Plagril
Plagril: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- 10. Bei eingeschränkter Leberfunktion
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Plagril
ATX-Code: B01AC04
Wirkstoff: Clopidogrel (Clopidogrelum)
Hersteller: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008
Preise in Apotheken: ab 345 Rubel.
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Plagril ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Plagrila - Filmtabletten: rund, bikonvex, rosa, einseitig geprägt "C 127" (10 Stück in einer Blase, in einem Karton 3 oder 10 Blasen).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Clopidogrel-Bisulfat - 97,875 mg (entspricht dem Gehalt an Clopidogrel - 75 mg);
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 112), Mannit, Croscarmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat;
- Filmhülle: rosa Opadry 03Â54202 (Titandioxid, Hypromellose, Macrogol-400, roter Eisenoxidfarbstoff).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Clopidogrel-Bisulfat ist ein spezifischer Inhibitor der Blutplättchenaggregation. Es hat eine schwächende Wirkung auf die Adhäsion von Blutplättchen aneinander, indem es die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an Rezeptoren, die sich auf Blutplättchen befinden, selektiv reduziert und GPIIb / IIIa-Rezeptoren aktiviert. Durch die Verringerung der durch andere Agonisten verursachten Blutplättchenaggregation verhindert Clopidogrel deren Aktivierung durch freigesetztes ADP, ohne die Aktivität der Phosphodiesterase (PDE) zu beeinträchtigen. 2 Stunden nach Einnahme der Anfangsdosis von 400 mg wird die Blutplättchenaggregation gehemmt. Die maximale Wirkung wird innerhalb von 4 bis 7 Tagen bei konstanter Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 50 bis 100 mg / Tag erreicht. Die Wirkung hält 7-10 Tage an. Nachdem Plagril innerhalb von 5 Tagen abgesetzt worden war, kehrten die Blutungszeit und die Blutplättchenaggregation auf das ursprüngliche Niveau zurück.
Clopidogrel verhindert die Entwicklung einer Atherothrombose bei Patienten mit atherosklerotischen Gefäßläsionen (zerebrovaskulär, kardiovaskulär oder peripher).
Pharmakokinetik
Plagril wird stark resorbiert und ist bioverfügbar. Die Plasmakonzentration ist niedrig. Der Metabolismus von Clopidogrelhydrogensulfat erfolgt in der Leber. Der Hauptmetabolit ist ein inaktives Derivat der Carbonsäure. Die maximale Konzentration des Metaboliten nach wiederholter oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 75 mg wird innerhalb einer Stunde erreicht und beträgt 3 mg / l. Der aktive Metabolit von Clopidogrel ist ein Thiolderivat (nicht im Plasma vorhanden), das durch Oxidation zu 2-Oxo-Clopidogrel und anschließende Hydrolyse gebildet wird. Es bindet schnell und irreversibel an Thrombozytenrezeptoren und hemmt die Thrombozytenaggregation.
Clopidogrel wird über die Nieren (50%) und den Darm (46%) ausgeschieden. T 1/2 (Halbwertszeit) des Hauptmetaboliten beträgt 8 Stunden.
Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung ist die Konzentration des Hauptmetaboliten im Plasma bei Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 75 mg niedriger als bei mittelschwerer Nierenerkrankung und bei gesunden Patienten.
Anwendungshinweise
Plagril wird zur Vorbeugung von thrombotischen Komplikationen bei folgenden Krankheiten / Zuständen empfohlen:
- Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschluss;
- akutes Koronarsyndrom: mit Erhöhung des ST-Segments, wenn eine thrombolytische Behandlung möglich ist; ohne ST-Segmenterhöhung (mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Bildung einer Q-Welle), auch nach Gefäßstenting-Operation - in Kombination mit Acetylsalicylsäure.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen:
- schweres Leberversagen;
- hämorrhagisches Syndrom;
- akute Blutungen (einschließlich intrakranieller) und Krankheiten, die ihr Risiko erhöhen, wie Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre im akuten Stadium, Colitis ulcerosa, Tuberkulose, Lungentumoren, Hyperfibrinolyse;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen von Plagril.
Relative Kontraindikationen:
- Leber- / Nierenversagen von mittlerer Schwere;
- Trauma, Zustände nach chirurgischen Eingriffen und andere, die das Blutungsrisiko erhöhen;
- gleichzeitige Anwendung von NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) (einschließlich Inhibitoren der Cyclooxygenase COX-2), Acetylsalicylsäure, Heparin, Inhibitoren des Glykoproteins IIb / IIIa.
Gebrauchsanweisung von Plagril: Methode und Dosierung
Plagril-Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme einmal täglich oral eingenommen.
Empfohlene Dosierung nach Indikationen:
- Prävention thrombotischer Komplikationen spätestens 35 Tage nach Myokardinfarkt und 1-25 Wochen nach ischämischem Schlaganfall mit etablierten peripheren arteriellen Erkrankungen: 75 mg / Tag;
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Erhöhung: Anfangsdosis - 300 mg, dann 75 mg / Tag in Kombination mit Acetylsalicylsäure (75-325 mg / Tag). Die Verwendung hoher Dosen von Acetylsalicylsäure erhöht das Blutungsrisiko und daher sollte die empfohlene Dosis 100 mg nicht überschreiten. Dauer der Einnahme des Arzneimittels - 12 Monate;
- akutes Koronarsyndrom mit ST-Segmenterhöhung: 75 mg / Tag unter Verwendung einer anfänglichen Beladungsdosis bei Patienten unter 75 Jahren und in Kombination mit Acetylsalicylsäure in Kombination mit oder ohne Thrombolytika. Plagril wird so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome begonnen und dauert bis zu 4 Wochen.
Nebenwirkungen
- Blutgerinnungssystem: Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT), hämorrhagischer Schlaganfall, Verlängerung der Blutungsdauer, Hämatome, Hämaturie, Bindehautblutung;
- hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Eosinophilie, thrombozytopenische Purpura, Granulozytopenie, Agranulozytose, Anämie, aplastische Anämie;
- zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen;
- Herz-Kreislauf-System: Vaskulitis, Blutdrucksenkung (BP);
- Atmungssystem: Bronchospasmus, interstitielle Pneumonitis;
- Verdauungssystem: Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Blähungen, Verstopfung, Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms (Exazerbation), Pankreatitis, Kolitis (einschließlich Ulzerationen oder Lymphozyten), Stomatitis, Geschmacksverletzung, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, akutes Leberversagen;
- Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, Arthritis;
- Harnsystem: Glomerulonephritis;
- dermatologische Reaktionen: Juckreiz, bullöser Ausschlag (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), erythematöser Ausschlag, Ekzem, Lichen planus;
- allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen;
- andere Reaktionen: ein Anstieg der Temperatur und ein Anstieg des Kreatininspiegels im Blut.
Überdosis
Bei der Einnahme von 600 mg Clopidogrel bei gesunden Menschen wurden keine Überdosierungssymptome festgestellt. Die Blutungszeit entspricht in diesem Fall der Blutungszeit bei Einnahme therapeutischer Dosen des Arzneimittels.
Kein spezifisches Gegenmittel bekannt. Im Falle einer Überdosierung ist eine Blutplättchentransfusion angezeigt.
spezielle Anweisungen
Das Medikament sollte 7 Tage vor chirurgischen Eingriffen abgesetzt werden, bei denen eine Thrombozytenaggregationshemmung unerwünscht ist.
Sie sollten Ihren Arzt über ungewöhnliche Blutungen während der Einnahme des Arzneimittels informieren. Darüber hinaus sollte der Arzt über die Einnahme von Plagril informiert werden, wenn der Patient operiert werden soll oder ein neues Medikament verschrieben wird.
Während der Therapie müssen die funktionelle Aktivität der Leber und die Indikatoren des Hämostase-Systems überwacht werden: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Thrombozytenzahl, Tests der funktionellen Aktivität der Thrombozyten.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es gibt keine Daten über die Wirkung von Plagril auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen zu fahren, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Plagril 75 mg sollte bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist
Gemäß den Anweisungen sollte Plagril bei mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion während der Clopidogrel-Therapie besteht das Risiko einer hämorrhagischen Diathese.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Acetylsalicylsäure, Heparin, indirekte Antikoagulanzien, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel: Ihre blutplättchenhemmende Wirkung nimmt zu, das Blutungsrisiko aus dem Magen-Darm-Trakt steigt;
- durch CYP2C9 metabolisierte Arzneimittel (Phenytoin, Tolbutamid): Die Konzentration dieser Arzneimittel steigt an;
- Östrogene, Nifedipin, Cimetidin, Phenobarbital, Digoxin, Theophyllin, Tolbutamid, Atenolol, Antazida: Ihre klinisch signifikante Wechselwirkung mit Clopidogrel wurde nicht festgestellt.
Analoge
Plagrils Analoga sind Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix usw.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Plagril
Die Bewertungen zu Plagril im Internet sind positiv. Die Patienten bemerken seine Wirksamkeit bei der Verhinderung der Thrombusbildung nach Herzinfarkt und Schlaganfall.
Preis für Plagril in Apotheken
Der ungefähre Preis für Plagril 75 mg in Apotheken beträgt 320 Rubel. pro Packung mit 30 Tabletten.
Plagril: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Plagril 75 mg Filmtabletten 30 Stk. 345 r Kaufen |
Plagril Tabletten p.p. 75 mg 30 Stk. RUB 471 Kaufen |
Plagril A 75 mg + 75 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 30 Stk. RUB 537 Kaufen |
Plagril A Kapseln mit Modif. Veröffentlichung 75 mg + 75 mg 30 Stk. RUB 624 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!