Propicil
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Propicil ist ein Medikament mit ausgeprägter thyrostatischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Propitsil - Tabletten: rund, bikonvex, mit Trennlinie, weiß (20 oder 100 Stück. In einer Glasflasche, in einem Karton 1 Flasche).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Propylthiouracil - 50 mg;
- Hilfskomponenten: kolloidales Siliziumdioxid, Povidon, Maisstärke, vorgelatinierte Maisstärke, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat.
Anwendungshinweise
Für Patienten mit Thyreotoxikose sind die Indikationen für die Anwendung von Propicil die folgenden Zustände / Krankheiten:
- Toxischer Kropf oder toxisches Adenom der Schilddrüse;
- Präoperative Vorbereitung zur Resektion der Schilddrüse und postoperative Behandlung;
- Vorbereitung zur Therapie mit radioaktivem Jod.
Kontraindikationen
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Hypothyreose;
- Leukopenie;
- Chronisch aktive Hepatitis;
- Schwere Nebenwirkungen bei vorheriger Therapie mit Propylthiouracil (schweres Leberversagen, Agranulozytose);
- Individuelle Überempfindlichkeit.
Während der Schwangerschaft ist die Therapie unter strenger ärztlicher Aufsicht nach sorgfältiger Abwägung des potenziellen Nutzens für die Mutter und der möglichen Risiken für den Fötus zulässig. Propicil wird in der niedrigsten Dosis eingenommen, um Fehlgeburten und die Entwicklung von Kropf und / oder Hypothyreose beim Fötus zu vermeiden.
Beim Stillen ist Propicil das Medikament der Wahl, da seine Konzentration in der Muttermilch 1/10 des Propylthiouracil-Gehalts im Serum einer stillenden Frau beträgt. In einigen Fällen kann ein Neugeborenes eine Hypothyreose entwickeln, daher ist eine ärztliche Überwachung erforderlich.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden oral ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen. Es wird empfohlen, ein Intervall zwischen 6 und 8 Stunden einzuhalten.
Bei Kindern unter 3 Jahren werden die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme in Wasser gelöst, bis sich eine feine Suspension bildet.
Tägliche Dosis, abhängig vom Alter des Patienten:
- Neugeborene (mit Hyperthyreose): zu Beginn der Behandlung 5-10 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 Dosen (wenn keine Reaktion auf die Therapie erfolgt, wird empfohlen, die Dosis um 50-100% zu erhöhen); Erhaltungstherapie - 3-4 mg / kg Körpergewicht;
- Kinder 6-10 Jahre: zu Beginn der Behandlung - 1-3 Tabletten (50-150 mg); Erhaltungstherapie - 1 / 2 -1 Tablette (25-50 mg);
- Kinder von 10 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: Frühbehandlung - 1 1 / 2 -2 Tablette (75-100 mg); Erhaltungstherapie - 1-3 Tabletten (50-150 mg); Bei Komplikationen und nach dem Beladen mit Jod muss die Anfangsdosis auf 6-12 Tabletten (300-600 mg) erhöht werden, verteilt auf 4-6 Dosen.
Die Halbwertszeit des mütterlichen Immunglobulins beträgt 2-3 Monate. Bis dahin ist eine spontane Wiederherstellung der Funktionen der Schilddrüse des Neugeborenen möglich.
Im Alter wird Propylthiouracil in niedrigeren Dosen empfohlen.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Hämodialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Lebererkrankungen wird Propicil in vorgeschriebenen Dosen unter Berücksichtigung der empfohlenen Kontraindikationen angewendet.
Die Therapiedauer wird durch die individuellen Bedürfnisse des Patienten bestimmt und kann beispielsweise bei Thyreotoxikose, toxischem Adenom der Schilddrüse und diffusem toxischem Kropf von 1,5 bis 2 Jahren liegen.
In der Vorbereitungszeit vor der Operation oder Behandlung mit radioaktivem Jod sollte die Dauer des Drogenkonsums den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechen.
Propicil darf sowohl zur Monotherapie von diffusem toxischem Kropf als auch im Rahmen einer komplexen Behandlung mit Natriumlevothyroxin nach dem "Block-Replace" -Schema verwendet werden.
Nebenwirkungen
- Manchmal: Hautausschlag, Nesselsucht, Magenschmerzen, Arthralgie (ohne Symptome einer Gelenkentzündung), Kropf bei Neugeborenen;
- Selten: Agranulozytose, begleitet von septischen Komplikationen;
- Sehr selten (hauptsächlich bei Verwendung hoher Propylthiouracil-Dosen): Leberschäden (vorübergehende Cholestase, hepatozelluläre Nekrose), allergische Reaktionen, Drogenfieber, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie;
- Ausgewählte Fälle: neuromuskuläre Störungen, Polyarthritis, Geruchs- und Geschmacksstörungen, Vaskulitis, Lupus-ähnliches Syndrom, Hörverlust, Periarteritis nodosa, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen), Schwindel, Erythropoese-Störung, Hämolyse, positive Coombs-Reaktionen, interstitielle, Asthma, periphere Ödeme, Alopezie.
Während der Therapie mit Propicil ist eine Erhöhung der Schilddrüse möglich.
Bei der Diagnose von Leberversagen, Agranulozytose und Vaskulitis (Erkrankungen, die eine potenzielle Gefahr für das Leben des Patienten darstellen) sollte eine weitere Therapie unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
Fälle einer akuten Vergiftung mit Propylthiouracil wurden nicht beobachtet.
Bei chronischer Überdosierung entwickeln sich Kropf und Hypothyreose, deren Symptome vom Grad der Abnahme der Funktion der Schilddrüse aufgrund der spezifischen Wirkung der Schilddrüse abhängen. Es gibt keine besonderen Maßnahmen zur Behandlung dieser Erkrankung. Magenspülung und endoskopische Entfernung von Tablettenresten sind aufgrund der schnellen Absorption des Wirkstoffs unwirksam.
Nach Absetzen des Arzneimittels erfolgt die Wiederherstellung der Schilddrüsenfunktion in der Regel spontan.
spezielle Anweisungen
Die Entwicklung einer Agranulozytose kann nahezu unvorhersehbar und schnell (innerhalb einiger Stunden) erfolgen. Der Patient sollte über die klinischen Symptome der Krankheit (Unwohlsein, Fieber, Stomatitis, Mandelentzündung) informiert werden und, falls sie auftreten, ein Blutbild erstellen.
Vor Beginn der Therapie sollte ein vollständiges Blutbild durchgeführt und während der Behandlung der Funktionszustand der Schilddrüse (die Konzentration von Schilddrüsenhormonen und / oder TSH im Blut) überwacht werden.
Bei Behandlung mit zu hohen Propylthiouracil-Dosen kann sich der bereits vorhandene Kropf erhöhen, was bei intrathorakalem oder thorakalem Kropf zu einer Kompression der anatomischen Strukturen im Mediastinum führen kann.
Eine pathologische Veränderung der Anzahl der Blutzellen und eine Zunahme der Transaminaseaktivität ist ein Indikator für die Anwendung von Propicil nur unter strenger ärztlicher Aufsicht.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Block-and-Replace-Therapie in Kombination mit Levothyroxin-Natrium erfordert eine Erhöhung der Propylthiouracil-Dosis.
Die thyrostatische Wirkung von Propicil kann die gleichzeitige oder vorherige Verwendung von jodhaltigen Mitteln oder Röntgenkontrastmitteln verringern.
Eine zusätzliche Dosisanpassung von Cumarin- und Propranololderivaten kann erforderlich sein, da Propylthiouracil die Wirkung ihrer freien aktiven Fraktionen beeinflussen kann.
Myelotoxische Medikamente erhöhen die Hämatotoxizität von Propicil.
Analoge
Analoga von Propitsil sind: Tiamazol-Filofarm, Kaliumperchlorat, Tyrozol, Mercazolil.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
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Propicil 50 mg Tabletten 20 Stk. 650 RUB Kaufen |
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