Rabelok
Rabelok: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei eingeschränkter Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Rabeloc
ATX-Code: A02BC04
Wirkstoff: Rabeprazol (Rabeprazol)
Hersteller: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 208 Rubel.
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Rabelok ist ein Protonenpumpenhemmer, ein Medikament gegen Geschwüre.
Form und Zusammensetzung freigeben
Rabelok Darreichungsformen:
- magensaftresistente Tabletten: von gelb bis hellgelb, rund, bikonvex, glatte Oberfläche auf beiden Seiten (14 Stück in Blasen oder Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Blasen oder Verpackung);
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (iv) Verabreichung: lyophilisierte Masse oder Pulver von hellgelb bis fast weiß (20 mg in einer Durchstechflasche, 1 Durchstechflasche in einem Karton).
1 Rabelok Tablette enthält:
- Wirkstoff: Natriumrabeprazol - 10 oder 20 mg;
- Hilfskomponenten: Mannit, Magnesiumoxid, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stärke, Carmellose, Talk, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
- Schalenzusammensetzung: Propylenglykol, Hypromellose;
- Zusammensetzung der magensaftresistenten Hülle: Dibutylphthalat, Copolymer (Typ C) von Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1), Natriumhydroxid, Polysorbat 80, Eisenfarbstoff-Gelboxid, Titandioxid, Talk.
1 Flasche Rabelok Lyophilisat enthält:
- Wirkstoff: Natriumrabeprazol - 20 mg;
- Hilfskomponenten: Mannit, Natriumhydroxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Rabelok ist ein Anti-Geschwür-Medikament, ein Protonenpumpenhemmer. Durch den Metabolismus des Wirkstoffs (Rabeprazol) entstehen in den Belegzellen des Magens aktive Sulfonamid-Derivate, die Sulfhydrylgruppen der Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase inaktivieren. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der Blockierung des Endstadiums der Salzsäuresekretion, wodurch der Gehalt an basaler und stimulierter Sekretion unabhängig von der Art des Stimulus abnimmt. Der hohe Grad an Lipophilie von Rabeprazol ermöglicht ein leichtes Eindringen in die Belegzellen des Magens. Wenn es sich auf sie konzentriert, wirkt es zytoprotektiv und erhöht die Sekretion von Bicarbonat.
Nach oraler Einnahme von 20 mg tritt die antisekretorische Wirkung von Rabeprazol nach 1 Stunde auf und erreicht innerhalb von 2-4 Stunden ein Maximum. 23 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis beträgt der Grad der Hemmung der basalen Salzsäuresekretion 62% und durch stimulierte Nahrung 82%. Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels in der gleichen Dosis beträgt die Hemmung der basalen und lebensmittelstimulierten Sekretion 86 bzw. 95%. Die Wirkung des Arzneimittels hält 48 Stunden an.
Die sekretorische Aktivität nach Absetzen des Arzneimittels ist innerhalb von 2 bis 3 Tagen normalisiert.
Während der ersten 2 bis 8 Wochen der Therapie steigt der Serum-Gastrin-Spiegel an und kehrt innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels auf seine ursprünglichen Werte zurück.
Rabelok hat keinen Einfluss auf das Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Zentralnervensystem. Vor dem Hintergrund seiner Aufnahme wurden keine stabilen Veränderungen in der morphologischen Struktur enterochromaffinähnlicher Zellen, der Schwere der Gastritis und der Häufigkeit atrophischer Gastritis, der Darmmetaplasie und der Ausbreitung der Helicobacter pylori-Infektion gefunden.
Pharmakokinetik
Die Bioverfügbarkeit von Rabeprazol bei intravenöser Verabreichung beträgt 100%, bei oraler Verabreichung 52%. Die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels vor dem Hintergrund einer wiederholten Anwendung ändern sich im Dosisbereich von 10 bis 40 mg nicht. Es wird in der Leber unter Beteiligung der Cytochrom-Isoenzyme CYP3A und CYP2C9 metabolisiert.
Plasmaproteinbindung - 97%.
Der hohe Absorptionsgrad ermöglicht es Ihnen, die maximale Konzentration zu erreichen, nachdem Sie das Medikament nach 3,5 Stunden eingenommen haben.
Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 1–2 Stunden.
90% werden von den Nieren [Metaboliten - Carbonsäurethioester (M6) und Mercaptursäurekonjugate (M5)] über den Darm ausgeschieden - 10%.
Die Gesamtkonzentration von Rabeprazol im Blutplasma bei Patienten mit Leberinsuffizienz verdoppelt sich. Die Halbwertszeit erhöht sich um das 2–3-fache. Bei älteren Patienten steigt der Spiegel des Arzneimittels im Blutplasma um das Zweifache, die maximale Konzentration um 60%.
Anwendungshinweise
- erosive und ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit oder Refluxösophagitis;
- Zollinger-Ellison-Syndrom und andere durch pathologische Hypersekretion gekennzeichnete Zustände;
Darüber hinaus gibt es separate Indikationen für die Verwendung jeder der Rabelok-Darreichungsformen.
Enterisch beschichtete Tabletten
- Anastomosengeschwür, eine akute Form von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
- Erhaltungstherapie für gastroösophageale Refluxkrankheit;
- nicht erosive gastroösophageale Refluxkrankheit;
- Ausrottung von Helicobacter pylori bei chronischer Gastritis oder Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren - als Teil der Kombinationstherapie.
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
- akutes Magengeschwür und (oder) Zwölffingerdarmgeschwür mit Blutungen oder schwerer erosiver Läsion;
- Verhinderung der Aspiration durch sauren Mageninhalt;
- stressbedingte Schädigung der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts;
- schrittweise Therapie beim Wechsel von der oralen Verabreichung von Rabeprazol für den Fall, dass der Patient aus objektiven Gründen vorübergehend keine oralen Medikamente einnehmen kann.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Alterskontraindikationen für Rabelok:
- Tabletten: bis zu 12 Jahre alt;
- Lyophilisat: bis zu 18 Jahre alt.
Bei der Verschreibung von Rabelok an Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.
Darüber hinaus wird empfohlen, Pillen bei schwerem Nierenversagen im Kindesalter mit Vorsicht einzunehmen.
Gebrauchsanweisung für Rabelok: Methode und Dosierung
Enterisch beschichtete Tabletten
Rabelok-Tabletten werden oral eingenommen und ganz geschluckt, ohne die Unversehrtheit der Darmbeschichtung zu beeinträchtigen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme und der Tageszeit.
Die Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der klinischen Indikation und der Schwere der Erkrankung ab.
Empfohlene Dosierung von Rabelok für Erwachsene:
- Anastomosengeschwür, Verschlimmerung des Magengeschwürs: 10–20 mg 1 Mal pro Tag. Die übliche Dauer des Therapieverlaufs beträgt 6 Wochen, bei Bedarf kann der Verlauf um einen weiteren Zeitraum von bis zu 6 Wochen verlängert werden;
- Verschlimmerung des Zwölffingerdarmgeschwürs: 10–20 mg 1 Mal pro Tag für 2–4 Wochen. Ohne ausreichende klinische Wirkung kann der Behandlungsverlauf um einen weiteren Zeitraum von bis zu 4 Wochen verlängert werden;
- erosive gastroösophageale Refluxkrankheit: 10–20 mg 1 Mal pro Tag für 4–8 Wochen. Bei Bedarf kann der Behandlungsverlauf um weitere 8 Wochen verlängert werden;
- Erhaltungstherapie der gastroösophagealen Refluxkrankheit: 10–20 mg 1 Mal pro Tag. Die Behandlungsdauer wird individuell unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten verordnet;
- nicht erosive gastroösophageale Refluxkrankheit: 10–20 mg einmal täglich. Nach Linderung der Krankheitssymptome sollten nach Bedarf einmal täglich 10 mg eingenommen werden. Wenn die Symptome nach vierwöchiger Einnahme der Pillen bestehen bleiben, wird zusätzliche Patientenforschung empfohlen.
- Zollinger-Ellison-Syndrom und andere durch pathologische Hypersekretion gekennzeichnete Zustände: Die Anfangsdosis beträgt 60 mg einmal täglich. Ferner wird die Dosis individuell verschrieben: 100 mg einmal täglich oder 60 mg zweimal täglich. Der Empfang von Rabelok muss fortgesetzt werden, bis die gewünschte therapeutische Wirkung erreicht ist. In einigen Fällen kann der Kurs bis zu einem Jahr dauern.
- Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen nach einem bestimmten Behandlungsschema: 20 mg 2-mal täglich für 7 Tage.
Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen oder im Alter ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Verwendung von Rabelok-Tabletten zur Behandlung von Kindern ab 12 Jahren ist nur für gastroösophageale Refluxkrankheiten in einer Dosis von 20 mg 1 Mal pro Tag angezeigt. Die Dauer des Therapieverlaufs beträgt höchstens 8 Wochen.
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Eine aus einem Lyophilisat hergestellte Lösung ist ausschließlich zur intravenösen Verabreichung bestimmt.
Rabelok wird verschrieben, wenn die orale Verabreichung von Rabeprazol an Patienten nicht möglich ist. Wenn sein Zustand die Einnahme von Pillen erlaubt, wird die intravenöse Verabreichung gestoppt.
Lyophilisat kann nur zur Injektion in sterilem Wasser und 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst werden.
Zur intravenösen Jet-Verabreichung wird die Lösung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens zur Injektion in 5 ml sterilem Wasser verdünnt wird. Nach dem Auflösen des Lyophilisats muss die Lösung innerhalb von 5-15 Minuten injiziert werden.
Eine Lösung für die intravenöse Infusion wird hergestellt, indem ein zuvor gelöstes Lyophilisat in 5 ml sterilem Wasser zur Injektion mit einer ausreichenden Menge einer 0,9% igen Natriumchloridlösung gemischt wird. Die Dauer der Infusion beträgt 15-30 Minuten.
Die empfohlene Dosierung von Rabelok für Erwachsene: 20 mg einmal täglich.
Nebenwirkungen
Da die Einnahme von Protonenpumpenhemmern das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen kann, sollte dies bei der Verschreibung von Rabelok berücksichtigt werden.
Enterisch beschichtete Tabletten
- seitens der hämatopoetischen Organe: selten - Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Leukozytose;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung; selten - Aufstoßen, Dyspepsie, trockener Mund; selten - eine Geschmacksstörung, Gastritis, Stomatitis, Anorexie, Hepatitis, Gelbsucht;
- allergische Reaktionen: selten - akute systemische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Gesichtsödemen, Erythemen;
- aus dem Harnsystem: selten - Harnwegsinfektionen; selten - interstitielle Nephritis;
- vom Nervensystem: oft - Schlaflosigkeit; selten - erhöhte Erregbarkeit; selten - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Depression; Frequenz nicht festgelegt - Verwirrung;
- dermatologische Reaktionen: selten - Erythem, Hautausschlag; selten - vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, bullöse Hautreaktionen; sehr selten - polymorphes Erythem, Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
- andere: häufig - grippeähnliches Syndrom, Rückenschmerzen, unspezifische Schmerzen, Asthenie; selten - Schüttelfrost, Brustschmerzen, Myalgie, Arthralgie, Wadenmuskelkrämpfe, Fieber, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; selten - verschwommenes Sehen, erhöhtes Körpergewicht; Die Häufigkeit ist unbekannt - periphere Ödeme, Hyponatriämie, Gynäkomastie bei längerer Anwendung - Hypomagnesiämie.
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
In klinischen Studien mit dem Lyophilisat wurden unerwünschte Ereignisse in Form von Schmerzen (Lokalisation nicht spezifiziert), Verstopfung, Pharyngitis, Blähungen und Infektionen aufgezeichnet. Ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, Myalgie, Arthralgie, peripherem Ödem, erhöhter Aktivität von Leberenzymen, hepatischer Enzephalopathie, Hepatitis und der Anwendung von Rabeprazol wurde nicht festgestellt.
Überdosis
Symptome: Symptome einer Überdosierung wurden nicht festgestellt. Es gibt Berichte über minimale Nebenwirkungen nach einmaliger oraler Einnahme von 160 mg Rabeprazol, für die kein medizinischer Eingriff erforderlich war.
Behandlung: Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, wird eine symptomatische Therapie empfohlen. Die Dialyse ist aufgrund des hohen Bindungsgrades von Rabeprazol an Plasmaproteine unpraktisch.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn und nach der Behandlung mit Rabelok sollte der Patient unbedingt eine endoskopische Untersuchung durchführen, um ein malignes Neoplasma auszuschließen, da die Verwendung von Rabeprazol die Symptome maskieren und den Zeitraum der korrekten Diagnose verzögern kann.
Die Wirkung des Arzneimittels beeinflusst nicht den Blutspiegel von Nebenschilddrüsenhormon, Östrogen, Testosteron, Cortisol, Prolaktin, Cholecystokinin, Glucagon, Sekretin, follikelstimulierenden und luteinisierenden Hormonen, Renin, Wachstumshormon und Aldosteron. Die Anwendung von Rabelok verursacht keine Funktionsstörung der Schilddrüse und des Kohlenhydratstoffwechsels.
Studien haben das erhöhte Risiko von Frakturen des Handgelenks, der Wirbelsäule und der Hüfte im Zusammenhang mit Osteoporose während der Therapie mit Protonenpumpenhemmern bestätigt. Frakturen treten häufiger bei Patienten auf, die in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum (ein Jahr oder länger) behandelt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Anwendungszeit von Rabelok wird empfohlen, potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden, deren Umsetzung eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, einschließlich des Fahrens, erfordert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Rabelok während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.
Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Rabelok in Form von Tabletten ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert, Lyophilisat - unter 18 Jahren.
Die Verwendung von Tabletten zur Behandlung von Kindern ab 12 Jahren ist nur für gastroösophageale Refluxkrankheiten in einer Dosis von 20 mg 1 Mal pro Tag angezeigt. Die Dauer des Therapieverlaufs beträgt höchstens 8 Wochen. Es gibt keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Rabeprazol bei pädiatrischen Patienten für andere Indikationen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Rabelok-Tabletten werden bei schwerem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist
Gemäß den Anweisungen sollte Rabelok bei schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht verschrieben werden.
Bei leichtem bis mittelschwerem Leberversagen sind die Rabeprazol-Blutspiegel im Allgemeinen höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten müssen das Dosierungsschema von Rabelok nicht anpassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rabelok:
- indirekte Antikoagulanzien, Diazepam, Phenytoin (Arzneimittel, deren Metabolismus durch mikrosomale Oxidation in der Leber erfolgt): verlangsamen ihre Ausscheidung;
- Natriumketoconazol, Itraconazol: kann die Konzentration im Blutplasma signifikant senken;
- Atazanavir: Reduziert seine Wirkung erheblich, daher wird nicht empfohlen, es mit Rabeprazol zu kombinieren.
- Cyclosporin: verlangsamt den Stoffwechsel;
- Methotrexat: kann die Konzentration und / oder seinen Metaboliten erhöhen und die Halbwertszeit erhöhen;
- Warfarin: Kann das Blutungsrisiko erhöhen;
- Antazida: tragen zu einer signifikanten Abnahme der Plasmakonzentration von Rabelok bei;
- Digoxin: senkt seine Bioverfügbarkeit;
- Clarithromycin: keine klinisch signifikante Wechselwirkung;
- Theophyllin, Warfarin, Diazepam, Phenytoin (Arzneimittel, deren Metabolismus durch Cytochrom P450-Isoenzyme ausgeführt wird): Nach einmaliger Anwendung ändern sich ihre pharmakologischen Eigenschaften nicht.
Analoge
Die Analoga von Rabelok sind Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Rabelok
Die meisten der wenigen Bewertungen über Rabelok sind positiv. Die Patienten zeigen ihre schnelle Wirkung nach Beginn der Anwendung bei der Verschlimmerung von Magengeschwüren, Pankreatitis. Das Medikament lindert Magenschmerzen und Beschwerden in Form von Übelkeit, Bitterkeit, Sodbrennen und einem Gefühl von Schwere im Magen. Wirkt lang anhaltend auf die Therapie. Im Vergleich zum Analogon des Arzneimittels (Pariet) stellen die Autoren der Übersichten die Vorteile von Rabelok fest, beginnend mit den geringeren Kosten und einem signifikanten Behandlungsergebnis. Den Patienten wird empfohlen, während der Anwendung des Arzneimittels eine strenge Diät einzuhalten.
Preis für Rabelok in Apotheken
Der Preis von Rabelok für 1 Flasche Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung kann zwischen 518 Rubel und einer Packung Tabletten (14 Stück) von 10 mg - 322 Rubel, 20 mg - 524 Rubel liegen.
Rabelok: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Rabelok 20 mg magensaftresistente Tabletten 14 Stk. 208 RUB Kaufen |
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Rabelok 20 mg magensaftresistente Tabletten 28 Stk. 332 RUB Kaufen |
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Rabelok 20 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung 85 g 1 Stk. 364 RUB Kaufen |
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Rabelok Tabletten p.o. Darm. 20 mg 28 Stk. 667 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
