Prolatan
Prolatan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Prolatan
ATX-Code: S01EE01
Wirkstoff: Latanoprost (Latanoprost)
Hersteller: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008
Preise in Apotheken: ab 300 Rubel.
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Prolatan ist ein Antiglaukom-Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Prolatan - Augentropfen: farblose transparente Lösung (in einer Polyethylenflasche mit Tropfverschluss 2,5 oder 5 ml, in einem Karton 1 oder 3 Flaschen).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Latanoprost - 0,05 mg;
- Hilfskomponenten: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, wasserfreies Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff Prolatan - Latanoprost, ein Analogon von Prostaglandin F 2α und ein selektiver Agonist von FP-Rezeptoren, trägt dazu bei, den Augeninnendruck, der auf eine stärkere Zunahme des Abflusses von Kammerwasser durch den Uveoskleraltrakt zurückzuführen ist, in geringerem Maße durch das Trabekelnetzwerk zu senken.
Die Abnahme des Augeninnendrucks beginnt ungefähr 3-4 Stunden nach der lokalen Verabreichung von Latanoprost, die maximale Wirkung wird nach 8-12 Stunden erreicht. Die Wirkung des Arzneimittels hält mindestens einen Tag an.
Latanoprost hat keinen signifikanten Einfluss auf die Blut-Augen-Schranke und auf die Produktion von Kammerwasser. In therapeutischen Dosen zeigt der Wirkstoff keine signifikante pharmakologische Wirkung auf die Atemwege und das Herz-Kreislauf-System.
Pharmakokinetik
- Absorption: Als Prodrug wird Latanoprost über die Hornhaut des Auges absorbiert und dort von Ester zu biologisch aktiven Säuren hydrolysiert. Die maximale Konzentration (C max) im Kammerwasser wird ungefähr 2 Stunden nach der topischen Anwendung von Prolatan erreicht;
- Verteilung: Das Verteilungsvolumen (V d) beträgt 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprostsäuren werden in Kammerwasser während der ersten vier Stunden im Blutplasma bestimmt - nur in der ersten Stunde nach lokaler Verabreichung;
- Stoffwechsel: Biologisch aktive Säuren von Latanoprost, die in den systemischen Kreislauf gelangen, werden hauptsächlich in der Leber durch Beta-Oxidation von Fettsäuren metabolisiert und bilden 1,2,3,4-Tetranor- und 1,2-Dinor-Metaboliten.
- Ausscheidung: Latanoprostsäuren werden mit einer Halbwertszeit (T 1/2) von 17 Minuten schnell aus dem Blutplasma ausgeschieden. Die systemische Clearance beträgt ca. 7 ml / min / kg. Nach dem Knoop-Linen-Zyklus in der Leber werden Metaboliten hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Durch die topische Anwendung werden ca. 88% der verabreichten Dosis im Urin ausgeschieden.
Bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren ist die Exposition gegenüber Latanoprost etwa 2-mal höher als bei erwachsenen Patienten, bei Kindern unter 3 Jahren 6-mal höher als bei Erwachsenen. Das Sicherheitsprofil von Prolatan ist jedoch bei Kindern und Erwachsenen gleich. Die Zeit bis zum Erreichen von C max von Latanoprostsäuren im Blutplasma beträgt 5 Minuten für alle Altersgruppen. T 1/2 hat auch bei Kindern und Erwachsenen die gleiche Bedeutung.
In der Gleichgewichtskonzentration tritt keine Anreicherung von Latanoprostsäuren im Blutplasma auf.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Prolatan zur Anwendung bei Offenwinkelglaukom oder erhöhtem Ophthalmotonus angezeigt, um den erhöhten Augeninnendruck bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr zu verringern.
Bei Kindern unter 3 Jahren mit primärem angeborenem Glaukom bleibt die Erstlinientherapie eine chirurgische Behandlung (Goniotomie / Trabekulotomie).
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 1 Jahr;
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Latanoprost oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Verwandte (die Verwendung von Prolatan erfordert Vorsicht):
- neovaskuläres, entzündliches oder angeborenes Glaukom (aufgrund mangelnder Anwendungserfahrung);
- Aphakie und Pseudoaphakie mit Schädigung der hinteren Kapsel der Linse;
- Krankheiten / Zustände, bei denen Risikofaktoren für Makulaödeme bestehen (Fälle der Entwicklung eines Makulaödems, einschließlich Zystoid, während der Therapie mit Latanoprost werden beschrieben);
- eine Geschichte der herpetischen Keratitis;
- Zustände mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Uveitis und / oder Iritis;
- Asthma;
- geplante Operation bei Katarakten (aufgrund unzureichender Daten zur Verwendung des Arzneimittels);
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Die Anwendung von Prolatan sollte bei Patienten mit aktiver herpetischer Keratitis und rezidivierender herpetischer Keratitis vermieden werden, insbesondere im Zusammenhang mit der Verwendung von Prostaglandin-Analoga.
Gebrauchsanweisung von Prolatan: Methode und Dosierung
Prolatan Augentropfen werden topisch angewendet. Die optimale Wirkung wird erzielt, wenn das Medikament abends verabreicht wird. Um die mögliche systemische Wirkung von Latanoprost zu verringern, drücken Sie unmittelbar nach der Installation jedes Tropfens eine Minute lang auf die Tränenöffnung im inneren Augenwinkel des unteren Augenlids.
Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr wird empfohlen, einmal täglich 1 Tropfen in jedes betroffene Auge zu geben.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen von Systemen und Organen:
- Sehorgan: Augenreizung (Juckreiz, Sandgefühl in den Augen, Kribbeln, Brennen, Fremdkörpergefühl), Bindehauthyperämie, Blepharitis, erhöhte Irispigmentierung, Augenschmerzen, Augenlidödem, Ödeme und Erosion der Hornhaut, periorbitales Ödem, vorübergehende punktuelle Erosion Epithel, Konjunktivitis, Uveitis / Iritis, Keratitis, Makulaödem (einschließlich Zystoid), Photophobie, verschwommenes Sehen, Trockenheit der Augenschleimhaut, Verdickung, Verlängerung, erhöhte Pigmentierung und eine Zunahme der Anzahl von Wimpern und Vellushaaren, eine Änderung der Richtung des Wimpernwachstums, die verursacht einige Fälle von Augenreizungen;
- Haut und Unterhautgewebe: lokale Hautreaktionen auf den Augenlidern und Verdunkelung der Augenlidhaut, Hautausschlag, toxische epidermale Nekrolyse;
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen;
- Atmungsorgane: Atemnot, Bronchospasmus (einschließlich akuter Anfälle oder Verschlimmerung der Krankheit bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte);
- Bewegungsapparat und Bindegewebe: Schmerzen in Gelenken und / oder Muskeln;
- lokale und allgemeine Reaktionen: unspezifische Brustschmerzen;
- andere: die Entwicklung einer herpetischen Keratitis.
In einigen Fällen entwickelten Patienten mit diabetischer Retinopathie eine Netzhautarterienembolie, eine Netzhautablösung und eine Glaskörperblutung.
Fieber und Nasopharyngitis waren bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen am häufigsten.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung von Latanoprost kann es zu einer Reizung der Augenschleimhaut sowie zur Entwicklung einer Hyperämie der Episklera oder der Bindehaut kommen.
Bei unbeabsichtigter Einnahme von Prolatan im Inneren ist zu beachten, dass 2,5 ml Augentropfen 125 μg Latanoprost, 5 ml - 250 μg enthalten. Während des ersten Durchgangs durch die Leber werden 90% des Wirkstoffs metabolisiert. Die intravenöse Verabreichung einer Dosis von 3 μg / kg Körpergewicht bei gesunden Probanden verursachte keine Symptome. Die Verabreichung einer Dosis von 5,5 bis 10 μg / kg führte jedoch zur Entwicklung von negativen Reaktionen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und Schwitzen und Gezeiten. Bei Patienten mit mittelschwerem Asthma bronchiale wurde kein Bronchospasmus beobachtet, wenn eine Latanoprost-Dosis in das Auge injiziert wurde, die das 7-fache der therapeutischen Dosis betrug.
Bei Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
spezielle Anweisungen
Prolatan Augentropfen sollten nicht mehr als einmal täglich angewendet werden, da häufigere Installationen von Latanoprost den Effekt schwächen, der den Augeninnendruck senkt.
Wenn die nächste Instillation versäumt wird, sollte die nächste Dosis wie gewohnt verabreicht werden.
Es ist möglich, Prolatan gleichzeitig mit anderen ophthalmologischen Präparaten zur topischen Anwendung zu verwenden, um den Augeninnendruck zu senken. In diesem Fall sollte der Abstand zwischen dem Einbringen der Augentropfen mindestens 5 Minuten betragen.
Da Benzalkoniumchlorid, das Teil des Arzneimittels ist, von Augenkontaktlinsen absorbiert werden kann, müssen die Linsen vor dem Eintropfen der Lösung entfernt werden. Sie sollten frühestens 15 Minuten nach der Instillation wieder installiert werden.
Prolatan kann zu einer allmählichen Erhöhung des Gehalts an braunem Pigment in der Iris führen, was auf eine Erhöhung des Melaningehalts in den stromalen Melanozyten der Iris und nicht auf eine Erhöhung der Anzahl der Melanozytenzellen selbst zurückzuführen ist. Am häufigsten tritt eine braune Pigmentierung um die Pupille herum auf und breitet sich konzentrisch an der Peripherie der Iris aus, während die Iris ganz oder teilweise braun wird. Verfärbungen sind in der Regel nicht signifikant und können klinisch nicht festgestellt werden. Eine erhöhte Pigmentierung wird hauptsächlich bei Patienten mit einer gemischten Irisfarbe beobachtet, die von braunem Pigment dominiert wird. Augentropfen wirken sich nicht auf Lentigines und Irisnävi aus. Das Pigment in der vorderen Augenkammer oder im Trabekelnetz sammelt sich nicht an.
Selbst bei einer Langzeitbehandlung mit Latanoprost gab es keine unerwünschten Folgen einer Erhöhung der Pigmentierung, wenn der Pigmentierungsgrad der Iris über einen Zeitraum von mehr als fünf Jahren untersucht wurde. Der Grad der Abnahme des Augeninnendrucks hing nicht vom Vorhandensein oder Fehlen einer erhöhten Pigmentierung ab, woraus folgt, dass die Prolatan-Therapie mit einer erhöhten Irispigmentierung fortgesetzt werden kann. Solche Patienten müssen regelmäßig überwacht und im Falle einer sich verschlechternden klinischen Situation die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden.
Studien haben gezeigt, dass eine Zunahme der Pigmentierung der Iris normalerweise im ersten Jahr der Behandlung mit Latanoprost in den nächsten zwei Jahren beobachtet wird - selten. Nach dem vierten Therapiejahr wurde keine Wirkung beobachtet. Das Fortschreiten der Pigmentierung nimmt mit der Zeit ab und stabilisiert sich nach 5 Jahren. In weiter entfernten Zeiträumen wurde der Effekt einer verstärkten Irispigmentierung nicht untersucht. Nach dem Absetzen von Prolatan wurde keine Zunahme der Braunpigmentierung beobachtet, jedoch kann die Änderung der Farbe der Iris der Augen irreversibel sein.
Fälle von Verdunkelung der Augenlidhaut mit der Einführung von Latanoprost, die reversibel sein können, wurden beschrieben. Veränderungen der Wimpern und des Vellushaars (Verdickung, Verlängerung, Erhöhung der Dichte, Änderung der Wachstumsrichtung und erhöhte Pigmentierung) verschwinden nach Beendigung der Anwendung von Prolatan.
Patienten, die Augentropfen nur in ein Auge injizieren, können eine Heterochromie entwickeln.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Verwendung von Prolatan kann zu vorübergehenden Sehstörungen führen. Daher ist beim Fahren und Ausführen von Arbeiten mit erhöhtem Unfallrisiko Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Mangels an adäquaten kontrollierten Studien zur Anwendung von Prolatan bei schwangeren Frauen sollte es nur in Fällen verschrieben werden, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus.
Während der Stillzeit sollte das Arzneimittel wegen der möglichen Freisetzung von Latanoprost und seinen Metaboliten in die Muttermilch mit Vorsicht angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
Prolatan ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Verwendung von zwei Analoga von Prostaglandinen zur Instillation in die Augen wurden Fälle eines paradoxen Anstiegs des Augeninnendrucks beschrieben. Daher wird die gemeinsame Verwendung von zwei oder mehr Prostaglandinen, deren Derivaten oder Analoga, nicht empfohlen.
Latanoprost ist aufgrund einer Fällungsreaktion pharmazeutisch nicht kompatibel mit Thiomersal-haltigen Augentropfen.
Analoge
Prolatans Analoga sind: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan und andere.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit - 2 Jahre nach dem Öffnen der Flasche - 45 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Prolatan
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Preis für Prolatan in Apotheken
Der Preis für Prolatan für eine 2,5-ml-Flasche beträgt ca. 490 Rubel.
Prolatan: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Prolatan 0,005% Augentropfen 2,5 ml 1 Stk. RUB 300 Kaufen |
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Prolatan Augentropfen 0,005% 2,5 ml 552 r Kaufen |
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Prolatan 0,005% Augentropfen 2,5 ml 3 Stk. 1015 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
