Pregnil
Pregnil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Pregnyl
ATX-Code: G03GA01
Wirkstoff: Humanes Choriongonadotropin (Humanes Choriongonadotropin)
Produzent: Organon (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08
Pregnil ist ein Medikament mit gonadotroper Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Pregnyl wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung hergestellt: weiß; Lösungsmittel - transparent, farblos (in farblosen Glasampullen von 2 ml, 1 oder 3 Ampullen in Blistern oder Paletten, 1 Packung oder Palette in einem Karton mit Lösungsmittel (3 Ampullen)).
Die Zusammensetzung von 1 Ampulle umfasst:
- Wirkstoff: Humanes Choriongonadotropin (hCG) - 500, 1500 oder 5000 IE (internationale Einheiten);
- Hilfskomponenten: Mannit, Natriumcarmellose, Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat.
Lösungsmittel: 0,9% ige Natriumchloridlösung - 1 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Pregnil ist hCG, das eine ähnliche biologische Aktivität wie das luteinisierende Hormon aufweist. Luteinisierendes Hormon ist notwendig für die Bildung weiblicher und männlicher Sexualhormone sowie für das Wachstum und die Reifung von Fortpflanzungszellen bei Frauen und Männern.
Bei Frauen wird Pregnyl verwendet, um die Freisetzung von endogenem luteinisierendem Hormon in der Mitte des Zyklus zu ersetzen. Dieser Effekt induziert das Endstadium der Follikelreifung und führt zum Eisprung. Das Medikament wird auch während der Lutealphase als Ersatz für das luteinisierende Hormon verwendet.
Bei Jungen und Männern wird Pregnyl verwendet, um Testosteron produzierende Leydig-Zellen zu stimulieren.
Pharmakokinetik
Bei Männern wird die maximale Plasmakonzentration von hCG 6–16 Stunden nach einer einzelnen subkutanen oder intramuskulären Injektion des Arzneimittels erreicht, bei Frauen - nach etwa 20 Stunden. Unterschiede in der Absorptionsrate von Pregnil bei Männern und Frauen nach intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels sind wahrscheinlich auf eine dickere Schicht subkutanen Fettes bei Frauen zurückzuführen.
HCG wird zu ca. 80% in den Nieren metabolisiert. Eine einzelne subkutane oder intramuskuläre Injektion von hCG ist in Bezug auf die Absorptionsdauer und den Wert der scheinbaren Halbwertszeit von 33 Stunden bioäquivalent. Eine Kumulation des Arzneimittels wird nicht beobachtet.
Anwendungshinweise
Für Frauen:
- Unfruchtbarkeit aufgrund einer beeinträchtigten Follikelreifung oder Anovulation (um den Eisprung zu induzieren);
- Aufrechterhaltung der Phase des Corpus luteum;
- Kontrollierte Überstimulationsprogramme für Eierstöcke (bei der Vorbereitung von Follikeln für die Punktion).
Für Jungen und Männer:
- Hypogonadotroper Hypogonadismus;
- Kryptorchismus, der nicht mit anatomischer Obstruktion verbunden ist;
- Verzögerte Pubertät, die auf die Unzulänglichkeit der gonadotropen Funktion der Hypophyse zurückzuführen ist.
Kontraindikationen
Absolut:
- Vorzeitige Pubertät (bei Jungen);
- Etablierte oder vermutete Tumoren in Abhängigkeit von Sexualhormonen (bei Frauen - Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs und Brustkrebs; bei Männern - Prostatakrebs, Brustkrebs);
- Fibröser Tumor der Gebärmutter, unvereinbar mit der Schwangerschaft (bei Frauen);
- Falsche Bildung der Genitalien, unvereinbar mit der Schwangerschaft (bei Frauen);
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Verwandter (Pregnyl wird mit Vorsicht verschrieben):
- Frauen: Risikofaktoren für Thrombosen - Indikationen in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte, Thrombophilie, schwere Adipositas (mit einem Body-Mass-Index> 30 kg / m 2), die mit einem erhöhten Risiko für arterielle oder venöse Thromboembolien während oder nach der Behandlung mit Gonadotropinen verbunden sind. Vor der Verschreibung des Arzneimittels müssen diese Frauen die Vorteile einer In-vitro-Fertilisationstherapie (IVF) und die möglichen Risiken bewerten. Es ist zu beachten, dass die Schwangerschaft selbst auch mit einem erhöhten Thromboserisiko einhergeht.
- Jungen und Männer: arterielle Hypertonie, latente oder offene Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörung, Migräne, Epilepsie, einschließlich Hinweise auf eine Vorgeschichte dieser Zustände (solche Patienten benötigen eine strenge ärztliche Überwachung, da in einigen Fällen eine Verschlimmerung der Krankheit oder ein Rückfall mit erhöhter Produktion beobachtet werden kann Androgene);
- Jungen: präpubertär, da hCG zu einem vorzeitigen epiphysären Verschluss oder einer vorzeitigen Pubertät führen kann. Mit der Ernennung von Pregnil ist es notwendig, die Entwicklung des Skeletts regelmäßig zu überwachen.
Gebrauchsanweisung von Pregnil: Methode und Dosierung
Nach der Rekonstitution (Zugabe von Lösungsmittel zum Lyophilisat) sollte die Pregnyllösung langsam subkutan oder intramuskulär injiziert werden.
Empfohlenes Dosierungsschema für Frauen:
- Unfruchtbarkeit aufgrund einer beeinträchtigten Follikelreifung oder Anovulation (zur Induktion des Eisprungs): 1 Injektion von Pregnil 5000-10.000 ME;
- Vorbereitung der Follikel für die Punktion in Programmen zur kontrollierten Überstimulation der Eierstöcke, um die Behandlung mit Zubereitungen mit follikelstimulierendem Hormon (FSH) abzuschließen: 1 Injektion von Pregnil 5000-10 000 ME;
- Aufrechterhaltung der Corpus luteum-Phase: zusätzlich 2-3 wiederholte Injektionen innerhalb von 9 Tagen nach dem Eisprung oder Embryotransfer (z. B. an den Tagen 3, 6 und 9 nach der Induktion des Eisprungs) 1000-3000 IE.
Empfohlenes Dosierungsschema für Jungen und Männer:
- Hypogonadotroper Hypogonadismus: 2-3 mal pro Woche, 1000-2000 ME. Bei Unfruchtbarkeit kann Pregnyl 2-3 Mal pro Woche mit einem zusätzlichen Medikament kombiniert werden, das Follitropin (FSH) enthält. Die Dauer des therapeutischen Verlaufs, in dem eine Verbesserung der Spermatogenese zu erwarten ist, beträgt mindestens 3 Monate. Für die Dauer der Anwendung von Pregnil sollte die Testosteronersatztherapie ausgesetzt werden. Nach Erreichen einer Verbesserung der Spermatogenese ist in einigen Fällen die isolierte Verwendung von hCG ausreichend, um diese aufrechtzuerhalten;
- Verzögerte Pubertät in Verbindung mit einer Unzulänglichkeit der gonadotropen Funktion der Hypophyse: Pregnyl 1500 ME 2-3 mal pro Woche. Die Dauer des Therapiekurses beträgt mindestens 6 Monate;
- Kryptorchismus, der nicht mit anatomischer Obstruktion assoziiert ist: von 6 Jahren - Pregnyl 1500 ME, 2-6 Jahre - 500-1000 ME, bis zu 2 Jahren - 250 ME. Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2 mal pro Woche. Die Dauer des Therapiekurses beträgt 6 Wochen. Bei Bedarf können Sie den Kurs wiederholen.
Nebenwirkungen
- Immunsystem: in seltenen Fällen Fieber oder generalisierter Hautausschlag;
- Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Blutergüsse, Rötungen, Juckreiz, Schwellungen; in einigen Fällen allergische Reaktionen, meist in Form eines Hautausschlags und / oder Schmerzen an der Injektionsstelle.
Unter Frauen:
- Verdauungssystem: Ovariales Überstimulationssyndrom (OHSS) in mäßigem Verlauf in Form von Bauchschmerzen und gastrointestinalen Symptomen (Übelkeit und Durchfall), schweres OHSS in Form von Aszites;
- Herz-Kreislauf-System: in seltenen Fällen - Thromboembolie in Verbindung mit einer FSH / hCG-Therapie, die normalerweise mit schwerem OHSS verbunden ist;
- Fortpflanzungssystem und Brustdrüsen: unerwünschte Überstimulation der Eierstöcke, OHSS in mäßigem (in Form von Brustspannen, leichter oder mäßiger Vergrößerung der Eierstöcke und Eierstockzysten) oder schwerem (in Form eines großen, anfällig für Ruptur von Eierstockzysten) Verlauf;
- Andere (Atemwegs-, Mediastinal- und Bruststörungen): Komplikationen von OHSS im schweren Verlauf in Form von Hydrothorax.
Nach den Ergebnissen der Studie wurde auch die Entwicklung einer Zunahme des Körpergewichts (OHSS im schweren Verlauf) festgestellt.
Bei Jungen und Männern:
- Stoffwechsel und Ernährung: in einigen Fällen mit der Einführung von Pregnyl in hohen Dosen Natrium- und Wasserretention (vermutlich aufgrund der übermäßigen Bildung von Androgenen);
- Fortpflanzungssystem und Brüste: Gynäkomastie.
Überdosis
Die akute Toxizität von aus Urin gewonnenem Choriongonadotropin ist äußerst gering. Zu hohe hCG-Dosen können jedoch ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke verursachen.
spezielle Anweisungen
Bei der Verwendung von Pregnyl ist Folgendes zu beachten:
- Frauen, die assistierte Reproduktionstechnologien eingesetzt haben, haben eine höhere Rate an Schwangerschaftsverlusten als die allgemeine Bevölkerung.
- Die Inzidenz angeborener Missbildungen nach Einsatz assistierter Reproduktionstechnologien (ART) kann geringfügig höher sein als aufgrund einer spontanen Empfängnis (vermutlich aufgrund der Merkmale der Eltern (Alter der Mutter, Spermienmerkmale)).
- Es besteht ein erhöhtes Risiko für Mehrlingsschwangerschaften, wenn die Schwangerschaft nach Einleitung des Eisprungs durch Pregnil erfolgt.
- Vor dem Hintergrund von Verletzungen der Eileiter kann die Häufigkeit von Eileiterschwangerschaften zunehmen. In diesen Fällen ist eine frühzeitige Ultraschallbestätigung, dass die Schwangerschaft intrauterin ist, wichtig;
- Das Vorhandensein extragonadaler unkontrollierter Endokrinopathien (z. B. Erkrankungen der Schilddrüse, Hypophyse oder Nebenniere) muss ausgeschlossen werden.
Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie von FSH / hCG gegen Unfruchtbarkeit, die durch Anovulation oder beeinträchtigte Reifung der Follikel verursacht wird, kann die Verwendung eines FSH-haltigen Arzneimittels zu einer unerwünschten Überstimulation der Eierstöcke führen. In diesem Zusammenhang ist es vor Beginn der Behandlung mit FSH sowie regelmäßig während der Behandlung zur Beurteilung der Follikelentwicklung erforderlich, Ultraschall durchzuführen und den Östradiolspiegel zu bestimmen. Bei der Entwicklung einer unerwünschten Überstimulation der Eierstöcke müssen Sie die Verabreichung des FSH-haltigen Arzneimittels sofort unterbrechen, eine Schwangerschaft vermeiden und Pregnyl abbrechen. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit polyzystischen Eierstöcken.
Die klinischen Symptome einer mittelschweren OHSS-Schwere sind Brustspannen, gastrointestinale Störungen (in Form von Schmerzen, Übelkeit, Durchfall) und eine kleine bis mäßige Vergrößerung der Eierstöcke und Eierstockzysten. Es gibt auch Berichte über kurzfristige Anomalien bei Leberfunktionstestergebnissen im Zusammenhang mit OHSS (ein Hinweis auf eine Leberfunktionsstörung, die mit morphologischen Veränderungen der Leberbiopsie einhergehen kann).
In einigen Fällen tritt schweres OHSS auf, das lebensbedrohlich sein kann. Klinische Symptome sind: Gewichtszunahme, Aszites, große, gebrochene Ovarialzysten.
Pregnyl sollte nicht zur Gewichtsreduktion verwendet werden. HCG hat keinen Einfluss auf Appetit, Stoffwechsel und Fettverteilung.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Pregnyl für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Bei Kindern ist die Anwendung von Pregnil nach Indikationen möglich.
Bei vorzeitiger Pubertät bei Jungen ist die Anwendung von Pregnil kontraindiziert.
HCG wird Jungen in der präpubertären Phase mit Vorsicht verschrieben, da eine vorzeitige Pubertät und ein Verschluss der Zirbeldrüsen möglich sind. Eine regelmäßige Überwachung der Skelettentwicklung ist erforderlich.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Im Falle einer Nierenfunktionsstörung (einschließlich Patienten mit ähnlichen Erkrankungen in der Vorgeschichte) sollten die Patienten engmaschig von einem Arzt überwacht werden, da ein Rückfall oder eine Verschlimmerung der Krankheit in einigen Fällen das Ergebnis einer erhöhten Androgenproduktion sein kann.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Pregnil mit anderen Arzneimitteln / Substanzen kann nicht ausgeschlossen werden (nicht untersucht).
Während des Therapiezeitraums und 10 Tage nach Beendigung kann das Arzneimittel die Werte immunologischer Tests auf den hCG-Gehalt in Urin / Serum beeinflussen, was zu falsch positiven Ergebnissen eines Schwangerschaftstests führen kann.
Analoge
Die Analoga von Pregnil sind: Ovitrel, Horagon, Choriongonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-15 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Pregnil
Bewertungen über Pregnil werden am häufigsten von Frauen abgegeben, die das Medikament zur Bekämpfung der Unfruchtbarkeit verwenden, um den Prozess der Follikelbildung zu stimulieren. Die Wirkung des Arzneimittels ist in jedem Fall individuell, seine Verwendung ist jedoch in der Regel schmerzlos. Nebenwirkungen und Beschwerden bei der Behandlung sind sehr selten.
Männer teilen ihre Bewertungen des Arzneimittels viel seltener, doch selbst aus den wenigen verfügbaren Berichten kann geschlossen werden, dass die Anwendung von Pregnil bei Männern auch wirksam und schmerzlos ist.
Preis für Pregnyl in Apotheken
In Apotheken sind die Durchschnittspreise für Pregnyl wie folgt:
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung von 1500 IE (1 Stk.) - 423 Rubel;
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung von 1500 IE (3 Stk.) - 1271 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
