Sulfasalazin-EH
Sulfasalazin-DE: Gebrauchsanweisung und Übersichten
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sulfasalazin-EN
ATX-Code: A07EC01
Wirkstoff: Sulfasalazin (Sulfasalazin)
Hersteller: KRKA, dd (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008
Preise in Apotheken: ab 309 Rubel.
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Sulfasalazin-EH ist ein Medikament mit antimikrobieller und entzündungshemmender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Sulfasalazin-EH-Darreichungsform - magensaftresistente Tabletten: bikonvex mit abgeschrägten Rändern, rund, mit einem spezifischen Geruch, mit gelber oder bräunlich-gelber Beschichtung; der Kern im Querschnitt - von bräunlich-orange bis orange (10 Stück in einer Blase, 5 Blasen in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Sulfasalazin - 500 mg;
- Hilfskomponenten (Kern): Povidon, vorgelatinierte Stärke, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid;
- Schale: Titandioxid, Farbstoff gelbes Eisenoxid 10 (E172), Macrogol 6000, Talk, Natriumcarmellose, Triethylcitrat, Copolymer von Ethylacrylat und Methacrylsäure (1: 1).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff Sulfasalazin neigt dazu, sich selektiv im Bindegewebe des Darms, der Dicke der Darmwand und der serösen Flüssigkeit anzureichern. Aufgrund der Darmflora zersetzt sich die Substanz in Sulfapyridin und Mesalazin (5-Aminosalicylsäure).
Sulfapyridin, das die Transformation von Lymphozyten und das Neoplasma von T-Killerzellen unterdrückt, wirkt antimikrobiell gegen Streptokokken, Diplokokken, Escherichia coli und Gonokokken.
Mesalazin hat eine signifikante entzündungshemmende Wirkung bei der Behandlung des Dickdarms. Der Wirkungsmechanismus von 5-Aminosalicylsäure ist die Bindung von freien Sauerstoffradikalen, die lokale Hemmung von Lipoxygenase und Cyclooxygenase in der Darmwand, die die Bildung von Leukotrienen, Prostaglandinen und anderen Entzündungsmediatoren verhindert.
Pharmakokinetik
- Absorption: Etwa 30% der eingenommenen Sulfasalazin-Dosis werden in der Dünndarmwand absorbiert, die restlichen 70% im Dickdarm unter dem Einfluss der Darmflora zersetzen sich zu 60-75% Sulfapyridin und 25% Mesalazin. Die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma wird 3–12 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht;
- Verteilung: Die Bindung von Sulfasalazin an Blutplasmaproteine beträgt 99%, Sulfapyridin - 50%, Mesalazin - 43%;
- Metabolismus: Sulfapyridin in der Leber wird durch Hydroxylierung unter Bildung inaktiver Metaboliten, Mesalazin, metabolisiert - durch Acetylierung;
- Eliminierung: die Halbwertszeit (T 1/2) von Sulfasalazin - 5 bis 10 Stunden, Sulfapyridin - 6 bis 14 Stunden, Mesalazin - 0,6 bis 1,4 Stunden. Über den Darm werden 5% Sulfapyridin und 67% Mesalazin ausgeschieden. Über die Nieren werden 75–91% des Sulfasalazins innerhalb von drei Tagen ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Morbus Crohn (mäßig und mild in der akuten Phase);
- Colitis ulcerosa (Behandlung in der Akutphase und unterstützende Therapie in Remission);
- rheumatoide Arthritis, einschließlich jugendlicher.
Kontraindikationen
Absolut:
- aplastische Anämie, Granulozytopenie;
- Porphyrin-Krankheit;
- schweres Nierenversagen;
- schwere Leberfunktionsstörung;
- angeborener Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- Stillzeit;
- Kinder unter 5 Jahren; bei der Behandlung von juveniler rheumatoider Arthritis - bis zu 6 Jahren;
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin oder einer beliebigen Hilfskomponente des Arzneimittels sowie gegenüber Sulfonamiden und Salicylsäurederivaten.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, deren Vorhandensein bei der Verschreibung von Sulfasalazin-EH Vorsicht geboten ist):
- eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen (mögliche kreuzallergische Reaktionen auf Furosemid, Sulfonylharnstoffderivate, Thiaziddiuretika, Carboanhydrase-Inhibitoren);
- beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
- Bronchialasthma;
- systemische Formen der juvenilen rheumatoiden Arthritis (Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Serumkrankheit);
- Schwangerschaft.
Gebrauchsanweisung von Sulfasalazine-EN: Methode und Dosierung
Sulfasalazin-EH-Tabletten 500 mg werden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.
Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Erwachsene und Kinder über 16 Jahre: der erste Tag - 1 Tablette (500 mg) 4-mal täglich; der zweite Tag - 2 Tabletten (1000 mg) 4 mal täglich; der dritte und die folgenden Tage - 3-4 Tabletten (1500-2000 mg) 4 mal täglich. Nach Abklingen der akuten klinischen Manifestationen einer Colitis ulcerosa wird eine Erhaltungsdosis empfohlen - 1 Tablette (500 mg) 3-4 mal täglich über mehrere Monate;
- Kinder von 10 bis 16 Jahren und / oder mit einem Gewicht von 35 bis 50 kg: 1 Tablette (500 mg) 4-mal täglich;
- Kinder von 7 bis 10 Jahren: 1 Tablette (500 mg) 3-4 mal täglich;
- Kinder von 5 bis 7 Jahren: ½ - 1 Tablette (250–500 mg) 3-4 mal täglich.
Eine unterstützende Therapie wird für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren und / oder mit einem Gewicht von bis zu 65 kg nicht empfohlen.
Die maximale Tagesdosis von Sulfasalazin-EH beträgt: für Erwachsene - 8000 mg (16 Tabletten), für Kinder unter 16 Jahren - 2000 mg (4 Tabletten).
Rheumatoide Arthritis und juvenile rheumatoide Arthritis
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Erwachsene: die erste Woche - 1 Tablette (500 mg) einmal täglich, die zweite Woche - 1 Tablette (500 mg) 2 mal täglich, die dritte Woche - 1 Tablette (500 mg) 3 mal täglich und so weiter. Die mögliche therapeutische Dosis liegt zwischen 1500 mg (3 Tabletten) und 3000 mg (6 Tabletten) pro Tag. Der Therapieverlauf beträgt sechs oder mehr Monate. Die klinische Wirkung tritt 6-10 Wochen nach Beginn der Behandlung auf;
- Kinder über 16 Jahre und / oder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg: 2 Tabletten (1000 mg) 2-mal täglich;
- Kinder von 12 bis 16 Jahren und / oder mit einem Gewicht von 40 bis 50 kg: 1 Tablette (500 mg) 3-mal täglich oder 2 Tabletten (1000 mg) 2-mal täglich;
- Kinder von 8 bis 12 Jahren und / oder mit einem Gewicht von 30 bis 39 kg: 1 Tablette (500 mg) 2-3 mal täglich;
- Kinder von 6 bis 8 Jahren und / oder mit einem Gewicht von 20 bis 29 kg: 1 Tablette (500 mg) 2 mal täglich.
Für Kinder beträgt die maximale Tagesdosis 2000 mg (4 Tabletten Sulfasalazin-EH 500 mg) oder 40-50 mg / kg Körpergewicht.
Nebenwirkungen
Die Entwicklung von Nebenwirkungen hängt von der Konzentration von Sulfapyridin im Blutplasma ab, insbesondere bei Patienten mit langsamer Acetylierung. Häufiger werden bei Patienten mit rheumatoider Arthritis unerwünschte Wirkungen beobachtet.
Mögliche Nebenreaktionen bei Verwendung von Sulfasalazin-EH aus Systemen und Organen:
- zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel, Halluzinationen, Tinnitus, Schlafstörungen, periphere Neuropathie, Depression, aseptische Meningitis, Ataxie;
- Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, verminderter Appetit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Pankreatitis, Arzneimittelhepatitis, Anorexie;
- Harnsystem: Hämaturie, Proteinurie, Kristallurie, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung;
- hämatopoetisches System: Neutropenie, Leukopenie, Makrozytose, hämolytische Anämie, megaloblastische Anämie durch Beförderung instabiler Hämoglobine (aufgrund des Vorhandenseins von Heinz-Ehrlich-Körpern) hämolytische Anämie, Agranulozytose, Methämoglobinämie, Thrombozytopenie, hypoplasmatische Anämie, Aplastothrämie;
- Atmungssystem: Husten, Atemnot, interstitielle Pneumonitis, Infiltrate im Lungengewebe, fibrosierende Alveolitis;
- Fortpflanzungssystem: vorübergehende Oligospermie, Unfruchtbarkeit;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Erythem, Urtikaria, generalisierter Hautausschlag, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), exfoliative Dermatitis, Fieber, Serumkrankheit, Photosensibilisierung, Lymphadenteritis, Erythematodes nodosum Schwellung, anaphylaktischer Schock;
- Labortests: erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Hyperbilirubinämie, erhöhte Spiegel an Lebertransaminasen;
- andere: Mumps, Hyperthermie, mögliche Gelbfärbung der Haut, Urin oder weiche Kontaktlinsen.
Überdosis
Bei einer Überdosierung von Sulfasalazin-EH können folgende Symptome auftreten: Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Bei sehr hohen Dosen des Arzneimittels können Symptome einer Intoxikation des Nervensystems (Krämpfe), Hämaturie, Anurie und Kristallurie auftreten.
Die empfohlene Überdosierungsbehandlung ist symptomatisch. Erbrechen herbeiführen, Magen und Darm spülen, Urin alkalisieren, Diurese erzwingen. Bei Patienten mit Anurie und / oder Niereninsuffizienz sollte die Flüssigkeits- und Elektrolytaufnahme begrenzt sein.
spezielle Anweisungen
Während der Therapie mit Sulfasalazin-EH wird empfohlen, den Spiegel der Leberenzyme im Blutplasma regelmäßig zu überwachen. Es ist auch notwendig, eine allgemeine Blutuntersuchung (im Anfangsstadium der Behandlung - 1-2 Mal im Monat, dann alle 3-6 Monate) und eine Urinanalyse (bei eingeschränkter Nierenfunktion) durchzuführen.
Während der Einnahme des Arzneimittels wird empfohlen, eine erhöhte Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen kann Sulfasalazin-EH schwangeren Frauen nur nach den strengen Angaben des behandelnden Arztes und in der minimalen wirksamen Dosis verschrieben werden. Im dritten Schwangerschaftstrimester muss das Medikament abgesagt werden, wenn der Krankheitsverlauf dies zulässt.
Wenn während der Stillzeit die Anwendung von Sulfasalazin-EH erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Sulfasalazin-EH bei Kindern unter 5 Jahren ist verboten.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit Niereninsuffizienz sollte Sulfasalazin-EH mit Vorsicht verschrieben werden.
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Mit Vorsicht ist es notwendig, Sulfasalazin-EH bei Leberversagen zu verschreiben.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Verwendung des Arzneimittels verboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Folsäure, Digoxin: Abnahme ihrer Absorption;
- Antikoagulanzien, Antiepileptika und orale Hypoglykämika: Verstärkung ihrer Wirkung;
- Zytostatika, Immunsuppressiva, Hepato- und Nephrotoxika: Erhöhung ihrer Nebenwirkungen;
- Medikamente, die eine depressive Wirkung auf die Hämatopoese des Knochenmarks haben: erhöhtes Risiko einer Myelosuppression;
- Antibiotika: eine Abnahme der Wirksamkeit von Sulfasalazin bei Colitis ulcerosa (aufgrund der hemmenden Wirkung von Antibiotika auf die Darmflora).
Analoge
Sulfasalazin-EH-Analoga sind Sulfasalazin und Sulfasalazin-native.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Sulfasalazine-EN
Es gibt nur wenige Bewertungen zu Sulfasalazine-EN, und sie sind ziemlich widersprüchlich. Bei einigen Patienten hilft das Medikament gut bei Arthritis, verursacht jedoch keine unerwünschten Wirkungen, während andere nach einer ziemlich langen Einnahme keine signifikanten Verbesserungen spüren. Von den Nebenreaktionen werden Schlaflosigkeit, Bitterkeit im Mund, Übelkeit, Appetitlosigkeit und manchmal nervöse Reizbarkeit festgestellt.
Preis für Sulfasalazin-EN in Apotheken
Der Preis für Sulfasalazin-EN 500 mg (50 Tabletten pro Packung) beträgt ca. 330–455 Rubel.
Sulfasalazin-DE: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Sulfasalazin-EH-Tabletten p.o. Darm. 500 mg 50 Stk. 309 r Kaufen |
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Sulfasalazin-EH 500 mg magensaftresistente Tabletten 50 Stk. 309 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
