Nevanak
Nevanak: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Nevanac
ATX-Code: S01BC10
Wirkstoff: Nepafac
Produzent: Alcon-Couvreur NVSA (Belgien)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 470 Rubel.
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Nevanak ist ein NSAID (nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament) zur topischen Anwendung in der Augenpraxis.
Form und Zusammensetzung freigeben
Nevanak ist in Form von Augentropfen erhältlich: eine Suspension mit einer einheitlichen Konsistenz von hellgelb bis hellorange (5 ml in Tropfflaschen, in einem Karton 1 Flasche).
1 ml des Arzneimittels enthält:
- Wirkstoff: Nepafenac - 1 mg;
- Hilfsstoffe: Carbomer (974R), Benzalkoniumchlorid (50% ige Lösung), Dinatriumedetat, Tyloxapol, Natriumchlorid, Mannit, Salzsäure und / oder Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Nepafenac ist ein Vorläufer der aktiven Form von NSAIDs mit analgetischer und entzündungshemmender Wirkung. Bei topischer Anwendung als Teil von Augentropfen dringt die Substanz in die Hornhaut ein, wo sie unter Beteiligung von Hydrolasen in eine aktive Form umgewandelt wird - Amfenac, das die Wirkung von Cyclooxygenase (Prostaglandin-H-Synthase) hemmt, die für die Produktion von Prostaglandinen erforderlich ist.
Die topische Anwendung von Nepafac kann Schmerzen und Schwellungen des Augengewebes reduzieren, ohne den Augeninnendruck signifikant zu beeinflussen.
Pharmakokinetik
Die Absorption von Nepafac über die Hornhaut erfolgt schnell. Bei drei täglichen Instillationen von Nevanak-Tropfen in beide Augen in das Blutplasma wurde nach 2 Stunden eine niedrige gemessene Konzentration von Nepäac nach 3 Stunden - Amphenac - aufgezeichnet. Der Maximalwert der durchschnittlichen Nepfenac-Konzentration im Plasma (Cmax) nach topischer Anwendung beträgt 0,31 ± 0,104 ng / ml, Amphenac 0,422 ± 0,121 ng / ml.
Im Kammerwasser der Augenkammern wird die maximale Konzentration von Nepafac durchschnittlich nach 60 Minuten erreicht.
Amphenac hat eine hohe Affinität zu Serumalbumin. Die In-vitro-Bindung an Humanserum, Humanalbumin und Rattenalbumin betrug 99,1%, 95,4% bzw. 98,4%.
In einer Studie an Ratten wurde gezeigt, dass die mit Neppaac assoziierten radioaktiv markierten Substanzen nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung von 14 C-Nepafac im Körper weit verbreitet sind.
Bei lokaler Anwendung von Nepafac unter dem Einfluss intraokularer Hydrolasen kommt es zu einer schnellen Hydrolyse dieser Substanz zu Amfenac.
Der Amphenac-Metabolismus verläuft durch Hydroxylierung des aromatischen Rings, was zur Bildung von Konjugaten mit Glucuronsäure führt. Die Daten der radiochromatographischen Analyse, die vor und nach der Hydrolyse durchgeführt wurden, zeigten, dass alle Metaboliten (außer Amphenac) durch Konjugate mit Glucuronsäure dargestellt werden. Amphenac ist der Hauptmetabolit von Nepafac, der ungefähr 13% der gesamten im Plasma nachgewiesenen Radioaktivität ausmacht. Der zweithäufigste Metabolit (5-Hydroxinpafenac) macht etwa 9% der gesamten im Plasma nachgewiesenen Radioaktivität aus.
Nepafenak wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: nach oraler Verabreichung des Wirkstoffs im Urin von ca. 85% der radioaktiven Markierung 14 P-nepafenaka und im Kot - ca. 6%. Gleichzeitig ist die Konzentration von Amphenac und Neppafenac im Urin nicht quantifizierbar.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, Nevanak zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativen Schmerzen und entzündlichen Prozessen während einer Kataraktoperation zu verwenden.
Kontraindikationen
- akute Rhinitis, Urtikaria, Asthma bronchiale, verursacht durch die Verwendung von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung von Nevanak: Methode und Dosierung
Augentropfen Nevanak werden topisch angewendet, indem eine Suspension in den Bindehautsack geträufelt wird. Schütteln Sie die Flasche gut, bevor Sie das Medikament einnehmen.
Empfohlene Dosierung: 1 Tropfen 3 mal täglich. Die Behandlung beginnt 1 Tag vor der Kataraktoperation und dauert die ersten 2 Wochen in der postoperativen Phase (einschließlich des Operationstages). Eine zusätzliche Dosis Nevanak sollte 0,5 bis 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden.
Nebenwirkungen
- lokale Reaktionen: 1-10% der Fälle - punktuelle Keratitis, Juckreiz und Schmerzen im Auge, trockene Bindehaut, verschwommenes Sehen, Krusten am Augenlidrand, Fremdkörpergefühl; 0,1-1% der Fälle - Augenausfluss, Hornhautablagerungen, Keratitis, Iritis, Aderhauterguss, Photophobie, allergische Konjunktivitis, Augenreizung, Augenbeschwerden, Augenlidfunktionsstörung, Bindehauthyperämie, erhöhte Tränenflussrate;
- systemische Nebenwirkungen: 1-10% der Fälle - Kopfschmerzen; 1–4% der Fälle - Erbrechen, Übelkeit, erhöhter Blutdruck, Sinusitis; 0,1-1% der Fälle - Hautelastizität, Überempfindlichkeit, Mundtrockenheit;
- Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen: Erkrankung / Defekt des Hornhautepithels, ulzerative Keratitis, Hornhautschäden, Auftreten eines entzündlichen Infiltrats in der vorderen Augenkammer, verminderte Sehschärfe, Hornhauttrübung, beeinträchtigte Hornhautheilung, Auftreten einer Narbe darauf.
Patienten mit Symptomen einer Hornhautverletzung sollten die Anwendung von Nevanak sofort abbrechen und eine gründliche Untersuchung der Hornhaut sicherstellen.
Die Erfahrung mit der lokalen Anwendung von NSAIDs zeigt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen der Hornhaut und infolgedessen die Gefahr eines Sehverlusts bei Patienten mit folgenden Erkrankungen: Komplikationen nach Augenchirurgie, Hornhautepitheldefekten, Hornhautdenervierung, oberflächliche Augenerkrankungen (z. B. Keratokonjunktivitis trocken) auch als Syndrom des trockenen Auges bezeichnet), Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, wiederholte chirurgische Eingriffe innerhalb kurzer Zeit.
Überdosis
Es gibt keine Informationen zur Überdosierung.
Wenn eine übermäßige Menge des Arzneimittels in das Auge gelangt, spülen Sie es mit warmem Wasser aus.
spezielle Anweisungen
Bei der Anwendung von Nevanak wird den Patienten empfohlen, intensives Sonnenlicht zu vermeiden.
Die topische Anwendung von NSAIDs kann zur Entwicklung einer Keratitis führen. Bei erhöhter Anfälligkeit können Patienten nach längerer topischer Anwendung von NSAIDs in der Hornhaut des Auges eine Ausdünnung, einen Bruch der Epithelzellen, Ulzerationen, Perforationen oder Erosion entwickeln. Diese Nebenwirkungen können zu Sehverlust führen. Im Falle eines Bruchs von Hornhautepithelzellen sollten Sie die Anwendung von Nevanak sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren, um die Überwachung des Zustands sicherzustellen.
Durch die topische Anwendung von NSAIDs oder Glukokortikosteroiden sowie die kombinierte Anwendung dieser Medikamente kann der Heilungsprozess verzögert oder verlangsamt werden.
Bei topischer Anwendung von NSAIDs bei Patienten mit Komplikationen nach Augenchirurgie, Hornhautepitheldefekten, Hornhautdenervation, oberflächlichen Augenerkrankungen (z. B. mit Syndrom des trockenen Auges), Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, wiederholten Operationen innerhalb kurzer Zeit steigt das Risiko das Auftreten von Nebenwirkungen der Hornhaut, die zu Sehverlust führen können. Bei der Behandlung solcher Patienten sollte die topische Verabreichung von NSAIDs mit Vorsicht angewendet werden. Langzeitanwendung kann das Risiko und die Schwere von Hornhautnebenwirkungen erhöhen.
Die topische Anwendung von NSAIDs in Kombination mit einer Augenoperation kann zu starken Blutungen im Augengewebe (einschließlich Hyphema) führen. Nevanak sollte mit Vorsicht angewendet werden, um Patienten zu behandeln, bei denen in der Vergangenheit Blutungstendenzen aufgetreten sind, oder wenn es gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die die Blutgerinnungszeit verlängern.
Es gibt keine Informationen über die gemeinsame Anwendung von Prostaglandin- und Nevanak-Analoga. Aufgrund ihres Wirkmechanismus wird jedoch nicht empfohlen, diese Arzneimittel gleichzeitig anzuwenden.
Nevanak enthält Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungsmittel, das Augenreizungen und Verfärbungen von weichen Kontaktlinsen verursachen kann. Daher wird die Verwendung von letzteren für die medikamentöse Behandlung nicht empfohlen. In der postoperativen Phase nach einer Kataraktoperation wird das Tragen von Kontaktlinsen ebenfalls nicht empfohlen.
Studien haben gezeigt, dass Benzalkoniumchlorid eine toxische ulzerative und / oder punktuelle Keratitis verursachen kann. Daher ist bei längerer oder häufiger Anwendung des Arzneimittels eine sorgfältige medizinische Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.
Die topische Anwendung von NSAIDs kann die rechtzeitige Diagnose von Symptomen einer akuten Augeninfektion beeinträchtigen, da sie keine antimikrobiellen Eigenschaften aufweisen. Bei der Entwicklung einer Augeninfektion muss die gleichzeitige lokale Anwendung von NSAIDs und antibakteriellen Wirkstoffen mit Vorsicht erfolgen.
Bei Verwendung von Nepafac besteht die Gefahr einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Phenylessigsäurederivaten, Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs.
Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden. Berühren Sie mit der Tropfspitze keine Oberflächen, um eine Kontamination des Inhalts und der Flasche selbst zu vermeiden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Infolge der Verwendung von Nevanaka kann die Klarheit der visuellen Wahrnehmung vorübergehend verringert werden. Bis zu seiner Wiederherstellung sollten Sie das Fahren und andere Aktivitäten aufgeben, die eine erhöhte Reaktion und Aufmerksamkeit erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nevanak wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit das Stillen während der Behandlung unterbrechen.
Tierversuche haben die Reproduktionstoxizität von Nepafenac gezeigt. Die Einnahme toxischer Dosen (mehr als 10 mg / kg) bei Ratten führte zu Dystokie, einer Zunahme der Anzahl spontaner Abtreibungen nach der Implantation, einer Abnahme des Körpergewichts, Wachstumsraten von Embryonen sowie deren Überleben. Bei trächtigen Kaninchen führten niedrige toxische Dosen (30 mg / kg) zu einer Zunahme der Anzahl von Missbildungen der Nachkommen.
Verwendung im Kindesalter
Nevanak Augentropfen sind in der pädiatrischen Praxis zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
In vitro hemmen Nepafac und Amfenac in Konzentrationen von weniger als 300 ng / ml die Stoffwechselaktivität von menschlichem Cytochrom P450 nicht (für Isoenzym CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln eine Wechselwirkung mit der Beteiligung von Cytochrom P450-Isoenzymen unwahrscheinlich. Plasmaprotein-Bindungswechselwirkungen sind ebenfalls unwahrscheinlich.
Es liegen keine Informationen zur gleichzeitigen Anwendung von Prostaglandinanaloga und Nevanak vor. Aufgrund des Wirkungsmechanismus wird nicht empfohlen, diese Arzneimittel zusammen zu verwenden.
Bei Bedarf kann Nevanak topisch in Kombination mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln angewendet werden. Das Intervall zwischen ihrer Anwendung sollte 5 Minuten betragen.
Analoge
Die Analoga von Nevanak sind: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Lagerbedingungen
Bei 2-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. Das Medikament sollte innerhalb von 1 Monat nach dem Öffnen der Flasche verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nevanak
Die wenigen Übersichten über Nevanaka enthalten häufig Informationen über die Entwicklung von Nebenwirkungen in Form von Trockenheit der Bindehaut, Schmerzen, Brennen und Jucken im Auge, Empfindung eines Fremdkörpers. Systemische Nebenwirkungen (erhöhter Blutdruck, Kopfschmerzen, Übelkeit) sind etwas seltener. Bei vielen Patienten führten die beschriebenen negativen Reaktionen dazu, dass die Behandlung mit Nevanak abgebrochen wurde.
Preis für Nevanak in Apotheken
Der Preis für Nevanak beträgt ca. 720 Rubel. für eine Flasche von 5 ml.
Nevanak: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Nevanak 0,1% Augentropfen 5 ml 1 Stck. RUB 470 Kaufen |
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Nevanak Augentropfen 0,1% 5 ml 602 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
