Cefamezin
Cefamezin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Cefamezin
ATX-Code: J01DB04
Wirkstoff: Cefazolin (Cefazolin)
Hersteller: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 01.04.2020
Cefamezin ist ein antibakterielles Cephalosporin-Medikament der ersten Generation, das eine bakterizide Wirkung hat.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i.v.) und intramuskulären (i.v.) Verabreichung hergestellt: eine lose Masse von Weiß oder Weiß mit einem gelben Farbton (in transparenten Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, in einer Pappschachtel 1 Flasche und Anweisungen für die Verwendung von Cefamezin).
1 Flasche enthält den Wirkstoff: Cefazolin-Natrium - 1051 mg, was 1000 mg Cefazolin entspricht.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Cefamezin ist ein antibakterielles Medikament zur parenteralen Anwendung. Sein Wirkstoff Cefazolin ist ein Antibiotikum der ersten Generation der Cephalosporin-Reihe und weist ein breites Spektrum an bakteriziden Wirkungen auf.
Die folgenden Bakterien sind anfällig für Cefazolin:
- grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus (Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Staphylococcus epidermidis, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (Beta-hämolytisches A), Streptococcus pneumoniaus Bacolus;;
- gramnegative Mikroorganismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella-Arten, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.
Cefamezin ist gegen Indol-positive Stämme Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa inaktiv.
Pharmakokinetik
Nach intramuskulärer und intravenöser Verabreichung wird Cefazolin schnell resorbiert. Seine maximale Konzentration (C max) im Blut nach i / m-Verabreichung wird nach 1 Stunde erreicht. Bei einer Dosis von 500 mg oder 1000 mg erreicht es 0,037 mg / ml bzw. 0,064 mg / ml und nach 8 Stunden - 0,003 mg / ml oder 0,007 mg / ml. Nach intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 1000 mg beträgt C max von Cefazolin nach 5 Minuten 0,185 mg / ml, nach 8 Stunden - 0,004 mg / ml.
Das Antibiotikum ist aktiv in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt. In therapeutischen Konzentrationen reichert es sich in Knochen, Galle, Mandeln, Urin, Pleuraexsudat, Peritoneal-, Perikard- und Synovialflüssigkeiten an.
Im Normalzustand der Gallenwege ist die Konzentration von Cefazolin in der Galle fünfmal höher als der Spiegel im Blutserum. Bei Patienten mit Verstopfung der Gallenwege ist der Gehalt an Cefazolin in der Galle niedriger als im Serum.
Überquert nicht die Blut-Hirn-Schranke, dringt in die Plazentaschranke ein (35 bis 69% des im Plasma der Mutter enthaltenen Cefazolins befinden sich im fetalen Plasma). Es wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden (vor dem Hintergrund der Einführung von 2000 mg Cefazolin variiert seine Konzentration in der Muttermilch nach 3 Stunden zwischen 1,2 und 1,5 ng / ml).
Cefazolin wird im Körper nicht metabolisiert.
Halbwertszeit (T 1/2): bei intramuskulärer Verabreichung - ca. 2 Stunden, bei intravenöser Verabreichung - 1,8 Stunden.
Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während der ersten 24 Stunden 70-80%, davon in den ersten 6 Stunden bis zu 60% der verabreichten Dosis. Im Urin werden hohe Konzentrationen von Cefazolin beobachtet, wobei 500 mg bzw. 1000 mg C max eingeführt werden - 2400 ng / ml und 4000 ng / ml.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Cefamezin ist zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Erkrankungen angezeigt, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Cefazolin empfindlich sind:
- otorhinolaryngologische Infektionen, Infektionen der oberen und unteren Atemwege;
- Nieren- und Harnwegsinfektionen;
- Infektionen der Beckenorgane und Genitalien (einschließlich Syphilis und Gonorrhoe);
- infektiöse Pathologien von Knochen und Gelenken (einschließlich Osteomyelitis);
- Peritonitis, Sepsis, Endokarditis;
- dermatologische Infektionen.
Darüber hinaus wird das Medikament als perioperative Prophylaxe in der Chirurgie verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillzeit;
- die Neugeborenenperiode bei Kindern, einschließlich Frühgeborenen;
- ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme.
Mit Vorsicht sollten Cefamezin-Injektionen bei Kolitis und anderen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, mittelschwerem und schwerem Nierenversagen sowie bei der Behandlung von Kindern unter 1 Jahr verschrieben werden.
Cefamezin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die fertige Lösung von Cefamezin wird parenteral durch intramuskuläre oder intravenöse (Bolus oder Tropf) Verabreichung angewendet.
Zur intramuskulären Verabreichung können 0,9% ige Natriumchloridlösung, Wasser zur Injektion oder 0,25–0,5% ige Novocainlösung als Lösungsmittel verwendet werden. Fügen Sie 3-5 ml Lösungsmittel zum Inhalt des Fläschchens hinzu und schütteln Sie es kräftig, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.
Zur intravenösen Bolusverabreichung werden 1000 mg Cefamezin in 10 ml isotonischer Natriumchloridlösung gelöst und langsam (innerhalb von 3-5 Minuten) injiziert.
Zur Herstellung der Infusionslösung wird der Inhalt des Fläschchens zuerst in 3 ml Wasser zur Injektion gelöst, und dann wird die resultierende Lösung mit 5% iger oder 10% iger Dextroselösung oder isotonischer Natriumchloridlösung in einem Anteil von 1000 mg Cefamezin 50 ml Lösungsmittel unter Einführung von mehr als 1000 mg - gemischt. 100 ml. Die Dauer der Infusion beträgt 30 Minuten, die Rate beträgt 80 Tropfen pro Minute.
Der Arzt bestimmt die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen, des Alters und des Zustands der Nierenfunktion des Patienten.
Empfohlene Dosierung von Cefamezin für Erwachsene:
- eine tägliche Dosis zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf Cefazolin empfindliche Bakterien verursacht werden: Infektionen von leichter und mittlerer Schwere - durchschnittlich 1500 mg bis 2000 mg, Häufigkeit der Verabreichung von Cefamezin-Injektionen - dreimal täglich; Für die Behandlung schwerer Infektionen - von 3000 mg bis 4000 mg - beträgt die Verabreichungshäufigkeit 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6000 mg;
- Prävention perioperativer infektiöser Komplikationen (i / v oder i / m): 30 Minuten vor der Operation - 1000 mg. Wenn die Dauer des chirurgischen Eingriffs 120 Minuten oder mehr beträgt, wird während des Eingriffs eine zusätzliche Verabreichung von 500–1000 mg angezeigt. In den ersten Tagen nach der Operation - 500-1000 mg 3-4 mal täglich in regelmäßigen Abständen.
Für Kinder ab 1 Monat wird die tägliche Dosis von Cefamezin mit einer Rate von 25-50 mg pro 1 kg Körpergewicht (mg / kg) des Kindes bestimmt und 3-4 Injektionen aufgeteilt. Bei der Behandlung einer schweren Form einer Infektionskrankheit kann eine maximale Tagesdosis von 100 mg / kg verwendet werden.
Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur des Dosierungsschemas von Cefamezin in Abhängigkeit von den Werten der Kreatinin-Clearance (CC) des Patienten erforderlich. Dies sollte erfolgen, nachdem die anfängliche Beladungsdosis bestimmt wurde, die der Art und dem Schweregrad der Infektion angemessen sein sollte.
Die empfohlene Dosierung von Cefamezin für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
- CC mehr als 55 ml / min: die Dosis ändert sich nicht;
- CC 35-54 ml / min: Eine Einzeldosis wird dreimal täglich im gleichen Intervall zwischen den Verabreichungen verabreicht.
- CC 11–34 ml / min: 2 mal täglich 1/2 Einzeldosis;
- CC weniger als 10 ml / min: 1/2 Einzeldosis einmal täglich.
Die empfohlene Dosierung von Cefamezin für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion:
- CC 70–40 ml / min: 3/5 der durchschnittlichen Tagesdosis 2 mal täglich;
- CC 40–20 ml / min: 1/4 der durchschnittlichen Tagesdosis, 2-mal täglich;
- CC 5–20 ml / min: 1/10 der durchschnittlichen Tagesdosis einmal täglich.
Nebenwirkungen
- vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel;
- aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase; sehr selten - Candidiasis (einschließlich Candida-Stomatitis), cholestatischer Ikterus, pseudomembranöse Kolitis, Hepatitis;
- aus dem Harnsystem: vor dem Hintergrund einer Nierenerkrankung oder der Verwendung hoher (bis zu 6000 mg) Dosen von Cefazolin - beeinträchtigter Nierenfunktion;
- Laborparameter: erhöhte Prothrombinzeit, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Agranulozytose, Hypoprothrombinämie, Hyperkreatininämie, hämolytische Anämie, Panzytopenie, falsch positive Coombs-Reaktion;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung, Urtikaria, Hyperthermie, Atemnot, Angioödem (Quincke-Ödem), Bronchospasmus, Eosinophilie, Arthralgie, Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse;
- lokale Reaktionen: selten - Schmerzen an der Injektionsstelle (mit intramuskulärer Injektion), Venenentzündung (mit intravenöser Injektion);
- andere: mit einer langen Behandlungsdauer - Superinfektion, Dysbiose.
Überdosis
Symptome: negative Auswirkungen auf das Verdauungs- und Atmungssystem, Juckreiz, Hautausschlag.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist die Anwendung einer symptomatischen Therapie angezeigt. Es ist notwendig, die Vitalfunktionen des Körpers sorgfältig zu überwachen, regelmäßig den Zustand der Nieren- und Leberfunktion sowie die hämatologischen Parameter einschließlich der Prothrombinzeit zu untersuchen.
spezielle Anweisungen
Es ist zu beachten, dass Cefamezin bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Carbapeneme) in der Vorgeschichte eine Überempfindlichkeit verursachen kann.
Die Einführung von Cefamezin sollte von einer sorgfältigen Überwachung des Zustands des Patienten begleitet werden. Wenn Symptome eines anaphylaktischen Schocks wie Atemnot, Angstzustände, Parästhesien um den Mund oder Schwitzen auftreten, sollte das Verfahren zur Einführung der Lösung sofort unterbrochen werden.
Im Zusammenhang mit dem bestehenden Risiko einer pseudomembranösen Kolitis, die durch die Verwendung eines Antibiotikums verursacht wird, sollten geeignete Studien durchgeführt werden, um eine pseudomembranöse Kolitis auszuschließen, wenn während des Behandlungszeitraums oder nach dessen Ende schwerer und anhaltender Durchfall auftritt. Wenn die Diagnose bestätigt ist, ist ein sofortiger Entzug von Cefazolin und die Ernennung einer geeigneten Therapie erforderlich.
Cefamezin kann Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, häufiger Kolitis, verschlimmern.
Wenn eine Nierenfunktionsstörung auftritt, sollte die Cefazolin-Dosis reduziert werden. Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Harnstoffstickstoff- und Blutkreatininspiegels fortgesetzt werden.
Vor dem Hintergrund der Anwendung von Cefamezin ist eine falsch positive Reaktion auf Glukose im Urin, direkte und indirekte Coombs-Tests möglich.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Mechanismen ist aufgrund des möglichen Schwindelrisikos Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist kontraindiziert, Cefamezin während der Schwangerschaft und Stillzeit anzuwenden.
Das Medikament darf während der Schwangerschaft nur aus gesundheitlichen Gründen verschrieben werden. Falls erforderlich, sollte das Stillen für die Dauer des Antibiotikaeinsatzes abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Verwendung von Cefamezin zur Behandlung von Neugeborenen (einschließlich Frühgeborenen) ist aufgrund fehlender Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit kontraindiziert.
Zur Behandlung von Kindern unter 1 Jahr sollte mit Vorsicht ein Antibiotikum verschrieben werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es wird empfohlen, Cefamezin bei mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Aminoglycoside, Cimetidin, Famotidin: Die pharmazeutische Unverträglichkeit von Cefazolin mit jedem der aufgeführten Arzneimittel und Arzneimittelgruppen wurde festgestellt.
- Schleifendiuretika: Bei Anwendung von Cefamezin ist eine gleichzeitige Therapie mit Schleifendiuretika wie Furosemid und Ethacrylsäure kontraindiziert.
- Aminoglykoside: Die Kombination von Cefazolin mit Aminoglykosiden wird aufgrund des erhöhten Risikos einer nephrotoxischen Wirkung nicht empfohlen.
- Warfarin und andere orale Antikoagulanzien: Das Blutungsrisiko sollte bei der Einnahme von Cefazolin berücksichtigt werden.
- Probenecid: Hilft bei der Reduzierung der Elimination von Cefazolin.
Analoge
Die Analoga von Cefamezin sind Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Cefamezin
Es gibt derzeit keine Bewertungen von Cefamezin.
Preis für Cefamezin in Apotheken
Der Preis für Cefamezin-Pulver für die Herstellung einer Lösung für die i / v- und i / m-Verabreichung für eine Packung mit 1 Flasche (1000 mg) kann zwischen 92 Rubel liegen.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!