Pefloxacin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Pefloxacin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. Analoge
15. Lagerbedingungen
16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. Bewertungen
18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Pefloxacin

ATX-Code: J01MA03

Wirkstoff: Pefloxacin (Pefloxacin)

Hersteller: JSC "KRASFARMA" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-07-08

Pefloxacin ist ein antimikrobielles Medikament mit einem breiten Spektrum an bakteriziden Wirkungen, einer Gruppe von Fluorchinolonen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen des Arzneimittels:

Filmtabletten (10 Stk. In einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einem Karton);
Infusionslösung (100 ml in Flaschen, 1 Flasche in einem Karton, für Krankenhäuser - in einem Karton 48 Flaschen).

Wirkstoffgehalt:

1 Tablette: Pefloxacin in Form von Methansulfonat - 400 mg;
1 ml Lösung: Pefloxacin in Form von Mesylatdihydrat (in Form von Pefloxacin) - 4 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Pefloxacin ist ein antimikrobielles Breitbandmittel. Bezieht sich auf die Gruppe der Fluorchinolone. Das Medikament wirkt bakterizid, blockiert das Enzym DNA-Gyrase, stört die Replikation der A-Untereinheit von DNA und RNA sowie die Synthese von bakteriellen Proteinen.

Pefloxacin wirkt gegen gramnegative und grampositive Bakterien. Wirkt auf Zellen, die sich im Stadium der Teilung und Ruhe befinden (bei gramnegativen Bakterien) und auf Zellen, die sich im Mitoseprozess befinden (bei grampositiven Bakterien). Beständig gegen β-Lactamasen.

Pefloxacin wirkt auf folgende Mikroorganismen:

aerobe gramnegative Bakterien: Enterobacter spp., Morganella morganii, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Serratia spp., Citrobacter spp., Shigella meori spp., Neisseria gonorrilseria Moraxella catarrhalis, Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter spp., Indol-negative und Indol-positive Proteus spp.;
aerobe grampositive Bakterien: Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus agalactiae und Streptococcus pyogenes), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria;
intrazelluläre Bakterien: Brucella spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. (einschließlich Legionella pneumophila), Chlamydia spp.

Eine mäßige Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel besteht aus: Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Pneumococcus spp., Chlamydia trachomatis und Clostridium perfringens.

Pefloxacin wirkt nicht auf anaerobe gramnegative Bakterien: Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. und Bacteroides spp. (Ausnahme ist B.fragilis).

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 400 mg werden in 20 Minuten etwa 90% der eingenommenen Dosis absorbiert, und die maximale Konzentration ist nach 1,5 bis 2 Stunden erreicht und beträgt 4 μg / ml. Nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels beträgt die maximale Plasmakonzentration 10 & mgr; g / ml, die Konzentration von Pefloxacin in der Bronchialmembran 5 & mgr; g / ml und das Verhältnis zwischen der Konzentration im Blut und der Schleimhaut 100%.

Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels wird die maximale Konzentration innerhalb von 1 Stunde erreicht.

Pefloxacin ist zu 25–30% an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 1,5-1,8 l / kg. Das Medikament dringt gut in alle Gewebe und Körperflüssigkeiten (Lunge, Herz, Prostata, Knochengewebe, Speicheldrüsen, Mandeln, Haut, Muskeln, Bronchialsekrete, Peritonealflüssigkeit, Urin, Liquor cerebrospinalis, Galle, Sputum) und die Konzentration in diesen Geweben ein und Flüssigkeiten oberhalb der Pefloxacinkonzentration im Blut.

Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber auf folgende Weise: Oxidation zu N-Oxid, Methylierung zu Dimethylpefloxacin (pharmakologisch aktiv) und Konjugation mit Glucuronsäure, gefolgt von der Bildung von Pefloxacin-Glucuronid.

Die Halbwertszeit nach Einnahme des Arzneimittels beträgt 8 bis 10 Stunden bei wiederholter Verabreichung - 12 bis 13 Stunden. Nach intravenöser Verabreichung von Pefloxacin in einer Einzeldosis beträgt die Halbwertszeit nach wiederholter Verabreichung 7 bis 13 Stunden - nach 14 bis 15 Stunden.

Es wird unverändert über Kot und Urin (ca. 60%) ausgeschieden, teilweise in Form von Metaboliten. 1–2 Stunden nach der Verabreichung wird es bei einer Konzentration von 25 μg / ml unverändert im Urin gefunden, und nach 12–24 Stunden beträgt die Konzentration von Pefloxacin im Urin in unveränderter Form bereits 15 μg / ml. Das Medikament und seine Metaboliten befinden sich bis zu 84 Stunden nach der letzten Dosis im Urin. Bei der Hämodialyse beträgt die Ausscheidungsrate von Pefloxacin 23%.

Anwendungshinweise

Die Verwendung des Arzneimittels ist bei der Behandlung von Infektionen und entzündlichen Prozessen der folgenden Lokalisation angezeigt, die durch auf Pefloxacin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Hepatobiliäres System (Leber, Gallenblase und Gallenwege);
Knochen und Gelenke;
HNO-Organe (Ohr, Hals, Nase) und untere Atemwege;
Harnsystem (Nieren und Harnwege);
Bauchhöhle und Beckenorgane;
Verdauungssystem (einschließlich Infektionen des Mundes, der Kiefer, der Zähne);
Haut, Weichteile, Schleimhäute;
Gynäkologische Infektionen, sexuell übertragbare Krankheiten (Chlamydien, Gonorrhoe), Prostatitis;
Im Krankenhaus erworbene und chirurgische Infektionen;
Schwere systemische Infektionen (Bakteriämie, Septikämie, Endokarditis, Osteomyelitis, Meningoenzephalitis).

Darüber hinaus wird die Lösung zur Vorbeugung und Behandlung von infektiösen Komplikationen nach der Operation verschrieben.

Kontraindikationen

Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis zu 15 Jahren;
Überempfindlichkeit gegen Pefloxacin und andere Fluorchinolone.

Darüber hinaus ist die Ernennung von Tabletten bei Patienten mit Leberinsuffizienz kontraindiziert.

Die Lösung wird Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, zerebrovaskulären Unfällen, zerebraler Atherosklerose, konvulsivem Syndrom unbekannter Herkunft und Epilepsie mit Vorsicht verschrieben.

Gebrauchsanweisung für Pefloxacin: Methode und Dosierung

Filmtabletten

Die Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen.

Empfohlene Dosierung: 400 mg 2-mal täglich (morgens und abends).

In Abwesenheit der gewünschten therapeutischen Wirkung wird eine Erhöhung der Tagesdosis auf 1600 mg gezeigt.

Infusionslösung

Die Lösung ist zur intravenösen Tropfverabreichung vorgesehen.

Der Arzt verschreibt die Dosis auf der Grundlage klinischer Indikationen individuell unter Berücksichtigung der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion sowie der Empfindlichkeit des Mikroorganismus gegenüber dem Arzneimittel.

Empfohlenes Dosierungsschema:

Schwere Formen von Infektionskrankheiten: Die Anfangsdosis beträgt 800 mg, dann zweimal täglich 400 mg alle 12 Stunden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden 400 mg mit einer milden Form der Pathologie - 1 Mal in 24 Stunden, mit einer schweren Form - mit einem Intervall zwischen den Eingriffen von 36 Stunden verschrieben.
Leberinfektionen: mit einer Rate von 8 mg pro 1 kg Körpergewicht des Patienten bei einer Infusionsdauer von 1 Stunde. Häufigkeit der Eingriffe: bei Gelbsucht - 1 Mal pro 24 Stunden, Aszites - 1 Mal pro 36 Stunden, bei Patienten mit Gelbsucht und Aszites - 1 Mal pro 48 Stunden.

Die tägliche Dosis von Pefloxacin sollte 1200 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: Übelkeit, Bauchschmerzen;
Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie;
Nervensystem: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen;
Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie (mit einer Tagesdosis von 1600 mg);
Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit.

Darüber hinaus kann die Verwendung von Pefloxacin die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

Filmtabletten: Schwindel, Dyspepsie;
Infusionslösung: Erbrechen, Durchfall, Entwicklung allergischer Reaktionen in Form von Urtikaria, Juckreiz.

Überdosis

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung registriert.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Dosen, die die therapeutischen Dosen deutlich überschreiten, wird eine symptomatische Behandlung verordnet, und erforderlichenfalls werden Peritonealdialyse und Hämodialyse durchgeführt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Pefloxacin.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von Pefloxacin sollte der Patient eine Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung vermeiden.

Um die Entwicklung einer bakteriellen Resistenz gegen Beta-Lactam-Antibiotika und Rifampicin zu verhindern, wird die Lösung im Rahmen einer Kombinationstherapie verschrieben.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit verboten.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen ist Pefloxacin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min beträgt) muss die Dosis des Arzneimittels reduziert werden: Bei zweimal täglicher Anwendung sollte eine Einzeldosis 50% der durchschnittlichen Dosis betragen, bei einmal täglicher Anwendung wird eine vollständige Einzeldosis verschrieben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Verletzungen der Leberfunktion muss das Dosierungsschema des Arzneimittels angepasst werden: Bei leichten Störungen werden 400 mg Pefloxacin pro Tag verschrieben, bei Verletzungen mittlerer Schwere 400 mg alle 36 Stunden und bei schweren Störungen sollte das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels auf 48 Stunden verlängert werden. Die Therapiedauer bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte 30 Tage nicht überschreiten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pefloxacin:

Aminoglykoside - fördern den Synergismus gegenüber Pseudomonas aeruginosa;
Indirekte Antikoagulanzien - können ihre Wirkung verstärken;
Cimetidin - führt zu einer Erhöhung der T ¹ / ₂ Pefloxacin und Gesamtclearance niedriger;
Theophyllin - verlangsamt den Stoffwechsel in der Leber und erhöht die Konzentration im Blutplasma;
Antazida, die Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Absorption von Pefloxacin.

Die Infusionslösung darf nicht mit Chlorionen enthaltenden Zubereitungen gemischt werden.

Analoga

Perfloxacin-Analoga sind: Unicpef, Pefloxabol, Abaktal, Pefloxacin-AKOS.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. An einem trockenen, kühlen und lichtgeschützten Ort aufbewahren. Die Lagertemperatur der Lösung beträgt 10-25 ° C (nicht einfrieren).

Haltbarkeit: Tabletten - 3 Jahre; Lösung - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Pefloxacin

Das Medikament wird von Patienten gut vertragen und wirkt gegen Krankheitserreger einer Reihe von Infektionskrankheiten. Einige Übersichten zu Pefloxacin beschreiben Fälle von Photosensibilisierung während der antimikrobiellen Behandlung sowie das Auftreten von Bitterkeit im Mund und leichter Übelkeit.

Preis für Pefloxacin in Apotheken

Derzeit ist das Medikament nur in Form einer Infusionslösung erhältlich. Der Preis für Pefloxacin-Tabletten ist nicht bekannt, da diese Form der Freisetzung die staatliche Registrierungsfrist abgelaufen ist. Wenn Sie Pefloxacin oral anwenden müssen, können Sie ein ähnliches Medikament Pefloxacin-AKOS für etwa 75 Rubel (Filmtabletten, 400 mg, 10 Stück pro Packung) kaufen. Die Kosten für die Pefloxacin-AKOS-Injektionslösung betragen durchschnittlich 125 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!