Siofor 1000
Siofor 1000: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Siofor 1000
ATX-Code: A.10. BA02
Wirkstoff: Metformin (Metformin)
Hersteller: BERLIN-CHEMIE, AG (Deutschland), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008
Preise in Apotheken: ab 349 Rubel.
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Siofor 1000 ist ein hypoglykämisches Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Siofor 1000 - beschichtete Tabletten: weiß, länglich, mit einer Linie auf der einen Seite und einer keilförmigen Schnapplasche auf der anderen Seite (in Blasen von 15 Stück, in einem Karton mit 2, 4 oder 8 Blasen).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 1 g;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 0,005 8 g; Povidon - 0,053 g; Hypromellose - 0,035 2 g;
- Schale: Titandioxid (E 171) - 0,009 2 g; Macrogol 6000 - 0,002 3 g; Hypromellose - 0,011 5 g.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Metformin, der Wirkstoff des Arzneimittels, gehört zur Biguanidgruppe.
Durch Metformin verursachte Aktionen von Siofor 1000:
- hat eine antihyperglykämische Wirkung;
- sorgt für eine Abnahme der basalen und postprandialen Blutplasmaglukosekonzentration;
- stimuliert nicht die Insulinsekretion und verursacht daher keine Hypoglykämie;
- reduziert die Produktion von Glukose in der Leber durch Hemmung der Glykogenolyse und Glukoneogenese;
- erhöht die Muskelempfindlichkeit gegenüber Insulin, was zu einer verbesserten Nutzung und Absorption von Glukose in der Peripherie führt;
- hemmt die Aufnahme von Glukose im Darm;
- stimuliert die intrazelluläre Synthese von Glykogen durch die Wirkung auf die Glykogensynthetase;
- erhöht die Transportkapazität aller derzeit bekannten Membrantransportproteine von Glucose;
- wirkt sich günstig auf den Fettstoffwechsel aus, reduziert die Konzentration von Gesamtcholesterin, Triglyceriden und Cholesterin niedriger Dichte.
Pharmakokinetik
Eigenschaften von Metformin:
- Resorption: Nach oraler Verabreichung wird es aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, C max (maximale Konzentration im Blutplasma) wird nach 2,5 Stunden erreicht und bei Einnahme der Maximaldosis 4 μg pro 1 ml nicht überschritten. Während einer Mahlzeit nimmt die Absorption ab und verlangsamt sich leicht;
- Verteilung: sammelt sich in Nieren, Leber, Muskeln, Speicheldrüsen an und dringt in Erythrozyten ein. Die absolute Bioverfügbarkeit bei gesunden Patienten variiert zwischen 50 und 60%. Es bindet praktisch nicht an Blutplasmaproteine, V d (durchschnittliches Verteilungsvolumen) - 63–276 l;
- Ausscheidung: unverändert über die Nieren ausgeschieden, renale Clearance - mehr als 400 ml pro 1 min. T 1/2 (Halbwertszeit) - ungefähr 6,5 Stunden. Die Clearance von Metformin mit einer Abnahme der Nierenfunktion nimmt proportional zur Kreatinin-Clearance ab, die Halbwertszeit wird verlängert und die Konzentration der Substanz im Blutplasma nimmt zu.
Anwendungshinweise
Siofor 1000 wird Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, insbesondere mit Übergewicht, verschrieben, wenn Diät-Therapie und körperliche Aktivität unwirksam sind.
Das Medikament wird bei Kindern ab 10 Jahren als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin, bei Erwachsenen - als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationsbehandlung mit anderen oralen hypoglykämischen Medikamenten und Insulin angewendet.
Kontraindikationen
Absolut:
- diabetisches Präkom, diabetische Ketoazidose;
- beeinträchtigte Nierenfunktion oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <60 ml pro Minute);
- akute Zustände, die die Nierenfunktion negativ beeinflussen können, z. B. schwere Infektionskrankheiten, Dehydration, intravaskuläre Verabreichung eines jodhaltigen Kontrastmittels;
- akute oder chronische Pathologien, die der Entwicklung einer Gewebehypoxie dienen können, z. B. ein kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Schock, Atemwegserkrankung oder Herzinsuffizienz;
- Leberversagen;
- chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
- Laktatazidose, einschließlich Anamnese;
- eine kalorienarme Diät einhalten (<1000 kcal pro Tag);
- gleichzeitige Einnahme von Alkohol, ethanolhaltigen Drogen;
- Alter unter 10 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Relativ (Bedingungen, bei denen die Ernennung von Siofor 1000 Vorsicht erfordert):
- Alter 10-12 Jahre;
- schwere körperliche Arbeit von Personen über 60 Jahren ausführen (es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, eine Laktatazidose zu entwickeln).
Gebrauchsanweisung für Siofor 1000: Methode und Dosierung
Die Tabletten werden oral eingenommen.
Die Dosierung von Siofor 1000 und die Dauer des Therapieverlaufs werden vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der Glukosekonzentration im Blutplasma festgelegt.
Monotherapie bei erwachsenen Patienten
Die Anfangsdosis beträgt 0,5 g (½ Stk.) 1 Mal pro Tag während oder nach den Mahlzeiten.
10-15 Tage nach Beginn der Behandlung wird eine weitere allmähliche Erhöhung der Dosis (unter Berücksichtigung der Glukosekonzentration im Blutplasma) auf eine durchschnittliche Tagesdosis von 2 g (2 Stk.) Erlaubt. Mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis verbessert sich die Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Magen-Darm-Trakt.
Die maximale Tagesdosis beträgt 3 g (1 Stk. 3-mal täglich).
Wenn der Patient von einem anderen Antidiabetikum auf ein Medikament übertragen wird, wird das zweite gestoppt und Siofor 1000 in den obigen Dosen eingenommen.
Insulinkombinationstherapie bei Erwachsenen
Siofor 1000 kann mit Insulin kombiniert werden, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Die Anfangsdosis beträgt 0,5 g (½ Stk.) 1-2 mal täglich mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis in Intervallen von etwa 7 Tagen auf eine durchschnittliche Dosis von 2 g (2 Stk.) Pro Tag. Die Insulindosis wird basierend auf der Glukosekonzentration im Blutplasma festgelegt.
Die maximale Tagesdosis beträgt 3 g (1 Stk. 3-mal täglich).
Monotherapie und kombinierte Anwendung mit Insulin bei Kindern zwischen 10 und 18 Jahren
Die Anfangsdosis beträgt 0,5 g (½ Stk.) 1 Mal pro Tag während oder nach den Mahlzeiten.
10-15 Tage nach Beginn der Behandlung ist eine weitere schrittweise Erhöhung der Dosis zulässig (unter Berücksichtigung der Glukosekonzentration im Blutplasma). Mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis verbessert sich die Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Magen-Darm-Trakt.
Die maximale Dosis beträgt 2 g (2 Stück) pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.
Die Insulindosis wird abhängig von der Glukosekonzentration im Blutplasma individuell eingestellt.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):
- Nervensystem: oft - Geschmacksstörung;
- Verdauungssystem: sehr oft - ein metallischer Geschmack im Mund, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit;
- Haut: sehr selten - Urtikaria, Juckreiz, Hyperämie;
- Stoffwechsel: sehr selten - Laktatazidose (erfordert Therapieabbruch);
- Leber und Gallenwege: in einigen Fällen - reversible Leberfunktionsstörung (Hepatitis oder erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen nach Abschaffung von Siofor 1000).
Überdosis
Die Hauptsymptome: Laktatazidose (Reflex-Bradyarrhythmie, verminderter Blutdruck, Unterkühlung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Schläfrigkeit, Atemwegserkrankungen, schwere Schwäche). Verlust und Verwirrung des Bewusstseins, Muskelschmerzen sind möglich.
Therapie: Hämodialyse.
spezielle Anweisungen
Die Anreicherung von Metformin kann zur Entwicklung einer Laktatazidose führen (eine äußerst seltene pathologische Erkrankung, die mit der Anreicherung von Milchsäure im Blut verbunden ist). Es gibt Berichte über die Entwicklung dieser Erkrankung bei Patienten, hauptsächlich mit Diabetes mellitus mit schwerem Nierenversagen, die Metformin erhalten. Zur Vorbeugung von Laktatazidose wird empfohlen, alle damit verbundenen Risikofaktoren (übermäßiger Alkoholkonsum, längeres Fasten, Ketose, nicht kompensierter Diabetes, Leberversagen und alle mit Hypoxie verbundenen Erkrankungen) zu berücksichtigen. Bei Verdacht auf die Entwicklung einer Laktatazidose wird Siofor 1000 abgesagt und der Patient ins Krankenhaus eingeliefert. Aufgrund der Tatsache, dass Metformin vor Beginn der Therapie über die Nieren ausgeschieden wird und dann regelmäßig die Kreatininkonzentration im Blutplasma bestimmt. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht, beispielsweise zu Beginn der Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Diuretika oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln.
2 Tage vor und 2 Tage nach der Röntgenuntersuchung mit intravenöser Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln wird anstelle des Arzneimittels ein anderes hypoglykämisches Mittel (zum Beispiel Insulin) eingenommen.
2 Tage vor dem geplanten chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose, Epidural- oder Spinalanästhesie wird das Medikament abgesetzt. Die Behandlung mit Siofor 1000 wird nach Wiederaufnahme der oralen Ernährung oder frühestens 2 Tage nach der Operation fortgesetzt, sofern die normale Nierenfunktion bestätigt wird.
Das Medikament ist kein Ersatz für Ernährung und tägliche Bewegung. Den Patienten wird empfohlen, diese Therapien gemäß den Empfehlungen des behandelnden Arztes zu kombinieren. Patienten sollten während der Behandlungsdauer eine Diät mit einer gleichmäßigen Aufnahme von Kohlenhydraten über den Tag hinweg einhalten. Wenn Sie übergewichtig sind, ist es wichtig, eine kalorienarme Diät zu befolgen.
Während des Behandlungszeitraums werden regelmäßig Standardlabortests auf Diabetes mellitus durchgeführt.
Vor der Verschreibung des Arzneimittels für Kinder unter 18 Jahren sollte die Diagnose eines Typ-2-Diabetes bestätigt werden.
Bei der Siofor 1000-Monotherapie wird keine Hypoglykämie beobachtet. Es wird jedoch empfohlen, bei der Einnahme des Arzneimittels in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin vorsichtig zu sein.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Da sich bei Einnahme von Siofor 1000 zusammen mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln hypoglykämische Zustände entwickeln können, sollten Patienten in diesem Fall vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren oder potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Patienten sollten den Arzt vor einer Schwangerschaft warnen. Bei der Planung oder dem Beginn einer Schwangerschaft vor dem Hintergrund von Typ-2-Diabetes wird Siofor 1000 durch Insulintherapie aufgehoben, die Glukosekonzentration im Blutplasma wird normalisiert oder so nahe wie möglich am Normalen, um das Risiko der Entwicklung fetaler Defekte aufgrund der pathologischen Auswirkungen einer Hyperglykämie zu verringern.
Verwendung im Kindesalter
Siofor 1000 ist bei Kindern unter 10 Jahren kontraindiziert. Das Medikament wird Kindern im Alter von 10-12 Jahren mit Vorsicht verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Das Medikament ist bei Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen sowie bei akuten Zuständen, die die Nierenfunktion negativ beeinflussen können, kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Gemäß den Anweisungen ist Siofor 1000 bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Da ältere Patienten möglicherweise die Nierenfunktion beeinträchtigen, wird die Dosis von Siofor 1000 bei Patienten dieser Altersgruppe unter Berücksichtigung der Kreatininkonzentration im Blutplasma ausgewählt. Eine regelmäßige Beurteilung des Funktionszustands der Nieren ist erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Siofor 1000 mit einigen Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:
- Danazol: Entwicklung einer hyperglykämischen Wirkung ist möglich;
- Nikotinsäure, Phenothiazinderivate, Schilddrüsenhormone, Glucagon, Adrenalin, orale Kontrazeptiva: Die Glucosekonzentration im Blutplasma kann ansteigen.
- Nifedipin: Die Absorption nimmt zu, die maximale Konzentration im Blutplasma und die Elimination von Metformin werden verlängert.
- In den Tubuli sezernierte kationische Mittel (Vancomycin, Triamteren, Ranitidin, Chinin, Chinidin, Procainamid, Morphin, Amilorid): Bei längerer Behandlung ist eine Erhöhung der maximalen Konzentration von Metformin im Blutplasma möglich;
- Cimetidin: Die Elimination von Metformin verlangsamt sich, was das Risiko einer Laktatazidose erhöht.
- Furosemid: seine maximale Konzentration und Halbwertszeit nimmt ab;
- indirekte Antikoagulanzien: möglicherweise Abschwächung ihrer Wirkung;
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und andere blutdrucksenkende Medikamente: Eine Abnahme der Plasmaglucosekonzentration ist möglich;
- Salicylate, Acarbose, Insulin, Sulfonylharnstoff-Derivate: Die hypoglykämische Wirkung kann zunehmen.
Analoge
Die Analoga von Siofor 1000 sind: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Siofor 1000
Laut Bewertungen ist Siofor 1000 ein erschwingliches, wirksames Medikament zur Wiederherstellung des normalen Zuckergehalts, dessen Einnahme zu Gewichtsverlust führt. Experten betonen, dass das Medikament nur von Patienten mit Diabetes mellitus und nicht von Menschen eingenommen werden sollte, die abnehmen wollen. Diejenigen, die das Medikament zum Zwecke des Abnehmens einnahmen, stellten fest, dass das Gewicht nach Absetzen der Therapie schnell zurückkehrt. Unter den negativen Bewertungen werden Nebenwirkungen am häufigsten in Form von Problemen mit der Funktion von Magen, Darm, Bauchspeicheldrüse und Leber erwähnt.
Preis für Siofor 1000 in Apotheken
Der ungefähre Preis für Siofor 1000 (60 Tabletten pro Packung) beträgt 290–355 Rubel.
Siofor 1000: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Siofor 1000 1000 mg Filmtabletten 60 Stk. 349 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!