfohlen, eine Injektion in der Nähe des Muskels zu vermeiden, der das obere Augenlid anhebt, und an der Stelle, an der der kreisförmige Muskel des Auges anhaftet. In m. Wellpappeninjektionen werden im zentralen Bereich des Bauches des Muskels und in seinem medialen Abschnitt in einer Höhe von mindestens 1 cm über dem oberen Rand der Orbita durchgeführt. Die Schwere der Glabellarfalten nimmt in der Regel innerhalb von 2-3 Tagen ab, die maximale Wirkung wird 30 Tage nach dem Eingriff erreicht und dauert 4 Monate, die Intervalle zwischen den Injektionen sollten mindestens 3 Monate betragen. Bei unzureichender Wirkung von Xeomin greifen sie auf alternative Behandlungsmethoden zurück.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Reaktionen, deren Auftreten vor dem Hintergrund der Anwendung von Xeomin zur Therapie nach Indikationen möglich ist:

• Blepharospasmus: häufig - trockene Augen, Ptosis; selten - Kopfschmerzen, Hautausschlag, Bindehautentzündung, Parästhesie, Mundtrockenheit, Muskelschwäche;
• spastische Torticollis: häufig - Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Dysphagie (von unterschiedlicher Schwere, kann 2-3 Wochen nach der Verabreichung beobachtet werden, entwickelt sich dosisabhängig, selten beobachtet bei einer Dosis unter 200 Einheiten pro Eingriff); selten - drückende Empfindungen oder Entzündungen an der Injektionsstelle, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Zittern, Asthenie, Heiserkeit, Erbrechen, Kolitis, Mundtrockenheit, Durchfall, Myalgie, Knochenschmerzen, Hautschuppen, Juckreiz, Hautausschläge, Augenschmerzen;;
• Handspastik nach einem Schlaganfall: häufig - ein Gefühl von Hitze, beeinträchtigter Empfindlichkeit, Kopfschmerzen;
• hyperkinetische Gesichtsfalten: häufig - Kopfschmerzen, Juckreiz, Schweregefühl, Muskelschwäche an der Injektionsstelle; selten - ein Gefühl der Anspannung an der Injektionsstelle, lokale Schwäche der Gesichtsmuskulatur, Muskelzuckungen und Krämpfe, ein Gefühl von Knötchen in der Haut, grippeähnliche Symptome, Rhinopharyngitis, Bronchitis, Übelkeit, verschwommenes Sehen, Ptosis, Augenlidödem, Anheben einer Augenbraue.

Verstöße, die vor dem Hintergrund der Verwendung ähnlicher Präparate, die Botulinumtoxin Typ A enthalten und gleichzeitig mit Xeomin in klinischen Studien verwendet wurden, festgestellt wurden (es wird angenommen, dass die Entwicklung dieser unerwünschten Wirkungen auch bei Injektionen des letzteren möglich ist):

• Blepharospasmus: häufig - Lagophthalmus, oberflächliche Keratitis, Tränenfluss, Photophobie, Hautreizung; selten - Diplopie, Ektropie, Keratitis, Augenlidvolvulus, Sehstörungen / Sehstörungen, Schwäche der Gesichtsmuskulatur, fokale Lähmung der Gesichtsnerven, diffuse Hautausschläge / Dermatitis, Müdigkeit, Schwindel; selten - lokale Schwellung der Augenlidhaut; äußerst selten - Hornhautgeschwüre, akutes Winkelverschlussglaukom;
• spastische Torticollis: sehr oft - Schmerzen; häufig - allgemeines Unwohlsein, Erkältungen, allgemeine Schwäche, Bluthochdruck, Schwindel, Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit, Mundtrockenheit, Infektionen der oberen Atemwege, Rhinitis, Reizung an der Injektionsstelle, Muskelsteifheit; selten - Sprachstörungen, Fieber, Atemnot, Diplopie, Ptosis;
• Handspastik nach einem Schlaganfall: häufig - Muskelschwäche, lokale Schmerzen, Reizung / Blutung an der Injektionsstelle, Ekchymose, Hypertonizität; selten - orthostatische Hypotonie, Schwindel, Amnesie, Koordinationsstörungen, Parästhesien, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen, Asthenie, Übelkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Dermatitis, Schleimbeutelentzündung, Arthralgie, Schmerzen, periphere Ödeme, Überempfindlichkeit an der Injektionsstelle (einige Störungen können verursacht werden durch Grundkrankheit);
• hyperkinetische Gesichtsfalten: selten - Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, Blepharitis, Schwindel, Parästhesien, Infektionen, trockene Haut, trockener Mund;
• allgemeine Nebenwirkungen: äußerst selten - Arrhythmie, Myokardinfarkt (einschließlich Tod); Einzelfall - anaphylaktischer Schock; Die Abhängigkeit der Wirkungen durch die Wirkung der Medikamente wurde nicht bestätigt - Psoriasis-ähnliche Hautausschläge, Urtikaria, exsudatives polymorphes Erythem, allergische Reaktionen, Juckreiz.

Überdosis

Bei Verwendung hoher Dosen von Xeomin kann sich in Bereichen außerhalb der Injektionsstellen eine schwere Muskelparalyse entwickeln, deren Manifestationen sein können: Diplopie, Ptosis, allgemeine Schwäche, Schwierigkeiten beim Sprechen und Schlucken, Lähmung der Atemmuskulatur, die zur Entwicklung einer Aspirationspneumonie führt.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist ein Krankenhausaufenthalt mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erforderlich. Wenn die Muskeln der Atemwege gelähmt sind, werden Intubation und künstliche Beatmung der Lunge durchgeführt, bis sich der Zustand normalisiert hat.

spezielle Anweisungen

Unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens muss die in der Spritze oder im Fläschchen verbleibende reduzierte Lösung mit einer Natriumhydroxidlösung (0,1 N NaOH) inaktiviert werden. Bei Kontakt des Arzneimittels mit Hilfsstoffen für mindestens 18 Stunden werden diese mit Natriumhydroxidlösung autoklaviert oder inaktiviert. Verschüttetes Produkt muss mit einem in dieser Lösung getränkten saugfähigen Tuch abgewischt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der Art der Krankheiten, für die Xeomin zur Behandlung verwendet wird, kann die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und verschiedenen komplexen Geräten verringert sein. Es kann auch durch unerwünschte Arzneimittelwirkungen beeinträchtigt werden, bei denen dem Patienten geraten wird, keine komplexen Geräte und kein Auto zu fahren, bis seine Fähigkeit zur Durchführung dieser Aktivitäten vollständig wiederhergestellt ist.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Xeomin während der Schwangerschaft kontraindiziert. Falls erforderlich, ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, um das Stillen zu beenden.

Verwendung im Kindesalter

Bei Patienten unter 18 Jahren ist die Anwendung von Xeomin kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Anwendung von Xeomin zur Behandlung von Mimikfalten bei Patienten über 65 Jahren wird aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• 4-Aminochinolinderivate: Verringerung der Wirksamkeit von Botulinumtoxin Typ A;
• Aminoglycoside, Spectinomycine: Diese Kombinationen werden nicht empfohlen.
• Muskelrelaxantien der peripheren Wirkung: Es ist möglich, die Wirkung von Xeomin zu verstärken (sollte mit Vorsicht kombiniert werden).

Analoge

Xeomins Analoga sind: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Xeomin

Bewertungen über Xeomin sind meistens gut. Benutzer bemerken eine allmähliche, aber ausgeprägte Wirkung des Arzneimittels, eine geringe Anzahl von Kontraindikationen, eine gute Verträglichkeit des Verfahrens, keine Nebenwirkungen (einschließlich des Fehlens allergischer Reaktionen). Im Vergleich zu Botox führt das Medikament laut Bewertungen nicht zu einem Maskeneffekt und ermöglicht es, den Ausdruck von Emotionen im Gesicht zu bewahren.

Zu den Nachteilen von Xeomin gehören kurzfristige Ergebnisse und langsames Handeln. Es wird darauf hingewiesen, dass es nur gegen äußere, flache Falten wirksam ist. Einige Benutzer glauben, dass das Tool immer noch schlecht verstanden wird.

Preis für Xeomin in Apotheken

Der Preis für Xeomin kann ungefähr betragen: 50 Einheiten in einer Flasche - 6140–6360 Rubel; 100 STÜCKE in einer Flasche - 9530-10600 Rubel.

Xeomin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Xeomin 50 UNITS Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre Injektion 1 Stck. RUB 5915 Kaufen

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 Einheiten n1 RUB 6438 Kaufen

Xeomin 100 IE Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung 1 Stk. 9499 RUB Kaufen

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 Einheiten n1 10641 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!