Cyclohemal - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Cyclohemal

Cyclohemal: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Cyclogemal

ATX-Code: B02AA02

Wirkstoff: Tranexamsäure (Tranexamsäure)

Produzent: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Russland) für JSC "Otisipharm" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 01.04.2020

Preise in Apotheken: ab 73 Rubel.

Kaufen

Cyclohemal ist ein hämostatisches Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Cyclohemal wird in Form von Filmtabletten hergestellt: weiß oder fast weiß, bikonvex, in einer Dosierung von 250 mg - rund, in einer Dosierung von 500 mg - länglich; der Kern von Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe (10 Stück in Blasen, in einem Karton mit 1, 2, 3 oder 6 Packungen und Gebrauchsanweisung für Cyclohemal).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Tranexamsäure - 250 mg oder 500 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke, Natriumstearylfumarat, Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Talk;
• die Zusammensetzung der Filmhülle: VIVACOAT PA-1R-000 [Polyethylenglykol, Hypromellose 6 cps (Hydroxypropylmethylcellulose 6 cps), Polydextrose (E1200), Titandioxid, Talk].

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cyclohemal ist ein hämostatisches Medikament, das eine antifibrinolytische Wirkung hat. Sein Wirkstoff Tranexamsäure ist ein spezifischer Inhibitor der Aktivierung von Profibrinolysin (Plasminogen) und seiner Umwandlung in Fibrinolysin (Plasmin). Hat eine lokale und systemische hämostatische Wirkung bei Blutungen, die durch erhöhte Fibrinolyse verursacht werden. Durch die Hemmung der Bildung von aktiven Peptiden (einschließlich Kininen), die an entzündlichen und allergischen Reaktionen beteiligt sind, hat es entzündungshemmende, antiallergische und analgetische Wirkungen.

Im Vergleich zu Epsilon-Aminocapronsäure ist die antifibrinolytische Aktivität von Tranexamsäure etwa zehnmal höher.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Tranexamsäure in einer Dosis von 500 mg bis 2000 mg beträgt die Resorption im Magen-Darm-Trakt 30-50%. Die maximale Konzentration (C _max) im Blut wird nach 3 Stunden erreicht, während eine Einzeldosis von 500 mg 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml beträgt. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme des Wirkstoffs nicht.

Kommunikation mit Plasmaproteinen (Profibrinolysin) - weniger als 3% der eingenommenen Dosis, Tranexamsäure bindet nicht an Albumin.

Die therapeutische Konzentration im Blutplasma beträgt 5–10 mg / l.

Das anfängliche Verteilungsvolumen beträgt 9–12 Liter.

Die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt 1/10 des Plasmaspiegels, in anderen Geweben ist Tranexamsäure relativ gleichmäßig verteilt. Es überwindet die Blut-Hirn-Schranke, dringt in die intraartikuläre Flüssigkeit, die Synovialmembranen, durch die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Bis zu 1% des Gehalts im Plasma der Mutter befindet sich in der Muttermilch. Die antifibrinolytische Konzentration von Tranexamsäure im Plasma wird 7-8 Stunden lang in verschiedenen Geweben - 17 Stunden lang - aufrechterhalten.

Es ist in unbedeutendem Ausmaß biotransformiert, es wurden 2 Metaboliten identifiziert - N-acetylierte und desaminierte Derivate.

Die pharmakokinetische Kurve hat eine dreiphasige Form. Die Halbwertszeit in der Endphase beträgt 3 Stunden.

Die gesamte Nieren- und Plasma-Clearance beträgt 7 l / h.

Tranexamsäure wird in den ersten 12 Stunden zu mehr als 95% unverändert über die Nieren ausgeschieden. Der Haupteliminierungsweg ist die glomeruläre Filtration.

Nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 10-15 mg / kg des Körpergewichts des Patienten wird 1% der eingenommenen Dosis in der ersten Stunde ausgeschieden, 7% in drei Stunden und 39% und 79% in 24 Stunden bzw. 48 Stunden.

Das Risiko einer Kumulation von Tranexamsäure besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Cyclohemal ist zur kurzfristigen Behandlung von Blutungen angezeigt, die durch eine Zunahme der Fibrinolyse bei folgenden pathologischen Zuständen / Verletzungen verursacht werden:

• Nasenbluten;
• chirurgische Eingriffe an der Blase;
• Prostatektomie;
• Konisation des Gebärmutterhalses;
• Menorrhagie;
• traumatisches Hyphema (Blutung in der vorderen Augenkammer).

Darüber hinaus wird Cyclohemal bei Patienten mit Hämophilie zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei geringfügigen chirurgischen Eingriffen (einschließlich Zahnextraktion) verschrieben.

Bei hereditären Angioödemen wird das Medikament verwendet, um Exazerbationen der Krankheit zu verhindern.

Kontraindikationen

Absolut:

• Fibrinolyse aufgrund von Konsumkoagulopathie oder Hypokoagulationsstadium des DIC-Syndroms (disseminiertes intravaskuläres Gerinnungssyndrom);
• chronische Form von schwerem Nierenversagen [glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• tiefe Venenthrombose der Beine, Thromboembolie der Lungenarterie, Thrombose der intrakraniellen Gefäße und andere Arten der venösen oder arteriellen Thrombose (einschließlich Anamnese) - wenn die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien unmöglich ist;
• erworbene Beeinträchtigung des Farbsehens;
• eine Geschichte von Krämpfen;
• Subarachnoidalblutung;
• Behandlung von Menorrhagien unter 16 Jahren;
• Alter bis zu 3 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Tranexamsäure und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Cyclohemale Tabletten sollten bei Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen oder Erkrankungen mit Vorsicht eingenommen werden: Hämaturie (verursacht durch Erkrankungen des Nierenparenchyms); Blutungen aus den oberen Harnwegen; eine überprüfte Diagnose einer Thrombophilie, eine Vorgeschichte thromboembolischer Ereignisse oder eine Familiengeschichte thromboembolischer Erkrankungen; DIC-Syndrom; das Vorhandensein von Blut in der Pleurahöhle, den Gelenkhöhlen und den Harnwegen oder anderen Hohlräumen; gleichzeitige Antikoagulationstherapie; gleichzeitige Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva, Arzneimitteln des Prothrombinkomplexes (Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X in Kombination) oder eines antihemmenden Gerinnungskomplexes; die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.

Cyclohemal, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Cyclohemal Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen.

Empfohlene Dosierung:

• Blutungen aufgrund erhöhter Fibrinolyse: Die Standarddosis beträgt 15–25 mg / kg Körpergewicht (ca. 1000–1500 mg) 2-3 mal täglich für eine kurze Behandlungsdauer;
• wiederkehrende Nasenbluten: 1000 mg 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage;
• Prostatektomie, chirurgische Eingriffe an der Blase: 6 Stunden vor der Operation - 1000 mg, dann 1000 mg 3-4 mal täglich. Der Empfang von Cyclohemal dauert bis zum Verschwinden der groben Hämaturie an, jedoch nicht mehr als 14 Tage nach der Operation.
• Menorrhagie: 1000 mg 3-mal täglich bis zur Linderung der Menorrhagie, jedoch nicht länger als 4 Tage. Bei der Behandlung von starken Blutungen kann die Tagesdosis auf 4000 mg erhöht werden. Sie sollten die Einnahme der Pillen nicht vor dem Einsetzen der Menstruationsblutung beginnen. Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Cyclohemal anhand der Ergebnisse klinischer Studien zur Verwendung von Tranexamsäure nur für drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen festgestellt wurde.
• Konisation des Gebärmutterhalses: 1500 mg 3-mal täglich für 12 Tage nach der Operation;
• traumatisches Hyphema: 25 mg / kg Körpergewicht oder 1000-1500 mg 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage;
• Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei kleineren chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit Hämophilie: 2 Stunden vor der Zahnextraktion - in einer Dosis von 25 mg / kg Körpergewicht. Dann sollte Cyclohemal innerhalb von 6-8 Tagen dreimal täglich mit 1000-1500 mg gleichzeitig mit Arzneimitteln der Gerinnungsfaktoren VIII oder IX eingenommen werden.
• erbliches Angioödem: 1000-1500 mg 2-3 mal täglich. Der Patient muss die Tabletten ständig einnehmen. Wenn der Patient in der Lage ist, eine Verschlechterung der Erkrankung zu erwarten, kann Cyclohemal nur eingenommen werden, wenn prodromale Symptome auftreten.

Bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen muss ein Dosierungsschema eingehalten werden, das in Abhängigkeit vom GFR-Index angepasst wird:

• GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg Körpergewicht 2 mal täglich;
• GFR 30–59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg Körpergewicht einmal täglich.

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist und ältere Patienten betroffen sind, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Für Kinder über drei Jahren wird Cyclohemal 2-3 mal täglich in einer Dosis von 25 mg / kg Körpergewicht verschrieben.

Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis zur festgelegten Zeit nicht einnehmen, müssen Sie sie nicht erstatten, indem Sie die nächste Dosis verdoppeln.

Nebenwirkungen

• aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
• seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - allergische Dermatitis und andere hautallergische Reaktionen;
• seitens des Sehorgans: selten - Sehbehinderung, einschließlich Gefäßthrombose der Netzhaut, beeinträchtigte Farbwahrnehmung;
• von der Seite der Gefäße: selten - ein ausgeprägter Blutdruckabfall (BP), thromboembolische Komplikationen; sehr selten - venöse und arterielle Thrombose verschiedener Lokalisation; Häufigkeit nicht festgelegt - Thrombose der Hirnarterien, tiefe Venenthrombose der Beine, Thrombose der Halsschlagader, akuter Myokardinfarkt, Lungenembolie, Schlaganfall, Bypass-Verschluss der Koronararterie, Thrombose der Nierenarterien mit Entwicklung einer kortikalen Nekrose und einer akuten Nierenarterienerkrankung sowie Netzhautvenenthrombose
• vom Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock;
• vom Nervensystem: selten - Schwindel; Krämpfe.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, orthostatische Symptome (einschließlich Schwindel beim Übergang von der horizontalen in die vertikale Position), orthostatische arterielle Hypotonie, erhöhtes Thromboserisiko bei prädisponierten Patienten.

Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel. Wenn daher eine Überdosierung von Cyclohemal vermutet wird, muss sofort Erbrechen ausgelöst werden, gefolgt von Magenspülung. Um die Absorption von Tranexamsäure in den ersten zwei Stunden nach einer Überdosierung zu verringern, ist die Aufnahme von Aktivkohle angezeigt. Wenn der Patient bewusstlos ist oder das Schlucken beeinträchtigt ist, kann eine Nasensonde zur Verabreichung von Aktivkohle verwendet werden. Um die renale Ausscheidung zu verbessern, muss der Patient oral oder parenteral eine große Menge Flüssigkeit eingeben. Nach dem Krankenhausaufenthalt wird eine erzwungene Diurese angewendet, um das ausgeschiedene Urinvolumen zu kontrollieren. Bei Bedarf ist die Ernennung von Antikoagulanzien zulässig.

spezielle Anweisungen

Vor der Einnahme des Arzneimittels müssen Patienten mit hereditärem Angioödem einer augenärztlichen Untersuchung unterzogen werden, um die Sehschärfe, das Farbsehen und den Zustand des Fundus zu bestimmen. Bei dieser Patientenkategorie muss die Behandlung mit Cyclohemal von einer regelmäßigen Überwachung der Leberfunktionsindikatoren, der Sehschärfe, der Farbwahrnehmung, des Augeninnendrucks, der Gesichtsfelder und des Fundus begleitet werden. Wenn während der Einnahme von Tranexamsäure eine Sehbehinderung festgestellt wird, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Um Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu beseitigen, ist es erforderlich, die Cyclohemal-Dosis zu reduzieren.

Patienten mit Hämaturie, die durch Erkrankungen des Nierenparenchyms verursacht wird, sollten sich bewusst sein, dass Tranexamsäurepräparate den Zustand der betroffenen Nieren verschlimmern können.

Eine antifibrinolytische Therapie bei massiven Blutungen jeglicher Ätiologie aus den oberen Harnwegen erhöht das Risiko von Blutgerinnseln im Nierenbecken und / oder Harnleiter, einer sekundären mechanischen Obstruktion der Harnwege und der Entwicklung einer Anurie.

Bei der Verschreibung von Cyclohemal sind Forschungsarbeiten erforderlich, um Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen zu identifizieren. Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer Thrombose ist die Anwendung von Tranexamsäure bei Patienten mit einer nachgewiesenen Diagnose einer Thrombophilie, einer Vorgeschichte thromboembolischer Komplikationen oder dem Vorliegen thromboembolischer Erkrankungen bei ihren Angehörigen nur in Fällen äußerster Notwendigkeit und unter Aufsicht eines Arztes zulässig.

Die Verwendung von Cyclohemal in Gegenwart von Blut in verschiedenen Hohlräumen (einschließlich der Pleurahöhle, Gelenkhöhlen und Harnwege) aufgrund einer extravaskulären Blutgerinnung kann zur Bildung eines unlöslichen Gerinnsels führen, das gegen physiologische Fibrinolyse resistent ist.

Bei unregelmäßigen Menstruationsblutungen sollte Cyclohemal erst verschrieben werden, nachdem die Ursache für Dysmenorrhoe festgestellt wurde. Wenn während der Behandlung mit Tranexamsäure das Volumen der Menstruationsblutungen nicht ausreichend abnimmt, muss erwogen werden, den Patienten auf eine alternative Therapie umzustellen.

Bei Sehstörungen durch Einnahme des Arzneimittels wird die Behandlung mit Tranexamsäure abgebrochen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Schwindel oder Sehstörungen während der Anwendung von Cyclohemal wird den Patienten empfohlen, vorsichtig zu sein, wenn sie potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einschließlich Fahren und komplexer Mechanismen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Cyclohemal sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden, nur in Fällen äußerster Notwendigkeit.

Verwendung im Kindesalter

Die Anwendung von Cyclohemal ist für alle Indikationen bei Kindern unter 3 Jahren zur Behandlung von Menorrhagie kontraindiziert - bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tranexamsäure bei pädiatrischen Patienten sind begrenzt.

Empfohlene Dosierung für Kinder: 2-3 mal täglich 25 mg / kg Körpergewicht.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Cyclohemal ist bei schwerem chronischem Nierenversagen kontraindiziert (GFR weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Korrektur des Dosierungsschemas unter Berücksichtigung des GFR-Indikators erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung von Cyclohemal nicht erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Cyclohemal verhindert die Entwicklung der pharmakologischen Wirkung von Fibrinolytika (Thrombolytika).

Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, sollten bei der Anwendung von Tranexamsäure besonders vorsichtig sein. Da diese Kombination von Arzneimitteln zu einer zusätzlichen Erhöhung des Risikos für arterielle Thrombosen und venöse thromboembolische Komplikationen (einschließlich Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall) beiträgt.

Das Thromboserisiko steigt bei gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X in Kombination (Prothrombinkomplex) oder eines antihemmenden Gerinnungskomplexes.

Die Wahrscheinlichkeit thrombotischer Komplikationen (einschließlich Myokardinfarkt) kann bei gleichzeitiger Verabreichung von Tranexamsäure mit Arzneimitteln wie Ranitidin, Hydrochlorothiazid, Ampicillinsulbactam, Nitroglycerin und Desmopressin zunehmen.

Eine Thrombusaktivierung ist in Kombination mit hämostatischen Arzneimitteln möglich.

Aufgrund der begrenzten Erfahrung in der Anwendung von Tranexamsäure mit Antikoagulanzien sollte die Kombinationstherapie mit Arzneimitteln dieser pharmakologischen Gruppe von einer sorgfältigen Überwachung durch einen Arzt begleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Blutgerinnungsstörungen hat.

Analoge

Cyclohämale Analoga sind Tranexamsäure, Tranexamsäure-Akrihin, Tranexamsäure-SOLOpharm, Tranexamsäure-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminat usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Cyclohemal

Es gibt derzeit keine Bewertungen von Cyclohemal.

Der Preis von Cyclohemal in Apotheken

Der Preis für zyklohemale Filmtabletten (Dosierung von 250 mg) pro Packung mit 10 Stück kann zwischen 147 Rubel und 30 Stück pro Packung liegen. - ab 430 Rubel.

Cyclohemal: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Cyclohemal 250 mg Filmtabletten 10 Stk. 73 rbl. Kaufen

Cyclohemal tab p.p. 250 mg 10 Stk. 170 RUB Kaufen

Cyclohemal 250 mg Filmtabletten 30 Stk. 223 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!