Ursosan
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Ursosan ist ein hepatoprotektives Medikament mit hypocholesterinämischen, cholelitholytischen, hypolipidämischen, choleretischen und immunmodulatorischen Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Kapseln: Größe Nr. 0, weiß, gallertartig, mit einer undurchsichtigen festen Struktur; Der Inhalt der Kapseln ist fast weißes oder weißes Pulver oder fast weißes oder weißes Pulver mit Massenstücken oder fast weißes oder weißes Pulver, das in einer Säule komprimiert wird und beim Komprimieren zerfällt (10 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1, 5 oder 10) Blasen);
- Filmtabletten: fast weiß oder weiß, länglich bikonvex, auf der einen Seite eingekerbt und auf der anderen Seite ein tiefes Teilungsrisiko; Der Kern der Tablette ist weiß oder fast weiß (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton mit 1, 5 oder 10 Packungen).
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Ursodesoxycholsäure - 250 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, vorgelatinierte Maisstärke, kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke;
- Kapselhülle: Titandioxid, Gelatine.
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Ursodesoxycholsäure - 500 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, vorgelatinierte Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid;
- Schalenzusammensetzung: Opadry White 03B28796 (Macrogol 400, Titandioxid, Hypromellose).
Anwendungshinweise
- unkomplizierte Form der Gallensteinerkrankung: Behandlung von Gallenschlamm, Auflösung von Cholesteringallensteinen in der Gallenblase, die weder chirurgisch noch endoskopisch entfernt werden können;
- Verhinderung des Wiederauftretens der Steinbildung nach Entfernung der Gallenblase;
- cholestatische Leberpathologien verschiedener Ätiologie, einschließlich primär sklerosierender Cholangitis, Mukoviszidose (Mukoviszidose), ohne Anzeichen einer Dekompensation - primäre biliäre Zirrhose;
- chronische Hepatitis verschiedener Ursachen, einschließlich toxischer, medizinischer Form von Leberschäden;
- alkoholfreie Fettlebererkrankung, einschließlich alkoholfreier Steatohepatitis;
- alkoholische Lebererkrankung;
- biliäre Refluxösophagitis und Refluxgastritis;
- Dyskinesie der Gallenwege;
- chronische Virushepatitis.
Kontraindikationen
- hohe Kalziumgallensteine (röntgenpositiv);
- nicht funktionierende Gallenblase;
- Leberzirrhose im Stadium der Dekompensation;
- akute entzündliche Erkrankungen der Gallenblase, der Gallenwege, des Darms;
- schwere Funktionsstörung der Leber und der Bauchspeicheldrüse;
- Stillen;
- schwere Nierenfunktionsstörung;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Es wird nicht empfohlen, Kindern unter 3 Jahren Ursosan zu verschreiben, obwohl für die Verwendung des Arzneimittels keine Altersbeschränkungen gelten.
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung des Arzneimittels möglich, sofern der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus überwiegt.
Art der Verabreichung und Dosierung
Kapseln und Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit der erforderlichen Menge Wasser abgewaschen.
Wenn Sie die Tablette entsprechend dem Teilungsrisiko in zwei Teile zerbrechen, können Sie nur die gesamte Hälfte einnehmen. Wenn die Tablette in kleine Stücke zerkleinert wird, kann sie nicht eingenommen werden.
Empfohlene Dosierung:
- Gallensteinerkrankung (Gallenschlamm und Cholesterin-Gallensteine): Bei einer Rate von 10–15 mg pro 1 kg Körpergewicht des Patienten pro Tag sollte die erhaltene Dosis einmal vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Das Medikament wird regelmäßig für 6-24 Monate eingenommen. Wenn nach 12-monatiger Behandlung keine therapeutische Wirkung auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Nach vollständiger Auflösung der Steine sollte die Verwendung des Arzneimittels weitere 3 Monate fortgesetzt werden, um ein erneutes Auftreten der Steinbildung zu verhindern.
- Prävention einer wiederkehrenden Cholelithiasis nach Cholezystektomie: 250 mg 2-mal täglich für 2-3 Monate;
- biliäre Refluxgastritis und Refluxösophagitis: Vor dem Schlafengehen - 250 mg pro Tag, Behandlungsverlauf - von 0,5 bis 6 Monaten, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen, kann der Verlauf bis zu 24 Monate fortgesetzt werden;
- chronische Hepatitis verschiedener Ursachen, chronische Virushepatitis, nichtalkoholische Fettlebererkrankung (einschließlich nichtalkoholischer Steatohepatitis), alkoholische Lebererkrankung: 10-15 mg pro 1 kg Körpergewicht, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die Behandlungsdauer beträgt 6–12 Monate und länger;
- cholestatische Lebererkrankungen verschiedener Ursachen, einschließlich primärer biliärer Zirrhose (ohne Anzeichen einer Dekompensation), Mukoviszidose, primäre sklerosierende Cholangitis: 12-15 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag (es ist möglich, die tägliche Dosis auf 20-30 mg pro 1 kg Körpergewicht zu erhöhen), aufgeteilt in 2-3 Empfänge. Wenn sich die biochemischen Parameter des Blutes nach drei Monaten Therapie verbessern, wird der Patient vor dem Schlafengehen auf eine einzelne Tagesdosis übertragen. Der Therapieverlauf dauert 6 bis 24 Monate oder länger;
- Gallendyskinesie: 10 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen. Der Behandlungsverlauf beträgt 0,5 bis 2 Monate. Es wird empfohlen, das Arzneimittel ohne die gewünschte klinische Wirkung weiter einzunehmen.
Nebenwirkungen
- aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - pastöser Stuhl oder Durchfall; sehr selten - starke Schmerzen im Oberbauch bei der Behandlung der primären biliären Zirrhose;
- seitens des hepatobiliären Systems: sehr selten - Verkalkung von Gallensteinen, Dekompensation der Leberzirrhose bei Patienten im späten Stadium der primären biliären Zirrhose (nach Absetzen des Arzneimittels hört es auf);
- dermatologische Reaktionen: sehr selten - Urtikaria.
spezielle Anweisungen
Bei einer Gallensteinerkrankung ist die Anwendung des Arzneimittels nur bei erhaltener Durchgängigkeit des zystischen und gemeinsamen Ganges der funktionierenden Gallenblase angezeigt. Die Zusammensetzung der Gallensteine sollte Cholesterin (röntgennegativ) sein, eine Größe von bis zu 15–20 mm haben und ihre Anzahl sollte die Hälfte des Volumens der Gallenblase nicht überschreiten.
Die langfristige Anwendung des Arzneimittels zum Auflösen von Gallensteinen sollte von regelmäßigen biochemischen Blutuntersuchungen begleitet werden, um die Aktivität von Transaminasen und anderen mikrosomalen Leberenzymen monatlich in den ersten drei Monaten und dann alle drei Monate zu kontrollieren.
Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand der Indikationen einer Ultraschalluntersuchung der Gallenblase und der Gallenwege beurteilt, die alle 6 Monate durchgeführt wird.
Vor der Anwendung von Ursosan sollten Frauen im gebärfähigen Alter das Vorhandensein einer Schwangerschaft ausschließen. Während der Behandlungsdauer müssen zuverlässige Verhütungsmittel verwendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ursosan:
- Ionenaustauscherharze (Colestipol, Cholestyramin), die Aluminiumantazida enthalten, können die Absorption von Ursodesoxycholsäure verringern. Daher sollte das Intervall zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und dem Arzneimittel 2 Stunden oder mehr betragen.
- Östrogene, gestagene orale Kontrazeptiva, Clofibrat, Neomycin können die Cholelithiasis erhöhen oder eine der Wirkung des Arzneimittels entgegengesetzte Wirkung haben;
- Cyclosporin erhöht seine Absorption aus dem Darm, überwacht daher seine Konzentration im Blutplasma und korrigiert gegebenenfalls das Dosierungsschema;
- Ciprofloxacin kann die Absorption verringern.
Analoge
Ursosan-Analoga sind: Kapseln - Urdoksa, Ursofalk, Ursodez, Ursoliv, Tabletten - Livodexa, Exhol.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei einer Temperatur von 15-25 ° C an einem dunklen Ort lagern, zusätzlich Kapseln - an einem trockenen Ort.
Haltbarkeit: Kapseln - 4 Jahre, Tabletten - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Ursosan: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ursosan 250 mg Kapsel 10 Stk. 159 r Kaufen |
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Ursosan Kapseln 250mg 10 Stk. RUB 165 Kaufen |
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Ursosan 250 mg Kapsel 50 Stk. 716 RUB Kaufen |
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Ursosan Kapseln 250mg 50 Stk. 869 RUB Kaufen |
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Ursosan 250 mg Kapsel 100 Stk. 1332 RUB Kaufen |
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Ursosan Mützen. 250 mg Nr. 100 1372 RUB Kaufen |
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Ursosan forte 500 mg Filmtabletten 50 Stk. 1432 RUB Kaufen |
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Ursosan forte tab. p.p. 500 mg 50 Stk. 1461 RUB Kaufen |
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Ursosan forte 500 mg Filmtabletten 100 Stk. 2876 RUB Kaufen |
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Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
