Bergolak
Bergolak: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Bergolak
ATX-Code: G02CB03
Wirkstoff: Cabergolin (Cabergolin)
Hersteller: Veropharm, JSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 19.08.2019
Preise in Apotheken: ab 291 Rubel.
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Bergolak ist ein Inhibitor der Prolaktinsekretion, ein Agonist von Dopaminrezeptoren.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: länglich bikonvex, weiß, mit einer Trennlinie auf einer Seite (2 oder 8 Stück. In einer Polymerflasche, 1 Flasche in einem Karton).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Cabergolin - 0,5 mg;
- Hilfskomponenten: Lactopress (wasserfreie Lactose), Magnesiumstearat, Leucin.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Cabergolin ist ein Dopaminrezeptoragonist, ein Ergolinderivat, das die Prolaktinsekretion unterdrückt. Diese Substanz stimuliert die Dopamin-D2-Rezeptoren der laktotropen Hypophysenzellen. Bergolac in hohen Dosen hat eine zentrale dopaminerge Wirkung, senkt den Prolaktingehalt im Blut und hilft, den Menstruationszyklus und die Fruchtbarkeit wiederherzustellen. Bei Frauen wird aufgrund einer Abnahme der Prolaktinkonzentration die pulsierende Sekretion von Gonadotropinen wiederhergestellt und in der Mitte des Zyklus wird das luteinisierende Hormon freigesetzt, anovulatorische Zyklen werden beseitigt, der Gehalt an Östrogenen im Körper steigt, der Schweregrad von hypoöstrogen (Flüssigkeitsretention, Osteoporose, Gewichtszunahme) und hyperandrogen (Hirsutismus, Akne) etc.) Symptome.
Bei Männern reduziert Cabergolin die durch Hyperprolaktinämie verursachten Faktoren: verminderte Libido, Impotenz (aufgrund einer Abnahme der Prolaktinkonzentration, Erhöhung der Testosteronkonzentration), Laktorrhoe, Gynäkomastie. Es gibt eine umgekehrte Entwicklung von Hypophysen-Makroadenomen und damit verbundenen Symptomen (Kopfschmerzen, Sehschärfe und Gesichtsfeldstörungen, die Funktion der vorderen Hypophyse und der Hirnnerven). Die Aufnahme von Bergolak hilft, die Prolaktinkonzentration bei Patienten mit Prolaktinom oder Pseudoprolaktinom zu verringern (im letzteren Fall, ohne die Größe des Hypophysenadenoms zu verringern). Die Prolaktinkonzentration beginnt 3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels abzunehmen und bleibt bei Unterdrückung der postpartalen Laktation 14 bis 21 Tage und bei Patienten mit Hyperprolaktinämie 7 bis 28 Tage. Das Medikament senkt die Prolaktinkonzentration nach 2 bis 4 Wochen Therapie.
Pharmakokinetik
Cabergolin zeichnet sich durch eine hohe Absorption aus, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird innerhalb von 0,5 bis 4 Stunden erreicht. Ungefähr 41-42% der eingenommenen Dosis binden an Plasmaproteine. Die Halbwertszeit bei gesunden Freiwilligen beträgt 63 bis 68 Stunden und bei Patienten mit Hyperprolaktinämie 79 bis 115 Stunden. Aufgrund der langen Eliminationshalbwertszeit wird der Zustand der Gleichgewichtskonzentration 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.
Cabergolin wird weitgehend metabolisiert. Seine Metaboliten bewirken im Vergleich zum Wirkstoff selbst eine deutlich geringere Wirkung hinsichtlich der Unterdrückung der Prolaktinsekretion. Es wird von den Nieren (ca. 18%) und über den Darm (ca. 72%) ausgeschieden, während die Nieren von 2 bis 3% des unveränderten Cabergolins ausgeschieden werden.
Anwendungshinweise
- Prävention oder Unterdrückung der postpartalen Laktation;
- Behandlung von Zuständen im Zusammenhang mit Hyperprolaktinämie, einschließlich Anovulation, Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, Galaktorrhoe;
- Syndrom des "leeren türkischen Sattels", kombiniert mit Hyperprolaktinämie;
- idiopathische Hyperprolaktinämie, Prolaktin-sekretierende Hypophysenadenome (Makro- und Mikroprolaktinome).
Kontraindikationen
- Alter unter 16 Jahren;
- Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel;
- Überempfindlichkeit gegen alle Mutterkornalkaloide;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber Cabergolin und anderen Bestandteilen des Arzneimittels.
Gemäß den Anweisungen sollte Bergolak mit Vorsicht bei schweren Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich Raynaud-Syndrom), arterieller Hypertonie, die während der Schwangerschaft (einschließlich Präeklampsie) und / oder nach der Geburt auftritt, verschrieben werden, während Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung (Risiko einer orthostatischen Hypotonie) eingenommen werden), schweres Leberversagen, gastrointestinale Blutungen, Magengeschwüre, schwere Formen psychotischer und kognitiver Beeinträchtigung (einschließlich Anamnese) bei Vorhandensein (einschließlich Anamnese) fibrotischer Veränderungen des Herzens und der Atemwege (Valvulopathie und Pleuritis oder Pleurafibrose).
Die Ernennung von Cabergolin während der Schwangerschaft ist nur in Ausnahmefällen angezeigt, wenn nach Ansicht des Arztes die potenziellen Vorteile einer Therapie für die Mutter die mögliche Bedrohung für den Fötus deutlich überwiegen.
Nach der vorläufigen Verabreichung von Bergolak kann die Empfängnis frühestens einen Monat später beginnen.
Wenn eine Frau während der Behandlung schwanger wird, muss die Machbarkeit eines Absetzens des Arzneimittels unter Berücksichtigung des Gleichgewichts von Nutzen und Risiken der Therapie geprüft werden.
Bergolac sollte Frauen, die stillen möchten, nicht verschrieben werden. Wenn daher eine Behandlung mit Cabergolin erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Gebrauchsanweisung für Bergolak: Methode und Dosierung
Bergolac-Tabletten sind zur oralen Verabreichung zu den Mahlzeiten vorgesehen.
Empfohlene Dosierung:
- Prävention der postpartalen Laktation: nach der Geburt am ersten Tag - 1 mg einmal;
- Unterdrückung des etablierten Stillens: 0,25 mg 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden. Die Eintrittsdauer beträgt 2 Tage. Aufgrund des Risikos einer orthostatischen Hypotonie sollte eine Einzeldosis 0,25 mg nicht überschreiten.
- Behandlung von Erkrankungen, die mit Hyperprolaktinämie verbunden sind: Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Woche, kann einmal eingenommen oder in 2 Dosen von 0,25 mg im Abstand von 3 Tagen aufgeteilt werden. Die wöchentliche Dosis sollte schrittweise erhöht werden, nicht mehr als einmal pro Monat um 0,5 mg. Die Erhöhung wird fortgesetzt, bis die erreichte Dosis die optimale therapeutische Wirkung erzielt, normalerweise bis zu 1-2 mg pro Woche, jedoch nicht mehr als 4,5 mg. Es wird empfohlen, eine Dosis von mehr als 1 mg pro Woche in zwei oder mehr Dosen pro Woche zu gleichen Teilen aufzuteilen. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, kann die Behandlung mit einer wöchentlichen Dosis von 0,25 mg begonnen werden. Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis vorübergehend reduziert werden, bis sich die Toleranz des Patienten gegenüber Bergolak verbessert. Dann sollte es schrittweise um 0,25 mg pro Woche im Abstand von 2 Wochen erhöht werden.
Nebenwirkungen
- vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Asthenie, Parästhesie, Manie, Depression;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Erröten der Gesichtshaut, Herzklopfen, Valvulopathie, Krämpfe der Fingergefäße; selten - orthostatische Hypotonie (mit Langzeitbehandlung), asymptomatischer Blutdruckabfall (BP) in den ersten 3-4 Tagen nach der Geburt;
- aus dem Verdauungssystem: Schmerzen im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Gastritis, funktionelle Lebererkrankung;
- allergische Reaktionen: Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen;
- andere: Nasenbluten, Muskelkrämpfe der unteren Extremitäten, Mastodynie, vorübergehende Hemianopsie, Alopezie, Ödeme, Atemwegserkrankungen (einschließlich Atemversagen), Pleurafibrose, erhöhte Aktivität der Serumkreatinphosphokinase (CPK).
Nebenwirkungen sind dosisabhängig, normalerweise vorübergehend und können leicht oder mittelschwer sein.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, niedriger Blutdruck, Kopfschmerzen, orthostatische Hypotonie, Wadenmuskelkrämpfe, Schwitzen, Schläfrigkeit, schwere Asthenie, psychomotorische Erregung, Halluzinationen, Psychose.
Behandlung: Magenspülung, Gewährleistung der Blutdruckkontrolle, Verwendung von Dopaminrezeptorantagonisten (Derivate von Butyrophenon, Phenothiazin, Thioxanthen, Metoclopramid).
spezielle Anweisungen
Cabergolin wird auf der Grundlage der Ergebnisse einer vollständigen Untersuchung der Hypophysenfunktion verschrieben.
Um die niedrigste wirksame Dosis von Bergolak zu ermitteln, sollte die Auswahl unter Aufsicht eines Arztes erfolgen. Es ist notwendig, die Serumprolaktinkonzentration während des gesamten Behandlungszeitraums regelmäßig (einmal im Monat) zu überwachen. Normalerweise erfolgt die Normalisierung nach 2-4 Wochen mit Cabergolin.
Das Auftreten eines Rückfalls der Hyperprolaktinämie nach Absetzen von Bergolak ist möglich, eine stetige Abnahme der Prolaktinkonzentration bei einigen Patienten hält mehrere Monate an. Die Ovulationszyklen nach dem Absetzen des Arzneimittels dauern in den meisten Fällen 6 Monate.
Nebenwirkungen von Bergolak treten häufig in den ersten Wochen der Therapie auf und verschwinden normalerweise von selbst bei fortgesetzter Therapie oder nach Absetzen des Arzneimittels.
Bei arterieller Hypertonie, die sich während der Schwangerschaft und / oder nach der Geburt entwickelt, ist die Ernennung von Cabergolin nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen einer Therapie das wahrscheinliche Risiko übersteigt.
Sowohl während der Behandlungsdauer als auch nach Absetzen von Bergolak vor dem Wiederauftreten der Anovulation müssen Barriere-Verhütungsmethoden angewendet werden. Frauen, die während der Einnahme der Pillen schwanger werden, müssen engmaschig ärztlich überwacht werden. Dadurch werden die Symptome einer vergrößerten Hypophyse sofort erkannt.
Bergolak stellt die Fruchtbarkeit und den Eisprung bei Frauen mit hyperprolaktinämischem Hypogonadismus wieder her. Aufgrund der möglichen Konzeption vor der Wiederherstellung der Menstruation wird empfohlen, Schwangerschaftstests mindestens einmal pro Monat während des Zeitraums der Amenorrhoe durchzuführen. Nach der Wiederherstellung des Menstruationszyklus wird der Test bei jeder Verzögerung der Menstruation länger als 3 Tage durchgeführt.
Da das Medikament Schläfrigkeit verursacht, müssen Patienten mit Parkinson-Krankheit die übliche Dosis reduzieren oder die Einnahme der Pillen abbrechen, wenn Bergolac sie plötzlich einschlafen lässt.
Sie sollten während der gesamten Behandlungsdauer keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bergolac ist für die Behandlung schwangerer Frauen kontraindiziert, da bei dieser Patientengruppe keine kontrollierten klinischen Studien zur Cabergolinaufnahme vorliegen. Während der Schwangerschaft darf das Medikament nur in Fällen äußerster Notwendigkeit verschrieben werden, in denen das potenzielle Risiko für den Fötus geringer ist als der erwartete Nutzen für die Mutter. Eine Schwangerschaft sollte mindestens 1 Monat nach Beendigung der Cabergolintherapie vermieden werden, da das Arzneimittel eine lange Halbwertszeit hat und keine ausreichenden Daten zur Wirkung des Wirkstoffs auf den Fötus vorliegen (nach verfügbaren Informationen sollte die Anwendung von Cabergolin in einer Dosis von 0,5–2 mg für eine Woche für Störungen, die durch Hyperprolaktinämie verursacht wurden, gingen nicht mit einer Zunahme der Häufigkeit von Frühgeburten, Fehlgeburten, angeborenen Missbildungen oder Mehrlingsschwangerschaften einher. Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund einer Cabergolintherapie auftritt, sollte die Möglichkeit eines Absetzens von Bergolak auf der Grundlage einer Analyse des Verhältnisses des potenziellen Risikos für den Fötus und des erwarteten Nutzens für die Mutter in Betracht gezogen werden.
Da Cabergolin die Laktation unterdrückt, sollten Bergolac-Tabletten nicht an Patienten verschrieben werden, die stillen möchten. Während der Behandlung mit Cabergolin sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Es ist verboten, Bergolac zur Behandlung von Patienten unter 16 Jahren zu verwenden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte Bergolac mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Studien zur Anwendung von Cabergolin bei älteren Patienten mit durch Hyperprolaktinämie verursachten Störungen wurden nicht durchgeführt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wird nicht empfohlen, Mutterkornalkaloide und ihre Derivate während einer längeren Therapie mit Bergolac zu verschreiben.
Die Kombination mit Antagonisten von Dopaminrezeptoren (Derivate von Butyrophenon, Phenothiazin, Metoclopramid, Thioxanthen) kann die Wirkung von Bergolac schwächen.
Aufgrund des Risikos einer Erhöhung der Cabergolinkonzentration im Blutplasma wird nicht empfohlen, gleichzeitig Makrolide zu verwenden.
Analoga
Bergolaks Analoga sind Cabergolin, Agalate, Dostinex.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Bergolak
Die Bewertungen von Bergolak als Mittel zur Beendigung der Laktation sind überwiegend positiv. Einige Anwender berichten, dass in den ersten Wochen der Therapie Nebenwirkungen auftreten können.
Preis für Bergolak in Apotheken
Der ungefähre Preis für Bergolac beträgt: 2 Tabletten mit 0,5 mg - 290 Rubel, 8 Tabletten mit 0,5 mg - 860 Rubel.
Bergolak: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Bergolak 0,5 mg Tabletten 2 Stk. RUB 291 Kaufen |
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Bergolac 0,5 mg Tabletten 8 Stk. RUB 936 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
