Orencia - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Arzneimittelpreis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Orencia

Orencia: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Orensia

ATX-Code: L04AA24

Wirkstoff: Abatacept (Abatacept)

Hersteller: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Haftpflichtgesellschaft (Haftpflichtgesellschaft Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.) (Puerto Rico / USA); Bristol-Myers Squibb S. R. L. (Bristol-Myers Squibb SrL) (Italien)

Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2019

Preise in Apotheken: ab 14300 Rubel.

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Orensia ist ein Immunsuppressivum. Grundlegendes Antirheumatikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Orencia ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Lösung zur subkutanen Verabreichung 125 mg / ml: farblos oder hellgelb, leicht opaleszierend oder transparent (jeweils 1,007 ml in farblosen Glasspritzen mit einer automatisch einziehbaren Nadel oder in gewöhnlichen transparenten Glasspritzen; in einem Karton 1 normale Spritze oder 1 oder 4 Spritzen mit einer automatisch einziehbaren Nadel sowie Anweisungen zur Vorbereitung und Anweisungen zur Verwendung der Spritze);
• Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 250 mg: weißes oder fast weißes Pulver oder poröse Masse (jeweils 262,5 mg in Glasfläschchen, die mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit einem Plastikschutzdeckel verschlossen sind; in einem Karton 1 Flasche, 1 silikonfreie sterile Spritze und Anweisungen über die Verwendung von Orencia).

Zusammensetzung für 1 Spritze mit Lösung zur subkutanen Verabreichung:

• Wirkstoff: Abatacept - 125,875 mg;
• Hilfskomponenten: wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Poloxamer, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Saccharose, Wasser zur Injektion.

Die Verpackung erfolgt unter Berücksichtigung der Überladung von 0,7% (oder 0,007 ml). Dies ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die angegebene Dosis vollständig aus der Spritze entnommen wurde. Die extrahierte Menge des Arzneimittels entspricht 125 mg.

Zusammensetzung für 1 Flasche mit Lyophilisat:

• Wirkstoff: Abatacept - 262,5 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Natriumhydroxid (bis pH 7,5 erreicht ist), Salzsäure (bis pH 7,5 erreicht ist), Maltosemonohydrat, Natriumchlorid.

Die Verpackung erfolgt unter Berücksichtigung der Umverpackung von 5% (oder 12,5 mg). Dies ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die angegebene Dosis vollständig aus der Durchstechflasche entfernt wurde. Die extrahierbare Menge des Wirkstoffs aus einer Flasche entspricht 250 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Abatacept ist ein lösliches Protein, das aus der extrazellulären Domäne von Antigen-4-cytotoxischen T-Lymphozyten besteht, die mit einem modifizierten Fc-Fragment von IgG1 (Immunglobulin G1) einer Person assoziiert sind. Das Molekulargewicht von Abatacept beträgt etwa 92 kDa (Kilodalton). Es ist ein rekombinantes Protein, das gentechnisch an einer isolierten Säugetierzellkultur hergestellt wird. Das Medikament moduliert selektiv ein zentrales co-stimulierendes Signal, das für die vollständige Aktivierung von T-Lymphozyten erforderlich ist, die wiederum CD 28 exprimieren (Differenzierungscluster 28). Bei Patienten mit RA (rheumatoide Arthritis) sind aktivierte T-Lymphozyten in der Synovialflüssigkeit vorhanden. Sie spielen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Autoimmunerkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis. Die vollständige Aktivierung von T-Lymphozyten erfolgt, wenn zwei Signale von Antigen-präsentierenden Zellen empfangen werden:Signal 1 - zur Erkennung eines spezifischen Antigens durch T-Zell-Rezeptoren; Signal 2 (unspezifisch) - beinhaltet die Bindung von CD86- und CD80-Molekülen auf der Oberfläche von Antigen-präsentierenden Zellen mit CD28-Rezeptoren, die sich auf der Oberfläche von T-Lymphozyten befinden. Abatacept hemmt den zweiten Weg durch spezifische Bindung an CD80 und CD86. Orensie beeinflusst die Reaktion von naiven (nicht aktivierten) T-Lymphozyten stärker als Gedächtnis-T-Zellen. Orensie beeinflusst die Reaktion von naiven (nicht aktivierten) T-Lymphozyten stärker als Gedächtnis-T-Zellen. Orensie beeinflusst die Reaktion von naiven (nicht aktivierten) T-Lymphozyten stärker als Gedächtnis-T-Zellen.

In-vitro-Tierstudien haben gezeigt, dass Abatacept Entzündungen abschwächt und die T-Lymphozyten-abhängige Antikörperproduktion reduziert. Es hemmt die Aktivierung von T-Lymphozyten, was durch eine Abnahme der Proliferation und Produktion von Zytokinen in Lymphozyten (Interleukin-2, Interferon-γ und F110-alpha) bestätigt wird. In Experimenten an Ratten mit Kollagen-induzierter Arthritis unterdrückte das Medikament Entzündungen, reduzierte die Antigen-spezifische Produktion von Interferon-γ und die Synthese von Anti-Kollagen-Antikörpern.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Abatacept nach subkutaner Verabreichung ist linear. Die minimalen und maximalen Gleichgewichtsplasmakonzentrationen des Arzneimittels wurden ungefähr 85 Tage nach Beginn der Therapie erreicht und betrugen 6,6-113,8 μg / ml bzw. 9,8-132,4 μg / ml. Bei subkutaner Verabreichung ist die Bioverfügbarkeit von Abatacept geringer als bei intravenöser Infusion (etwa 79% der Bioverfügbarkeit von Orencia bei intravenöser Verabreichung). Die systemische Clearance beträgt durchschnittlich 0,28 ml / h / kg, und das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,11 l / kg. Unabhängig vom Verabreichungsweg (subkutan oder intravenös) betrug die terminale Halbwertszeit 14,3 Tage.

Bei wiederholter intravenöser Verabreichung von Abatacept (am 1., 15. und 30. Tag und dann alle 4 Wochen) nahmen die maximale Plasmakonzentration und die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) im Dosisintervall 2– proportional zu. 10 mg / kg. Nach der Einführung von 10 mg / kg betrug die Halbwertszeit des Arzneimittels 13,1 Tage (sie variiert im Bereich von 8 bis 25 Tagen), das Verteilungsvolumen betrug 0,071 l / kg (sie variiert im Bereich von 0,02 bis 0,13 l / kg). Clearance - 0,22 ml / h / kg, Gleichgewichtsplasmakonzentration - 25 μg / ml, maximale Plasmakonzentration - 290 μg / ml.

Es wurde festgestellt, dass bei Patienten mit hohem Körpergewicht die Clearance von Abatacept höher ist. Das Alter und Geschlecht des Patienten (unter Berücksichtigung der Korrektur des Körpergewichts) hatte keinen Einfluss auf die Arzneimittelclearance. Die Clearance von Orencia ändert sich nicht bei gleichzeitiger Anwendung von entzündungshemmenden Arzneimitteln, Methotrexat und Tumornekrosefaktorblockern.

Abatacept ist eine hydrophile Verbindung und hat eine besondere räumliche Struktur. Daher unterliegt es unter Beteiligung von Enzymen des Cytochrom P _450-Systems keinem Leberstoffwechsel. Aufgrund des hohen Molekulargewichts des Arzneimittels ist seine Ausscheidung im Urin unwahrscheinlich.

Es liegen keine Daten zur Auswirkung einer beeinträchtigten Nieren- und / oder Leberfunktion auf die pharmakokinetischen Parameter von Abatacept vor.

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit der Diagnose einer juvenilen idiopathischen Arthritis war nach Abgabe von Orencia in einer Dosis von 10 mg / kg die Clearance von Abatacept höher als bei Erwachsenen (0,44 ml / h / kg gegenüber 0,3 ml / h / kg). Das Verteilungsvolumen betrug 0,12 l / kg und die Halbwertszeit 11,2 Tage. Die durchschnittlichen Serum-Wirkstoffkonzentrationen waren niedriger als bei erwachsenen Patienten (aufgrund der höheren Clearance).

Anwendungshinweise

Orencia wird bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis angewendet, um die Krankheitssymptome zu verringern, die funktionelle Aktivität zu verbessern, das Fortschreiten struktureller Schäden zu unterdrücken und das klinische Ansprechen zu verbessern. Das Medikament wird sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit entzündungshemmenden Grundmedikamenten eingesetzt.

Bei Kindern und Jugendlichen über 6 Jahren wird Orensia in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung bei mittelschwerer oder schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis mit multiplen Gelenkschäden verwendet.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere unkontrollierte Infektionskrankheiten (z. B. opportunistische Infektionen und Sepsis), bevor die Kontrolle hergestellt wird;
• Infektionen in der aktiven Phase (einschließlich Tuberkulose), bevor sie aufhören oder chronisch werden;
• gleichzeitige Anwendung mit Tumornekrosefaktorblockern;
• gemeinsamer Empfang mit Anakinra, Goldpräparaten und Azathioprin;
• Kinder unter 6 Jahren (zur intravenösen Verabreichung);
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (zur subkutanen Verabreichung);
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandter (Orencia wird mit Vorsicht angewendet): das Vorhandensein wiederkehrender infektiöser Läsionen; Zustände, die für Infektionen prädisponieren (z. B. Diabetes mellitus); Hepatitis; älteres Alter.

Orensi, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lösung zur subkutanen Verabreichung

Das Medikament wird einmal pro Woche subkutan verabreicht. Eine Einzeldosis beträgt 125 mg (eine gefüllte Spritze) und hängt nicht vom Körpergewicht des Patienten ab. Orencia wird mit oder ohne Ladedosis verabreicht. Es gibt zwei Möglichkeiten:

1. Orensya wird zum ersten Mal verschrieben: mit einer Ladedosis - vor der subkutanen Verabreichung wird dem Patienten intravenös Abatacept injiziert (in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung wird das Verfahren gemäß den Anweisungen für diese Dosierungsform durchgeführt); dann wird die erste subkutane Injektion während des Tages durchgeführt; ohne Ladedosis - das Medikament wird einmal pro Woche in einer Dosis von 125 mg subkutan verabreicht;
2. Der Patient wird von der intravenösen Form von Orencia in eine Lösung zur subkutanen Verabreichung überführt: Anstelle der nächsten geplanten intravenösen Infusion wird das Arzneimittel subkutan verabreicht.

Eine Lösung zur subkutanen Verabreichung sollte nicht intravenös verabreicht werden (weder in Form von Injektionen noch in Form von Infusionen). Orencia kann sowohl von einem medizinischen Fachpersonal als auch vom Patienten unabhängig verabreicht werden. Im zweiten Fall muss das medizinische Fachpersonal sicherstellen, dass der Patient alles richtig macht und die Anweisungen klar befolgt.

Vor der Einführung muss die Lösung in der Spritze untersucht werden: Sie sollte transparent oder leicht opaleszierend sein, von farblos bis hellgelb. Wenn sich die Farbe der Lösung ändert und / oder Partikel darin gefunden werden, kann eine solche Lösung nicht injiziert werden.

Das gesamte Volumen der Lösung in der Spritze wird einmal injiziert. Es wird empfohlen, die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln. Orencia sollte nicht in Bereiche mit rauer oder zu empfindlicher Haut sowie in beschädigte oder gerötete Bereiche der Haut injiziert werden.

Wenn die nächste Injektion weniger als drei Tage lang versäumt wird, sollte sie durchgeführt werden, sobald sich der Patient an die versäumte Zeit erinnert. Als nächstes müssen Sie den Wochenplan für die Einführung von Orencia einhalten. Wenn nach dem Fehlen der nächsten Injektion mehr als drei Tage vergangen sind, sollte der Patient einen Arzt konsultieren, der nach Klärung des Krankheitsstadiums und des Zustands des Patienten Anweisungen zum weiteren Zeitplan der Arzneimittelinjektionen gibt.

Bei älteren Patienten wird Orencia in üblichen Dosen angewendet.

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Orencia wird über 30 Minuten intravenös verabreicht.

Empfohlene Einzeldosen für Erwachsene:

• Patienten mit einem Gewicht von weniger als 60 kg - 500 mg (2 Flaschen);
• Patienten mit einem Gewicht von 60–100 kg - 750 mg (3 Flaschen);
• Patienten mit einem Gewicht von mehr als 100 kg - 1000 mg (4 Durchstechflaschen).

Nach der ersten Verabreichung von Abatacept werden nachfolgende Dosen nach 2 und 4 Wochen und dann alle 4 Wochen verabreicht.

Orencia wird nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet. Empfohlene Dosierungen für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren:

• Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von bis zu 75 kg - 10 mg / kg Körpergewicht pro Injektion (die Dosis wird vor jeder Infusion individuell berechnet);
• Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 75 kg - verwenden Sie das Dosierungsschema für Erwachsene (jedoch nicht mehr als 1000 mg des Arzneimittels pro Injektion).

Die vorbereitete Lösung sollte nicht mit silikonhaltigen Geräten verwendet werden.

Zur Herstellung einer Lösung wird der Inhalt eines Fläschchens mit einem Lyophilisat zur Injektion in 10 ml Wasser verdünnt. Zum Injizieren des Lösungsmittels müssen Sie eine silikonfreie Einwegspritze mit einer Nadelgröße von 18 bis 21 verwenden (die Nadel wird direkt in den Gummistopfen eingeführt, ohne die Flasche zu öffnen). Um das Schäumen zu verringern, wird langsam Wasser in die Flasche gegeben, wobei der Spritzenkolben mit den Fingern gehalten wird. In diesem Fall sollte der Lösungsmittelstrahl auf die Wand des Fläschchens und nicht auf das Lyophilisat selbst gerichtet sein. Dann muss der Inhalt sorgfältig gemischt werden (die Flasche kann nicht geschüttelt werden, Sie können nur vorsichtige Kreisbewegungen ausführen). Das resultierende Konzentrat ist farblos oder hellgelb. Es ist verboten, die Lösung zu verwenden, wenn sie eine andere Farbe hat, Fremdpartikel darin sichtbar sind oder trübe.

Nach der Herstellung wird das Konzentrat sofort mit 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt, um eine 100 ml Infusionslösung zu erhalten. Die Verdünnung wird wie folgt durchgeführt: Zuerst werden 10 ml aus einer 100 ml-Durchstechflasche mit Natriumchlorid für jede Orencia-Durchstechflasche entnommen; Anschließend wird das resultierende Konzentrat mit Natriumchlorid zu der verbleibenden Lösung gegeben (dazu wird eine Einweg-Nicht-Silikonspritze verwendet, die im Kit enthalten ist). Die Konzentration der resultierenden Lösung beträgt 5, 7,5 oder 10 mg / ml (abhängig von der Anzahl der verwendeten Fläschchen - 2, 3 oder 4).

Die vorbereitete Lösung wird dem Patienten verabreicht. Die Haltbarkeit der Infusionslösung beträgt 24 Stunden. Sie kann bei Raumtemperatur von nicht mehr als 25 ° C oder im Kühlschrank bei + 2 … + 8 ° C gelagert werden. Unmittelbar vor der Verabreichung wird die Lösung erneut auf Fremdpartikel oder Verfärbungen untersucht.

Die Dauer der Infusion beträgt 30 Minuten. Für die Verabreichung ist es erforderlich, ein Infusionssystem mit einem sterilen pyrogenfreien Filter zu verwenden, der eine geringe Fähigkeit zur Bindung von Proteinen aufweist (akzeptabler Porengrößenbereich beträgt 0,2–1,2 μm). Orencia sollte nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten über ein Infusionssystem verabreicht werden.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien und nach dem Inverkehrbringen von Orencia festgestellte Nebenwirkungen:

• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, dyspeptische Störungen, Durchfall, aphthöse Stomatitis, Bauchschmerzen, Geschwüre der Mundschleimhaut; selten - Gastritis;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Hautrötung, erhöhter Blutdruck; selten - Bradykardie, verminderter Blutdruck, Vaskulitis, Tachykardie, Herzklopfen, Hitzegefühl;
• Atmungssystem: häufig - Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, Husten; selten - Atemnot, Atemnot, Bronchospasmus; selten - ein Krampf im Hals;
• psychische und neurologische Störungen: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Brennen und Kribbeln; selten - Angstzustände, Migräne, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit), Depressionen;
• Sinnesorgane: oft - Bindehautentzündung; selten - verminderte Sehschärfe, trockene Augen;
• Bewegungsapparat: häufig - Schmerzen in Armen und Beinen; selten - Gelenkschmerzen;
• Haut und Unterhautfett: häufig - Hautausschlag (einschließlich Dermatitis), Juckreiz, pathologischer Haarausfall; selten - trockene Haut, Erythem, Blutergussneigung, Psoriasis, übermäßiges Schwitzen;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - starke Menstruation, fehlende Menstruation;
• hämatopoetisches System: häufig - Leukopenie; selten - Thrombozytopenie;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• gutartige und bösartige Neubildungen: selten - Plattenepithelkarzinöser Hautkrebs, Basalzellkrebs, Hautpapillome; selten - bösartige Lungentumoren, Lymphom;
• Infektionen und Befall: sehr häufig - Infektionen der oberen Atemwege (Nasopharyngitis und Tracheitis); häufig - Lungenentzündung, Rhinitis, Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Bronchitis), Influenza, Herpesinfektionen (einschließlich Herpes oralis, Herpes simplex und Gürtelrose), Harnwegsinfektionen; selten - muskuloskelettale Infektionen, Onychomykose, Hautabszesse, Zahninfektionen, Entzündungen der Beckenorgane, Pyelonephritis, Sepsis; selten - Infektionen des Magen-Darm-Trakts, Tuberkulose, Bakteriämie;
• Indikatoren für Labortests: häufig - eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen;
• andere Reaktionen: häufig - Asthenie, erhöhte Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle; selten - Gewichtszunahme, grippeähnliches Syndrom.

Überdosis

Orencia-Dosen bis zu 50 mg / kg (mit intravenöser Infusion) verursachten keine offensichtlichen toxischen Reaktionen. Im Falle einer Überdosierung wird eine fachliche Überwachung empfohlen. Bei Bedarf wird eine symptomatische Behandlung verordnet.

Spezifische Anzeichen einer Überdosierung von Abatacept wurden nicht beschrieben.

spezielle Anweisungen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Die Wahrscheinlichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen besteht bei der Behandlung von Proteinpräparaten zur Injektion. Über solche Reaktionen wurde in klinischen Studien in Orencia berichtet. Nach der ersten Injektion des Arzneimittels besteht das Risiko, anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln, einschließlich lebensbedrohlicher. In Post-Marketing-Studien wurde nach der ersten intravenösen Infusion des Arzneimittels ein einziger Fall einer tödlichen Anaphylaxie festgestellt.

Wenn schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte die Verabreichung von Orensia abgebrochen werden (unabhängig vom Verabreichungsweg) und eine geeignete antiallergische Behandlung eingeleitet werden. Eine weitere Anwendung von Abatacept wird nicht empfohlen.

Infektiöse Läsionen

Während der Therapie mit dem Medikament wurden Fälle von Infektionen gemeldet, einschließlich schwerwiegender (Lungenentzündung und Sepsis). Bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten, die gleichzeitig mit Abatacept Immunsuppressiva einnahmen, waren solche Infektionen tödlich. Wenn während der Behandlung mit Orencia eine neue Infektionskrankheit festgestellt wird, muss der Patient sorgfältig überwacht werden. Wenn sich eine weitere neue schwere Infektion entwickelt, sollte Abatacept vollständig abgesetzt werden.

Vor der Ernennung von Orencia sollten Patienten mit latenter Tuberkulose eine Standardbehandlung gegen Tuberkulose erhalten.

Eine Reaktivierung des Hepatitis B-Virus ist während der Anwendung von Antirheumatika möglich, daher muss das Vorhandensein dieser Infektion vor Beginn der Therapie ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Abatacept bei Patienten mit Virushepatitis wurde nicht untersucht.

Bösartige Tumore

Die mögliche Rolle von Orencia bei der Entwicklung von bösartigen Tumoren wurde nicht nachgewiesen. Die Inzidenz von Neoplasmen bei Verwendung der Infusionsform von Abatacept war sowohl für Patienten, die das Arzneimittel erhielten, als auch für die Kontrollgruppe, die Placebo erhielt, ungefähr gleich.

Auswirkungen auf das Immunsystem

Arzneimittel, die die Immunantwort beeinflussen, einschließlich des Arzneimittels Orencia, können die Wirksamkeit der Impfung verändern, die Resistenz des Körpers gegen Infektionserreger verringern und die Fähigkeit, der Entwicklung bösartiger Tumoren zu widerstehen.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sowie innerhalb von 3 Monaten nach Beendigung der Therapie sollte keine Impfung mit Lebendimpfstoffen durchgeführt werden (die Verwendung inaktivierter Impfstoffe ist zulässig). Bei Kindern wird empfohlen, die Routineimpfung vor Beginn der Abatacept-Behandlung abzuschließen.

Es wurde festgestellt, dass Orensia die Wirksamkeit der Immunisierung mit dem 23-wertigen Pneumokokken-Impfstoff und dem dreiwertigen (dreikomponentigen) saisonalen Influenzavirus-Impfstoff nicht signifikant beeinflusst. Nach diesen Impfstoffen zeigte die Mehrheit der Patienten einen Anstieg des Antikörpertiters, dh die Immunantwort war ausreichend.

Bestimmung des Blutzuckers

Am Tag der Abatacept-Verabreichung durchgeführte Blutzuckertests können sich als falsch positiv herausstellen (aufgrund einer Reaktion mit Maltose, die Teil von Orencia ist). Zur zuverlässigen Bestimmung des Glukosespiegels wird empfohlen, Methoden zu verwenden, die eine Reaktion mit Maltose ausschließen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Orencia auf potenziell gefährliche und schwierige Arbeiten verzichten, bis eine individuelle Reaktion festgestellt wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Abatacept sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine relevanten klinischen Studien zum Arzneimittel vorliegen.

Während des Stillens ist die Anwendung von Orencia verboten, da nicht bekannt ist, ob Abatacept in die Muttermilch übergeht.

Verwendung im Kindesalter

Die Lösung für die subkutane Verabreichung ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels im Kindes- und Jugendalter vor).

Eine intravenöse Verabreichung von Orencia ist nach Angaben von Kindern über 6 Jahren möglich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird nicht empfohlen, Orensia gleichzeitig mit Tumornekrosefaktorblockern zu verwenden, da das Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen steigt. Wenn ein Patient von der Therapie mit Tumornekrosefaktorblockern zur Behandlung mit Abatacept übergeht, sollte sein Zustand wegen des erhöhten Infektionsrisikos überwacht werden. Orencia wird nicht zur Verwendung in Verbindung mit anderen biologischen Arzneimitteln zur Behandlung von RA (z. B. Anakinra) sowie Azathioprin- und Goldpräparaten empfohlen.

Abatacept darf mit grundlegenden entzündungshemmenden Arzneimitteln (Salicylate, Glucocorticosteroide, Methotrexat) und anderen weniger häufig verwendeten entzündungshemmenden Arzneimitteln (Sulfasalazin, Leflunomid, Chloroquin / Hydroxychloroquin) kombiniert werden. In Kombination mit Methotrexat, Glucocorticosteroiden, Tumornekrosefaktor-Alpha-Inhibitoren und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln änderte sich die Clearance von Abatacept nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Orencia mit Arzneimitteln, die die Anzahl der Lymphozyten verringern, kann die Wirkung von Abatacept auf das Immunsystem verstärkt werden.

Analoge

Orencias Analoga sind Sulfasalazin, Azulfidin, Methotrexat-Ebeve, Methotrexat-RONC, Methotrexat-Teva, Kinneret, Arresto, Arava, Acellbia, Leflunomid, Mabtera, Ralef, Redditux, Elafra usw.

Lagerbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen, an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von + 2 … + 8 ° C. Die Lösung darf nicht eingefroren werden.

Haltbarkeit: Lösung für die subkutane Verabreichung - 2,5 Jahre; Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Orencia

Da das Medikament ziemlich teuer ist und nicht jeder es kaufen kann, gibt es nur sehr wenige Bewertungen über Orencia. Patienten, die dieses Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verwendet haben, sprechen sehr gut darauf an. Es ist wirklich wirksam, verursacht keine Verschlechterung und Nebenwirkungen sind äußerst selten. Orencias intravenöse Form ist auch für Kinder geeignet. Der Hauptnachteil sind die hohen Kosten.

Preis für Orencia in Apotheken

Das Arzneimittel in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung von 250 mg (1 Flasche in einem Satz mit einer Spritze) kann für 17.700 bis 18.200 Rubel gekauft werden. Der Preis für Orensia in Form einer Lösung zur subkutanen Verabreichung von 125 mg / ml (in Packungen mit 4 Spritzen mit einem Volumen von 1,007 ml) beträgt 71.200-73.700 Rubel.

Orencia: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Orencia 250 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Stck. RUB 14.300 Kaufen

Orensia 125 mg / ml Lösung zur subkutanen Verabreichung 1,007 ml 4 Stk. RUB 53.900 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!