Akolat
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Akolat ist ein Antagonist (Blocker) von Leukotrienrezeptoren, einem Medikament zur Behandlung von allergischer Rhinitis und Asthma bronchiale.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dosierungsform - beschichtete Tabletten: rund, beidseitig konvex, beinahe weiß oder weiß, einseitig - Gravur "ACCOLATE 20" (in Blasen von 14 Stück, 2 Blasen in einem Karton).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Zafirlukast - 20 mg;
- Zusätzliche Komponenten: Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Croscarmellose-Natrium, Povidon.
Anwendungshinweise
Akolat wird zur grundlegenden Erhaltungstherapie und Vorbeugung von Asthmaanfällen der Bronchien angewendet.
Kontraindikationen
- Kinder bis 7 Jahre;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Es wird empfohlen, das Medikament Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nach Möglichkeit nicht zu verschreiben.
Die klinische Erfahrung mit Akolat bei Patienten über 65 Jahren ist begrenzt. Daher sollte das Medikament im Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Die Sicherheit der Anwendung von Zafirlukast bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Das Medikament kann nur verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Frau die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.
Art der Verabreichung und Dosierung
Akolat-Tabletten sollten oral eingenommen werden.
Empfohlene Dosierungen:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 1 Tablette 2 mal täglich;
- Kinder von 7 bis 11 Jahren - ½ Tablette 2 mal täglich.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist die Clearance von Zafirlukast reduziert. Zu Beginn der Behandlung wird solchen Patienten normalerweise 2-mal täglich 1 Tablette verschrieben, dann wird die Dosis basierend auf dem klinischen Ansprechen angepasst.
Acolat sollte für eine lange Zeit eingenommen werden.
Nebenwirkungen
- Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit;
- Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen;
- Seitens der Leber und der Gallenwege: selten - Hyperbilirubinämie ohne erhöhten Gehalt an Leberenzymen, symptomatische Hepatitis, einschließlich Hyperbilirubinämie; sehr selten - fulminante Hepatitis, Leberversagen;
- Aus dem hämatologischen System: selten - die Bildung von Hämatomen mit Blutergüssen, Thrombozytopenie, Blutungen (einschließlich Hypermenorrhoe); sehr selten - Agranulozytose;
- Aus dem Bewegungsapparat: selten - Arthralgie und Myalgie;
- Von der Seite der Haut: nicht oft - Ödeme; selten - juckende Haut, Hautausschlag (einschließlich Bläschen), Überempfindlichkeitsreaktionen, inkl. Urtikaria und Angioödem;
- Andere: oft - Schwäche; bei älteren Menschen - eine Zunahme der Häufigkeit von Infektionen, häufiger der Atemwege (in der Regel problemlos und ohne Abbruch der Behandlung).
Diese Nebenwirkungen verschwinden normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels. Kopfschmerzen und Störungen des Verdauungssystems, die bei der Einnahme von Akolat auftreten, sind normalerweise mild und erfordern keinen Therapieabbruch.
spezielle Anweisungen
Um die maximale Wirkung zu erzielen, sollte Akolat regelmäßig eingenommen werden, auch in Zeiten, in denen die Symptome von Asthma bronchiale nicht stören. Das Medikament muss in der Regel während der Verschlimmerung der Krankheit fortgesetzt werden.
Wie inhalative Glukokortikosteroide (GCS) ist Akolat nicht zur Linderung von akuten Asthmaanfällen (Bronchospasmus) gedacht.
Bei der Umstellung auf Akolat sollte das orale oder inhalative GCS nicht abrupt abgebrochen werden.
Bei intermittierendem oder instabilem Asthma bronchiale wurde die Wirkung von Zafirlukast nicht untersucht.
Es gibt vereinzelte Fälle von Entwicklung während der Behandlung mit diesem Medikament bei eosinophilen Zuständen, einschließlich eosinophiler Pneumonie und Churg-Strauss-Syndrom (Churg-Strauss-Syndrom). Ihre Manifestationen können verschiedene Organe und Systeme des Körpers betreffen, beispielsweise sind Herzkomplikationen, die Entwicklung von Vaskulitis und Neuropathie sowie eine Verschlechterung der Lungenfunktion möglich. Und obwohl es nicht möglich war, den ursächlichen Zusammenhang dieser Komplikationen mit der Einnahme von Akolat festzustellen, sollte das Medikament im Falle des Auftretens eosinophiler Zustände abgesetzt und nicht wieder aufgenommen werden, selbst um die Ursache der entwickelten Eosinophilie festzustellen.
Patienten, die gleichzeitig Warfarin erhalten, müssen die Prothrombinzeit kontrollieren.
Akolat kann zu einer Erhöhung des Spiegels von Lebertransaminasen beitragen, die asymptomatisch und vorübergehend ist, jedoch ein frühes Symptom für die Hepatotoxizität des Arzneimittels darstellt und in einigen Fällen mit schwerwiegenderen hepatozellulären Störungen, Leberversagen und fulminantem Verlauf der Hepatitis verbunden ist. Im Rahmen von Post-Marketing-Studien wurden sehr seltene Fälle von akuter Leberfunktionsstörung identifiziert, denen keine Anzeichen einer Funktionsstörung oder klinische Symptome vorausgingen.
Acolat sollte sofort abgesetzt werden, wenn Symptome oder Anzeichen einer Leberfunktionsstörung auftreten, wie Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Lebervergrößerung, Lethargie, Lethargie, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, Juckreiz und Gelbsucht. Als nächstes ist es notwendig, den Spiegel der Serumtransaminasen, insbesondere der Alaninaminotransferase, so bald wie möglich zu bestimmen.
Angesichts der oben beschriebenen möglichen Leberprobleme sollten Serumtransaminasen während der Behandlung mit Akolat regelmäßig überwacht werden. Und obwohl eine regelmäßige Überwachung die Entwicklung schwerwiegender Lebererkrankungen nicht verhindern wird, können Ärzte die Werte berücksichtigen, die bei regelmäßigen Studien mit Leberenzymen erhalten wurden, und funktionelle Lebererkrankungen rechtzeitig identifizieren. Zusammen mit dem dringenden Absetzen des Arzneimittels kann dies den Zustand des Patienten verbessern.
Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden und wenn Anzeichen einer Hepatotoxizität festgestellt werden. Wenn es nicht mit einer anderen Ursache in Verbindung gebracht wird, ist eine erneute Ernennung von Akolat zu dieser Patientenkategorie kontraindiziert.
Es gibt keine Informationen darüber, dass Zafirlukast die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit negativ beeinflusst.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Akolat kann in Kombination mit anderen Arten der medikamentösen Therapie zur Behandlung von Allergien und Asthma bronchiale eingesetzt werden, z. B. inhalatives GCS, orale und inhalative Bronchodilatatoren, Antihistaminika und Antibiotika ohne Anzeichen unerwünschter Wechselwirkungen.
Acetylsalicylsäure (in einer täglichen Dosis von 2600 mg - 650 mg 4-mal täglich) kann den Plasmaspiegel von Zafirlukast um etwa 45% erhöhen, Erythromycin kann um etwa 40% reduziert werden.
In klinischen Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Zafirlukast mit Theophyllin wurde eine Abnahme der Plasmakonzentration von Zafirlukast um etwa 30% festgestellt, ohne den Theophyllinspiegel zu verändern. In Post-Marketing-Studien gab es jedoch vereinzelte Fälle eines Anstiegs der Konzentration von und Theophyllin.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Terfenadin nimmt die Gesamtkonzentration von Zafirlukast um 54% ab.
Acolat in Kombination mit Warfarin erhöht die Prothrombinzeit um 35%, daher sollte dieser Indikator während der Behandlung überwacht werden.
Bei Rauchern ist es möglich, die Clearance von Zafirlukast um etwa 20% zu erhöhen.
Akolat interagiert nicht mit oralen Kontrazeptiva.
Analoga
Es gibt keine Informationen über Akolats Analoga.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen unter 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
