Flamadex
Flamadex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei eingeschränkter Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Flamadex
ATX-Code: M01AE17
Wirkstoff: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produzent: PharmFirma SOTEX CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 19.10.2018
Preise in Apotheken: ab 152 Rubel.
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Flamadex ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Filmtabletten: rund, bikonvex, mit einer Trennlinie auf jeder Seite, weiß, wenn gebrochen - der Kern ist fast weiß oder weiß (10 Stück in einem Blisterstreifen; in einem Karton 1, 3 oder 5 Packungen);;
- Lösung für die intravenöse (i / v) und intramuskuläre (i / m) Verabreichung: klare, farblose Flüssigkeit (2 ml in lichtabschirmenden Glasampullen mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe oder einem farbigen Bruchring, 5 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1 oder 2 Packungen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Dexketoprofen Trometamol - 36,9 mg, was dem Gehalt von 25 mg Dexketoprofen entspricht;
- Hilfskomponenten: vorgelatinierte Stärke, Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat (Natriumcarboxymethylstärke), mikrokristalline Cellulose;
- Schalenzusammensetzung: Macrogol, Hypromellose (Hypromellose 2910), Titandioxid.
1 Ampulle enthält:
- Wirkstoff: Dexketoprofen - 50 mg (in Form von Dexketoprofen Trometamol);
- Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Ethylalkohol 95% (Ethanol), Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Natriumdisulfit.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Flamadex ist ein Propionsäurederivat mit entzündungshemmender, analgetischer und fiebersenkender Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese auf der Ebene der Cyclooxygenaseenzyme (COX-1 und COX-2) verbunden.
Die analgetische Wirkung tritt innerhalb einer halben Stunde nach der Anwendung von Dexketoprofen auf und hält an: nach Einnahme der Pille - 4–6 Stunden; nach parenteraler Verabreichung von 50 mg - 4-8 Stunden.
Die Verwendung von Dexketoprofen in Kombination mit Opioidanalgetika kann die Opioiddosis um bis zu 45% reduzieren.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration von Dexketoprofen im Blutserum nach Einnahme der Flamadex-Tablette tritt innerhalb einer Stunde auf, bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verlangsamt sich die Absorption des Arzneimittels. Es findet keine Akkumulation des Arzneimittels statt, da sich seine Gesamtkonzentration im Blutplasma nach wiederholter Verabreichung nicht ändert.
Die Plasmaproteinbindung von Dexketoprofen beträgt 99%. Die Halbwertszeit des Arzneimittels im Blut beträgt etwa 0,35 Stunden. Dexketoprofen wird nach Konjugation mit Glucuronsäure hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, seine Halbwertszeit (T 1/2) beträgt 1 bis 2,7 Stunden.
Bei einmaliger oder wiederholter intramuskulärer oder intravenöser Verabreichung der Lösung bei älteren Patienten nimmt die Gesamtclearance des Arzneimittels ab, T 1/2 steigt auf 48%.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Flamadex zur symptomatischen Therapie verwendet, um Entzündungen und Schmerzen unter folgenden Bedingungen zu reduzieren:
- Schmerzlinderung in der postoperativen Phase mit Knochenmetastasen, Trauma, Nierenkolik, Algodismenorrhoe, Neuralgie, Ischias, Ischias, Zahnschmerzen und Schmerzsyndrom einer anderen Genese;
- symptomatische Therapie von entzündlichen, entzündlich-degenerativen und Stoffwechselerkrankungen des Bewegungsapparates in akuter und chronischer Form, einschließlich Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondyloarthritis (reaktive Arthritis, Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis).
Das Medikament beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht, da es nur auf die Manifestationen von Symptomen zum Zeitpunkt der Anwendung wirkt.
Kontraindikationen
- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts (GIT) und des Zwölffingerdarms;
- Zeitraum der Verschlimmerung entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
- eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen;
- Blutgerinnungsstörungen, einschließlich Hämophilie;
- unvollständige oder vollständige Kombination von wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen, Asthma bronchiale und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich Anamnese);
- aktive Blutungen verschiedener Herkunft, einschließlich des Verdachts auf intrakranielle Blutungen;
- gleichzeitige Antikoagulationstherapie;
- schwere Leberfunktionsstörung (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
- schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min, progressive Nierenpathologie;
- bestätigte Hyperkaliämie;
- Zeitraum nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen NSAIDs (einschließlich Sulfite) und Arzneimittelkomponenten.
Die Verwendung von Flamadex in Form einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung zur neuraxialen (intrathekalen oder epiduralen) Verabreichung ist aufgrund des Vorhandenseins von Ethanol in seiner Zusammensetzung kontraindiziert.
Bei der Verschreibung von Flamadex bei chronischer Herzinsuffizienz [NYHA-Funktionsklasse I - II], koronarer Herzkrankheit, arterieller Hypertonie, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Lebererkrankungen in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten, Leberporphyrie, chronisches Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), eine signifikante Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich der Bedingungen nach der Operation), Asthma bronchiale, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus, Dyslipidämie oder Hyperlipidämie, periphere arterielle Erkrankung, systemische Verbindung Gewebe, das Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, Tuberkulose, längerer Gebrauch von NSAIDs, schwere Osteoporose, schwere somatische Erkrankungen, Alkoholismus,Rauchen, gleichzeitige Anwendung von Glucocorticosteroiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Citalopram, Paroxetin, Sertralin, Fluoxetin (einschließlich Alter), einschließlich Körpergewicht, begleitende Diuretikatherapie oder geschwächter Zustand) und eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen.begleitende Diuretikatherapie oder eine geschwächte Erkrankung) und eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen.begleitende Diuretikatherapie oder eine geschwächte Erkrankung) und eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen.
Gebrauchsanweisung für Flamadex: Methode und Dosierung
Filmtabletten
Flamadex-Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen.
Die Dosis und die Behandlungsdauer werden vom Arzt unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und der Intensität des Schmerzsyndroms verschrieben.
Empfohlene Dosierung: 12,5 mg 4 bis 6 mal täglich oder 25 mg 3 mal täglich. Die tägliche Dosis sollte 75 mg nicht überschreiten.
Bei eingeschränkter Leber-, Nierenfunktion oder Behandlung älterer Patienten sollte die Therapie mit niedrigeren Dosen begonnen werden. Für diese Kategorie von Patienten beträgt die maximale Dosis nicht mehr als 50 mg des Arzneimittels pro Tag.
Die Behandlungsdauer beträgt 3-5 Tage.
Lösung für die I / V- und I / M-Administration
Die Lösung ist für die intramuskuläre Injektion vorgesehen - langsame, tiefe und intravenöse Injektion - langsamer Strahl oder Tropfen (innerhalb einer halben Stunde).
Um eine Infusionslösung herzustellen, verdünnen Sie 2 ml des Arzneimittels in 30-100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung oder Glucoselösung unter aseptischen Bedingungen und schützen Sie sie vor Tageslicht. Die resultierende Lösung sollte eine klare, farblose Struktur haben.
Die Verwendung der Lösung ist nur zur Beseitigung akuter Krankheitssymptome innerhalb von nicht mehr als 48 Stunden angezeigt.
Empfohlene Dosierung: normalerweise - 50 mg 2-3 mal täglich, mit einem Intervall zwischen den Infusionen von 8 oder 12 Stunden. Bei Bedarf kann die erneute Verabreichung des Arzneimittels nach 6 Stunden erfolgen. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 150 mg.
Bei leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung (5-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) sollte die tägliche Gesamtdosis 50 mg nicht überschreiten. Die Behandlung sollte von einer häufigen Überwachung der Leberfunktionsindikatoren begleitet werden.
Bei leichter Nierenfunktionsstörung (CC von 30 bis 60 ml / min) sollte die übliche Tagesdosis des Arzneimittels auf 50 mg reduziert werden.
Bei älteren Patienten ohne physiologische Abnahme der Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung normalerweise nicht erforderlich.
Nebenwirkungen
- aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen; selten - trockener Mund, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Hämatemesis; selten - Anorexie, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Blutungen und Perforationen), Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; sehr selten - Leberschaden, Pankreasschaden;
- allgemeine und lokale Reaktionen: häufig - Schmerzen an der Injektionsstelle; selten - ein Gefühl von Fieber, Hämatom, Entzündungsreaktion, Blutungen an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, Müdigkeit; selten - Rückenschmerzen, Fieber, Ohnmacht;
- seitens des hämatopoetischen Systems: selten - Anämie; sehr selten - Thrombozytopenie, Neutropenie;
- von den Sinnen: selten - verschwommenes Sehen; selten - Tinnitus;
- vom Nervensystem: selten - Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel; selten - Parästhesie;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Hyperämie der Haut, arterielle Hypotonie, ein Gefühl von Hitze; selten - Tachykardie, peripheres Ödem, arterielle Hypertonie, Extrasystole, oberflächliche Thrombophlebitis;
- aus dem Harnsystem: selten - Nierenkolik, Polyurie; sehr selten - nephrotisches Syndrom oder Nephritis;
- aus dem Bewegungsapparat: selten - Muskelkrampf, schwierige Bewegung der Gelenke;
- aus den Atemwegen: selten - Bradypnoe; sehr selten - Dyspnoe, Bronchospasmus;
- aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Menstruationsstörungen, Funktionsstörungen der Prostata;
- dermatologische Reaktionen: manchmal - Schwitzen, Dermatitis, Hautausschlag; selten - Akneausschlag; sehr selten - Lichtempfindlichkeit;
- allergische Reaktionen: selten - Urtikaria; sehr selten - allergische Dermatitis, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Gesichtsödem, Angioödem, anaphylaktischer Schock;
- von der Seite des Stoffwechsels: selten - Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie, Hypoglykämie;
- Laborparameter: selten - Proteinurie, Ketonurie;
- andere: aseptische Meningitis (hauptsächlich vor dem Hintergrund bestehender systemischer Lupus erythematodes oder gemischter Bindegewebserkrankungen), hämatologische Störungen in Form von Purpura, aplastische oder hämolytische Anämie, in seltenen Fällen - Agranulozytose und Knochenmarkshypoplasie.
Überdosis
Mögliche Symptome einer Überdosierung sind: Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Schwindel.
Behandlung: Es sollte eine symptomatische Therapie angewendet werden. In schweren Fällen ist eine Hämodialyse angezeigt.
spezielle Anweisungen
Wenn Anzeichen von Geschwüren oder gastrointestinalen Blutungen auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Es wurde klinisch nachgewiesen, dass sich die Blutgerinnungsindizes nicht ändern, wenn Dexketoprofen in der postoperativen Phase mit prophylaktischen Dosen von Heparin-Arzneimitteln mit niedrigem Molekulargewicht kombiniert wird. Bei gleichzeitiger Anwendung von Flamadex mit anderen Wirkstoffen, die die Blutgerinnung beeinflussen, ist jedoch eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich. Vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie ist die Entwicklung einer reversiblen Hemmung der Thrombozytenaggregation möglich.
Die Wirkung des Arzneimittels kann den Stickstoffgehalt und die Kreatininkonzentration im Blutplasma erhöhen. Da Dexketoprofen ein Inhibitor der Prostaglandinsynthese ist, sind unerwünschte Ereignisse aus dem Harnsystem in Form von interstitieller Nephritis, Glomerulonephritis, nephrotischem Syndrom, papillärer Nekrose oder akutem Nierenversagen möglich.
Ein signifikanter Anstieg der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) im Blutserum, ein vorübergehender leichter Anstieg bestimmter Indikatoren der Leberfunktion ist möglich. Daher ist es bei älteren Patienten erforderlich, die Funktion von Leber und Nieren zu überwachen, um die Anwendung von Flamadex mit einem deutlichen Anstieg der entsprechenden Indikatoren abzubrechen.
Vor dem Hintergrund der NSAID-Therapie ist eine Verschärfung infektiöser Prozesse in Weichteilen möglich. Wenn sich der Zustand verschlechtert oder Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Behandlung mit Dexketoprofen auftreten, ist daher eine gründliche zusätzliche Untersuchung des Patienten erforderlich.
Eine Ampulle mit einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung enthält 200 mg Ethanol.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Behandlung mit dem Medikament kann zu Schwindel und Schläfrigkeit führen. Es besteht die Gefahr einer Verringerung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und der Konzentration. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Mechanismen vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Flamadex ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Aufgrund des Mangels an Daten aus klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit von Flamadex ist die Verschreibung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren in der pädiatrischen Praxis kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Ernennung des Arzneimittels ist bei mittelschwerem und schwerem Nierenversagen mit einem CC von weniger als 30 ml / min kontraindiziert.
Bei leichter Nierenfunktionsstörung (CC von 30 bis 60 ml / min) sollte die übliche Tagesdosis des Arzneimittels auf 50 mg reduziert werden.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist
Die Anwendung von Dexketoprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) kontraindiziert.
Bei einer leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörung (5-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) sollte die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels 50 mg nicht überschreiten. Die Behandlung sollte von einer häufigen Überwachung der Leberfunktionsindikatoren begleitet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ohne physiologische Abnahme der Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung normalerweise nicht erforderlich.
Bei einem leichten Grad an Nierenfunktionsstörung sollte die tägliche Dosis 50 mg nicht überschreiten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Flamadex:
- hohe (mehr als 3 g pro Tag) Dosen von Salicylaten, anderen NSAIDs, oralen Antikoagulanzien, Heparin (in einer höheren Dosis als prophylaktisch), Ticlopidin: Erhöhen Sie das Risiko für Manifestationen der Schleimhaut des Verdauungstrakts und gastrointestinale Blutungen;
- Lithiumpräparate: verursachen eine Abnahme der Nierenausscheidung und eine Zunahme der Lithiumkonzentration im Blutplasma; Um das Erreichen eines toxischen Spiegels auszuschließen, sollten die Indikatoren für Lithium im Blut bei der Verschreibung, Änderung der Dosis und Absage von Dexketoprofen überwacht werden.
- Methotrexat (in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr): NSAIDs verringern die renale Clearance und erhöhen dadurch die Toxizität.
- Glukokortikosteroide: Erhöhen Sie das Risiko, Geschwüre und gastrointestinale Blutungen zu entwickeln.
- Derivate von Hydantoin und Sulfonamiden: können die Schwere der Toxizität erhöhen;
- Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, antibakterielle Mittel aus der Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Aminoglycoside: ihre therapeutische Wirkung nimmt ab;
- Pentoxifyllin: Verursacht ein erhöhtes Blutungsrisiko. Eine Überwachung und regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungszeit ist erforderlich.
- Zidovudin: Kann eine toxische Wirkung auf Retikulozyten haben und nach 7 Tagen dieser Kombination die Entwicklung einer schweren Anämie verursachen.
- orale Hypoglykämika: Der Grad ihrer Bindung an Blutplasmaproteine nimmt ab und die hypoglykämische Wirkung kann zunehmen.
- Betablocker: Eine Abnahme ihrer blutdrucksenkenden Wirkung ist aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese durch Dexketoprofen möglich.
- Cyclosporin, Tacrolimus: Das Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität steigt;
- Thrombolytika: Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen steigt;
- Probenecid: bewirkt einen Anstieg der Dexketoprofen-Konzentration im Blutplasma;
- Herzglykoside: Ihre Konzentration im Blutplasma kann ansteigen.
- Mifepriston: Kann seine therapeutische Wirkung verlieren, daher dürfen NSAIDs nur 8-12 Tage nach der Einnahme verschrieben werden.
- Chinolon-Antibiotika: Hohe Dosen können Anfälle verursachen.
- Aufgrund der Bildung eines Niederschlags ist die Flamadex-Lösung mit Dopamin, Pentazocin, Promethazin, Pethidin oder Hydroxyzin pharmazeutisch nicht verträglich. Daher können sie nicht in derselben Spritze gemischt werden.
- In einer Spritze kann das Arzneimittel mit einer Lösung von Lidocain, Heparin, Theophyllin oder Morphin gemischt werden.
Die fertige Infusionslösung von Flamadex ist nicht mit den Wirkstoffen Promethazin oder Pentazocin kompatibel, die mit Lösungen für Injektionen von Dopamin, Hydroxyzin, Heparin, Lidocain, Pethidin, Morphin und Theophyllin kompatibel sind.
Analoge
Flamadex-Analoga sind: Lösung - Dexalgin, Ketodexal, Tabletten - Dexalgin.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Flamadex
Nur wenige Bewertungen von Flamadex weisen auf die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels hin. Die Patienten bemerken die schnelle analgetische Wirkung, die hohe Wirksamkeit bei mäßigen Schmerzen sowie die Erschwinglichkeit.
Als Nachteile sind das Vorhandensein einer großen Anzahl von Kontraindikationen und Nebenwirkungen, eine kurze Wirkung und Schmerzhaftigkeit von Injektionen angezeigt.
Preis für Flamadex in Apotheken
Der geschätzte Preis für Flamadex kann sein: Packung Tabletten (je 25 mg) 10 Stück - ab 185 Rubel; Injektionslösung (25 mg / ml, 2 ml in einer Ampulle) 5 Ampullen pro Packung - ab 268 Rubel.
Flamadex: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Flamadex 25 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 5 Stk. 152 RUB Kaufen |
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Flamadex 25 mg Filmtabletten 10 Stk. RUB 176 Kaufen |
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Flamadex Tabletten p.o. 25 mg 10 Stk. 195 RUB Kaufen |
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Flamadex-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion 25 mg / ml 2 ml 5 Stk. 217 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
