Vairova
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Vairova ist ein antivirales Medikament, das die virale DNA-Synthese und die virale Replikation blockiert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform des Arzneimittels - Filmtabletten: von hellblau bis blau, bikonvex, oval, mit einer Linie auf einer Seite, auf deren Seiten die Gravur V | 5 und Kerben; Im Querschnitt werden zwei Schichten unterschieden - eine blaue Schale und ein weißer Kern mit blauen Flecken (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1–4 Blasen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Valacyclovir (in Form von Hydrochlorid) - 500 mg (556,275 mg);
- Hilfskomponenten: Crospovidon, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Indigokarminfarbstoff, gereinigtes Wasser (verdampft während des Produktionsprozesses);
- Filmhülle: Opadray 02C50740 blauer Farbstoff (Indigokarminfarbstoff, Titandioxid, Hypromellose 5 cP, Polysorbat 80, Macrogol / PEG), gereinigtes Wasser (verdunstet während der Herstellung).
Anwendungshinweise
Das Medikament von Vairova wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von primärem und rezidivierendem Herpes der Lippen und Herpes genitalis, zur Langzeitunterdrückungstherapie von rezidivierendem Herpes genitalis bei Patienten mit Immunschwäche, einschließlich des humanen Immundefizienzvirus (HIV), zur Verringerung des Infektionsrisikos eines Sexualpartners und zur Behandlung von Herpes zoster angewendet.
Zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Cytomegalievirus (CMV) während einer Organtransplantation wird das Medikament erwachsenen Patienten und Kindern über 12 Jahren verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- HIV-Infektion mit einer CD4 + -Lymphozytenzahl <100 / μl;
- Kinder unter 12 Jahren (CMV-Prävention);
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (in anderen Fällen);
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Arzneimittelkomponenten.
Verwandter (Vairovs Medikament wird mit Vorsicht angewendet):
- Leber- / Nierenfunktionsstörung;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Dehydration des Körpers (Hypohydratation);
- kombinierte Verwendung mit nephrotoxischen Arzneimitteln / Substanzen;
- älteres Alter.
Art der Verabreichung und Dosierung
Vairovs Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.
Behandlung von erwachsenen Patienten
Die folgende Dosierung wird je nach Krankheit / Zustand empfohlen:
- Herpes zoster (Behandlung): 1000 mg 3-mal täglich, Kursdauer - 7 Tage;
- durch das Herpes-simplex-Virus verursachte Krankheiten (Behandlung): 2-mal täglich 500 mg, die Dauer der Therapie bei Rückfällen beträgt 3-5 Tage; Die Behandlung schwererer primärer Episoden sollte so früh wie möglich begonnen werden. Die Dauer des Kurses sollte auf 10 Tage erhöht werden. Im Falle einer erneuten Infektion ist es optimal, Valacyclovir in der Prodromalperiode oder nach den ersten Symptomen der Krankheit einzunehmen.
- labialer Herpes (labiales Fieber, Herpes der Lippen, "Erkältung") (alternative Behandlung): 2-mal täglich 2000 mg, das optimale Intervall zwischen den Dosen beträgt 12 Stunden, das Minimum 6 Stunden, die Kursdauer 1 Tag, die weitere Verabreichung von Valacyclovir hat klinische Vorteile zusätzlich nicht. Es ist notwendig, die Behandlung mit den frühesten Symptomen der Krankheit zu beginnen, wie Juckreiz, Kribbeln, Brennen;
- Rückfälle von durch das Herpes-simplex-Virus verursachten Krankheiten (supprimierende Therapie / Prophylaxe): 1 Mal / Tag, 500 mg (mit normaler Immunität), 2 Mal / Tag, 500 mg (mit Immunschwäche), Kursdauer - 4-12 Monate.
Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von den Indikationen und der Kreatinin-Clearance (CC):
- Herpes zoster: CC 15-30 ml / min - 2 Mal / Tag bei 1000 mg, CC <15 ml / min - 1 Mal / Tag bei 1000 mg;
- durch das Herpes-simplex-Virus verursachte Krankheiten: CC <15 ml / min - 1 Mal / Tag, 500 mg;
- Herpes labialis: CC 31-49 ml / min - 2 mal / Tag bei 1000 mg, CC 15-30 ml / min - 2 mal / Tag bei 500 mg, CC <15 ml / min - 500 mg einmal;
- Rückfälle von durch das Herpes-simplex-Virus verursachten Krankheiten (supprimierende Therapie / Prävention): einmal täglich 250 mg (bei normaler Immunität), einmal täglich 500 mg (bei Immunschwäche);
- Verringerung des Infektionsrisikos mit Herpes genitalis: CC <15 ml / min - 1 Mal / Tag, 250 mg.
Patienten unter Hämodialyse wird empfohlen, Valacyclovir unmittelbar nach Ende der Sitzung in der für Patienten mit CC <15 ml / min empfohlenen Dosis einzunehmen.
Prävention von CMV bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Um eine CMV-Infektion zu verhindern, wird empfohlen, 2.000 mg 4-mal täglich einzunehmen. Nach der Transplantation wird das Medikament so früh wie möglich verschrieben. Die Dauer des Kurses beträgt 90 Tage und kann bei hohem Infektionsrisiko erhöht werden.
Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von der Qualitätskontrolle:
- CC> 75 ml / min: 4 mal / Tag, 2000 mg;
- CC 50-75 ml / min: 4 mal / Tag, 1500 mg;
- CC 25-50 ml / min: 3 mal / Tag, 1500 mg;
- CC 10-25 ml / min: 2 mal / Tag, 1500 mg;
- CC <10 ml / min (Hämodialyse): 1 Mal / Tag, 1500 mg.
Eine häufige Überwachung der Qualitätskontrolle und aufgrund von Änderungen der Parameter ist eine Dosisanpassung besonders während des Zeitraums einer sich schnell ändernden Nierenfunktion (unmittelbar nach der Transplantation oder nach der Transplantation) relevant.
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Trakt (GIT): häufig - Übelkeit; selten - Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten - ein Anstieg der Leberenzyme (Alaninaminotransferase, alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase); in Einzelfällen - Hepatitis;
- Blut und Lymphsystem: in Einzelfällen - Leukopenie, Thrombozytopenie (Leukopenie wird hauptsächlich bei Patienten mit Immunschwäche festgestellt);
- Immunsystem: in Einzelfällen - Anaphylaxie;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Bewusstseinsstörung / -verwirrung, Schwindel, Bewusstseinsverlust, Halluzinationen; in Einzelfällen - Unruhe, Ataxie, Zittern, Dysarthrie, Krämpfe, Enzephalopathie, psychotische Symptome, Koma;
- Atmungssystem und Organe der Brusthöhle: selten - Atemnot;
- hepatobiliäres System: in Einzelfällen - ein reversibler Anstieg der Indikatoren für funktionelle Lebertests, manchmal gleichgesetzt mit Hepatitis;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschläge, einschließlich erhöhter Empfindlichkeit gegenüber sichtbarer oder ultravioletter Strahlung (Photosensibilisierung); selten - Juckreiz; in Einzelfällen - Urtikaria, Angioödem;
- Nieren und Harnsystem: selten - Nierenfunktionsstörung; in Einzelfällen - akutes Nierenversagen;
- andere Reaktionen: sporadische Daten zu Mikroangiopathie, Nierenversagen, Thrombozytopenie und hämolytischer Anämie (manchmal in Kombination) bei stark immungeschwächten Patienten, insbesondere in den späten Stadien der HIV-Infektion, die über einen langen Zeitraum eine hochdosierte Valacyclovir-Therapie (bis zu 8000 mg pro Tag) erhielten Zeit.
Symptome einer Vairov-Überdosierung sind Übelkeit / Erbrechen, akutes Nierenversagen und neurologische Nebenwirkungen wie Erregung, Halluzinationen, Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit und Koma. Um eine Überdosierung zu verhindern, sollte Valacyclovir mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei älteren Patienten und mit eingeschränkter Nierenfunktion, und die Dosis des Arzneimittels rechtzeitig um die erforderliche Menge reduzieren. Für die Behandlung der Erkrankung ist die Hämodialyse das optimale Verfahren, die die beschleunigte Elimination von Aciclovir aus dem Blut fördert. Um eine Vergiftung rechtzeitig zu diagnostizieren, ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich.
spezielle Anweisungen
Neurologische Symptome während der Therapie mit Valacyclovir sind überwiegend reversibel. Sie werden in den meisten Fällen bei Patienten mit Nierenversagen und anderen Risikofaktoren festgestellt. Nach einer Organtransplantation treten bei Patienten, die Vairov-Tabletten zur Vorbeugung einer Cytomegalievirus-Infektion in hohen Dosen (bis zu 8000 mg pro Tag) erhalten, Nebenwirkungen des Nervensystems häufiger auf als bei Patienten, die niedrigere Dosen erhalten.
Bei Dehydration und älteren Patienten während der Therapie mit Valacyclovir ist es erforderlich, den Flüssigkeitsverbrauch zu erhöhen. Aufgrund der Tatsache, dass Valacyclovir über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, ist bei eingeschränkter Funktion und bei älteren Patienten (aufgrund einer möglichen Verschlechterung der Nierenfunktion) eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels erforderlich. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, wenn keine ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen vorliegen. Mit einer Vorgeschichte von Nierenerkrankungen steigt das Risiko, nephrologische Komplikationen zu entwickeln. Um sie rechtzeitig zu identifizieren, ist es wichtig, diese Kategorie von Patienten sorgfältig zu überwachen.
Eine supprimierende Therapie verringert das Risiko einer Übertragung von Herpes genitalis, heilt jedoch die Herpesinfektion nicht vollständig und schließt die Möglichkeit einer Übertragung des Virus nicht aus. Daher wird empfohlen, einen ungeschützten Geschlechtsverkehr zu vermeiden.
Bei Nebenwirkungen des Nervensystems (einschließlich Erregung, Halluzinationen, Verwirrtheit, Delirium, Krämpfen und Enzephalopathie) muss das Medikament abgesetzt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Da Aciclovir (ein Metabolit von Valacyclovir) vorwiegend unverändert durch aktive tubuläre Sekretion im Urin ausgeschieden wird, können alle Arzneimittel mit demselben Ausscheidungsmechanismus bei gemeinsamer Anwendung die Plasmakonzentration von Aciclovir erhöhen.
Cimetidin und Probenecid erhöhen die AUC von Aciclovir und verringern dessen renale Clearance. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es jedoch aufgrund des breiten therapeutischen Index von Aciclovir nicht erforderlich, die Dosis anzupassen.
Valacyclovir wird mit Vorsicht in hohen Dosen ≥ 4 g / Tag eingenommen, um eine Cytomegalievirus-Infektion in Kombination mit Arzneimitteln zu verhindern, die mit Aciclovir um den Ausscheidungsweg konkurrieren. Eine solche kombinierte Verwendung kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel eines oder beider Arzneimittel sowie ihrer Metaboliten führen. Die gleichzeitige Verabreichung von Mycophenolatmofetil erhöht also die Plasmakonzentration von Aciclovir und Mycophenolat (einem inaktiven Metaboliten von Mofetil).
Mit Vorsicht werden gleichzeitig mit Vairovs Medikament in hohen Dosen andere Medikamente verschrieben, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, beispielsweise Cyclosporin oder Tacrolimus.
Analoge
Die Analoga von Vairovas Medikament sind: Valavir, Valtrex, Valacyclovir, Valtsikon, Valvir, Virdel, Valmik.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von nicht mehr als 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Vairova 500 mg Filmtabletten 10 Stk. 649 r Kaufen |
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