RoxyHEXAL
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
RoxyHEXAL ist ein Medikament mit antibakterieller Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
RoxyHEXAL wird in Form von beschichteten Tabletten hergestellt: fast weiß oder weiß; Jeweils 50 mg - länglich, haben Kerben auf beiden Seiten; Jeweils 150 mg - konvex, rund, auf der einen Seite eingekerbt, auf der anderen - "R 150"; 300 mg - konvex, rund, Kerbe auf der einen Seite, auf der anderen Seite - "R 300" (50/150 mg: 10 Stück in Blasen, 1-2 Blasen in einem Karton; je 300 mg: 7, 10 oder 14 Stk. In Blasen, 1 Blister in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Roxithromycin - 50, 150 oder 300 mg;
- Hilfskomponenten: PEG 400, mikrokristalline Cellulose, Isopropylalkohol, Titandioxid, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose, Poloxamer 188, Povidon K30, gereinigtes Wasser.
Anwendungshinweise
RoxyHEXAL wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die auf die Wirkung von Roxithromycin empfindlich reagieren:
- Infektionen der oberen / unteren Atemwege (Pharyngitis, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung, Sinusitis, Bronchitis, Lungenentzündung);
- Chronische Prostatitis;
- Infektionen von Weichteilen und Haut (einschließlich Akne vulgaris);
- Infektionen des Urogenitaltrakts (außer Gonokokkeninfektionen);
- Akute Gastroenterokolitis (einschließlich Campylobacter namens Jejuni);
- Chronische Gastritis und Zwölffingerdarmgeschwür (verursacht durch Helicobacter pylori);
- Odontogene Infektionen;
- Infektionen durch Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Rheumatisches Fieber (Prävention);
- Andere Infektionskrankheiten, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die auf die Wirkung von Roxithromycin bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeitsreaktion gegen Penicillin-Antibiotika empfindlich reagieren.
Kontraindikationen
- Kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln, die Ergotamin, Dihydroergotamin oder andere Secale-Cornutum-Alkaloide enthalten;
- Kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln, die Substanzen wie Pimozid, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid enthalten (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls und der Entwicklung von Torsades de Pointes-Arrhythmien);
- Porphyrie;
- Ich Trimester der Schwangerschaft;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere Makrolid-Antibiotika.
In den II-III-Schwangerschaftstrimestern ist die Ernennung von RoxyHEXAL nur aus gesundheitlichen Gründen möglich.
Das Medikament kann während der Stillzeit nur unter Aufsicht eines Spezialisten angewendet werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
RoxyHEXAL wird etwa 15 Minuten vor einer Mahlzeit oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen. Kauen Sie die Tabletten nicht.
Die durchschnittliche tägliche Erwachsenendosis beträgt 300 mg (in 2 aufgeteilten Dosen zu gleichen Teilen im Abstand von 12 Stunden oder einmal).
Das Dosierungsschema sollte in folgenden Fällen angepasst werden:
- Schwere Leberfunktionsstörung: 150 mg einmal täglich; Die Therapie wird unter Kontrolle der Leberfunktion durchgeführt.
- Schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 0,25 ml / min): 150 mg einmal täglich.
Die empfohlene Tagesdosis für Kinder mit einem Gewicht von 40 kg und mehr beträgt 5-8 mg / kg (bestimmt durch die Art des Erregers und die Schwere des Infektionsprozesses) in 2 Dosen oder 300 mg (2-mal täglich 150 mg).
Für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 40 kg wird RoxyHEXAL normalerweise in einer täglichen Dosis von 5-7,5 mg / kg (in 2 aufgeteilten Dosen) verschrieben.
Empfohlenes Dosierungsschema für Kinder (Einzeldosis mit einer Häufigkeit der Verabreichung zweimal täglich):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Ältere Patienten passen das Dosierungsschema nicht an.
Bei gleichzeitigem Leber- und Nierenversagen ist es erforderlich, den Serumspiegel von Roxithromycin zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen.
Die Dauer der Therapie wird durch die Schwere der klinischen Symptome bestimmt. Nachdem die Krankheitssymptome verschwunden sind, sollte die Behandlung noch mindestens 2 Tage fortgesetzt werden.
Die Behandlungsdauer für Streptokokkeninfektionen, Urethritis, Cervicovaginitis, Cervicitis - bis zu 10 Tage, in anderen Fällen - bis zu 28 Tage.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von RoxyGEXAL treten in der Regel selten Nebenwirkungen auf (bei 3-4% der Patienten). In diesem Fall wird empfohlen, einen Spezialisten zu konsultieren. Ein Therapieabbruch ist in der Regel nicht erforderlich.
Mögliche Nebenreaktionen:
- Verdauungssystem: Magenschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall; selten - eine Erhöhung des Transaminasespiegels (Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase); sehr selten - Leberversagen (reversibel);
- Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (in den meisten Fällen auf Schleimhäute und Haut in Form von Ödemen, Erythemen, Hautausschlägen);
- Andere: in Einzelfällen - Tinnitus, Kopfschmerzen, Fieber, eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen.
spezielle Anweisungen
Es ist notwendig, die bestehende Kreuzresistenz von RoxyHEXAL mit Erythromycin zu berücksichtigen.
Patienten mit Diabetes mellitus sollten berücksichtigen, dass 1 Tablette weniger als 0,01 XE (Broteinheit) entspricht.
Bei einem langen Verlauf oder bei wiederholter Verabreichung von RoxyHEXAL können sich Mikroorganismen entwickeln, die gegen die Wirkung von Roxithromycin oder Pilzinfektionen (Mykosen) resistent sind.
Bei Hypokaliämie, AV-Leitungsstörungen, Arrhythmien oder längeren QT-Intervallen wird das Medikament unter regelmäßiger EKG-Kontrolle mit großer Sorgfalt verschrieben.
Mit der Entwicklung von längerem Durchfall oder bei Verdacht auf eine Darmkrankheit (pseudomembranöse Kolitis) wird RoxyHEXAL abgebrochen. Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die Darmmotilität hemmen.
Bei der Entwicklung schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) ist es erforderlich, die Behandlung sofort abzubrechen und die erforderlichen Notfallmaßnahmen zu ergreifen (gegebenenfalls Sympathomimetika, Kortikosteroide, Antihistaminika, künstliche Beatmung).
Aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines Anstiegs der Plasmakonzentration im Steady-State-Modus wird RoxyHEXAL bei älteren Patienten mit Vorsicht verschrieben (es ist möglich, das Dosierungsschema zu korrigieren).
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von RoxyHEXAL mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:
- Ergotalkaloide (mit vasokonstriktorischen Eigenschaften): Entwicklung von Ergotismus - arterieller Krampf bis zur Entwicklung einer Nekrose der Extremitäten (die Kombination ist kontraindiziert);
- Vitamin K-Antagonisten (Medikamente, die die Blutgerinnung hemmen): erhöhte Prothrombinzeit;
- Terfenadin: erhöhte Serumspiegel, die zu schweren Arrhythmien führen können (Kombination nicht empfohlen);
- Theophyllin: eine Abnahme seiner Elimination und eine Zunahme der Manifestationen von Nebenwirkungen (es ist notwendig, die Menge an Serum-Theophyllin regelmäßig zu überwachen, insbesondere wenn sie vor der Ernennung von RoxyHEXAL 15 mg / l oder mehr betrug);
- Cyclosporin: eine leichte Erhöhung des Serumspiegels (eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich);
- Cisaprid, Astemizol, Pimozid: eine Erhöhung ihrer Serumspiegel, die zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen führen kann (die Kombination wird nicht empfohlen);
- Digoxin und andere Herzglykoside: eine Erhöhung ihrer Konzentration im Blut und eine Erhöhung der Nebenwirkungen;
- Disopyramid: eine Abnahme der Menge seiner Bindung an Proteine, was zu einer Erhöhung des Spiegels des freien Arzneimittels im Blut führt;
- Midazolam: eine Erhöhung seiner Halbwertszeit und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (führt zu einer Erhöhung und Verlängerung seiner Wirkung).
Analoge
Roxigexale Analoga sind: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
