Atosiban - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Arzneimittelanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Atosiban

Atosiban: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Atosiban

ATX-Code: G02CX01

Wirkstoff: Atosiban (Atosiban)

Hersteller: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Russland); LLC "Pharmidea" (Lettland)

Beschreibung und Foto-Update: 28.05.2020

Atosiban ist ein Medikament, das die Arbeit unterdrückt. Es ist ein Blocker von Oxytocinrezeptoren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt, bei der es sich um eine farblose, transparente Lösung handelt (jeweils 0,9 ml in transparenten farblosen Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 2 ml, die mit einem Brombutylstopfen verschlossen und mit einem Klappdeckel hermetisch verschlossen sind; jeweils 5 ml) in transparenten farblosen Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 6 ml, versiegelt mit einem Brombutylstopfen und hermetisch verschlossen mit einem Klappdeckel; in einem Karton 1 Flasche und Gebrauchsanweisung von Atosiban; für Krankenhäuser: in Kartons 9, 21 oder 121 Flaschen mit 0, 9 ml oder 4, 10 oder 64 Fläschchen mit 5 ml).

Zusammensetzung für 1 ml Konzentrat:

• Wirkstoff: Atosiban (in Form von Atosibanacetat) - 7,5 mg;
• Hilfskomponenten: 1 M Salzsäurelösung (bis pH 4,5 erreicht ist), Mannit, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Atosiban ist ein synthetisches Peptid. Es ist ein kompetitiver Antagonist von menschlichem Oxytocin. Das Medikament wirkt auf Rezeptorebene. Atosiban bindet an Oxytocinrezeptoren und reduziert so den Tonus des Myometriums und die Häufigkeit von Uteruskontraktionen, was letztendlich zur Unterdrückung der Uteruskontraktilität führt. Darüber hinaus bindet es an Vasopressinrezeptoren, hemmt die Wirkung von Vasopressin, beeinflusst jedoch nicht das Herz-Kreislauf-System.

Mit der Entwicklung einer Frühgeburt infolge der Verwendung des Arzneimittels in den empfohlenen Dosen wird die Kontraktion der Gebärmutter unterdrückt und ihre funktionelle Ruhe gewährleistet. Unmittelbar nach der Verabreichung von Atosiban beginnt sich die Gebärmutter zu entspannen. Die kontraktile Aktivität des Myometriums wird während der ersten 10 Minuten signifikant verringert, und dann wird eine stabile funktionelle Ruhephase der Gebärmutter für 12 Stunden aufrechterhalten (4 oder weniger Kontraktionen pro Stunde).

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels (Clearance, Halbwertszeit und Verteilungsvolumen) hängt nicht von der Dosis ab.

Nach intravenöser (intravenöser) Infusion mit einer Dosis von 300 µg / min für 6-12 Stunden wird die maximale Plasmakonzentration innerhalb der ersten Stunde nach Beginn der Infusion erreicht. Der Bereich der maximalen Plasmakonzentration reicht von 298 bis 533 ng / ml (der Durchschnitt liegt bei 442 ± 73 ng / ml). Atosiban gelangt über die Plazenta zum Fötus, während das Verhältnis der Konzentration des Wirkstoffs im Fötus zur Konzentration des Arzneimittels im Körper der Mutter 0,12 beträgt. Etwa 46–48% der Atosiban binden an Plasmaproteine. Der Durchschnittswert des Verteilungsvolumens beträgt 18,3 ± 6,8 Liter.

2 Metaboliten kommen in Urin und Blut vor. Die pharmakologische Aktivität eines der Metaboliten ist vergleichbar mit der von Atosiban selbst.

Die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma nimmt nach Beendigung der intravenösen Infusion schnell ab. Die anfängliche Halbwertszeit beträgt 0,21 ± 0,01 Stunden, die letzte 1,7 ± 0,3 Stunden. Die durchschnittliche Clearance beträgt 41,8 ± 8,2 l / h. Im Urin wird unverändertes Atosiban in sehr geringen Mengen gefunden (seine Konzentration ist 50-mal niedriger als die Konzentration des aktiven Metaboliten).

Anwendungshinweise

Atosiban wird bei drohenden Frühgeburten bei schwangeren Frauen über 18 Jahren über einen Zeitraum von 24 bis 33 Wochen angewendet, vorbehaltlich einer normalen Herzfrequenz (Herzfrequenz) des Fötus in den folgenden Situationen:

• Uteruskontraktionen sind regelmäßig, die Dauer der Kontraktionen beträgt mindestens 30 Sekunden und die Häufigkeit beträgt innerhalb von 30 Minuten mehr als das Vierfache.
• Zervixdilatation nicht mehr als 1-3 cm (bei nulliparen Frauen - nicht mehr als 0-3 cm).

Kontraindikationen

Absolut:

• vorzeitige Plazentaunterbrechung;
• Plazenta previa;
• Uterusblutung, die eine sofortige Entbindung erfordert;
• Verdacht auf Entzündung der chorioamniotischen Membranen;
• Eklampsie oder schwere Präeklampsie, die eine dringende Entbindung erfordern;
• abnorme Herzfrequenz beim Fötus;
• Verzögerung des intrauterinen Wachstums;
• intrauteriner fetaler Tod;
• vorzeitiger Membranbruch während der Schwangerschaft länger als 30 Wochen;
• Schwangerschaft weniger als 24 Wochen oder mehr als 33 Wochen (voll);
• jeder Zustand des Fötus oder der Mutter, bei dem die fortgesetzte Aufrechterhaltung der Schwangerschaft für das Leben und die Gesundheit des Fötus oder der Mutter gefährlich ist;
• Stillzeit;
• eine Vorgeschichte von Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandter (Atosiban wird mit Vorsicht angewendet):

• beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion;
• Multiple Schwangerschaft;
• Verdacht auf vorzeitigen Membranbruch (die Notwendigkeit, die Schwangerschaft zu verlängern, sollte mit dem potenziellen Risiko einer Entzündung der chorioamniotischen Membranen verglichen werden);
• Gestationsalter 24–27 Wochen (da nicht genügend klinische Erfahrung vorliegt);
• gemeinsame Anwendung mit anderen Tocolytika.

Atosiban, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Das Medikament wird in drei Stufen intravenös verabreicht.

Die Einführung von Atosiban wird unmittelbar nach Bestätigung der Diagnose einer Frühgeburt begonnen:

• 1. Stufe: 0,9 ml unverdünntes Konzentrat (1 Flasche) werden innerhalb von 1 min injiziert, d.h. die Anfangsdosis beträgt 6,75 mg;
• 2. Stufe: Eine 3-stündige Infusion wird mit einer Dosis von 300 µg / min durchgeführt (die Atosiban-Dosis beträgt 18 mg / h, die Verabreichungsrate beträgt 24 ml / h).
• 3. Stufe: Eine kontinuierliche intravenöse Infusion (bis zu 45 Stunden) wird mit einer Dosis von 100 μg / min durchgeführt (die Dosis von Atosiban beträgt 6 mg / h, die Verabreichungsrate beträgt 8 ml / h).

Die Gesamtdauer aller drei Stadien sollte nicht mehr als 48 Stunden betragen. Die maximale Verlaufsdosis von Atosiban beträgt 330,75 mg.

Wenn das Medikament wiederverwendet werden muss, wird die Behandlung ab der 1. Stufe erneut begonnen, und dann werden die 2. und 3. Stufe durchgeführt.

Die Wiedereinführung von Atosiban kann jederzeit nach dem Ende des ersten Kurses begonnen werden. Es wird empfohlen, nicht mehr als 3 Therapiezyklen durchzuführen. Wenn nach dem 3. Zyklus die kontraktile Aktivität der Gebärmutter nicht abnimmt, muss die Möglichkeit der Verwendung eines anderen tokolytischen Mittels in Betracht gezogen werden.

Zur Herstellung der Infusionslösung können Sie 5% ige Glucoselösung, Ringer-Acetatlösung oder 0,9% ige Natriumchloridlösung verwenden. Dazu werden 10 ml aus einer Flasche mit 100 ml Lösungsmittel abgelassen, und dann werden 2 Flaschen (10 ml) Atosiban injiziert, um eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 75 mg / 100 ml zu erhalten. Die vorbereitete Lösung kann nicht länger als 24 Stunden gelagert werden. Wenn sich die Farbe ändert oder Partikel auftreten, sollte die Infusionslösung entsorgt werden.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen;
• Stoffwechsel und Ernährung: häufig - erhöhter Blutzucker;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Blutdrucksenkung, Tachykardie, Hitzewallungen;
• Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schlaflosigkeit;
• Genitalien und Brustdrüse: sehr selten - Uterusatonie / Uterusblutung;
• Haut und Unterhautfett: selten - Juckreiz, Hautausschlag;
• Immunsystem: selten - allergische Reaktionen;
• andere: häufig - Temperaturanstieg an der Injektionsstelle; selten - Fieber.

Überdosis

Es wurden mehrere Fälle einer Überdosierung von Atosiban registriert, es gibt jedoch keine spezifischen Anzeichen einer Vergiftung.

Im Falle einer Arzneimittelvergiftung wird eine unterstützende und symptomatische Behandlung durchgeführt. Das Gegenmittel ist unbekannt.

spezielle Anweisungen

Wenn während der Verabreichung der Lösung die kontraktile Aktivität der Gebärmutter nicht abnimmt, ist es notwendig, die Kontraktionen der Gebärmutter zu überwachen und die Herzfrequenz im Fötus zu kontrollieren. Falls erforderlich, wird die Möglichkeit der Verwendung anderer Arzneimittel mit tokolytischer Wirkung in Betracht gezogen.

Im Falle einer Verzögerung des intrauterinen Wachstums des Fetus ist es notwendig, den Grad der fetalen Reife zu beurteilen, um eine Entscheidung zu treffen, die Therapie fortzusetzen oder fortzusetzen.

Atosiban sollte nicht bei Patienten mit abnormaler Plazenta angewendet werden.

Da Atosiban ein Oxytocin-Antagonist ist, kann es die Uterusentspannung fördern und postpartale Uterusblutungen hervorrufen. Bei Frauen in der Arbeit, denen das Medikament injiziert wurde, sollte nach der Entbindung regelmäßig der Grad des Blutverlusts beurteilt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Angesichts der Indikationen von Atosiban ist es unmöglich, während des Drogenkonsums andere potenziell gefährliche und schwierige Arbeiten zu fahren und auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Atosiban ist bis 24 volle Wochen und nach 33 vollen Schwangerschaftswochen kontraindiziert. Im Zeitraum von 24 bis 33 Wochen wird das Medikament nur angewendet, wenn die Diagnose einer "Frühgeburt" bestätigt ist.

Stillen ist eine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Atosiban.

Verwendung im Kindesalter

Es wird nicht empfohlen, das Medikament schwangeren Frauen unter 18 Jahren zu verschreiben, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Atosiban bei solchen Patienten vorliegen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist bei der Anwendung von Atosiban Vorsicht geboten.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Atosiban wird schwangeren Frauen mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht verabreicht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das Medikament Atosiban beeinflusst nicht die pharmakokinetischen Parameter von Medikamenten, an deren Metabolismus Cytochrom P450 beteiligt ist.

Eine Wechselwirkung von Atosiban mit Antibiotika ist unwahrscheinlich.

In Kombination mit Labetalol ändert sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht. Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Betamethason.

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Mutterkornalkaloiden ist ungeeignet, da die Indikationen und pharmakologischen Eigenschaften dieser Arzneimittel entgegengesetzt sind.

Analoga

Das Analogon von Atosiban ist Tractocil.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von + 2 … + 8 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Atosiban

Bewertungen über Atosiban werden hauptsächlich von Ärzten abgegeben, die die hohe Effizienz bei der Behandlung drohender Frühgeburten feststellen. In einer der Studien half das Medikament bei etwa 90% der beobachteten Patienten, die Schwangerschaft zu verlängern, während es keine Nebenwirkungen gab. Es wird angemerkt, dass es wichtig ist, das Atosiban-Verabreichungsschema zu befolgen, um den gewünschten Effekt zu erzielen (kein einziger Schritt sollte übersprungen werden).

Der Hauptnachteil sind die hohen Kosten des Arzneimittels, aber unter Berücksichtigung der Kosten für die Pflege von Frühgeborenen rechtfertigt es sich voll und ganz.

Der Preis von Atosiban in Apotheken

Der Preis für Atosiban in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung von 7,5 mg / ml in 0,9-ml-Durchstechflaschen (1 Durchstechflasche in einer Packung) beträgt 910-1000 Rubel, in 5-ml-Durchstechflaschen (1 Durchstechflasche in einer Packung) - 5600 –5800 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!