Circadin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Circadin

Circadin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Circadine

ATX-Code: N05CH01

Wirkstoff: Melatonin (Melatonin)

Hersteller: SwissCo Services (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 696 Rubel.

Kaufen

Circadin ist eine Schlaftablette.

Form und Zusammensetzung freigeben

Circadin wird in Form von Retardtabletten hergestellt: bikonvex rund, fast weiß oder weiß (21 Stück. In einer Blisterpackung 1 Blisterpackung in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Melatonin - 2 mg;
• zusätzliche Komponenten: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Copolymer von Methylmethacrylattrimethylammonioethylmethacrylatchlorid und Ethylacrylat, kolloidales Siliciumdioxid, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Melatonin ist ein synthetisches Analogon des von der Zirbeldrüse produzierten Hormons, das in seiner chemischen Struktur Serotonin ähnelt. Die Sekretion von Melatonin unter physiologischen Bedingungen nimmt nach kurzer Zeit nach Beginn der Dunkelperiode des Tages zu, erreicht um etwa 2 bis 4 Uhr morgens ein Maximum und nimmt in der zweiten Hälfte der Nacht ab. Es wird angenommen, dass die Substanz an der Regulierung des Tagesrhythmus und der Wahrnehmung des Tag-Nacht-Zyklus beteiligt ist. Melatonin hat eine starke hypnotische Wirkung und ermöglicht es Ihnen, schnell einzuschlafen.

Es wird angenommen, dass die Wirkung dieser Substanz auf die MT1-, MT2- und MTZ-Rezeptoren zu einer Erhöhung der hypnotischen Wirkung führt, da diese Rezeptoren (hauptsächlich MT1 und MT2) den zirkadianen Rhythmus und den Schlaf steuern. Da der endogene Melatoninspiegel mit dem Alter abnimmt, kann Circadin die Schlafqualität bei primärer Schlaflosigkeit, insbesondere bei Personen über 55 Jahren, signifikant verbessern.

Circadin in einer täglichen Dosis von 2 mg, abends eingenommen, hilft, die Dauer zu verlängern und die Schlafqualität zu verbessern. In diesem Fall stellen die Patienten eine Zunahme der Aktivität im Wachzustand fest, wenn sich die psychomotorischen Reaktionen im Laufe des Tages nicht verschlechtern.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung bei Erwachsenen wird der Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt) schnell resorbiert, bei älteren Patienten kann die Resorption um 50% abnehmen. Die Bioverfügbarkeit von Melatonin beträgt 15%. Wenn das Mittel im Dosisbereich von 2–8 mg verwendet wird, behalten die kinetischen Parameter die lineare Natur der Dynamik bei. Ein ausgeprägter Effekt der ersten Passage durch die Leber wird beobachtet, der Wert des Primärstoffwechsels liegt nach Forschungsdaten bei 85%.

Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T _max) bei Verwendung des Produkts nach den Mahlzeiten beträgt 3 Stunden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption und maximale Konzentration (_Cmax) von Melatonin im Plasma, wenn es in einer Dosis von 2 mg angewendet wird. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Nahrungsaufnahme nimmt die Absorption der Substanz ab, was zu einem späteren T _max (3 Stunden gegenüber 0,75 Stunden) und einem niedrigeren C _max (1020 pg / ml gegenüber 1176 pg / ml) führt.

In In-vitro-Studien wurde festgestellt, dass Melatonin zu 60% an Plasmaproteine bindet - hauptsächlich mit alpha1-Säureglykoprotein, Albumin und hochdichten Lipoproteinen. Vor dem Hintergrund einer Langzeitbehandlung wurde keine Kumulierung beobachtet.

Basierend auf den Daten experimenteller Studien kann angenommen werden, dass der Metabolismus von Melatonin unter Beteiligung der Isoenzyme CYP1A1, CYP1A2 und wahrscheinlich auch CYP2C19 des Cytochrom P450-Systems durchgeführt wird. Der Hauptmetabolit der Substanz ist 6-Sulfatoxymelatonin, das inaktiv ist. Der präsystemische Metabolismus findet in der Leber statt, die Eliminierung des Metaboliten ist ca. 12 Stunden nach oraler Verabreichung abgeschlossen.

Die Halbwertszeit (T _½) einer Substanz kann 3,5-4 Stunden betragen. Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren, während 89% der erhaltenen Dosis in Form von Sulfat und Konjugaten von Glucuronid 6-Hydroxymelatonin und 2% unverändert ausgeschieden werden.

Bei Frauen war das C _{max von} Melatonin 3-4 mal höher als bei Männern. Es gab auch eine fünffache Variabilität in C _max zwischen verschiedenen Personen des gleichen Geschlechts. Es wurden jedoch keine anderen Unterschiede in den klinisch signifikanten Parametern der Pharmakodynamik bei Frauen und Männern gefunden, mit Ausnahme der Unterschiede in der _{Cmax einer} Substanz im Blutplasma.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Circadin zur kurzfristigen Behandlung von primärer Schlaflosigkeit empfohlen, die durch eine schlechte Schlafqualität bei Patienten über 55 Jahren (als Monotherapie-Medikament) gekennzeichnet ist.

Kontraindikationen

• Autoimmunerkrankungen;
• Leberfunktionsstörung;
• angeborener Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, angeborene Galaktose-Intoleranz;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Circadine.

Gebrauchsanweisung für Circadine: Methode und Dosierung

Circadin wird oral eingenommen.

Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette (2 mg) einmal täglich abends nach den Mahlzeiten 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen. Um die verzögerte Freisetzung von Melatonin zu unterstützen, muss die Tablette ganz geschluckt werden. Kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht, um das Schlucken zu erleichtern.

Die Therapiedauer beträgt nicht mehr als 13 Wochen.

Nebenwirkungen

• Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Zungenödem, Ödem der Mundschleimhaut, Quincke-Ödem);
• hämatopoetisches System: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie;
• parasitäre und ansteckende Krankheiten: selten - Herpes zoster;
• Stoffwechsel: selten - Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hypertriglyceridämie;
• Nervensystem: selten - Schwindel, Lethargie, Kopfschmerzen, Migräne, Schläfrigkeit, psychomotorische Hyperaktivität; selten - schlechte Schlafqualität, Konzentrationsstörungen, Gedächtnisstörungen, verträumte (Oneiroid-) Verwirrung, Parästhesien, Restless-Legs-Syndrom, Ohnmacht;
• Psyche: selten - Angst, Unruhe, Nervosität, Reizbarkeit, ungewöhnliche Träume, Schlaflosigkeit, Albträume; selten - frühmorgendliches Erwachen, Stimmungsschwankungen, Tränenfluss, schlechte Laune, Stresssymptome, Unruhe, Aggression, gesteigerte Libido, Depression, Orientierungslosigkeit;
• Verdauungssystem: selten - trockener Mund, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen (einschließlich im Oberbauch), Übelkeit, Dyspepsie, Hyperbilirubinämie; selten - Blähungen, Mundgeruch, Speichelhypersekretion, ulzerative Glossitis, Blasen auf der Mundschleimhaut, Bauchbeschwerden, abnormale Darmgeräusche, Magenverstimmung, Erbrechen, gastrointestinale Störung / Störung, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit;
• Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Hitzewallungen, Herzklopfen, Belastungsangina;
• Labyrinthstörungen und das Hörorgan: Schwindel, Positionsschwindel;
• Sehorgan: selten - erhöhte Tränenflussrate, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe;
• Bewegungsapparat: selten - Schmerzen in der Extremität; selten - Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe, Nachtkrämpfe, Arthritis;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Nachtschwitzen, trockene Haut, Hautausschlag, Juckreiz (einschließlich generalisierter), Dermatitis; selten - Erythem, Nagelläsionen, Handdermatitis, Ekzem, Juckreiz / generalisierter Hautausschlag, Psoriasis;
• Fortpflanzungssystem: selten - Wechseljahrsbeschwerden; selten - Prostatitis, Priapismus; mit unbekannter Häufigkeit - Galaktorrhoe;
• allgemeine Störungen: selten - Brustschmerzen, Asthenie; selten - Durst, Schmerz, Müdigkeit;
• Harnsystem: selten - Proteinurie, Glukosurie; selten - Hämaturie, Polyurie, Nykturie;
• Labor- und Instrumentendaten: selten - eine Zunahme des Körpergewichts, eine Abweichung von der Norm der Laborparameter der Leberfunktion; selten - Abweichung von der Norm im Elektrolytspiegel im Blut, Abweichungen von der Norm der Labortestdaten, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen.

Überdosis

Überdosierungsfälle von Circadine wurden nicht registriert. Während klinischer Studien, die länger als 12 Monate dauerten, wurde das Arzneimittel in einer Dosierung von 5 mg pro Tag eingenommen, wobei keine signifikanten Änderungen in der Art der registrierten Nebenwirkungen festgestellt wurden.

Die Literatur enthält Informationen zur Verwendung von Melatonin in Tagesdosen bis zu 300 mg ohne die Entwicklung klinisch signifikanter Störungen. Es wird angenommen, dass im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels Schläfrigkeit auftreten kann. Nach oraler Verabreichung kann die Elimination des Wirkstoffs aus dem Körper wahrscheinlich 12 Stunden dauern. Es ist keine spezielle Therapie erforderlich.

spezielle Anweisungen

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Circadine kann es zu Schläfrigkeit kommen, weshalb das Arzneimittel in Fällen, in denen das Auftreten dieser Nebenwirkung die Sicherheit des Patienten gefährden kann, mit Vorsicht angewendet werden muss.

Die Ergebnisse klinischer Studien zur Anwendung von Circadin bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen liegen nicht vor. Daher wird nicht empfohlen, das Medikament Patienten dieser Risikogruppe zu verschreiben.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Nutzungsdauer des Produkts ist es aufgrund des Risikos der Schläfrigkeit erforderlich, nicht zu fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Präklinischen Studien zufolge wurden die nachteiligen Auswirkungen von Melatonin auf Schwangerschaft, Geburt, Entwicklung des Fötus oder postnatale Entwicklung nicht nachgewiesen. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten zu den Auswirkungen von Circadine auf die Schwangerschaft wird die Anwendung bei schwangeren Frauen und Frauen, die eine Schwangerschaft planen, jedoch nicht empfohlen.

Da endogenes Melatonin in der Muttermilch vorkommt, wird angenommen, dass exogenes Melatonin auch in die Muttermilch übergehen kann. Im Tierversuch wurde der Transfer von Melatonin durch die Plazenta oder Muttermilch von der Mutter zum Fötus nachgewiesen. Daher wird empfohlen, Circadin während des Stillens nicht zu verwenden.

Verwendung im Kindesalter

Circadin ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert, da keine Informationen vorliegen, die die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Anwendung bei Patienten dieser Altersklasse bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei einer langen Therapie wurde die Akkumulation des Arzneimittels nicht festgestellt, was mit seiner kurzen Halbwertszeit aus dem Körper verbunden ist. Da jedoch die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung (jeglicher Schwere) auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht untersucht wurde, wird Patienten mit Niereninsuffizienz empfohlen, Circadin mit Vorsicht einzunehmen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Aufgrund der Tatsache, dass der Metabolismus des Arzneimittels hauptsächlich in der Leber erfolgt, führt das Vorhandensein seiner Krankheiten zu einem Anstieg des endogenen Melatoninspiegels. Bei Patienten mit Leberzirrhose wurde ein signifikanter Anstieg der Plasmakonzentration von Melatonin am Tag sowie im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Abnahme der Ausscheidung von 6-Sulfatoxymelatonin festgestellt.

Circadin ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Es wurde festgestellt, dass sich der Prozess der Biotransformation einer Substanz mit zunehmendem Alter verlangsamt, was dazu führt, dass bei älteren Menschen C _max und der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Melatonin höher sind als bei erwachsenen Patienten:

• Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren: C _max - 500 pg / ml, AUC - 3000 pg × h / ml;
• Patienten 55–69 Jahre: C _max - 1200 pg / ml, AUC - 5000 pg × h / ml.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Pharmakokinetische Wechselwirkung von Melatonin mit anderen Wirkstoffen:

• Fluvoxamin: Die Melatoninkonzentration steigt (C _max steigt um 12, AUC - um das 17-fache) aufgrund der Unterdrückung seines Metabolismus durch die Isoenzyme CYP2C19 und CYP1A2 von Cytochrom P450 (CYP) (es wird empfohlen, die kombinierte Verwendung dieser Mittel zu vermeiden).
• Cimetidin (ein CYP2D-Hemmer), 5- und 8-Methoxypsoralen, Östrogene (einschließlich Hormonersatztherapie und Verhütungsmittel): Der Melatoninspiegel im Blutplasma steigt infolge der Hemmung seines Stoffwechsels an (bei diesen Kombinationen ist Vorsicht geboten).
• Chinolone (CYP1A2-Inhibitoren): erhöhte Exposition gegenüber Melatonin;
• Rifampicin, Carbamazepin (Induktoren von CYP1A2): Die Plasmakonzentration von Melatonin im Blut nimmt ab.

Rauchen kann zu einer Abnahme der Melatoninkonzentration führen (durch Stimulation von CYP1A2).

Derzeit gibt es viele veröffentlichte Daten, die sich auf die Wirkung der folgenden Substanzen auf die Produktion von endogenem Melatonin beziehen: Agonisten / Antagonisten von Opioid- und adrenergen Rezeptoren, Prostaglandin-Inhibitoren, Antidepressiva, Benzodiazepine, Tryptophan und Ethanol. Untersuchungen zur Wechselwirkung dieser Substanzen auf die Kinetik und Dynamik von Circadine wurden nicht durchgeführt.

Pharmakodynamische Wechselwirkung von Melatonin mit anderen Substanzen:

• Benzodiazepin- und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika (Zolpidem, Zaleplon, Zopiclon): Die beruhigende Wirkung dieser Substanzen wird verstärkt. In Kombination mit Zolpidem kann es zu einer fortschreitenden Störung des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der Koordination kommen (im Vergleich zur Monotherapie mit dieser Substanz).
• Ethanol: Die Wirkung von Circadin ist geschwächt; Während der Behandlung sollten Sie keinen Alkohol trinken.
• Imipramin, Thioridazin (Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen): Es wurde keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung gefunden. Vor dem Hintergrund dieser Kombination wurde jedoch eine Verschlechterung des Gefühls der "Trübung im Kopf" im Vergleich zur Wirkung von Thioridazin allein sowie Schwierigkeiten bei der Durchführung einiger Aufgaben und eine Zunahme von festgestellt Ruhegefühle im Vergleich zur Imipramin-Monotherapie;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Diese Kombination wird nicht empfohlen.

Analoge

Analoga von Circadine sind: Melaxen Balance, Kakspal Neo, Melarithmus, Melaxen, Mellarena, Sonnovan.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Circadine

Es gibt relativ wenige Bewertungen von Circadine, und sie sind meist positiv. Patienten, die das Medikament einnahmen (hauptsächlich ältere Menschen mit primärer Schlaflosigkeit), beschreiben es als wirksames Hypnotikum mit milder Wirkung. Das Medikament verursacht laut Bewertungen eine allmählich zunehmende Schläfrigkeit, beschleunigt das Einschlafen, verbessert die Schlafqualität, verringert die Anzahl der nächtlichen Erwachungen und hilft am nächsten Tag nach der Einnahme, die Stimmung zu verbessern und die Aktivität zu steigern, ohne dass es zu Lethargie kommt.

Fast alle Patienten führen die hohen Kosten auf die Nachteile von Circadine zurück, es gibt keine Berichte über das Auftreten unerwünschter Reaktionen.

Preis für Circadin in Apotheken

In Apotheken kann der Preis für Circadin für eine Packung mit 21 Tabletten zwischen 710 und 800 Rubel variieren.

Circadin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Circadin Tabletten verlängerte Wirkung 2mg 21 Stk. 696 r Kaufen

Circadin 2 mg Retardtabletten 21 Stk. 696 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!